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1、製程品質控制魯仁山 2006.2.28一.過程的定義及製程的種類 1.什麼叫過程? 一件事從開始到結束所經歷的所有活動. ISO9000:一組將輸入轉化為輸出的相互 關聯,相互作用的活動. 所有的活動都是一個小的過程,一般把較 為簡單的活動不看做過程.一.過程的定義及製程的種類 2.製造過程 1.大的過程: 顧客的需求 顧客滿意 2.小的過程: 產品實現過程=產品製造過程 輸入產品的實現輸出一.過程的定義及製程的種類 3.製程的種類 1.按照複雜的程度分: a.單一製程:工序非常少,技術含量低,一般 是一次性形成產品,製程無法中斷,如:塑膠 射出成型,五金衝壓成型等. b.符合製程:工序較多,
2、技術含量較高,有檢 驗站,檢驗站就在製程當中,影響製程的因 素較多.一.過程的定義及製程的種類 2.按照行業分: a.塑膠 b.電子 c.紡織 d.冶金 等等.一.過程的定義及製程的種類 4.製程的要素 1.材料: 主要材料-產品的組成部分(主要) 輔助材料-產品的次要組成部分,製程的支持 型材料,不會出現在產品中. 2.設備 主要設備-製程中必須使用 次要設備-製程外支持性,非必須一.過程的定義及製程的種類 3.人員 a.直接人員-直接從事產品製造,製程必 須. b.間接人員-為製程提供支持性服務的 人員,非製程必須.一.過程的定義及製程的種類 4.環境 a.場地-製程必需 b.溫濕度控制-
3、非製程必需 c.安全-製程必需 d.優美,整潔,有序(6S)-非製程必需 5.方法-製程必需,但不一定要死搬硬套. 一.過程的定義及製程的種類 6.測量-製程必需 a.產品本身-產品特性 b.製程製程穩定性,製程保證能力(Cpk), 管制圖 統計製程管制的開山鼻祖修哈特說:產品 的品質是做出來的,而不是檢驗出來的.一.過程的定義及製程的種類 5.實現過程 1.人力的分配 2.設備的配置 3.各種材料的配套 4.環境與場所的提供 5.作業方法-SOP 6.量測儀器設備 當以上資源都齊備後,可開始生產,輸出符合客 戶要求的產品.二.怎麼樣的製程是穩定的製程 1.修哈特: a.只有偶然波動,沒有異常
4、波動的製程是 穩定的. b.組間的波動是異常波動引起的 c.異常波動通過一定的措施可以消除,偶 然波動則不行,除非改善整個系統.二.怎麼樣的製程是穩定的製程 2.特徵 a.製程處於統計控制狀態,如果是管制圖,則沒有 點超出3sigma界限,且無傾向性變異. b.製程保證能力充足,Cpk不小於1.33 c.不良品率在目標範圍內,且成下降趨勢. d.改善措施實施後,有明顯的成效,而不是毫無影 響. e.客戶投訴較少.(一般不做為考量依據) 三.影響製程的主要因素 任何一個製程其主要做作用的因素都包括以下 機種因素:5M1E 1.人(MAN):人是最主要的因素,對其他的因素影 響很大.有很多不良,歸
5、根結蒂是由人引起的,所 以人是最根本的因素. 2.機器(MACHINE):機氣設備是製程正常運行 必不可少的,但其效能取決於人的控制. 3.材料(MATERIAL):材料是組成產品所必須的 ,沒有材料也做不出產品,但材料不能決定製程 的品質,仍然取決於人的控制.三.影響製程的主要因素 4.方法(METHOD):方法是產品製造所必須的一 種途徑,可以由多種多樣,如何取捨取決於人. 5.環境(EVIROMENT):環境是製程作業所必須 的,但是環境的優劣對製程起什麼樣的作用和影 響仍然由人控制. 6.測量(MEASUREMENT):測量是監測製程的 一個重要手段,沒有測量無法保證製程品質,也 無法
6、知道製程的狀況,但測量對製程所起的作用 與影響也是由人控制的.三.影響製程的主要因素 7.其他 法律法規方面的要求,社會習慣,道德傳統 方面的要求. 人在任何事情中都時期決定性作用的,所 以人的素質將決定一件事的發展和最後 的結果,同樣也決定製程的狀態. 所以公司員工的素質對產品的品質影響 非常大.四.怎樣控制製程使其處於穩定 狀態 1.人力在製程種的配置所要注意的事項 a.複雜的工序有技術比較熟練的員工擔任 ,簡單的工許可由新進員工擔任. b.對檢驗站的員工,必須從技術熟練的員 工中挑選. c.當新人較多是,可以在前幾站安排幾個 新員工擔任,在當中安排一個老員工,這個 老員工起監督,幫帶作用
