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1、改善肿瘤患者生活质量的第一选择改善肿瘤患者生活质量的第一选择 医保专利医保专利 40mg40mg2、艾诺克的作用机理研究与临床应用 1、甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料 2、艾诺克的作用机理研究与临床应用 1.甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料化学名称为：6-甲基-17-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸 酯分子式：C24H32O4 分子量：384.52药代动力学】 口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓 度升高较快，2 小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时， 大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏 排泄，消 除相半衰期为32.5小时。贾道儒行 亦贾亦儒1.1甲地孕酮发
2、展历程年 代用 途含 量说 明1896年有人通过切除双侧卵巢治疗双侧乳腺癌肺转移的病人获得成功。这是世界 上第一例内分泌治疗肿瘤的例子20世纪 50年代避孕药小规格 2mg以甲羟孕酮（安宫黄体酮）为代 表的孕激素1971年人们发现在乳腺癌细胞里，存在雌激素受体（ER）。雌激素受体阳性的 病人接受雌激素，就能促进肿瘤细胞的生长，切断雌激素来源，抵消雌激素作 用，就会取得很好疗效1973年乳腺癌内分泌治疗大规格 250mg代表药物:三苯氧胺、有一定副 作用和安全性隐患1998年FDA 批准MA改善生活质量40mg安全、有效、方便2001年FDA 批准MA治疗恶液质40-80mg价廉、有效、安全、方
3、便2004年SFDA治疗乳腺癌和子宫内膜癌及 改善生活质量小规格 40mg国药准字H20040001 2004年批准第1号1.2艾诺克基本资料 药品名称：通用名称：醋酸甲地孕酮分散片 商品名称：艾诺克 规 格：40mg 剂 型：分散片 批准文号：国药准字H20040001 包 装：铝塑板，212片/板/盒，每件200盒 有 效 期：36个月 生产厂家：西安德天药业股份有限公司 专利品种：工艺专利、组合专利 医保品种：北京上海医保甲类，其他地区医保乙类 零 售 价：120.00元/盒，中标价_元/盒贾道儒行 亦贾亦儒本品为孕激素 通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少
4、雌激素的产生作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。2、艾诺克的作用机理研究与临床应用 1.甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料引言-1晚期肿瘤的治疗原则的改变控制肿瘤控制疾病疗效标准更加注重生存质量而不是肿瘤减轻 放化疗毒 性及并发 症的发生提高放化疗疗效逆转多药耐药临床医生 应当 高度重视引言-2提高提高 中晚期肿瘤中晚期肿瘤 患者的生活患者的生活 质量质量贾道儒行 亦贾亦儒引言-3提高生活质量,延长生存期什么是理 想的提高 肿瘤患者 生活质量 的药物增加食欲保护
5、骨髓抑制疼痛提高放化疗疗效抑制复发转移逆转多药耐药甲地孕酮1 1促进胰岛素样生长因子(IGF-I)的 增加,增加食欲2 2促进蛋白质合成及机体组织成分特 别是脂肪组织的实质性增加。3 3减少肿瘤患者外周血中恶病质相关 细胞因子和5-羟色胺含量。促成纤维细胞分化 ，促前脂肪细胞转 化为脂肪细胞，逆 转TNF对成纤维细 胞的分化阻断。2.1MA治疗恶液质作用机理MA对晚期肺癌患者生活质量的改善作用 160例 b期肺癌患者，A组 80例 ,采用 MA与化疗联用方 案; B组 80例 ,采用单独化疗方案。 方法：口服甲地孕酮320mg，2次 /日，用药 710天，同时口 服阿斯匹林100mg,1次 /
6、日，用以拮抗血栓形成的副作用；化 疗方案采用以铂类为基础常规方案。临床肿瘤学杂志，2007，12（8）619-620. 观察项目A组 n=80B组 n=80食欲好转率（%） 56.75 0平均体重变化（kg） +2.5 -1.6平均能量摄入（J） 2500 1600 两组营养状态比较甲地孕酮是目前改善恶液质的首选用药，比其它治疗方法更方便，更安全化疗期间骨髓造血功能保持正常者口服甲地孕酮组高于对照组2.2MA保护骨髓贾道儒行 亦贾亦儒2.3MA对内分泌的影响与化疗相比（乳腺癌）内分泌治疗具有独特的优点 急性和远期毒性低 疗效不比化疗差 治疗期间患者的生存质量较高 不仅可作为乳腺癌术后预防复发转
