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1、北京英硕力新柏科技有限公司ThinPrepThinPrep 新柏氏新柏氏 最值得信赖的液基细胞学检测产品最值得信赖的液基细胞学检测产品传统的非妇科细胞学传统非妇科细胞学 质量不稳定 细胞分布不均匀 大量干扰视线的物质 每个病例需要制备多张玻片（多次采样 ） 与病理实验室的目标相悖 想要节省时间并节约成本 想要增加检测敏感性与特异性 想要改善样本质量 想要制备高可重复性的玻片 因此，需要选择新的制片方法新柏氏非妇科细胞学 最优的细胞保存 优越的制片质量 清晰的玻片背景 均匀的细胞分布 标准化的样本制备 由传统涂片的一个病例需制备多张玻片变为 仅需制备单一玻片 提高实验室的阅片效率 节省存储空间
2、减少玻片备案和检索的空间 剩余样本可用于附加测试非妇科的应用非妇科的应用传统非妇科细胞学新柏氏非妇科细胞学新柏氏与传统涂片新柏氏与传统涂片 黏液标本黏液标本（痰液、支气管冲洗、刷出物）（痰液、支气管冲洗、刷出物） 体液标本体液标本（腹水、尿液、胸水、心包积液、脑脊液、乳头分泌物）（腹水、尿液、胸水、心包积液、脑脊液、乳头分泌物） 针吸细胞学（针吸细胞学（FNAFNA）（淋巴结、肺、甲状腺、乳腺、肝、肾）（淋巴结、肺、甲状腺、乳腺、肝、肾） 其他脱落细胞其他脱落细胞（支气管肺泡灌洗、口腔擦取、表皮刮取、结膜擦取）（支气管肺泡灌洗、口腔擦取、表皮刮取、结膜擦取）新柏氏新柏氏 扩展应用扩展应用临床肿
3、瘤细胞学临床肿瘤细胞学腹水细胞片附加测试附加测试 PreservCytPreservCyt保存液保存的样本可直接进行多项附加测试保存液保存的样本可直接进行多项附加测试 特殊染色特殊染色 细胞包块细胞包块 分子学诊断测试分子学诊断测试 免疫组化染色免疫组化染色CA125 腹水P53 痰FISH Cr 18 尿雌激素受体 乳腺新柏氏新柏氏 设备及耗材设备及耗材新柏氏2000 处理器一机操作，微电脑控制，无需人工干 预，全自动制备非妇科细胞样本应用机械、电化学、气动与流体动力 学原理，采用CMT (高精度可控过滤 膜采集技术)进行标本制备全程微处理器控制，15个精密传感器实现个性制片工作效率高，平均
4、制片时间1.5分钟占地面积小,节约实验室空间PreservCyt保存液甲醇基质，含有专利CME成份 快速凝固细胞骨架蛋白 充分保留DNA、RNAFDA认证内容： 同一标本最多可重复制片达10张 常温下可保存样本达6周 剩余样本可直接做HPV DNA、淋病、衣原体 和免疫组化测试100保存细胞的形态结构15分钟内彻底灭活所有病菌及微生物分解粘液，确保制备的标本背景清晰标准化的样本采集CytoLyt清洗液安全的运输保存介质 无需冷藏 内含细胞裂解物质 分解红细胞 分散粘液 防止蛋白析出TransCytTransCyt 过滤器过滤器特制的过滤膜采用国际领先的微波火花打孔技术制 备而成 微孔排列均匀细
5、致 仅有美国可实现该技术 过滤膜上有7万个微孔，充分满足TBS细胞数量要 求 非妇科用过滤器孔径5微米 采集时不遗漏诊断细胞 过滤膜细胞采集区直径20mm，锁定观察细胞的视 野范围，提高工作效率新柏氏新柏氏 玻片玻片特制玻片 透光性好 光强损失小 色差小带有极强的正电荷牢固吸附从过滤膜上转移的细胞染色时不易发生脱片标准化的制片步骤标准化的制片步骤CMTCMT核心处理步骤核心处理步骤细胞混匀细胞混匀制片第一步制片第一步放置保存液瓶、过滤器、玻片及固定液瓶 在处理器控制下，保存液瓶上升，使过滤器插入保存液 瓶内 机轴带动过滤器在瓶内以3650转/分钟的速度旋转，利用 液体旋动形成的剪切力，分散粘液
