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1、幻灯讲解思路：n推广背景:冠心病是心内科最常见的病人类型, 也是医生关注度高的合 并症, 我们应用这个患者类型来加深医生对于代文卓越心脏保护的产 品特点的了解, 熟知代文的丰富证据及与竞争产品的区别；n冠心病的主要治疗目的是改善预后, 而各大指南均推荐RASI作为改 善预后的药物, 是冠心病患者的基础治疗药物。代文拥有从机制到 证据的完善依据, 而耐受性更加好,充分改善冠心病患者预后；n代文改善冠心病患者预后主要有四个方面的作用机制：高品质降压 、干预冠状动脉粥样硬化、改善左室重构和改善左室功能；nKYOTO HEART研究, VALIANT研究,Val-HeFT研究的结果提示:不 同研究一致
2、证实，代文显著改善冠心病患者预后；n代文是高血压伴冠心病患者治疗的优化选择。代文在中国批准的适应症是治疗轻中度原发性高血 压。代文未获得IGT适应症仅供网上学习使用立足循证 改善预后看代文在高血压合并冠心病患者中的优化治疗作用DIO0580612中国人群冠心病死亡率逐年上升冠心病死亡粗率（1/10万）（年）中国心血管病报告2010中国冠心病患者预后不良：死亡和心肌梗死风险高Li JJ, et al. Ann Med. 2010;42(3):231-40. 粱岩, 等. 中华心血管病杂志 2009;37(7):580-586.CCSPS研究：中国2704例既往患过心肌梗死合并高血压的患者，平均随
3、访4.5年； OASIS登记试验：中国2294例非ST段抬高急性冠脉综合征患者，随访2年。年事件率（%）左室收缩功能障碍显著增加死亡和心肌梗死风险Keelan PC, et al. Am J Cardiol. 2003;91(10):1168-72.美国国家心肺血液研究所(NHLBI)发起的PCI动态注册研究：1158例PCI术后患者，随访1年年事件率(%)趋势P50%）了解Val-PREST研究： 缬沙坦显著降低PCI术后支架内再狭窄率Peters S, et al. J Invasive Cardiol 2001; 13(2): 93-7.前瞻性、单一中心、随机、开放研究，200例B2/C
4、复合型病变行PTCA球囊扩张或金属裸支架植入 术后患者，在常规治疗基础上随机接受缬沙坦80mg或安慰剂治疗，随访6个月循证证据代文 80 mg (n=99)安慰剂 (n=101)患者率 (%)p60 岁)心衰患者, 试验是证明氯沙坦优于卡托普利的优效设计.随访（天）全因死亡存活概率全因死亡或住院治疗存活概率猝死或心跳骤停复苏卡托普利氯沙坦存活概率1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.01.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.01.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 7006005004003002001000P=0.16P=0.08P=0.18心衰了解CHARM研究： 坎地沙
5、坦对心衰患者有益 患者例数 坎地沙坦 1013 929 831 434 122 安慰剂 1015 887 798 427 1260123年01020304050HR 0.77 (95% CI 0.67-0.89)，p=0.0004 校正HR 0.70，p0.00013.5406 (40%)334 (33%)1年时HR 0.64 P0.0001安慰剂坎地沙坦心血管死亡或心衰住院的比例(%) 2028例不能耐受ACEI的患者，换用坎地沙坦或安慰剂治疗CHARM替代试验表明，对于不能耐受ACEI的心衰患者，坎地沙坦使主要终点心血管 病死亡或心衰恶化住院率降低23%（p=0.0004）Granger
6、CB，et aL. Lancet 2003; 362(9386)：772-6心衰了解I-PRESERVE: 厄贝沙坦与安慰剂组相比没有显著性差异Months from Randomization累计主要终点事件发生率 (%)40 -0 -10 -20 -30 -061218243642304860542067 1929 1812 1730 16401513 129115691088497816 2061 1921 1808 1715 16181466 124615391051446776No. at Risk Irbesartan PlaceboHR (95% CI) = 0.95 (0.86
7、-1.05) Log-rank安慰剂厄贝沙坦P=0.35主要终点(死亡或特定 的心血管原因住院)心衰Massie BM, et al. N Engl J Med. 2008;359(23):2456-67. 研究共入选4128例60岁以上具有心力衰竭症状且LVEF45的患者，随机 接受厄贝沙坦或安慰剂联合其他抗心力衰竭药物治疗，平均随访4.5年。了解TRANSCEND研究： 替米沙坦在降低心衰风险方面并不优于安慰剂 随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，5926例不能耐受ACEI的高危心血管病患 者，经1周安慰剂和2周替米沙坦单盲导入期后，随机接受替米沙坦80mg/d（ n=2954）或安慰剂（n
8、=2972）治疗，平均随访56个月后，替米沙坦组患者平均 血压较安慰剂组显著低4.0/2.2mmHgP=NSP=NS6.5%6.6%心衰发生率（%）安慰剂 （n=2972）替米沙坦 （n=2954）TRANSCEND Investigators. Lancet. 2008 Aug 29. 心衰7% 0了解心衰TRANSCEND研究者：替米沙坦组不能 减少心衰住院发生率是令人困惑的TRANSCEND研究者：对高危 高血压患者，替米沙坦组不能 减少心衰住院是令人困惑的。了解该结果可能也反映了ARB类别之间的异质性（不同）!TRANSCEND研究结果可能反映了 ARB类别之间的异质性来自TRANSC
9、END研究的述评，发表于柳叶刀杂志心衰了解终点ROADMAPORIENT奥美沙坦 （n=2232 ）安慰剂 （n=2215）奥美沙坦 （n=282）安慰剂 （n=284 ） 总的心血管死亡153103心源性猝死7152致死性心梗5011致死性卒中2230其他心血管死亡10102010年6月11日，美国FDA发布信息，正在对两项有关奥 美沙坦的临床试验（ROADMAP和ORIENT）进行评估奥美沙坦临床研究增加心血管死亡了解美国FDA对奥美沙坦的 两项试验(RAODMAP和ORIENT)进行评估http:/www.fda.gov/2010年6月11日，美国FDA发布信息称，正在对两项有关奥美沙坦
10、的临床试验进行评估。两 项试验均发现，2型糖尿病患者使用奥美沙坦后心血管死亡率高于使用安慰剂的患者了解The FDA is evaluating data from two clinical trials in which patients with type 2 diabetes assigned olmesartan, an angiotensin II receptor blocker, had a higher rate for death from a cardiovascular cause when compared with patients assigned placebo.
11、 As of press time, the FDAs review is ongoing, and officials have not determined whether the drug increases the risk for death.Officials are considering additional ways to assess the CV effects of olmesartan and are currently reviewing primary data from Randomized Olmesartan and Diabetes Microalbumi
12、nuria Prevention (ROADMAP) study and Olmesartan Reducing Incidence of End Stage Renal Disease in Diabetic Nephropathy Trial (ORIENT) the two trials of concern. In both trials, patients with type 2 diabetes were assigned olmesartan or placebo to determine whether treatment would slow the progression
13、of kidney disease. Researchers unexpectedly identified an increased mortality rate from a CV cause, such as an acute myocardial infarction, sudden death or stroke, among those assigned olmesartan vs. those assigned placebo. 保护来自证据:降压强效 终点事件的降低在这两项临床试验中,2型糖尿病患者均给予奥美沙 坦或安慰剂治疗,以观察奥美沙坦治疗是否可以延缓肾脏疾病的进展。研究人员意外发现,奥美沙坦 组患者因心血管事件(例如急性心肌梗 死、猝死或中风)死亡的发生率高于安慰 剂组。了解
