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1、 冠智达顾问ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009质量质量管理体系管理体系 内部内部审核培训审核培训冠智达顾问【GREEM 】n n课程编号:课程编号:GAe1-0003GAe1-0003n n最新时间:最新时间:2009-10-152009-10-15冠智达顾问课程目录大纲 第一部分:审核的概述; 第二部分:质量体系的审核; 第三部分:产品的审核; 第四部分:过程的审核;冠智达顾问第一部分:审核的概 述冠智达顾问第一部分:审核的概述审 核 概 论1、基本术语2、审核分类3、审核目的冠智达顾问名词解释1审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度
2、 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2审核准则 一组方针、程序或要求(注:审核准则是用作与审核证据进行比较的 依据)。 3审核证据 与审核准则有关的并且能够证实起来的记录、事实陈述或其它信息( 注:审核证据可以是定性的或定量的)。 4审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行证价的结果(注:审核发现能 表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会)。 5审核结论 审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后所得出的审核结果。 6审核委托方 要求审核的组织或人员(注:审核委托方可以是受审核方,也可以是 依据法律法规或合同有权要求审核的任何其它组织)。 7受审核方 被审核的组织冠智达顾问名词解释
3、8审核员 有能力实施审核的人员 9审核组 实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术专家提供支持(注: 应指定一人担任审核组组长,审核组可包括实习审核员) 10技术专家 向审核组提供特定知识或技术的人员 11审核方案 针对特定时意段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核 (注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动)。 12审核计划 对一次审核活动和安排的描述 13审核范围 审核的内容和界限 14能力 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。冠智达顾问习题:商店打烊时某商人刚关上店里的灯,一男子来到店堂并索要钱款,店主打开收银机,收银机 内的东西被倒了出来而那个男子
4、逃走了,一位警察很快接到报案。仔细阅读下列有关故事的提问,并在“对”、“不对”、或“不知道”中作出选择。正确 错误 不知道 1、店主将店堂内的灯关掉后,一男子到达 T F ? 2、抢劫者是一男子 T F ? 3、来的那个男子没有索要钱款 T F ? 4、打开收银机的那个男子是店主 T F ? 5、店主倒出收银机中的东西后逃离 T F ? 6、抢劫者向店主索要钱款 T F ? 7、索要钱款的男子倒出收银机中的东西后,急忙 T F ?离开 8、抢劫者打开了收银机 T F ? 9、店堂灯关掉后,一个男子来了 T F ? 10、抢劫者没有把钱随身带走 T F ? 11、故事涉及三个人物:店主,一个索要
5、钱款的 T F ?男子,以及一个警察冠智达顾问2、审核分类 按审核对象分为: 质量管理体系审核; 过程审核; 产品审核; 按审核方分为: 第一方审核(内部审核); 第二方审核; 第三方审核;冠智达顾问体系审核、过程审核与产品审核的对比体系审核过程审核产品审核对 象质量管理体系产品诞生过程/批量 生产有形产品目 的检查质检查质 量体系 是否有效的实实 施和保持检查检查 所采用的过过程 和方法是否与过过程 技术规术规 范和要求相 符,并且合理有效 。发现发现 缺陷、检查检查 是否 符合技术规术规 范和客户户 要求(包含可靠性要 求)审核员体系推动小组 成员/查检表开发过程人员/查检 表对工艺和特性
6、熟悉/了 解顾客的期望 研究特 性要 素过程参数产品质量特性冠智达顾问2、审核分类公 司供 应 商客 户认 证 机 构第一方第二方第二方第三方第三方第三方冠智达顾问3、审核目的-第一方内部审核为顺利通过第二、三方审核做好准备 ;保持、持续改进质量管理体系。冠智达顾问3、审核目的-第二方第二方审核选择、评价、认可供应商;促进供应商改进质量管理体系。冠智达顾问第三方审核减少重复审核和不必要的开支;促进企业质量管理目标的实现。得到符合TS16949标准的注册;提高企业的信誉和市场竞争力;3、审核目的-第三方冠智达顾问第二部分:质量体系的审核冠智达顾问技术规范对内审的要求822内部审核组织应按策划的时
7、间间隔进行内部审核 ,以确定质量管理体系是否: 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求 以及组织所确定质量管理体系的要求; 得到有效实施与保持。冠智达顾问考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及 以往审核的结果,应对审核方案进行策划,应 规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员 的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性 和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见 4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作 出规定技术规范对内审的要求冠智达顾问8221质量管理体系组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规 范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8222制造
