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1、医疗疗器械质质量管理与检测检测 专业专业介绍绍刘虔铖铖 QQ:879975078 2012年9月17日1医疗疗器械学院简简介2医疗疗器械行业简业简 介3专业简专业简 介如何学习习4医疗器械是什么东东？急救监护设备监护设备人类进类进 化医疗疗器械的发发 展 医疗疗器械是人类类和疾病作斗争的产产物： 新石器时时代：砭石、骨针针 我国上古时时代手术术：早在5000年前 古欧洲手术术，最早在7000年前 公元前三世纪纪：左传传出现针现针 灸记载记载北京中医博物馆实 物早在旧石器时时代，我们们的祖先没有药药理知识识，每当身体不 适时时，就抓起火堆旁被烤热热的石头进头进 行热热敷和刮拭，他们们 慢慢发现发
2、现 ，一些特殊的石头对头对 于病痛颇颇有疗疗效，于是逐 渐总结为渐总结为 中医的精华华之一 砭术术。 泗滨滨宝砭石梳子岷江上游新石器遗址出土骨针西藏吕都县卡岩遗址出土骨椎人类类最早期的缝纫缝纫 工具。在我国，骨针针从 旧石器时时代晚期开始出现现，到新石器时时代 和商周时时期普遍使用，直到战战国秦汉时汉时 期 铁针铁针 出现现并普遍使用后才被淘汰。 山东东广饶饶傅家大汶口文化遗遗址； 该颅该颅 骨的近圆圆形缺损应损应 系人工开颅颅手 术术所致，此 缺损边缘损边缘 的断面呈光滑均匀的圆圆弧状，应应是手术术后墓主长长期存活，骨组织组织 修复的结结果。 石器时时 代181618951903192418
3、502500年前砭（石头头）九针针听诊诊器体温计计X线线心电图电图脑电图脑电图195819731972医用超声CTMRI磁共振成像机(MRI)直线加速器螺旋CTECT数字减影血管造影机(DSA)X光机半自动生化 全自动生化血液细胞分析仪尿液分析仪电解质分析仪酶标仪一次性医疗疗用品精密机械学医疗疗 器械高分子化学近代物理学计计算机学力学光学医学电电子学新兴兴学科2500亿亿美元全球 53000亿亿人民币币中国 152011年医疗器械市场医疗疗器械行业简业简 介广东生产企业1715家经营企业6000家生产总值450亿 全国第二位 全国第一、增25% 出口总值8 亿美元 全国第一，22.5% 医疗疗
4、器械行业简业简 介 2010年 10月发布的 国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 （国发 2010 32号）明确指出，“加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。”2012年 1月 18日科技部印发医疗器械科技产业“十二五”专项规划， 医疗器械行业将保持快速发展。中国医疗疗器械产业发产业发 展前景看好 人口总量增长 社会老龄化程度的提高 人们保健意识的提高 医疗器械产品更新换代周期的缩短 国家政策的扶持：医药分家、新农村合作 医疗、社区医院等基层医疗卫生机构的大 规模建设 国内药品和医疗器械市场5:1，发达国家 1:1，逐步向发达国家水平看齐，增长潜
5、力 巨大 跨国公司：GE、西门门子、飞飞利浦、东东芝、岛岛津 、欧姆龙龙、索尼、拜耳、罗罗氏、Sysmex、奥林巴 斯、光电电、日立、阿洛卡、强生、美敦力、贝贝克 曼、麦迪逊逊、徕徕卡、柯达 中国公司：迈迈瑞、安科、蓝蓝韵、东软东软 、万东东、理 邦、金科威、汕超、海扶、上海医疗疗器械厂、无 锡锡海鹰鹰、江苏鱼跃苏鱼跃 、徐州凯凯信、无锡锡祥生 检测检测 、咨询询机构：SGS、TUV、奥兹兹达。 。 广东东食品药药品职业职业 学院是一所公办办全日制普通高 等职业职业 院校，隶属于广东东省卫卫生厅厅。 医疗疗器械学院是顺应顺应 广东东省医疗疗器械行业业蓬勃 发发展需要，在原主管部门门广东东省食品
6、药药品监监督管 理局的大力支持下成立的 目前已拥拥有一支由生物医学工程博士、硕硕士、本 科生和工程师师、技师师构成的教师队师队 伍。 目前有教师师25名，党总总支书记书记 1名、学生干事1名 、院长长1名、副院长长1名、辅导员辅导员 4名、教务员务员 1 名，专专任教师师18名。医疗疗器械学院简简介 机电电基础础教研室 医疗疗器械质质量管理与检测专业检测专业 教研室 医用电电子仪仪器维护专业维护专业 教研室 医学影像设备设备 管理与维护专业维护专业 教研室 医疗疗器械营销专业营销专业 教研室医疗疗器械学院简简介医用电电子仪仪器维护专业维护专业 学习习重点 电子技术 单片机开发技术 医用电子仪器
7、维护技术 小型医用电子电路开发技术 就业方向：从事医用电子仪器的局部设计、维 修、售后服务与技术支持等工作 考证：医用电子仪器维修员（高级）医学影像设备设备 管理与维护专业维护专业 学习习重 点 电子技术 影像诊断技术 影像设备操作和拍片摆位技术 放射影像设备维护技术 超声影像设备维护技术 就业方向：从事医学影像设备的安装调试、操作 、维修、售后服务与技术支持等工作 考证：医用放射线设备维修员（高级）医疗疗器械质质量管理与检测专业检测专业 学习习重 点 电子技术 医疗器械质量检测技术 医疗器械生产质量体系管理技术 医疗器械安全监管技术 医疗器械产品注册技术 就业方向：从事医疗器械质量检测、质量
8、管理体 系内审员、产品注册与技术支持等岗位工作 考证：医疗器械质量管理员（高级）、医疗器械 检验员（高级）、医疗器械生产质量管理体系内 审员广东东省示范 校培育项项目第一学年第三学期第四学期基本生产产技能训练训练模拟电拟电子技术术 数字电电子技术术 基础础化学 微生物学基础础医医用电气电气 安全检验检验医用电电子仪仪器检测检测 无源医疗疗器械检测检测医疗疗器械监监督管理实务实务 医疗疗器械注册管理实务实务 生产质产质 量管理实务实务专业专业 基础础能力培养专业专业 核心能力培养质质质质量量检验检验检验检验 技能技能训训训训 练练练练质质质质量管理能力量管理能力训练训练训练训练专业综专业综专业综
9、专业综 合能力合能力训训训训 练练练练企业顶岗实习业顶岗实习 （真实岗实岗位实实践）第三学年专业综专业综 合能力培养主要课课程检测检测 能力管理 能力制造 能力企业调业调 研工作任务务与 职业职业 能力分析专业专业 指导导 委员员会讨论讨论生产产制造岗岗位质质量检测岗检测岗 位质质量管理岗岗位实习实习 就业业方向 学怎样样学习习：自学能力、自我增值值 学怎样样做事：责责任心、有条理、按时时保质质 、有始有终终 学怎样样与人相处处：构建和谐谐人际际关系、师师 生关系、同学关系、上下级级关系 学怎样样做人：诚实诚实 守信、公民道德、爱爱心 、责责任心（对对自己、对对家人、对对社会）、 乐乐于助人大学三年后你学到了什么？参观深圳国际医疗器械博览会学生记者团访问迈瑞公司电器维修小组义务活动学生参观医械检测所同时时都需要良好的体魄！还还要亲亲密朋友和适当的放松！谢谢！