6、、彻底混匀细胞 3650的转速经过科学测试 可以有效的使细胞混匀，使每部分的细胞样本都能代表 整个细胞样本 同时很柔和不会损伤细胞膜及细胞组织结构 并足以保持成团的细胞(如宫颈管细胞或化生细胞)不被 打散细胞采集细胞采集制片第二步制片第二步细胞混匀后，过滤器自动停止转动 负压管开始抽吸 炎细胞、血液碎片、液体通过过滤膜进入过滤器 有诊断价值的细胞及粘滞在一起的霉菌疱子贴附在 过滤膜的外表面 采集过程中 过滤膜会上下移动以采集不同层面的细胞 处理器会监控负压管的气压与穿过过滤膜液体的流 速，确保吸附细胞的数量满足TBS的要求细胞转移细胞转移制片第三步制片第三步处理器监控的气压达到一定值后，停止吸
7、附 保存液瓶下降，过滤器翻转180，与其上方预置的 ThinPrep玻片相对 当滤膜与玻片接触时，四力合一 处理器控制的机械压力 玻片正电荷与细胞表面负电荷互相吸引 过滤器向上微弱正压 液体表面张力变化 滤膜上的细胞被转移到玻片上并被牢牢吸附 在界定位置内形成一个直径2厘米的细胞薄层 过滤膜细胞全部转移至玻片，均匀、一致 玻片自动置入95%的酒精中固定，完成制片黏液样本黏液样本在肺癌诊断中的应用在肺癌诊断中的应用 在美国，肺癌是男女恶性肿瘤的首位死亡原因在美国，肺癌是男女恶性肿瘤的首位死亡原因 在许多情况下，只有通过呼吸道细胞学进行肺癌的诊在许多情况下，只有通过呼吸道细胞学进行肺癌的诊 断断如
8、肺癌早期，病灶微小肉眼难以辨认如肺癌早期，病灶微小肉眼难以辨认病灶的位置特殊活检难以取到病灶的位置特殊活检难以取到患者的身体状况不容许进行活检及肺癌复发等患者的身体状况不容许进行活检及肺癌复发等 进行细胞学检查对于肺癌的早期发现和诊断、指导临进行细胞学检查对于肺癌的早期发现和诊断、指导临 床治疗和判断预后等都尤为重要床治疗和判断预后等都尤为重要支气管黏膜新柏氏支气管黏膜新柏氏 细胞学病理诊断细胞学病理诊断传统支气管黏膜细胞学检查 用支气管镜刷直接在普通玻片上涂片 背景多有黏液、血细胞及各类炎细胞 细胞厚薄分布不均匀,细胞多层重叠甚至被黏液覆盖 细胞受机械力等因素影响发生人为异常变化 支气管黏膜
9、新柏氏细胞学病理诊断能带来什么？ 滤除黏液成分，更加干净背景 充分保留黏膜上皮细胞的特征 细胞形态和内部结构细节保持良好 纤毛上皮表面的纤毛十分清楚 细胞内核染色质清晰 明显提高了涂片质量，从而进一步提高检出率特点特点细胞标本直径20毫米，平均含几万个细胞。一张薄片相当于传统涂片3 4张；一次取样，可以重复制作10个标本。 适合于各种细胞学标本，可广泛用于痰、胸水、支气管刷片和冲洗液 、以及细针穿刺等各种细胞学标本。 具有标准化和自动化的特点，在制作规范和高质量细胞学薄片的基础 上进一步提高细胞病理学的诊断水平。 细胞无丢失，标本可长期保存，为开展鉴别诊断的各种检测项目提供 了很好的基础 （特
10、殊染色、免疫细胞化学、分子原位杂交、DNA定量 分析以及流式细胞仪检测等）。 可明显提高细胞病理诊断的阳性率和疑难病例的确诊率，减少不必要 的复查，所以不仅提高了效率，而且实际上降低了病人的综合花费， 有助于缩短住院天数，综合经济效益和社会效益明显。来自上海胸科医院的临床实验来自上海胸科医院的临床实验 分割样本实验分割样本实验 一次取样，先做传统涂片；一次取样，先做传统涂片； 剩余的细胞被涮洗到保存液中；剩余的细胞被涮洗到保存液中； 使用双盲法来对比检出率。使用双盲法来对比检出率。 细胞学标本细胞学标本13381338例例 痰液痰液893893例，胸水例，胸水347347例，支气管镜刷检例，支
