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1、心达康胶囊心达康胶囊国家优质优价产品国家优质优价产品 调脂降压抗氧化调脂降压抗氧化 全面干预心脑血管事件危险因素全面干预心脑血管事件危险因素四川美大康药业股份有限公司四川美大康药业股份有限公司1产品概述产品概述- -原料原料qq沙棘简介沙棘简介胡颓子科植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的成熟果实。 主产于西南、华北、西北地区。野生或栽培。秋冬二季果实成 熟时或天冷冻硬后采收,除去杂质,晒干或蒸后晒干,生用。 沙棘发源于喜马拉雅山及其临近地区,广泛分布于欧亚大 陆的温带地区,在中国分布于东经75-121,北纬27-48 之间,主要集中生长在青藏高原和内蒙古高原,在海拔600-
2、 5000米内均有生长。沙棘含有100多种珍贵的天然化合物,有 “维生素之王”“水果之王”“营养之王”的美誉。我国古代藏医蒙医把沙棘果实当作治病的 常用药物,具有祛痰、利肺、养胃、健脾、 活血、化瘀的药理功效。 2产品概述产品概述成分成分GAPGAP原料基地原料基地本品含(本品含(VCVC、VAVA、VEVE、VB1VB1、VB2VB2、VB12VB12、VKVK、)及叶酸,、)及叶酸, 其中其中VCVC在果实中的平均含量为在果实中的平均含量为178mg%178mg%,最高达,最高达900mg%900mg%;黄酮类及萜类;蛋白质及多种氨基酸;脂肪及脂肪酸、黄酮类及萜类;蛋白质及多种氨基酸;脂肪
3、及脂肪酸、糖类。此外,尚含生物碱,香豆素及酸性物质,并糖类。此外,尚含生物碱,香豆素及酸性物质,并富含矿物质和微量元素。富含矿物质和微量元素。沙棘果实中的活性成份已达沙棘果实中的活性成份已达190190多种,沙棘油中的活性多种,沙棘油中的活性成份有成份有106106种,其中包括脂溶性维生素种,其中包括脂溶性维生素6 6种,脂肪酸种,脂肪酸2222种,种, 脂类脂类4242种,黄酮和酚类种,黄酮和酚类3636种。种。 性味 性温,味酸、涩。性味 性温,味酸、涩。 3产品概述产品概述沙棘果活性成分沙棘果活性成分qq维生素类维生素类 VC含量为800-850mg/100g,高者可达1500-1700
4、mg/100g,是中 华猕猴桃的2-8倍,苹果的20-35倍,且极为稳定。 VE含量为2.9-18.4mg/100g,最具活性的是-VE,还含有-VE 和-VE,后两者具有很强的抗氧化作用。 还含有VK1、VA原、VB1、VB2,其中VA原有-胡萝卜素、-胡萝 卜素等,在所有浆果中,沙棘中的含量最高。q黄酮苷类沙棘果中与预防心脑血管事件相关的主要活性成分沙棘总黄酮沙棘总黄酮含有含有7 7种黄酮的一组化合物,其中含量最高的是:种黄酮的一组化合物,其中含量最高的是: 异鼠李素(含量最高) 槲皮素 山奈酚的低糖甙(oligosides)。4 国际沙棘研究培训中心(ICRTS)中国西南地区沙棘综合开发
5、基地 心达康胶囊的原研单位,目前已经开发出了沙 棘系列药品:心达康片、心达康胶囊、沙棘颗 粒和保健食品沙棘油软胶囊。 全国唯一一家提供沙棘总黄酮标准品的厂家四川美大康药业5包装及规格:5mg24粒 (零售价19.7元)5mg48粒 (零售价38.4元)全面干预心脑血管事件危险因素的 纯天然药物6心脑血管疾病是心血管病和脑血管病的总称,是以 高血脂、动脉硬化为基础,血压升高为常见症状, 最终导致心脑血管出现意外事故的一类疾病。u常见的心血管病包括冠心病、高血压、高血压性心 脏病、高脂血症等;主要症状:心绞痛,心律失常、心肌梗塞,心肌缺血或坏死。 u常见的脑血管病包括出血性脑血管病(脑溢血)、 缺
