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1、SRD-2009-SS-07-0497舒利迭舒利迭 达到并维持哮喘控制的理想选择SRD-2009-SS-07-0497主要内容主要内容n舒利迭治疗可实现GINA 2008提出的哮喘治疗目标n舒利迭优于单药治疗n舒利迭 优于ICS+非LABA药物联合治疗SRD-2009-SS-07-0497GINA 2008 GINA 2008 哮喘治疗目标：哮喘治疗目标： 达到并维持哮喘临床控制达到并维持哮喘临床控制n哮喘临床控制：由6项哮喘指标组成的复合定义无（或2次/周）白天症状无日常活动（包括运动)受限无夜间症状或因哮喘憋醒无（或2次/周）需接受缓解药物治疗 肺功能正常或接近正常无哮喘急性加重Globa
2、l Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2008.SRD-2009-SS-07-0497舒利迭舒利迭 是哮喘未控制患者的是哮喘未控制患者的 初始或升级治疗的首选联合用药初始或升级治疗的首选联合用药低剂量ICS+ 长效2激动剂治疗阶梯哮喘教育第1步 第2步 第3步 第4步 第5步环境控制按需使用速 效2激动剂按需使用速效2激动剂选择1种选择1种增加1种 或1种以上增加1种 或1种以上低剂量ICS*中高剂量ICS+ 长效2激动剂口服糖皮质激 素（低剂量）白三烯 调节
3、剂中高剂量ICS白三烯 调节剂抗IgE治疗低剂量ICS+ 白三烯调节剂缓释型茶碱低剂量ICS+ 缓释型茶碱降低 升高控制治疗方案首选治疗方案Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2008.如果患者在初始诊断时的症状严重（提示哮喘未控制），则治疗应从 第3步开始。SRD-2009-SS-07-0497使用舒利迭使用舒利迭 ACDACD策略使约策略使约 8080患者达到并患者达到并 维持哮喘控制复合指标维持哮喘控制复合指标Bateman ED et al
4、. Am J Respir Crit Care Med 2004; 170: 8368449未控制完全控制(40%)良好控制 (40%)控制改善 (20%) 治疗后治疗前患者（n = 3416） 层1 未使用激素 层2 使用低剂量激素 层3 使用中等剂量激素 SRD-2009-SS-07-0497小小 结结SRD-2009-SS-07-0497主要内容主要内容n舒利迭治疗可实现GINA 2008提出的哮喘治疗目标n舒利迭优于单药治疗n舒利迭 优于ICS+非LABA药物联合治疗优于单用中高剂量ICS优于单用白三烯调节剂SRD-2009-SS-07-0497Jenkins C, et al. Re
5、spir Med 2000a; 94: 715-723舒利迭舒利迭 显著增加无症状天数和无缓解药物使用天数显著增加无症状天数和无缓解药物使用天数周*P=0.019；*P=0.005；*P0.00102550751-49-125-813-241-24周无症状中位天数(%)舒利迭 50/250g bid (n=180) 布地奈德 800g bid (n=173)*导入02550751-49-125-813-241-24无沙丁胺醇使用中位天数(%)* *导入Vs. 单用中高剂量ICSSRD-2009-SS-07-04971.Johansson G, et al. Clin Drug Invest 2
6、001; 21: 633-642. 2.Jenkins C, et al. Respir Med 2000a; 94: 715-723舒利迭舒利迭 更快、更显著改善肺功能更快、更显著改善肺功能01020304001342576 治疗天清晨平均PEF(L/min)自基线的改变舒利迭 50/100g bid (n=176) 布地奈德 400g bid (n=173)*P0.01;*P0.001* *3003504004505001-49-125-813-241-24周校正平均PEF(L/min)舒利迭 50/250g bid (n=180) 布地奈德 800g bid (n=173)*P0.001
7、*Vs. 单用中高剂量ICSSRD-2009-SS-07-0497舒利迭舒利迭 显著增加显著增加患者患者的无症状天数的无症状天数无症状天数与基线相比的 改变（）基线时无症状天数(%)：舒利迭组为3.9 ，孟鲁司特组为5.8* P0.001 48.9% *0102030405060舒利迭100/50 g孟鲁司特10 mg21.7%Calhoun WJ, et.al. Am J Respir Crit Care Med 2001;164:759-763.Vs. 单用孟鲁司特SRD-2009-SS-07-0497舒利迭舒利迭 显著改善显著改善患者患者的肺功能的肺功能Calhoun WJ, et.al