11、气管镜刷检5757例和细例和细 针穿刺（针穿刺（FNAFNA）4141例。例。 分别按常规和分别按常规和TCTTCT方法制片；方法制片； HEHE染色染色Shanghai Pulmonary Hospital,School of Medicine,Tongji University实验结果实验结果试验结果表明：TCT制备的细胞学标本质量很好，具有代表性，薄 而均匀的细胞层，阻碍观察的成分极少。与传统涂片方法相比，能 显著的提升标本质量，明显降低了不满意标本数。TCT检测在细胞 数量、单层细胞制备、细胞核/浆细节保存、红细胞和坏死物质较少 、背景清晰度等方面均明显优于传统涂片，确诊率高，阅片时间
12、短 。许多用传统方法为“细胞太少而无法诊断”或诊断为“核异型”的病例 ，用TCT均得到了足够或清晰的细胞而确诊。 使用TCT在痰液（3.1%）和胸水（10.9%）标本检测方面应用的 结果使人满意（P 0.05 ），支气管镜刷检（3.5%）的结果也略 好于常规制片方法，尤其是在痰液中发现肺癌细胞方面具有很好应 用前景。肺癌细胞检测阳性率高于传统手工制片，标本可长期保存 和重复制片，为开展鉴别诊断提供了很好的基础，提高了疑难病例 的确诊率。 Shanghai Pulmonary Hospital,School of Medicine,Tongji University体会体会使用膜式液基薄层细胞学
13、检测能够制作规范和高质量的细胞学标本 ，充分克服传统涂片的局限性，显著地提升标本质量，明显降低了 不满意标本数。 在痰液、胸水和FNA标本检测方面应用的结果使人满意，支气管镜 刷检的结果也略好于常规制片方法，尤其是在痰液中发现肺癌细胞 方面具有很好应用前景。 肺癌细胞检测阳性率比传统手工制片提高3.1%14.7%，标本可长 期保存和重复制片，为开展鉴别诊断提供了很好的基础，提高了疑 难病例的确诊率。 Shanghai Pulmonary Hospital,School of Medicine,Tongji University样本制备对照样本制备对照体液样本体液样本在膀胱癌诊断中的应用在膀胱癌
14、诊断中的应用 膀胱癌也是常见的恶性肿瘤，在全世界占恶性肿瘤发病的第七位，而膀胱癌也是常见的恶性肿瘤，在全世界占恶性肿瘤发病的第七位，而在美国，占男性恶性肿瘤的第四位。在美国，占男性恶性肿瘤的第四位。 膀胱镜活检和尿脱落细胞学检查是膀胱尿路上皮癌最主要的诊断方法膀胱镜活检和尿脱落细胞学检查是膀胱尿路上皮癌最主要的诊断方法两者相比较，虽然膀胱镜活检特异性更高，但对膀胱原位癌由于膀胱镜下两者相比较，虽然膀胱镜活检特异性更高，但对膀胱原位癌由于膀胱镜下难以辨认和取材的局限性而敏感性较差，难以辨认和取材的局限性而敏感性较差，同时同时膀胱镜活检为有创性检查，且膀胱镜活检为有创性检查，且操作也比较复杂操作也
15、比较复杂尿脱落细胞学检查具有无创、简单易行并能重复进行检查的优点，且有较尿脱落细胞学检查具有无创、简单易行并能重复进行检查的优点，且有较高的特异性。位于肾盂或输尿管的尿路上皮癌往往难以取到活检，自然尿或高的特异性。位于肾盂或输尿管的尿路上皮癌往往难以取到活检，自然尿或肾盂尿细胞学诊断对指导临床治疗具有更重要的意义肾盂尿细胞学诊断对指导临床治疗具有更重要的意义泌尿系统肿瘤新柏氏泌尿系统肿瘤新柏氏 细胞学病理诊断细胞学病理诊断 泌尿系统的肿瘤位于腹腔及盆腔，只有用特殊方法才能检查，且早 期诊断比较困难 利用在膀胱肿瘤病人的尿液中容易找到脱落的肿瘤细胞的特点，采 集新鲜尿液中泌尿系统的脱落细胞，从而发现有病变的细胞 新柏氏能够*：*贺青，北京医院，2006新新柏氏柏氏 尿细胞学的应用尿细胞学的应用 病例分析：病例分析： 北京医院于北京医院于20012001年年8 8月月-2003-2003年年7 7月间收集查体人群月间收集查体人群563563例，男性例，男性528528 人，女性人，女性3535人，年龄人，年龄4210142101岁之间，均无泌尿系统肿瘤史，每位岁之间，均无泌尿系统肿瘤史，每位 查体人员常