7、移的辅助治疗，还可 用于复发转移后的解救治疗。 治疗效果以通过测定肿瘤细胞内雌激素受体（ER）及孕 激素受体（PR）水平而预测。贾道儒行 亦贾亦儒A A在垂体水平上，孕激素可能通过负反馈，抑制 下 丘脑的LH、RH，抑制垂体FSH及LH的分泌B B在整体水平上，可诱肝-还原酶，增加体内雄 激 素的降解。还可以加速雌激素活性较强的雌二醇变 成活性较弱的雌酮，降低雌激素活性C C在靶细胞水平，与PR有特异性高亲和力，结合 后 的复合物，可竞争性的抑制雌二醇与ER的结合阻断 了雌激素对乳腺癌细胞的促生长作用。降低雌激素水平贾道儒行 亦贾亦儒晚期/复发子宫内膜癌患者u研究：美国妇科肿瘤学组（GOG）选
8、取1994年7月1995年11月间 晚期/复发子宫内膜癌患者56例。u给予MA 80 mg 2次/d3周，接着给予枸橼酸TAM 20 mg 2次 /d3周，间隔3周后重复此治疗计划，直至肿瘤进展或出现严重 副反应阻止进一步治疗。为预防血栓栓塞，对体重超重10%的患 者采用MA的剂量为40 mg 2次/d。结论：MA结合TAM序贯治疗对子宫内膜癌有效，并且在一些患者 ，如高分化及肺转移等盆腔外癌灶，可获得更好的完全缓解率和 较长的反应时间。 GOG的一项研究(英)Fiorica JVGynecol Oncol.-2004,92(1).-10-14 国外医学妇产科学分册 2004年31卷第6期贾道
9、儒行 亦贾亦儒2.4抑制癌性疼痛p降低脑内兴奋性氨基酸浓度,p抑制炎症反应,p减轻离子失衡,p调节神经元和神经胶质细胞的基因表达,p促进神经髓鞘形成等多种作用.国际神经病学神经外科学杂志 2008年 第35卷 第2期孕酮直接和间接的发挥神经保护作用有效减轻癌性疼痛70以上的晚期肿瘤患者以疼痛为主要症状之一，MA可以有效减轻癌痛，使播 散性肿瘤患者慢性疼痛减轻， 对骨转移疼痛疗效显著 对非激素依赖型肿瘤患者同样有效 无吗啡类药物的成瘾性卫生部53号令第22-25条针 对麻醉药品的规定贾道儒行 亦贾亦儒2.5抗肿瘤血管生成作用谢守珍等. 医药导报，2008，27（6）广州军区武汉总医院卵巢癌手术后
10、化疗,第7个疗程后行髂内动脉化疗栓塞,同时数字减影观察盆腔病理血管MPA对卵巢癌盆腔病理血管生成有明显抑制作用。 MPA联合化疗可延长卵巢癌患者的生存时间。 髂内动脉造影显示盆腔病理血管,可作为评价治疗效果及预后的指标 。甲地孕酮与甲羟孕酮的作用机理相似 是甲羟孕酮的更新换代产品，甲地孕酮更安全贾道儒行 亦贾亦儒做准备改善食欲 增加体重 减轻疼痛减毒、曾敏防复发、做准备改善食欲 增加体重 减轻疼痛 预防复发转移纳入化疗方案术 后、放化疗后术 前、放化疗前减毒增敏 止痛止吐 保护骨髓 逆转多药耐药 总结1-MA在手术、放化疗前中后贾道儒行 亦贾亦儒增加体重增加食欲减轻疼痛提高生活 质量总结2-肿
11、瘤晚期应用MA贾道儒行 亦贾亦儒MA为改善肿瘤患者生活质量提供了新的选择2001年，美国FDA批准MA作为首选用药用于治疗中 晚期肿瘤患者恶病质。2004年，美国妇科肿瘤学组（GOG）认为MA 40mg 2次/d 、长期服用更安全GOG的一项研究(英)Fiorica JVGynecol Oncol.-2004,92(1).-10-14国外医学妇产科学分册 2004年31卷第6期2007年，孙燕院士推荐MA小剂量多次服用方案，治疗剂量160-480mg/天、维持剂量80-160mg/天临床使用效果明显、简便，病人高兴、家属高兴“胃口明天好、精神马上好、用了一定好”总结3-醋酸甲地孕酮临床应用一、
12、治疗用途：治疗剂量4-12片/天，2-4次服用乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌二、提高肿瘤患者生活质量：维持剂量2-4片/天，2-4次服用改善食欲，增加体重治疗癌症恶病质联合化疗，降低化疗毒性和增强化疗的敏感性，保护骨髓有效减轻癌性疼痛、无成瘾性 崔慧娟 李佩文 中日友好医院肿瘤科 国外医学肿瘤学分册2001年12月第28卷第6期【禁忌症】 对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严 重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。【注意事项】 对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及 高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于 妊娠诊断试验。2.6艾诺克在妇科的用途 子宫内膜异位症 功能性子宫出血 子宫内膜增生 乳房肿痛 痛经 闭经 汤光、李大魁主编现代临床药物学P772-773贾道儒行 亦贾亦儒6、汇报总结恶病质规格独特：40mg治疗方案，安全、有效、可长 期使用，医保专利 剂型优势：分散片剂型，吸收迅速、使用方便、生物利用度高 妇科经典：妇科使用针对性强， 疗效确切：病人高兴、家属高兴、医生高明 性比价高：大大降低了患者的经济负担“胃口明天好、精神马上好、用了一定好”艾诺克已经从单纯的内分泌治疗药物成为改善肿瘤患者生活质量的第一选择谢谢！让我们携起手来成就品牌