8、. Am J Respir Crit Care Med 2001;164:759-763.基线时的清晨支气管扩张剂前FEV1：舒利迭 组为2.46L ，孟鲁司特组为 2.40L* P0.001 0.27L0.54L*研究终点治疗时间（周）舒利迭 100/50g孟鲁司特10mg*FEV1 改变平均值(L)00.10.20.30.40.50.6014812Vs. 单用孟鲁司特SRD-2009-SS-07-0497小小 结结 GINA 2008指出：n为达到哮喘临床控制，在吸入激素基础上添加另一种 控制药物治疗，疗效优于增加吸入激素剂量 n单用白三烯调节剂总体疗效低于低剂量ICSGlobal Ini
9、tiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2008.SRD-2009-SS-07-0497主要内容主要内容n舒利迭治疗可实现GINA 2008提出的哮喘治疗目标n舒利迭优于单药相比n舒利迭 优于ICS+非LABA药物联合治疗疗效优于ICS白三烯调节剂，且耐受性相似疗效优于ICS茶碱SRD-2009-SS-07-0497Adapted from Barnes ERJ 20022受体激素受体抗炎作用支气管扩张作用+ + +丙酸氟替卡松沙美特罗舒利迭舒利迭 ： 丙酸氟替卡松与沙美
10、特罗具有丙酸氟替卡松与沙美特罗具有协同互补作用协同互补作用SRD-2009-SS-07-0497舒利迭舒利迭 显著增加无症状天数和无缓解药物使用天数显著增加无症状天数和无缓解药物使用天数Respir Med 2003;97(3):234-241. 50%38.5%7.1%7.0%基线P0.017基线12周12周 舒利迭ICS孟鲁司特71.4% 66.7%23.5%20.7%P0.03舒利迭ICS孟鲁司特基线基线12周12周Vs. ICS+孟鲁司特SRD-2009-SS-07-0497Nelson HS, et al. J Allergy Clin Immunol ,2000; 106: 108
11、8-1095沙美特罗/氟替卡松 50/100 bid丙酸氟替卡松100g bid+ 孟鲁司特10mg qd *P0.00120181516121086420基线值FEV1较基线的变化百分比（）治疗周研究终点*14812* *舒利迭舒利迭 显著改善肺功能显著改善肺功能Vs. ICS+孟鲁司特SRD-2009-SS-07-0497Nelson HS, et al. J Allergy Clin Immunol ,2000; 106(6):1088-1095 舒利迭50/100Bid n=222氟替卡松100Bid+ 孟鲁司特10mg qd n=225急性加重的患者比例（%）6%2%P=0.0310
12、2468舒利迭舒利迭 显著减少哮喘加重显著减少哮喘加重Vs. ICS+孟鲁司特SRD-2009-SS-07-0497Ringdal, Eliraz A, et al. Respir Med. 2003; 97(3): 234-41舒利迭舒利迭 与与ICS+ICS+孟鲁司特耐受性相似孟鲁司特耐受性相似总体不良事件发生率（%）舒利迭 50/100 g Bid丙酸氟替卡松100 g Bid +孟鲁司特10mg qd44%42%01020304050研究期间退出治疗的患 者比例(%)P0.055%10%02468101214舒利迭 50/100 g Bid丙酸氟替卡松100 g Bid +孟鲁司特10
13、mg qdVs. ICS+孟鲁司特SRD-2009-SS-07-0497舒利迭舒利迭 显著增加无症状天数显著增加无症状天数Vs. ICS +茶碱在383名日本哮喘 患者中进行的为 期8周的双盲、双 模拟研究基线清晨PEF为预 计值66.1%n=383无症状超过1周的患者比例 自基线的变化（%）P=0.0286舒利迭50/250 g Bid氟替卡松250 g Bid+ 缓释茶碱200 g Bid18.29.5048121620Adachi M et al. Respiratory Medicine (2008) 102, 10551064SRD-2009-SS-07-0497舒利迭舒利迭 显著改
14、善肺功能显著改善肺功能Adachi M et al. Respiratory Medicine (2008) 102, 10551064Vs. ICS +茶碱清晨PEF（L/min)的平均改善值舒利迭50/250 g Bid氟替卡松250 g Bid+ 缓释茶碱200 g Bid时间（周）*P0.01SRD-2009-SS-07-0497小小 结结nGINA 2008指出：大多数研究证实，作为对吸入激素的添加治疗，长效 2激动剂疗效优于白三烯调节剂 nGINA 2008指出： 作为添加治疗，茶碱治疗的疗效不如LABAGlobal Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2008.SRD-2009-SS-07-0497舒利迭舒利迭 是是GINA 2008GINA 2008推荐的推荐的 哮喘患者的首选联合维持用药哮喘患者的首选联合维持用药SRD-2009-SS-07-0497
