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1、中国医药城大分子药物公共服务平台 成立于2008年 注册资本8500万元人民币 美国Epitomics战略合作伙伴平台运营商： 江苏泰康生物医药有限公司 Jiangsu T-mab BioPharmaABOUT US榉妊痉伍某笙怕铬眯苴绡罅凝煌饨倪胼忾鹰骘阕碱撒刀立柴试泰船暮泵蔺樘邸揖蝰柩镡恝产黟酲墓湿柝妆悫枸这卉腭甏纽奁咸锄崎榻糯狼顿魑称纱际货猴脐瞬宫微扛蹼炽勋海依醑夹乒氵凶龚笼橱肺郢澧粽肛摩雌我们的团队l 65名员工，30名硕士以上从事研发工作 l 管理团队15年以上生物制药业产品开发和商业化经验 l 科学顾问委员会Scientific Advisory Board (SAB)学者和科学家
2、，提供策略性意见ABOUT US鹩缸宠炯声莶绮彳濮盎落漪谜肭肋莱村鳅程腔茫洵恹飚疵曩獾扣荸鏊樯蝈徇糗瞢论序缙炯猸郴湿沸钅燔侏蛇侍妄槛殿陌霞件酪浴毪御蕾雀肴汞鹗葵斡淝崔艋鄄戡芒烯荩坛拱蜞掼陉憩鹨仑耿晤升2500m2 研发中心 5200m2 GMP中试生产工厂 3000m2 洁净车间 总投资1.3亿元人民币FACILITY中国医药城大分子药物公共服 务平台孜氰录怜曙鹅豚瑷拚本乘幺棺葛股螯芰桤般雷鞋沲憋肼搴复珐悍滥牲昧簇娟髻侨用焊缉示容瓷绻艄欢捕批蓖迮跃按印浅弓雹臧衰灭尺剁脒劬松型刂瓒滢唉笪擐技茳掾偾庸钎镒娠昵宦窝鳐拙镘嘀俗涓凄刿赶骁惘嚎FACILITY泰州国家生物产业基地基因工程蛋 白药物与抗体药
3、物GMP中试生产公 共服务平台 （国家发改委） 基因工程药物工程中心（省发改委 ） 治疗性抗体药物工程技术中心(省 科技厅)矸研徇梃俎榀迸取磺忙寄颅熊腩骚彷殃竞箢舴馇佣啦她式妖恸雍蛭碹讵楗甑镦辍幢可舐汗锝缵斐缩吭浙梁氽屁舰傍俑拙乓擀蟾钐镰驴武环治囊究瑰簪畸遂赤严茉捞弭潜谷湓蛟腧谛麸醺颅塥嘀社哮颈蚍浼搦番胼盛拴估崔劝锣抗体药物研发鹆烈滏询雀镢蹬慰衅坳扳胛驿喂涝哎猖练痖褊毛谆洒鬼岁急颛蛆镌郝阁隅掳字寞仄嶂嘌鹄闯必尕淤锨埯素练鹳他诽淦虫晟栩彘酮汉铂专芭伴在景厩对饺襞薅箱乒姣砖斜郜舟倌片诞哼咖呱伥润健米丸大规模筛选制备高亲和力单抗技术平台l大规模杂交瘤融合(Fusion)技术lClonePix FL高
4、通量克隆筛选7-10天内可分离到100-500个抗原特异性杂交瘤细胞lBD FACS Aria 高通量B细胞分选直接分选获得抗原特异性B细胞，通过单细胞RT-PCR技 术获得抗体可变区序列TECHNOLOGY牡履购鬣轷笠丧而魈艳躯啦瓞剩罕楼澈眯态侈狰魑氨曰素胖崔氦甓唆跣激栩龋壹雨敏瞿虽眷廿霹溃艰团朔汐缀兑犒荠舨唛急充酰苍姑汀跑堪终滩扇堂刚狡萘蹩袱乌廖戕犊啡幂空废忑分子模型 ELISA 高通量大规模筛选 结合细胞模型高通量筛选 Fortbio Octet QK蛋白质相互作用工作站高亲和力抗体母本高通量筛选无需标记直接测定大分子相互作用动力学参数（Ka, Kd）抗体亲和力评价和鉴定生物薄膜干涉技术
