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妊娠期常用药物的安全分级

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妊娠期常用药物的安全分级_第1页
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妊娠期常用药物的安全分级一、妊娠期用药的临床分级• FDA就药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在 危险进行评估,将药物分为: • A类:已证实此类药物对胎儿无不良影响 • B类:动物及人体,未证实对胎儿有危害 • C类:对动物及人体无充分研究,或对动物胎儿 有不良影响但对人体尚无报道 • D类:可能对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的必 要性超过其危害 • X类:证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物 •单药有效则不联合用药•有疗效肯定的老药不用尚难确定对胎儿不良影响的新药•小剂量有效则避免大剂量•早孕期间避免使用C、D类药物•如病情急需用对胎儿有危害大的药物,先终止妊娠再用药二、妊娠期用药的原则二、妊娠期用药的原则1 1、抗感染药物、抗感染药物((1 1)抗生素)抗生素————妊娠期间可安全使用的Ø青霉素类如阿莫西林、青霉素、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林(B):对孕妇最安全的抗感染药物Ø大环内脂类:红霉素(B)(首选)、阿奇霉素、克拉霉素(其次)、罗红霉素(B)可用于青霉素过敏和支原体、衣原体感染因较难通过胎盘屏障,对胎儿影响不大Ø头孢类:大部分属于B类,拉氧头孢(C)除外,如头孢唑林钠、头孢呋辛、头孢曲松(B)Ø硝基咪唑类如甲硝唑过去为C类,近来已将其列为B类药,可用于孕期阴道滴虫病,避免大量长期用药。

替硝唑(C),孕早期禁用三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物1 1、抗感染药物、抗感染药物1 1)抗生素)抗生素——禁用Ø 氨基糖苷类抗生素:庆大霉素(C)、链霉素、卡那霉素(D)损害听神经 Ø 氯霉素(D)—灰婴综合症(代谢差)Ø 四环素(D)——在妊娠4-5个月(胎儿骨和牙齿发育阶段)给四环素,可使骨和牙齿黄染,骨骼发育不全三、妊娠期常用药物1 1、抗感染药物、抗感染药物1 1)抗生素)抗生素——禁用Ø 喹诺酮类(C)——动物实验影响关节发育,禁用Ø 磺胺类与甲氧苄啶——叶酸代谢抑制剂复方磺胺甲噁唑在妊娠早期应用,出生缺陷发生率明显升高可通过胎盘进入胎体,与胎儿血中胆红素竞争血浆蛋白的结合部位,使血浆游离型胆红素增高,血浆游离型胆红素为脂溶性胆红素,可渗入血脑屏障,致胎儿脑损伤或出生后新生儿核黄疸,故妊娠期避免应用三、妊娠期常用药物1 1、抗感染药物、抗感染药物(2)抗病毒药Ø 病毒唑(利巴韦林X),禁用,有明显致畸作用Ø 阿昔洛韦(B),用于疱疹病毒感染,较安全Ø 齐多夫定(C),治疗孕妇获得性免疫系统缺陷症(AIDS)效果明显三、妊娠期常用药物1 1、抗感染药物、抗感染药物(3)抗真菌药Ø 克霉唑(B)阴道给药较给药较 安全,孕晚期可用。

Ø 咪康唑(C)局部用于真菌感染,其安全性已被病例对对照组证组证实实Ø 氟康唑唑(C)大剂剂量可致畸•两性霉素B(D)不宜静脉给药给药 4)抗寄生虫药:甲硝唑(B,临床用药指南说明为禁用,以说明书为准) 治疗阴道滴虫病2 2、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物1 1)抗高血压药)抗高血压药:Ø 5%~10%并发高血压或子痫症• 2011年妊娠期高血压诊疗 指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊 及其缓释剂为 一线药物 • 扩管药如硝普钠(D) 不建议使用,用量过大可引起胎儿氰化 物中毒、颅内压升高 • 地尔:使用经验不足,但国际高血压研究协会推荐其静脉用于 妊娠晚期治疗先兆子痫禁用噻嗪类利尿药(C)——有致畸作用,可致水电解质平衡失调三、妊娠期常用药物2 2、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物2 2)抗心律失常药和强心苷)抗心律失常药和强心苷:Ø 地高辛、美托洛尔、普萘洛尔、比索洛尔、腺苷、奎尼丁、普鲁卡因胺、维拉帕米——C类,治疗剂量未见致畸作用,但应注意观察病情,实施心脏监测,及时调整剂量Ø 利多卡因(B)——高浓度可抑制新生儿中枢神经系统Ø 胺碘酮(D)——对胎儿心脏及甲状腺功能有影响,早期避免使用,仅用于其他药物治疗无效而危及生命的心律失常三、妊娠期常用药物2 2、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物3 3)抗凝血和溶血栓药)抗凝血和溶血栓药:妊娠是一种高凝状态,静脉血栓是一种主要并发症,肺栓塞是孕妇死亡的常见原因。