6、血性脑血管病(脑栓塞、脑中风及后遗症)、脑 动脉硬化等。什么是心脑血管疾病?7药理作用研究药理作用研究 调节血压调节血压 调节血脂调节血脂 调节血糖调节血糖 保护心肌保护心肌8药理研究一、调节血压,保护靶器官药理研究一、调节血压,保护靶器官 对ACE活性及Ang 生成的抑制作用 通过对通过对VDCVDC和和ROCROC的双重抑制作用,维持细胞钙的稳的双重抑制作用,维持细胞钙的稳态,起到对高血压靶器官的保护效应态,起到对高血压靶器官的保护效应 促进NO合成释放,抑制内皮素的产生,改善血管 内皮功能不良状况 抑制原癌基因抑制原癌基因c-mycc-myc的表达,抑制的表达,抑制VSMCVSMC增殖增
7、殖9药理研究二、抗动脉粥样硬化调节血脂药理研究二、抗动脉粥样硬化调节血脂 有效抑制体外高密度脂蛋白(HDL)、极低密度脂蛋白( VLDL)的氧化修饰; 对血管平滑肌细胞(VSMC)的胶原蛋白合成,尤其是对NE 刺激的胶原蛋白合成具有很强的抑制作用; 抑制血管内皮细胞(ECV)损伤后大量NO和MDA的生成,提 高SOD生成量 可显著降低全血粘度、血浆粘度,降低TXA2,提高PGI TXA2值,抑制ADP诱导的血小板聚集,抑制血栓形成 显著降低TC、TG、LDL-C,升高HDL-C 抑制和逆转脂蛋白氧化修饰10改善缺血状态下左室功能,减低心肌缺血 损害;清除氧自由基,抗脂质过氧化损伤,保护 心肌;
8、保护心肌再灌注损伤;抑制心肌ATP酶而显示正性肌力效应,促 使心肌供血改善和外周血管的扩张,减轻 心脏后负荷。药理研究三、抗心肌缺血药理研究三、抗心肌缺血11药理研究四、抗缺氧,抗疲劳,抗心衰药理研究四、抗缺氧,抗疲劳,抗心衰抗心肌缺氧,能显著降低心肌耗氧 量,保护心肌缺氧损伤,且能明显延 长在缺氧条件下的生存时间。 增强正常人心肌的收缩功能、泵功能 ,降低外周阻力,增加血管弹性。 明显改善心肌舒张性能,降低外周血 管阻力和心肌耗氧量,抗心衰。12药理研究药理研究其它药理作用其它药理作用qq调节血糖调节血糖 增强腺苷活化酶的活性,提高胰岛细胞的分泌功能。 恢复糖尿病病人脂肪酸去饱和酶的活性,据
9、报道心达康有稳定活化葡 萄糖耐量因子(GTF)的作用。qq降低血液粘稠度降低血液粘稠度22 保护血管内皮细胞 降低血栓素A2,提高PGI/TXA2比值,降低血小板聚集率冠心病发病机制的研究取得很大进展,除动脉粥样硬化病灶外, 发现血小板聚集和冠状动脉痉挛是致病的第二个重要因素。1张秀珍,等.心达康治疗糖尿病并发冠心病86例临床观察.J.黑龙江医药科学,2003,26(2):96 2金志泽,等.心达康对冠心病患者血流变学及血小板聚集功能的影响,华西药学杂志, 2000,15(3):22713临床应用临床应用降压、调脂降压、调脂 全面干预心脑血管事件危险因素全面干预心脑血管事件危险因素14u心达康
10、胶囊/缺血性心脏病心达康胶囊与消心痛治疗心绞痛、心电图疗效比较11、夏宏器等,心达康治疗冠心病心绞痛的疗效分析,中国心血管杂志,1996,1(1):53-54总有效率%总有效率%n心达康胶囊 n消心痛15总有效率%总有效率%总有效率%心达康胶囊与丹参类制剂的比较2 2、孙玉芝,心达康胶囊治疗心绞痛的疗效评价,国际心血管杂志,1999,1(4):289-291n心达康胶囊 n丹参类制剂16u心达康胶囊/高血压17u心达康胶囊/高血压18应用定位应用定位1 1:心脑血管病的中西医结合治疗:心脑血管病的中西医结合治疗 pp缺血性心脏病(冠心病缺血性心脏病(冠心病/ /心绞痛等)心绞痛等) pp原发性
11、高血压(降压原发性高血压(降压+ +保护靶器官,双重功效)保护靶器官,双重功效) pp高脂血症高脂血症/ /动脉粥样硬化(逆转氧化修饰动脉粥样硬化(逆转氧化修饰+ +阻断斑块进展)阻断斑块进展) pp高粘血症高粘血症 pp心功能不全心功能不全 pp心脑血管病合并糖尿病心脑血管病合并糖尿病应用定位应用定位2 2:作为心脑血管病:作为心脑血管病一、二级预防独立用药一、二级预防独立用药 pp必要时可配合阿司匹林等药物;必要时可配合阿司匹林等药物; pp减少西药用量,减轻其毒副作用。减少西药用量,减轻其毒副作用。临床应用定位临床应用定位19qq治疗缺血性心脏病治疗缺血性心脏病 心达康胶囊心达康胶囊10
