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1、MCC批号SE61510269 有效期2016-10-25，过期资料，视同作废”新目标， 新希望从2015版中国指南看HBeAg(+) 患者治疗策略的选择浙江大学附属第一医院 严冬 MCC批号SE61510269 有效期2016-10-25，过期资料，视同作废”慢乙肝的治疗目标和治疗终点更新 首次提出应尽可能追求“临床治愈”肝病学会,感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015 HBeAg 阳性与HBeAg 阴性患者，停药后获得持久的HBsAg 消失 ，可伴或不伴HBsAg 血清学转换 HBeAg 阳性患者，停药后获得持续的病毒学应答，ALT 复常， 并伴有HBeAg 血清学转换；HBeAg 阴
2、性患者，停药后获得持续 的病毒学应答和ALT复常 如无法获得停药后持续应答，抗病毒治疗期间长期维持病毒学 应答(HBV DNA 检测不到)基本理想治疗终点满意治疗的目标 最大限度地长期抑制HBV 复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化，达到延缓和减少肝功能衰竭、 肝硬化失代偿、HCC 及其它并发症的发生，从而改善生活质量和延长生存时间 在治疗过程中，对于部分适合的患者尽可能追求CHB的临床治愈，即停止治疗后持续的病毒学应 答，HBsAg 消失，并伴有ALT 复常和肝脏组织学的改善MCC批号SE61510269 有效期2016-10-25，过期资料，视同作废”哪些人群更容易实现临床治愈？哪些人群更容
3、 易实现停药？哪些人群更容 易实现停药后 不复发？哪些人群更易 实现s抗原 转阴？MCC批号SE61510269 有效期2016-10-25，过期资料，视同作废”HBeAg 血清学转换是HBeAg阳性患者停药的前提NAs的总疗程建议至少4年，在达到HBV DNA低于检测下限、ALT复常、HBeAg 血清学转换后，再巩固治疗至少3年(每隔6个月复查一次)仍保持不变者，可考虑停药，但延长疗程可减少复发(B1)肝病学会,感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015MCC批号SE61510269 有效期2016-10-25，过期资料，视同作废”患者比例(%)*基线HBV DNA24个月，6个月复发率仅8
4、.3%停药6个月内 复发率(%)11/1111/231/12梁延秀等. 临床肝胆病杂志, 2011;27:1275-1278.60例接受NA治疗12个月，因经济、生育等原因自行停药或达到指南停药标准后停药的慢乙肝患者。回顾性分析基线、 治疗期间以及停药后监测(6个月)的HBV DNA、HBeAg/抗-HBe等数据MCC批号SE61510269 有效期2016-10-25，过期资料，视同作废”基线HBV DNA水平和治疗结束后HBsAg水平 是CHB患者复发的相关因素Pan HY,et al. Clin Microbiol Infect. 2015 Aug 4. pii S1198-743X(1
5、5)00784-3.研究设计为回顾性和前瞻性队列，86例NA初治CHB患者接受LAM(n=46)或LdT治疗(n=40)且满足指南推荐的停药标准后，随访 10年。定期监测HBV、病毒血清学和生化学复发率(%)基线HBV DNA 40岁年龄 30岁 vs 31-40岁，P =0.176年龄 30岁 vs 40岁，P 40岁，P40岁分为三组， 平均随访11.5年，分别统计三组患者每年肝癌和肝硬化的发生率大于40岁的患者发生肝癌、肝硬化的风险明显增加越早实现HBeAg血清学转换，肝癌和肝硬化发生风险越低肝硬化累计发生率(%)肝癌累计发生率 (%)MCC批号SE61510269 有效期2016-10
6、-25，过期资料，视同作废”实现HBeAg血清学转换后： 大部分患者转为非活动携带者，生存率显著提高66%的HBeAg血清学转换患者转为非活动携带者(随访中位值22.8年)HBeAg持续阳性患者、 HBeAg阴性的肝炎/HBeAg逆转的患者、非活动携带者25年时累 积生存率分别为40%、50%、95%(P90 mL/min/1.73 m2的改善独立预测因素汇总GLOBE2年和延长4年LdT对肾功能的改善的临床研究，其风险因素分析为纳入2年的研究，共纳入1367例患者，分别接受 LdT(680例)和LAM(687例)治疗，旨在评估LdT对肾功能的改善 预测因素：纳入多变量分析、但未发现其与eGF
7、R变化相关的其他因素：基线ALT、基线HBV DNA、基因型、HBeAg状态和24 周HBV DNA能否检测到预测因素比较因素比值比95%可信区间P值LdT治疗LAM治疗2.5091.6633.7840.0001年龄NA0.9400.9230.9580.0001高加索人亚洲人0.3380.1750.6250.0012其他种族亚洲人0.4290.1831.0050.514MCC批号SE61510269 有效期2016-10-25，过期资料，视同作废”关注2：我国育龄期CHB患者人口众多， 治疗策略需兼顾有生育需求患者的妊娠安全性1.肝病学会,感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015 2.乙型肝
8、炎病毒感染女性生育管理专家委员会. 中华实验和临床感染病杂志(电子版).2014;8(1):104-107.全球约20亿人曾感染过HBV，其中2.4亿人为慢性HBV感染者15%妊娠女性为慢性HBV感染者，其中50%以上为HBeAg(+)2 我国育龄女性中约8%为慢性HBV感染者，其中1/3为CHB患者2LdT是第一个(2007年2月)在中国上市 的FDA妊娠B级抗乙肝病毒药物，在中国 患者中具有丰富临床数据MCC批号SE61510269 有效期2016-10-25，过期资料，视同作废”小结2015中国指南首次明确：对于部分适合的患者应尽可能追求CHB的临床治愈，并充分肯定和认可优化治疗可提高疗
9、效、降低耐药HBeAg血清学转换是HBeAg阳性患者实现临床治愈的重要前提和必经之路，也是停药的必要条件；发生HBeAg血清学转换后：肝脏纤维化获得改善，肝硬化、肝癌的发生风险降低，且转为非活动性携带者的生存率显著提高基线HBV DNA9log10 copies/ml、ALT2ULN的患者；经LdT治疗24W实现 HBV DNA300copies/ml后，可以获得更高的HBeAg血清学转换，有更多实现临床治愈的机会长期治疗需关注患者的肾功能保护，LdT可改善CHB患者的eGFR对于有生育需求的CHB患者，治疗策略需兼顾妊娠安全性；LdT是在中国上市最早的妊娠B类抗乙肝病毒药物，在中国患者中具有丰富临床数据HBeAgHBeAg阳性慢乙肝患者，治疗不仅仅是病毒抑制阳性慢乙肝患者，治疗不仅仅是病毒抑制MCC批号SE61510269 有效期2016-10-25，过期资料，视同作废”新目标 新希望谢 谢！
