颜青抗菌药物临床应用管理与常态化机制探索

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1、抗菌药物临床应用管理 与常态化机制探索颜 青 中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究所卫生部对抗菌药物临床应用管理提出了要求抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物专项整治活动强化了对抗菌药物临床用药的管理与监督。六章，59条第一章 总 则 第二章 组织机构和职责 第三章 抗菌药物临床应用管理第四章 监 督 管 理 第五章 法 律 责 任 第六章 附 则抗菌药物临床应用专项整治活动卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整 治活动的通知 2011年4月卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应 用专项整治活动的通知 2012年3月5日卫生部抗菌药物临床应用管理办法 2

2、012年4月24日目前已建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系卫生计生委卫生计生委对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制省级卫生省级卫生 行政部行政部门门对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进 行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作医疗机构医疗机构分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗 菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究，对不合 理使用现象应当及时采取有效的干预措施明确抗菌药物临床应用管理责任制实施抗菌药物分级管理抗菌药物临床应用监测和评估促进抗菌药物合理使用的措施202011112020121220132013l

3、 7月20日、24日、26日抗菌药物 临床应用管理办法 宣贯培训班1.25日召开 2013年专项整治方案 研讨会l 全国医疗机构抗菌药物临床应用管 理培训项目烽火计划l 修订抗菌药物临床应用指导原则贯彻、宣传卫生部抗菌药物临床应用管理办法 （卫生部抗菌药物临床应用管理专项整治活动-3年）1启动阶段分省培训阶段考核总结阶段l制定项目方案l编写培训教材l会议统一配套设计l项目筹资l31个省的省市县级 医院分层次分别进 行培训l每省培训3场l每场次150人l完成受训学员考核 工作，向卫生部提交 总结报告l卫生部适时召开项 目总结会全国医疗机构抗菌药物临床应用管理培训项目- -烽火计划2012年2月-

4、8月 2012年9月- 2014年3月 2014年4月-7月 海南黑龙江吉林辽宁河北山东福建江西安徽 湖北湖南广东广西上海河南山西内蒙古陕西宁夏甘肃青海四川贵州云南西藏新疆江苏浙江北京台湾天津完成情况培训训地区培训场训场次受训训人员员项项目目标标7387150002012年已完成293398672013年计计划完成44549340各省市区（地区）培 训阶段完成情况监测网三级综合医院抗菌药物使用品种数变化开始抗菌药物临床 应用专项整治活动11各年度住院病人抗菌药物使用率比较表开始抗菌药物临床 应用专项整治活动12两组数据住院病人抗菌药物使用率结果比较50417717760.459.4 51.35

5、4.9132011年2012年度住院病人抗菌药物使用率比较表14各年度清洁切口预防用抗菌药物使用率（%）类别2006年 (118家)2007年 (124家)2008年 (164家)2009年 (124家)2010年 (164家)2011年 (177家)2012年 （1166）清洁 切口 手术 96.998.597.496.795.473.254.9手术组98.098.798.398.097.386.377.515手术组预防用抗菌药物使用率变化降幅 11.0%-25.0%16监测网综合医院抗菌药物使用强度变化开始抗菌药物临床 应用专项整治活动17监测网综合医院抗菌药物使用强度变化开始抗菌药物临床

6、 应用专项整治活动18医院层面抗菌药的管理经验美国特点 专业化：管理团队由感染科、药剂科等专业成员组成 常态化：定期开会、交流信息、提出改进方案，是实实在 在的开会，不是为了应付检查19决策者的影响 在美国一个教学医院对抗菌药物预防用药的选择观点 , , , , , ,! ! ! !JanAprJulOctJanAprJulOctJanAprJulOct 84858600.10.20.30.40.50.60.7与产科主任医师 进行讨论- 头孢唑啉 推荐使用 头孢西丁 不推荐占所有剖腹产的比率医院层面抗菌药的管理经验美国20改进抗菌药物使用的策略管理: 组织或指导决策法规: 约束或限制决定教育:

7、 告之或劝导专业技术人员是院内感染控制的关键院内感染控制遵循的基本原则包括医院应有效控制感染，如医务人员注重手部卫生，加强清洁与消毒；注意正确的抗生素剂量和疗程，避免产生耐药菌株。针对多重耐药菌，普通抗菌药不能有效治疗，这时就需选择对菌株敏感的抗菌药。有效快速地控制感染是降低患者死亡率的关键。卫生部医院感染管理办法 应当建立医院感染专业人员岗位规范化培训和考核制度，加强继续教育，提高医院感染专业人员的业务技术水平。 医院感染专业人员应当具备医院感染预防与控制工作的专业知识，并能够承担医院感染管理和业务技术工作。医院感染管理办法1抗菌药物临床应用管理办法 第十一条 二级以上医院应当设置感染性疾病