12、mg+10mg+硝酸戊四醇醋片硝酸戊四醇醋片10mg+10mg+藻酸双脂钠片藻酸双脂钠片(PSS(PSS) 100mg, 100mg, tidtid qq治疗急性心肌梗死治疗急性心肌梗死 溶栓治疗同时口服心达康溶栓治疗同时口服心达康15mg15mg,tidtidqq治疗中重度高血压治疗中重度高血压 心达康胶囊:心达康胶囊:10mg10mg,tidtid 依那普利依那普利: :首次首次2.5mg, 2.5mg, 最大剂量最大剂量10mg, bid10mg, bid 用药前期注意观察血压变化用药前期注意观察血压变化qq治疗严重充血性心力衰竭治疗严重充血性心力衰竭 心达康胶囊:心达康胶囊:10mg,
13、 10mg, tidtid + + 依那普利依那普利: 510 mg, bid: 510 mg, bid或或tidtid本组观察所有病例均经常规强心、利尿、扩血管、治疗原发病 等治疗1周无效。临床应用临床应用20心达康胶囊心达康胶囊/ /产品优势产品优势 与其它同类产品比与其它同类产品比 较:较:1、调脂降压,全面干预 心脑血管事件危险因 素2、高原沙棘, 防治心脑 血管疾病综合疗效好3、食品级的安全保证食品级的安全保证21心达康胶囊的工艺特点:心达康胶囊的工艺特点: 心达康胶囊不是心达康片的简单剂型改变心达康胶囊不是心达康片的简单剂型改变。 (1)药物成分不完全相同: 产地不同/工艺不同,黄
14、酮类药物的质量差异较大 尽可能保留了油性成分,如VE、不饱和脂肪酸等。 (2)活性成分装量不同: 胶囊:0.2克提取物为纯提取物,不含辅料。 片剂:0.1g的片芯中还包含了赋形剂,实际提取物不足0.05g。 (3)生产工艺存在差异: 提取工艺先进,无有机溶剂残留; 微粉流动技术灌装,提高装量精确性; 不使用辅料,避免了因物料混合不均导致的单剂量有效成分含量不均 一的问题,从而更有利于控制用药剂量。 (4)包装材料差异: 心达康胶囊专门采用了特殊工艺配方生产的硬胶囊。 铝塑板外面增加了复合膜袋,以使其质量稳定。 (5)生物利用度差异: 释放更迅速 利用更充分22心达康胶囊推广优势: 1、独家剂型
15、品种。独家剂型品种。 2 2、国家医保乙类。、国家医保乙类。 3 3、国家中药保护品种,天然药物制剂。、国家中药保护品种,天然药物制剂。 4 4、全国唯一提供沙棘总黄酮标准品、全国唯一提供沙棘总黄酮标准品异鼠李素的异鼠李素的 厂家。厂家。 5 5、高品质原料(源于川藏高原,有效成份含量高、高品质原料(源于川藏高原,有效成份含量高 ,纯净无污染),纯净无污染) 6 6、生产工艺先进,生物利用度更高。、生产工艺先进,生物利用度更高。 7 7、心脑血管病的一线治疗和预防用药。、心脑血管病的一线治疗和预防用药。23四川美大康心达康胶囊的权威地位及药源优势: 1、四川美大康药业有限公司是心达康产品 的原
16、研原研单位。 2、美大康药业是全国唯一提供沙棘总黄酮 标准品异鼠李素异鼠李素的厂家。 3、四川美大康于1997年被水利部授予“国际国际 沙棘研究培训中心(沙棘研究培训中心(ICRTSICRTS)中国西南地区沙棘综)中国西南地区沙棘综 合开发基地合开发基地”。 4、美大康药业承担的“沙棘综合利用技术开发沙棘综合利用技术开发” 项目被列为国家级星火计划。24标准用法用量:标准用法用量:一次一次2 2粒,一日粒,一日3 3次,次,1 1个月为一个疗程个月为一个疗程建议用法用量:建议用法用量:首次用药,一次首次用药,一次4 4粒,一日粒,一日3 3次用药次用药2 2周后周后 减为一次减为一次2 2粒,一日粒,一日3 3次。次。临床应用临床应用