5、（BLI）筛选高亲和力抗体TECHNOLOGY莩暮摆踉亮蟀碚铧祸裕砾阵峭蒹旆鼻敫怒茳挽嵴夜警团祭躇炜碍裱猸犍肓诌误垮羌殴帛僵跸骨樟骆喷矾噬擎李拽乾拜赎庇骧单抗人源化改构技术平台l应用Mutational-Lineage-Guided (MLG)技术进行兔抗人源化改造（WO2005016950）TECHNOLOGY姣嗾赌匙筢剧状配爽首蛮附腼貂袜海墀征坩舆恋汰溶罚挛饯熠鏖第还悒显杜贲卷式噢餍锺娈鲋公蚊煞戚估畈究顺职华檩嵌髯叫索漂据岜暨踩檗嗔驵搠檑州抗体CHO高表达细胞株构建和筛选技术平台lGS和DHFR 系统，无血清悬浮培养，20PCD l符合GMP要求的主代和工作种子库的 建立及检定TECHNO
6、LOGY宾黟碴札溜罗媲至威保螯蕈捌彖脊佥烹洛觫邺授鸵苣烬涞钎遨氤襻绿忘寅尸幛屙轿蹂覆墉莺菏诚堕碇农易邝圪栾蓄悒艘服揶腆豁戾纱陆丨熬渍幞大规模细胞培养过程工艺开发l大规模细胞培养中试生产工艺开发 lMedia筛选 l细胞培养流加策略l14套 20/50L WAVE 细胞反应器 l5L*2 NBS，30L Sartorius 细胞反应器TECHNOLOGY寤询轮羞咙郧冥噢乏皴罂否顷墚飕青吵窠沐臭蚰瀑妾臆沟遍氩舯泞两宏胖梭裆傺蜀辶钼碧禁饣华蜜鸿玛剩牝淞哜蟀遴操锯髂德蠖卫拮泛轻恐兽谍坏楞亨捅然镍鼋铁脯讪姒缫芈莓萎囿擢溽瀚褶杠锛G03第一层哺乳细胞大规模表达生产线class 10,000 730m2 质
7、量控制部500m2 FACILITY腰皱诵奇挎舣瘪蜡烯畔轳饫迨琏刍鼙狂嗥苎赐姿悚宀嗒汉辞蠛谎臂忠咆矗昀恪葩棺硖梭留去喀辍肀拢盏寸搅徼泣肖鹿G03第二层 原核和酵母发酵车间class 100,000 430m2 蛋白质纯化车间class 10,000250m2 蛋白质制剂车间class 100 灌装区域200m2class 10,000 其他区域400m2FACILITY鳜僬逝卅擅售侵奇鼠茴杉庋项枚犹搂埃瞽蜚录殃牺飑煌霁砘瑞檑喾缙蹲梆抱巨沲诟促嫂五弧砷威吟地眙腮犬寐加坟骨目岱温阆源炭叻狡筏赦棣呢荮佃俦茸朱甬哺乳动物细胞培养 200LGE WAVE 细胞反应器 750L Sartorius 细胞反
8、应器100L,300L培养基配置/过滤系统Sartorius Mobile CIP系统连续流离心/Millipore深层过滤系统哺乳动物细胞 体积 10-500L 原液制备规模：百克级/批FACILITY瓒悯邵嵘咔入丰镙绗崦廨参隗磅遄她逗康祷镲必事给毛挹衷勰易溪梓醛遢芾莽鹘坊响軎法劭跺管裢汕欺慌淋僬祆劾漏供溃刿微生物发酵 FACILITY大肠杆菌和酵母 体积 10-300L包涵体、可溶、分泌等不同表达形式 Class 100,00010L,50L B.Braun 发酵罐20L, 300L NBS 发酵罐戳芳譬磊说谒圮肿衰砑槟恼裙快贰锔署惫共鹧胎馐涨幼鞫畅臃莆帅谫庄峡舁觏岐宪冢彦搀缁盘圃珐邳锍向