7、.四.怎樣控制製程使其處於穩定 狀態 d.技術水平高的可以挑選出來擔任重要的 工序. e.在條件許可的情況下,簡單的工序可以 由新員工輪流擔任,目的是提高新員工的 技術能力和水平. f.員工出錯,不要一味的批評責備,要幫助 他(她)一起改正. 緊緊盯住老員工,加緊培養新員工.四.怎樣控制製程使其處於穩定 狀態 2.機器的控制 a.機器要定期保養,維護,校驗. b.在運行過程中,要定時查核. c.正確運用各種輔助工具材料. d.用數據來觀空機器的狀態. 3.材料的控制 a.要確保組成產品的所有材料符合要求(如產前 5台確認,首件元件確認等). b.製程中要經常對主要材料進行查核(特別是換 料時)
8、.四.怎樣控制製程使其處於穩定 狀態 c.輔助材料要在每批開線前確認. d.不同機種的材料不可混用,代用必須經過批准 . e.料的有效標識. 4.方法的控制 a.作業要按照SOP. b.人員的位置要固定(相對). c.更改SOP必須先進行試驗,確認有效再更改.四.怎樣控制製程使其處於穩定 狀態 d.無正式SOP作業時要有臨時SOP管控,但臨時 SOP的有效期不能太長,一般僅對當批(天)有效. e.SOP的重點要明確,作業要對本站的SOP重點 掌握透切. 5.環境的控制 a.環境做好6S. b.定區定置存放物品. c.標識清楚,防止錯誤的取用和作業.四.怎樣控制製程使其處於穩定 狀態 d.做好E
9、SD防護. e.做好溫濕度管控. 6.測量的控制 a.選擇適當的測量設備. b.定期對測量設備進行校準,必須要有校準報告 且報告在有效期內,不允許使用未經校準或有效 期已過的測量設備. c.做好日常保養,確保測量設備處於正常良好狀 態.四.怎樣控制製程使其處於穩定 狀態 d.定期對測量設備進行GR常用查檢表,柏拉圖,管制圖等. f.檢討處置:總結報告,PDCA等. g.有效對策的標準化:作業規範,SOP等.五.品質異常的處置 3.品質追蹤 品質追蹤的作用 TRACE(追溯-逆向尋找)黨部兩發生時,通過 一系列的手段,查出不良發生的時間,點,數量等. 如何進行有效的追溯:a.料:所用的料要追溯到
10、進貨時間,數量,發料時 間,數量,已用數量,何時開始用的,如果有序號管 制,應體現出開使用該料的第一個序號和最後一 個序號.五.品質異常的處置 b.人;當因換人產生不良時,應急下該工站換人 的時間. c.機:當因機器出現波動或故障引起不良,應記 下該機器發生波動或故障的時間,和波動(故障) 被發現的時間. d.量:當測量設備發生失效或失準儀器不良,應記 下該設備失效或失準的時間或失效或失準被發 現的時間. 當不能找到機器或設備發生異常的時間,此時應 按節(天或批)向前追溯,直到確定無不良品存在.五.品質異常的處置 e.跟蹤檢查 主要用於當製程進行改善或製程發生變 化時,對製程的穩定性進行監測,
11、至少連續 跟蹤3節(批,天),特殊情況可以增加. 4.糾正和預防措施的有效性確認&標準化 糾正是為了消除已發生的不良. 與方式為了防止潛在的不良發生. 糾正和預防措施的共同對象是不良.五.品質異常的處置 糾正措施的有效性確認-跟蹤檢查 預防措施: a.把另一產品的糾正措施運用到該產品上來(水 平展開). b.通過Cpk值和管制圖的觀察到製程發生變異 所採取的措施. 預防措施的有效性確認: a.用管制圖進行跟蹤,直到變異消失. b.計算Cpk值,直到Cpk值達到理想狀態. 數據要真實可靠,假數據比沒有數據更糟糕.五.品質異常的處置 有效措施的標準化 a.將確認有效的措施,寫入規範性文件. b.將
12、確認有效的措施,增補到SOP中. c.將確認有效的措施,做成看板,圖片等,向有關 人員宣傳,注意5W2H. 5.不合格品的控制 兩個3不 a.1)不接受不良品 2)不轉交不良品五.品質異常的處置 3)不製造不良品 以上屬於預防範疇 b.1)不良品發生的原因未找出不放過. 2)不良品發生的責任未明確不放過. 3)不良品的糾正措施未落實不放過. 以上屬於糾正範疇.五.品質異常的處置 防止不合格品的非預期使用 a.下一站不要接受上一站的不良品. b.上一站要把下一站當作自己的顧客,不 生產不良品. c.不良品應與良品進行隔離標識,定區放 置. d.取走不良品應通知相關人員. e.不良品必需進行評估之後方可進行處置 .五.品質異常的處置 f.不良品發生後必需查找原因,進行對策, 並落實跟蹤確認. g.不良品發生後必需追溯到確認無不良發 生的階段. h.不良品的糾正對策必需橫向展開. i.不要輕易地丟棄不良品. j.對已經發生的不良要做不良履歷,防止同 樣的不良重複發生.
