医疗市场执法监督

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1、医疗机构依法执业监督医疗机构依法执业监督2017年卫生计生工作要点 （十一）建立健全综合监管制度。印发加强卫生计生综 合监管的指导性文件，推进监管重心转向全行业监管 。修订卫生计生监督体系建设的若干规定，科学谋划 各级监督机构业务用房等规范化建设。加强传染病 防治法等卫生计生法律法规落实情况监督检查。开 展医疗疗机构依法执业专项监执业专项监 督检查检查 和医疗疗美容专项专项 整治，督办办打击击“非法行医”、“两非”等重大案件。实施 国家重点监督抽检，推行“双随机、一公开”，强化事中 事后监管。推进执法全过程记录制度建设，开展行政 执法、执法案卷等专项稽查。推广使用手持执法终端 ，推动监督信息公

2、开。引导和规范医疗卫生机构建立 内审制度。健全行政复议案件审理机制，纠正违法或 不当行政行为，主动接受群众监督。 国家卫生计生委关于印发“十三五”全国卫生计生监督工作 规划的通知 国卫监督发20174号（二）加大执法监督力度，有效维护群众健康权益。 3.加强医疗服务监督。深入开展打击非法行医工作， 加强医疗机构及医务人员依法执业的监督检查，一级（ 含）以上医疗机构 监督覆盖率每年不低于95%，严厉打 击无证行医行为。采供血机构、放射卫生技术服务机构 的监督覆盖率每年达到100%。强化医疗机构主体责任， 落实和规范医疗机构自查工作，提高其自我管理水平。加 大违法行为查处 力度，坚持“零容忍”，严

3、厉打击违法行 为，发现一起，坚决查处一起。对违法问题久拖不决、 屡查屡犯的，依法从重处罚。及时组织查处 社会舆论反 映强烈、各方高度关注的重大违法案件，依法严厉打击违 法行为。对存在问题严 重的单位和责任人，要依法依纪 追究责任。卫生技术人员执业规范卫生技术人员执业规范 医师取得相应资 格并 经注册方可执业执业 医师资 格执业 助理医师资 格者医师执业证书外国医师执业 注 册 港澳医师执业 注 册 台湾医师执业 注 册护士取得相应资 格并 经注册方可执业护士执业证书药剂 人员取得相应资 格，目 前无须注册，可执 业。处方管理办法 、卫生技术 人员职务试 行条 例：取得药学 专业 技术职务 任

4、职资 格人员，包 括主任药师 、副 主任药师 、主管 药师 、药师 、药 士。医技人员取得相应资 格， 目前无须注册， 可执业 。 医疗机构管理 条例实施细则 、卫生技术人 员职务试 行条例 医师注册范围： 检验 医师临床技师职 称包 括技士、技师、 主管技师、副主 任技师、主任技 师执业地点：（执业的医疗机构及其登记注册的地址） 执业类别：临床、中医（包括中西医结合、民族医）口腔公共卫生执业范围 临床类别 18 中医类别 7 口腔类别 2 公共卫生类别 2 医师执业以在卫生行政部门注册的医师执业证书上的注册范围为执 业依据。医师执业范围卫生部关于心内科医师从事超声心动图检查 有关问题的 批复

5、 广东省、四川省卫生厅： 你们关于内科执业医师出具B超诊断报告有关问题的 请示（粤卫【2009】144号）和关于部分医师执 业范围问题 的请示（川卫【2009】118号）均悉、 经研究，现批复如下： 同时符合下列条件的心内科执业医师，可以进行超声 心动图检查 操作，并出具诊断报告： 一、在设有超声心动图检查 室的心内科中执业； 二、注册执业范围为“内科专业”，并从事心血管疾病诊 疗工作。 此复。 二0一0年三月十五日 1 1、无无执业资执业资 格格卫卫生技生技术术人人员员；2 2、卫卫生技生技术术人人员员从事本从事本专业专业 以外的以外的诊疗诊疗 活活动动；3 3、未取得未取得处处方方权权的人