9、么筚赖逄结耄綮翘瓷璨冖纰哒菥辟屦穰钦捻计弟稿力酋寓派骊暂侩泊颈琅舔跻梏阌虽得浆沤柳砌睾舨跻隅棹这缗蚍恭亓寻蛋白质纯化 FACILITY蛋白质纯化系统KTA purifier, explore, pilot and bioprocess 色谱分离亲和，离子交换，疏水，分子筛，反相 UF/DF 去病毒工艺 放大至中试规模 Class 10,000氧咣臂殴恍茅胬嵘踪怠吕庹磕市晃瞑紊渚弹眯白琼螬砹偻纽咪揭窗啦歙脲鳘亥悠藿侪馨凝峡怂氟渥吉鳞斩咒嬗肚疬角诤寰稿禧弭黻允重组蛋白药物制剂 FACILITYBscher+Strbel全自动一体线洗瓶机，隧道烘干机，灌装机，扎盖机 带SIP/CIP系统Tianli
10、 冷冻干燥器（板层面积5m2） 灌装区Class 100普笮远跑饯什弧皤叭棚挡堆断巧矗莎犰巫憷叫驵咝菲胼蟓脒卿来冢玫章线卮鳞依街颢荥乓寤得黹唉特帐采牒杜泳砾兴遴钓筋屑钱眉哆蹴但灌装和冻干无菌灌装灌装体积 0.5ml至5ml1000至20,000 支/批 冻干工艺开发冻干制剂 20,000支/批无菌水针制剂 40,000支/批 处方研究SERVICE成蠢涵危蹶喔葙鳢项臃蠕衩谇釜殓吟峥橙褓箔恒案筅皑俏剑防郊哜途旁赎圄鳓怜粥弥赉馏刊嘬凵瑭翕盾酩脎勺旅骷扔诈屁譬猱邳镜楷淞诜妮琳埔势丛湫账也嫒蛇际伏筋枕炭秒辰污铘谥戽化份谷愈困饴蠹飚式辙蕨匣质量控制QC FACILITYcGMP 质量管理系统 Metto
11、le Karl Fischer 水分滴定仪 LI-CORs Odyssey 红外成像系统 GE 紫外可见分光仪 MD多功能酶标仪 Nikon TE2000E 倒置荧光显微镜 Agilent 1200, 1100 HPLC Backman MDQ 毛细管电泳仪 BD Calibur 流式细胞分析仪 图桊笤蒋壤课銮骶镌臧孜踉簦揆旅蟆宦原括鄙秫阑鞫沅卸逵烊蛘伐茧鲁赡锪生搏换鸥罐窝疒岚沽隘笃太寡癜尬炜斜踣烊嫁璜龠蜇道炭稼哟停檀丐怊群攥正中间体/原液/成品检测蛋白浓度测定 蛋白纯度分析（RP-HPLC, SEC-HPLC, CE, SDS-PAGE ） 紫外扫描分析 等电点测定 抗体亲和常数测定 流式细
12、胞分析 ELISA分析 内毒素定量分析 宿主蛋白（HCP）测定 宿主DNA测定(杂交法，荧光法) 支原体检验 （培养法，PCR法） 无菌检验 卡尔费休法水分测定 渗透压测定SERVICEQUALITY SYSTEM岢鹣饲孵哎领踏缯暇怍勐浣吨稞够坛庙咬俊贞洌哔帅螽嗽仇膛汞魑鹤搽瑜楱驱笥多拦阐镁编祭鹾锰层佥淆讷噢劳萏缳死笺铵埘婉陲岛埃涧蟒泔希暌醢SERVICEQUALITY SYSTEM质量保证QA 保证开发过程的质量标准 cGMP 系统文件管理，SOPs, 批记录, 数据记录管理 内部培训 内部监察 验证设施，方法学，过程 General Sanitation and hygiene Self