8、科，配备感染性疾 病专业医师。感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机 构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物 临床应用管理工作。 第十二条 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药 师，临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工 作。抗菌药物临床应用管理办法第十三条 二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。第十四条 卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临

9、床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。重视抗菌药物临床应用管理专业技术团队的建设建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。二级以上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。各省级卫生行政部门要加强对感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训，尤其是县级医院相关人员培训，不断提高相关人员专业技术水平。注重综合措施

10、，预防医院获得性感染q医院获得性感染是抗菌药物不合理使用与细菌耐药性增长恶 性循环的重要原因。q抗菌药物工作管理团队应与医院感染防控团队密切合作。q重视预防手术部位感染的综合措施。q医院感染控制部门应加强手术部位感染的监测。q降低医院获得性感染的发生率，减少抗菌药物不合理应用。q在综合措施的干预下，保证大部分清洁切口手术通常不需使 用抗菌药物。抗菌药物合理用药评价问题n 宏观指标：使用率和强度优点：容易获得，反映全局缺点：非（直接）合理用药指标n 微观指标优点：直接反映合理用药水平缺点：评价专业性强，需要合适的评价工具评价结果可能受抽样方法影响2如社区获得性肺炎（CAP）美国胸科协会：1993

11、，2001，2003美国感染病协会：1998，2000，2003美国胸科/感染病协会：2007欧洲呼吸病协会：1998，2005英国胸科协会：2001、2004、2009国际趋势订立治疗指南28标准治疗指南 n 优点 对所有从业者提供标准化的治疗指导 提示最合适的药物 对医疗质量评价提供基础 n 缺点难以很精确的出版 不正确或不完整的指南可能会提供错误的信息，并且弊大于利 指南可能并不是基于最可信的信息 同样的研究结果，不同专家的判断不一致导致不同版本的建议有差异，如何遵从很多药物的合理使用缺乏相关循证依据， 对这部分指导意见如何采信新的资料要达到什么程度才能对指南进行修订治疗指南面临的问题通

12、过判别现有资料的证据强度，整合大量的相关信息对相关管理议题进行讨论和定义，为初始经验用药提供参考和指导意见提供治疗效果评价、成本效益分析的标准指出现有研究的不足，为进一步研究指明方向好的治疗指南应具备的特征抗菌药物合理用药评估指标体系的建立 及综合评价方法研究 评价与评价工具的研究 指标体系和评价细则研究的流程文献回顾合理用药指标初步罗列指标体系设计指标分级指标特性可得性、重要性、易评性指标初筛、产出评价细则和试评（较多指标）试评结果分析专家咨询和研讨会定稿 评价细则的制订参考指南/专家咨询/循证医学方法抗菌药物专项处方点评下一步需要做的工作讨论和制定指标体系和评价细则-参考指南，并针对具体手

13、术的特色内容-某些标准是否落后，是否可以超前于指南？试评价工作-对评价细则的科学性、逻辑、易用性提出意见和修改建议；-对试评价结果做数据分析；-对指标信度、效度、区分度等进行评价；-统计学权重研究，为综合评价做准备。建立细菌耐药及抗菌药物使用监测系统细菌耐药监测抗菌药物使用监测不单是细菌耐药性的常规监测，更为重要的是某一医院或地区的细菌耐 药性与单位时间内抗菌药物的使用品种、使用频度和数量的相关性。 注重对临床合理使用的指导意义。建立医院或地区控制抗菌药物用量监测的体系。以医院科室为基准研究应 用和耐药的关系，确定滥用的医疗单元和品规，反馈给管理者和处方者。 与院内耐药细菌监测相比较，以评估抗菌药物应用的差异及其治疗指南对 细菌发生耐药性的影响。3公众宣教 活页宣传册、壁报、社区专栏、电视讲座、网页、社区讲座、 学校讲座、广播频道等 医、药、护培训 科学期刊、治疗指南、抗菌药物处方 、继续教育、本科教育课 程等 总结：大众认识医院抗菌药物使用、耐药发生率、临床转归等The Lancet. Infect Dis. 2004，4：44-53加大总结力度，营造抗菌药物合理使用氛围4总 结培训、监测、管理一个也不能少抗菌药管理是需要的，关键是如何管？ 国际上的专业化、常态化抗菌药管理经验值得借鉴进行抗菌药临床应用检查是推行管理办法的需要，有利于监 督、管理医疗机构的管理是至关重要的