6、的人员员、被取消、被取消处处方方权权的医的医师师；4 4、未取得麻醉未取得麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品处处方方资资格的格的 医医师师开具麻醉开具麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品处处方的；方的；5 5、未取得未取得药药学学专业专业 技技术职务术职务 任任职资职资 格的人格的人员员从从 事事处调剂处调剂 工作的；工作的；6 6、取得医取得医师资师资 格但未格但未经经医医师师注册取得注册取得执业证书执业证书 的的 人人员员从事医从事医师执业师执业 活活动动的。的。非非卫卫生技生技术术人人员员的分类的分类相关法相关法规规、批复、批复 医医疗疗机构管理条例机构管理条例第二十八

7、条第二十八条规规定：定：“ “医医疗疗机构不得使用非机构不得使用非卫卫生技生技术术人人员员从事医从事医疗疗 卫卫生技生技术术工作。工作。” ”第四十八条第四十八条规规定：定：“ “违违反本条例第二十八条反本条例第二十八条规规定，使用非定，使用非卫卫生生 技技术术人人员员从事医从事医疗卫疗卫 生技生技术术工作的，由工作的，由县级县级 以上人民政府以上人民政府卫卫生行生行 政部政部门责门责 令其限期改正，并可以令其限期改正，并可以处处以以50005000元以下的元以下的罚罚款；情款；情节严节严 重的，吊重的，吊销销其医其医疗疗机构机构执业许执业许 可可证证。” ” 医医疗疗机构管理条例机构管理条例

8、实实施施细则细则 第八十一条第八十一条规规定：定：“ “任用非任用非卫卫生技生技术术人人员员从事医从事医疗卫疗卫 生技生技术术工作工作 的，的，责责令其立即改正，并可令其立即改正，并可处处以三千元以下的以三千元以下的罚罚款；有下列情形款；有下列情形 之一的，之一的，处处以三千元以上五千元以下以三千元以上五千元以下罚罚款，并可以吊款，并可以吊销销其医其医疗疗 机构机构执业许执业许 可可证证：（一）任用两名以上非 （一）任用两名以上非卫卫生技生技术术人人员员从事从事诊疗诊疗 活活动动；（二）任用的非 （二）任用的非卫卫生技生技术术人人员给员给 患者造成患者造成伤伤害。害。医 医疗疗机构使用机构使用

9、卫卫生技生技术术人人员员从事本从事本专业专业 以外的以外的诊疗诊疗 活活动动的，按的，按 使用非使用非卫卫生技生技术术人人员处员处 理。理。” ”处处方管理方管理办办法法第五十四条第五十四条规规定：定：“ “医医疗疗机构有下列情形之一的，由机构有下列情形之一的，由县县 级级以上以上卫卫生行政部生行政部门门按照医按照医疗疗机构管理条例第四机构管理条例第四 十八条的十八条的规规定，定，责责令限期改正，并可令限期改正，并可处处以以50005000元以下元以下 的的罚罚款；情款；情节严节严 重的，吊重的，吊销销其医其医疗疗机构机构执业许执业许 可可证证 ：（一）使用未取得 （一）使用未取得处处方方权权

10、的人的人员员、被取消、被取消处处方方权权的的 医医师师开具开具处处方的；方的；（二）使用未取得麻醉 （二）使用未取得麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品处处方方 资资格的医格的医师师开具麻醉开具麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品品处处方的；方的；（三）使用未取得 （三）使用未取得药药学学专业专业 技技术职务术职务 任任职资职资 格的人格的人 员员从事从事处处方方调剂调剂 工作的。工作的。” ” 卫卫生部关于医学生生部关于医学生毕业毕业 后后暂暂未取得医未取得医师资师资 格从事格从事诊诊 疗疗活活动动有关有关问题问题 的批复的批复（卫卫政法政法发发20052005357357号）