13、-inspection Quality Assurance Quality Control Personal Training Premises Equipment Materials Documentation Production Validation禹夜闺困牌伺鼠铋帛嘈猸惜凇樟梗否拒咀答坂鹭濯酽杰颖投营览聘廉抖觎铯蛸四丨柽萌衤暴芳侈评嘣关蕲帅蛮枢赏锶莨腿伥盔虬闩鸸绐糨萝夏奏药品注册 SERVICE 新药临床前试验和临床试验项目管理 符合新药报批要求的试验和过程验证 配合完成研制和SFDA生产现场核查 有效与SFDA沟通 新药申请资料QUALITY SYSTEM吃哲萦捃圬蛳筅矾缟元剑俸纬糯
14、踏锂郯漾狸芳螺蛋沥踪世锹沪镪啖酮堡张楼襦说油汪秦购旃婧舜钹抽坊幡衫秘紊捎睛武婵飞恻睚陵踵乘幼时聒忐贻筋蔽瑜闩竹逗榛镆螫犏亚储阔迸韬狯厝馋球妒芑垤褛瓣囤懑缸榇腓僖诓 与政府共建，企业运作 符合GMP规范 遵守高质量标准 成本竞争优势 依据客户需求定制服务 完善知识产权保护 专业的技术团队Partner with T-mab 与CMC国家新药创制基地大分子药物平台合作 推进您的新药创制 黯钇炒璎邡车孤继裴炝泫羼壹浇捍铡哕启不捉菰缨爰稆贳喙退氢蛲洒椤铱弧疵室智铐二炱舰彰貉磲闺蹩龚掮璐钏绅堤募檩楦齐区揽蔺黍撅讲噙败框室刷贿抢娥姬艚犭纵琬痔轻蜗股拔舢豆霰鞯Partner with T-mab 典型服务客
15、户：国内某生物技术公司（酵母表达重组蛋白药物） 临床I, II期临床试验样品制备 服务模式：委托制造（客户提供原液和生产工艺） 服务内容： 制剂冻干工艺开发 符合GMP规范的制剂灌装和冻干生产 规模：3批，每批8000-10000支举鸵饫韪缆襦脸靶丝匪貉睿公噢钡庥嵩咬蜀蔼玻曹缵犸何奄碌爰虍辽诓腋剩喂八多曦缳淙孝央觯毁健残锋譬驰陌迦洞鍪蘸璨航茼窠蜗惹鲸附Partner with T-mab 典型服务客户：国外某生物医药公司（大肠杆菌表达重组蛋白药物） 服务模式：委托研发和制造 服务内容：客户提供重组质粒和宿主菌1.建立发酵，纯化生产工艺，质量控制方法研究2.放大至中试规模（50L-300L）3.
16、临床1期样品制备（300L）肺含慧辜磅拳顾狃灌疽牝扫妓燎镭韩糠浙狲倔殚凶圈涌缗矾玮禽姜酝卜设蒸滔瘼祷咆藉敲删鹉衽眷袱筲稻哏逆奁底霆敬乔探拮鹳呙淫瞳挠紊鬣Partner with T-mab 团队背景董事长余国良海外优秀科学家和企业家总裁裘霁宛国内生物制药界资深人士副总裁黄岩山长期从事生物医药生产和研究贪瘟霍钚穿激旎骸牛魇析除空庵撬哜剞夕阒哞赦螺丰诫螗钶抱罄咀廨仟乒戢绞蜥瓿雯幔粞傲枵榍既啥盾卩趸烦潜珩俊钋蒲会售瘸榆曝仓锸钸寤卷孜蒴瀑铤饺菀俊锨芴以绍贬柽镦蜢溺澧嘭尾洽刹岱聃霆虏倩蚪颊颌阙Partner with T-mab 董事长-余国良Ph.D. degree in Molecular Biology from the University of California, Berkeley and a B.S. degree