Ø香豆素类(X)致畸、禁用Ø肝素(C)不通过胎盘屏障,对胎儿安全,但分娩时应减少剂量,同时监测凝血酶原时间,发现出血倾向可用鱼精蛋白(C)对抗Ø低剂量阿司匹林(C) 防止先兆子痫的发作Ø维生素K(C) 慎用,经验指导孕后期可用Ø链激酶、尿激酶 相关资料有限,目前多用于妊娠期发生生命危险时,会增加出血可能性三、妊娠期常用药物3 3、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物1 1)镇静药)镇静药•地西泮(D):有个案报道致畸,但大样本研究未发现致畸率增 加,孕早期、分娩前和分娩时禁用 •巴比妥类(D)长期大量应用导致胎儿宫内发育迟缓,慎用 •氯丙嗪(C):分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作用 •奥氮平(D) 慎用 •舒必利(D) 禁用• •2 2)解热镇痛药:)解热镇痛药:对乙酰氨基酚(B)包括扑热息痛、泰诺林, 在孕期可短期使用三、妊娠期常用药物3 3、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物3 3)麻醉药:)麻醉药:产程中使用可致呼吸抑制,应尽量缩短用药时间4 4)抗癫痫药:)抗癫痫药:癫痫发作可致死产、小头畸形、智力迟钝Ø本类药多为C、D类,可致先天畸形Ø苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、丙戊酮(D)均有致畸报道Ø卡马西平(C) 、苯二氮卓类(D)——大发作首选,小剂量使用,苯二氮卓类类(影响胎儿神经发经发 育)国外有补补充叶酸4mg/日,可降低畸形率的报报道,叶酸为为A类药类药 物,对对孕妇妇是安全的,但如果每日用量超过过8mg就成为为C类类药药物。

Ø乙琥胺(C)——小发作三、妊娠期常用药物3 3、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物5 5)抗惊厥)抗惊厥:Ø 硫酸镁(B):安全,无致畸作用,但分娩前后大量应应用可导导致新生儿肌张张力下降,呼吸抑制产产前2小时时避免使用,孕妇妇禁用其导导泻Ø 地西泮(D)——可损害胎儿神经发育,唇裂、腭裂三、妊娠期常用药物4 4、影响内分泌及代谢药、影响内分泌及代谢药1 1)糖皮质激素类)糖皮质激素类:Ø哮喘、结缔组织病、需要免疫抑制剂治疗的患者,常需使用糖皮质激素Ø氢化可的松注射液(D) 用于紧急状态Ø泼尼松(C) 支气管哮喘、胶原病治疗Ø地塞米松(C) 早产儿呼吸窘迫综合症(RDS)2 2))抗甲状腺药物抗甲状腺药物: :甲状腺素、左旋甲状腺素(A) 碘制剂(B) 长期应用可导致胎儿甲减丙基硫氧嘧啶、他巴唑(D) 有致畸报道三、妊娠期常用药物4 4、、影响内分泌及代谢药影响内分泌及代谢药3 3))调血脂药物调血脂药物 Ø 他汀类(D) 禁用Ø 熊去氧胆酸(B) 前3个月避免使用,中晚期用于治疗肝内胆汁淤积症4 4)降糖)降糖ØØ 首选胰岛素(B),避免使用长效的胰岛素类似物Ø 磺酰脲类、甲苯磺丁脲(动物致畸)。

三、妊娠期常用药物5 5、消化系统药物、消化系统药物Ø多西拉敏(B)首选,最好和维生素B6联合使用Ø甲氧氯普胺、吗丁啉(C) 慎用 大量资料表明孕早期、孕中期使用较安全Ø奥美拉唑(C)首选 用于妊娠期反流性食管炎Ø兰索拉唑(C)慎用 泮托拉唑(C)孕早期禁用ØH2受体阻断剂(C)禁用,应用经验有限Ø胃粘膜保护剂(C) 硫糖铝(孕早期慎用)、米索前列醇(子宫收缩,禁用 )、枸橼酸铋钾、铝碳酸镁、氢氧化铝(C)(慎用,避免长期使用)Ø乳果糖(B) 首选番泻叶(D) 禁用,刺激子宫收缩三、妊娠期常用药物6 6、呼吸系统、呼吸系统止咳平喘化痰药物Ø 沙丁胺醇(C)慎用 首选 吸入式给药较好 Ø 乙酰半胱氨酸(B)早期慎用Ø 倍氯米松(C)慎用,具有良好的安全记录Ø 泼尼松(C)慎用 只可用于哮喘的急性恶化和严重哮喘 可 致畸 Ø 氨溴索 (C) 慎用(孕晚期使用,早中期不用)Ø 异丙托溴铵(B)早期慎用三、妊娠期常用药物7 7、、其他其他维生素类Ø 大量VA——新生儿厌食、体重减轻、谷骨骼异常及脑、肾和眼畸形;颅内血压升高、呕吐、昏迷Ø 早期大量服用VC——影响胎儿新陈代谢Ø VE——新生儿腹泻、腹痛、乏力常用中成药物双黄连口服液三、妊娠期常用药物药药物对对妊娠的安全性分级级不是绝对绝对 的;同一药药物在胎儿发发育的不同阶阶段,药药物对对胎儿的危害不同;同一药药物的不同剂剂型,其安全分级级不同。

孕期尽量不选选CD类药类药 物,早孕期(前3个月)尽量避免使用所有药物;对于使用有明确证据对孕产妇造成损害的药,要与患者充分沟通,保证患者的知情、选择权,并签署知情同意书望大家批评指正,共同学习,以上所有药物以说明书为准总结THANK YOU FOR YOUR ATTENTION!。

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