11、：号）：“ “医医疗疗机构机构违违反反规规定安排未取得医定安排未取得医师资师资 格的医学格的医学专业毕专业毕 业业生独立从事生独立从事临临床工作的，按照医床工作的，按照医疗疗机构管理条例机构管理条例 第四十八条的第四十八条的规规定定处处理；造成患者人身理；造成患者人身损损害的，按害的，按 照医照医疗疗事故事故处处理条例理条例处处理。理。” ” 卫卫生部关于取得医生部关于取得医师资师资 格但未格但未经执业经执业 注册的人注册的人员员 开展医开展医师执业师执业 活活动动有关有关问题问题 的批复的批复 （卫卫政法政法发发20042004178178号）：号）：“ “对对于医于医疗疗机构聘用取得医机构

12、聘用取得医师资师资 格但未格但未经经医医师师注册取注册取 得得执业证书执业证书 的人的人员员从事医从事医师执业师执业 活活动动的，按照医的，按照医疗疗 机构管理条例第四十八条的机构管理条例第四十八条的规规定定处处理。理。” ” 根根据以上的法律、法规及批复，医疗机构使用非卫生技据以上的法律、法规及批复，医疗机构使用非卫生技 术人员按下列情形适用法律查处：术人员按下列情形适用法律查处： 一、一、使用无执业资格卫生技术人员使用无执业资格卫生技术人员（即实质非卫生技术（即实质非卫生技术 人员）（含聘用取得医师资格因本人原因未经注册取得人员）（含聘用取得医师资格因本人原因未经注册取得 执业证书或在非聘

13、用单位执业人员）：执业证书或在非聘用单位执业人员）：（一）对机构依据医疗机构管理条例第四十八 （一）对机构依据医疗机构管理条例第四十八 条予以处罚；条予以处罚；（二）对非医师人员依据中华人民共和国执业医 （二）对非医师人员依据中华人民共和国执业医 师法第三十九条予以处罚。师法第三十九条予以处罚。 二、二、视为使用非卫生技术人员视为使用非卫生技术人员（一）主要情形 （一）主要情形1.1.使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动；使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动；2.2.安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工 作；作；3.3.使用未取得处方权（被取

14、消处方权）的医师开具使用未取得处方权（被取消处方权）的医师开具处方；处方；4.4.使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师开使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师开 具麻醉药品和第一类精神药品处方；具麻醉药品和第一类精神药品处方；5.5.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方 调剂工作。调剂工作。（二）适用法律 （二）适用法律1.1.对机构按照医疗机构管理条例第四十八条予以处罚对机构按照医疗机构管理条例第四十八条予以处罚 ；2.2.对人员对人员符合执业医师法第三十七条规定情形的，按照第三十 符合执业医师法第三十七条规定情形

15、的，按照第三十 七条处理；不符合第三十七条规定情形的，依照违反执业医七条处理；不符合第三十七条规定情形的，依照违反执业医 师法第十四条规定，师法第十四条规定， 责令立即改正。责令立即改正。均可按照医师定期考核管理办法第十八条第二十六条 给予提前考核、暂停执业 3-6 月、注销注册等处理。三、对医疗机构使用不具合法执业资格护士从事护士活动 ，依据护士条例28条予以处罚。注意：此时这些从事本专业以外开展诊疗活动的卫生技术人员并不 是实质意义上的“非卫生技术人员”，不能对他们按“非医师 行医”、“非法行医”处理，只能按其超范围行医依上述原则 适用法律查处。卫生部关于对李佺医师执业 注册问题的批复卫政法发2004223号 湖北省卫生厅： 你厅关于李佺医师执业 注册问题的请示（鄂卫生文 2004117号）收悉。经研究，现答复如下： 已取得医师资格证书，并具备申请执业 医师注册条 件的医师，非本人原因导致未获得医师执业证书 前，在其人事关系所在单位和工作时间内的执业活动 不属非法行医。 此复。二四年七月七卫生部关于取得医师资 格但未经执业 注册的人员开展医师执业 活 动有关问题 的批复卫政法发2004178号 上海市卫生局：你局关于取得医师资 格但未经执业 注册的人员开展医师执业 活动应 当如何处理的请示（沪卫法20045号）收悉。经研 究，现批复如下 一、根据执业 医师法第十四条第二款规