8、过程审核组织应审核每个制造过程,以决定其有效性。8223产品审核组织应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其 产品及其交付情况进行审核,以验证符合所有 规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签 等)。 技术规范对内审的要求冠智达顾问8224内部审核计划内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活 动和班次,且应按年度计划进行安排。当外部/ 内部不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率应 适当增加。注:每个审核应使用特定的检查表。8225内部审核员资格 组织应拥有资格审核本技术规范要求的内部审核 员(见6.2.2.2) 技术规范对内审的要求冠智达顾问质量体系的审核步骤1、审核计划2、审核准备3、审核实施4、审
9、核报告5、跟踪验证冠智达顾问内部质量体系审核管理流程图内部质量体系审核管理流程图任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y冠智达顾问审核计划分为年度审核计划审核实施计划1、审核计划冠智达顾问年 度 审 核 计 划集中式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部 门或过程适用于中小企业、无专职审核员的情 况新建质量管理体系、质量管理体系发 生重大变化等情况时采用一次审核几个部门或过程,但一个审 核周期内所有相关部门和过程均应得
10、到审核重要的部门和过程可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机 构或专职人员的情况a、年度审核计划分类冠智达顾问b.集中式年度审核计划范例 冠智达公司2005年度审核计划 1、目的 保证内部审核按计划实施,确保质量管理体系得 以有效实施和保持。 2、审核范围 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的 各部门、场所、和过程。 3、审核依据 TS16949:2009;/ 质量管理体系文件; 顾客特殊要求;/ 适用的法律、法规等。 4、审核组 在每次审核前两周由管理者代表任命。冠智达顾问月份 过程4月5月10月11月合同评审过 程A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20
11、D30 E05先期产品质量 策划过程A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 产品实现过 程A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05出货过 程A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05服务过 程A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05:A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05:A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1:A-计划审核日期;B-不合格报告发出日期; c-制定纠正措施日
12、期; D-纠正措施完成日期; E-纠正措施验证日期。制定/日期:MR.Z/2010.01.05 批准/日期:MR.W/ 2010.01.06冠智达顾问c.滚动式年度审核计划范例审核过程010203040506070809101112合同评审过 程先期产品质量策 划过程产品实现过 程出货过 程服务过 程:注: 表示计划 表示已进行审核 表示已制定纠正和预防措 施 表示纠正和预防措施已完成 表示纠正和预防措施已验 证 制定/日期: 批准/日期: 冠智达顾问d.制定审核实施计划审核实施 计划内容审核目的审核范围审核依据审核组成员审核日期审核日程安排审核报告发布日期及范围冠智达顾问审核实施计划注意事项
13、 在预定的审核日期前两周,任命审核组长; 由审核组长确定审核组,制定审核实施计划; 审核组确定原则: 根据公司规模,确定2-4个审核小组; 每个审核小组1-3名审核员; 审核员尽可能来自不同的部门,便于审核分工。 制定审核实施计划的注意点: 应覆盖所有要求和认证范围(场所和活动); 考虑审核活动和区域状况及重要程度; 考虑以往审核结果; 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程 ; 注意审核员的独立性。 审核实施计划经批准后,提前一周分发各受审部门。冠智达顾问审核实施计划范例1.审核目的对本公司现有的质量管理体系作全面审核,通过审 核了解本公司的质量管理体系是否 有效运行,是否具备申请T
14、S16949:2009认证 条件。 2.审核范围TS16949涉及的全部要求及各有关部门。 3.审核依据TS16949:2009、 公司质量手册/程序文件及其他相关文件、顾客特殊要求、适用的法律、法规等 4.审核组成员4.1组长 :张山4.2审核员:组1为 张三(生产)、王武(营销 );组2为 赵六(品管)、吴方(技术) 。 5.审核时间2010年4月152010年4月16日 6.审核报告发布日期及范围审核报告将于2010年4月20日发布,分发范围为 公司总经 理、管理者代表、各部门。 7.审核日程安排(见下页) 序号:2010-01冠智达顾问现场审核计划范例制定/日期:xxx/4月7日批准/日期:xxx/4月8日时间步骤/过程名称类别过程负责 人ISO/TS条款对应 公司文件审核员备注4月1509:00-09:30 首次会议各部门 负责 人组1/组24月15 10:00-17:30质量体系策划过程M管理层4.0 时间:不超过半小时; 获得受审核方的理解与支持; 由审核组长主持会议。冠智达顾问首次会议-目的 首次会议由内审小组组长与被审核部门主 管共同召开开始会议作为审核的开场,其 目的在于: 1.确认审核计划 2.简要介绍审核活动如何实施 3.确认沟通渠道 4.向受审核方提供询问的机会冠智达顾问首次会议-议程 开始会议的议程可依以下顺序安排: