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1、抗菌药物临床应用指导原则 与加强其临床应用的管理药剂科 黄红兵应用抗菌药物的思考病人是否有使用抗菌药物的适应症； 是否了解选用的抗菌药物； 是否有联用抗菌药物的指征：病原学、严重、难治、 混合型感染； 给药的途径、剂量、时间； 病人是否属于特殊宿主或特殊病原体的感染； 抗菌药物的效果； 针对局部感染是否需要穿刺或外科手术引流病灶； 抗菌药物的不良反应与相互作用。全国14家医院抗菌药物合理用药调研 (2004)北京海军总院、首都医大北京天坛医院、 中山大学附一院、复旦大学附属中山医 院、广东省人民医院、深圳市第二人民 医院、浙江医大附属二院、解放军421 医院、解放军313医院等表1:全国14家
2、医院抗菌药物占全部药品费用的比例万元）门诊抗菌药物 住院部抗菌药物元）医院全部药品金抗菌药物占全部 金额（单位： 金额（单位：万 额（单位：万元） 药品费用的比例 （）平均平均平均1368725.2925.441548323032983总数14.8- 5016.5- 45.9总数510- 30334723- 32685总数98- 2024年份128- 2283总数平均2002962157- 479620031027204- 6262抗菌药物的类别平均全年总金额（元）占所有抗菌药物金额百分比2002 20032002 2003头孢菌素类23097855.8018111146.7143.12 50
3、.65青霉素类5239266.905507243.6813.11 11.49喹诺酮类5488675.48 6157977.5613.07 13.50大环内酯类2854152.06 2543919.506.80 5.58其它抗生素类2765872.92 757269.066.59 1.66其它内酰胺类2770503.982616698.856.23 6.08氨基糖苷类1258844.95 1131141.893.00 2.48肽类抗生素1465360.931229551.612.93 3.21林可霉素类794956.59 1247648.321.89 2.74表2:全国14家医院各类抗菌药物 费
4、用及百分比构成表3:全国14家医院2003年医院细菌培养 结果排序2003年序 号123456789细菌名称铜绿假单孢菌金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌不动杆菌大肠杆菌肠球菌肺炎克雷伯氏菌肺炎链球菌肠杆菌培养出总例次233610141011727532458357325268百分比23.7310.3010.277.385.404.653.633.302.7210 白色念珠菌2492.53抗菌药物 铜绿假单孢菌大肠 肺炎克 杆 菌 雷伯菌金黄色葡 萄球菌肺炎链球 菌表皮葡萄球 菌庆大霉素 56.351.4 42.362.731.258.8万古霉素5.60.016.70.0环丙沙星 50.952.0 3
5、9.367.153.556.2头孢他碇 30.816.4 18.034.6青霉素60.296.961.893.1头孢哌酮 70.026.2 43.2亚胺培南 33.32.6 5.61.8哌拉西林 60.838.268.9哌拉西林 他唑巴坦 29.320.0 43.728.1表4 :2003年全国14家医院 细菌耐药率（）一 04年本院分类用药类别及金额统计序 号分类品 种 (个)购药金额 零售金额(万 用药金额 (万元) 元) 比例(%)1 抗肿瘤类药物2 抗生素类药物15113712379.452895.5115572.73542.1746.3510.54345影响机体免疫 功能血液及造血系
6、 统类消化系统类药 物49552728162181.371740.253517.642715.342200.0710.478.086.556 其它4954765.036047.0818.00合计91426777.6133595.00100.00二 2004年本院抗生素分类明细表种类青霉素类头孢类其他内酰胺类氨基糖甙类大环内酯类其他类磺胺类喹诺酮类硝咪唑类抗感染植物药抗结核药抗真菌药抗菌病毒药合计品种数(种)17366586123564119137购药金额(万元)174.571457.7412.6240.0628.8121.410.09565.9678.246.240.3988.6820.742
7、895.51零售金额(万元)216.311773.05491.4950.241.226.380.12704.8395.699.220.56107.1625.963542.17占零售金额%6.10750.05513.8751.4171.1630.7450.00319.8982.7010.2600.0163.0250.733100.00004年 抗生素类药排位前10名药物序 列品名规格数量零售单价购药金额 (万元)生产厂家1锋多欣(头孢孟多酯) 0.5g3699272.86226.52上海先锋234新治菌(头孢噻肟钠 /舒巴坦钠)头孢他定高德(头孢地秦)1.5g2g1g19800198611640
8、0120.0092.50111.80198.60174.87151.68湘北威尔曼哈药集团山东鲁抗56氟吗宁(氟氧头孢钠) 1g罗氏芬(头孢曲松钠) 1g970913500182.40124.80148.97144.97日盐野义上海罗氏789西普乐(环丙沙星)加替沙星 舒普深(头孢哌酮钠 /舒巴坦钠)0.2g0.1g1g16504227361226188.3049.90106.20121.40109.09112.78德国拜尔江苏恒瑞大连辉瑞10 仙力素(头孢硫脒)0.5g3181046.30112.64白云山制药本院2004年度临床常见菌株及推荐使用抗微生物药物临床常见 序1菌株白假丝酵 母菌
9、本院提供参考使用抗微生物药物制霉菌素、两性霉素B、5-氟胞嘧 啶、酮康唑、咪康唑、氟康唑2氏菌头孢吡肟、头孢他定、美罗培南、 大肠埃希 亚胺培南、阿米卡星、头孢噻肟、 头孢西丁、哌拉西林/他唑巴坦3伯氏菌肺炎克雷 阿米卡星、亚胺培南、头孢替坦、 美罗培南内科 放疗科外科零售金额 (万元)占药品 收入百 零售金额 分比 (万元)占药品 收入百 分比零售金额 (万元)占药品 收入百 分比抗肿瘤类 药物5966.0465.26 1771.1347.414414.2240.33抗生素类 药物476.445.21 196.015.252391.2121.85影响机体 免疫功能702.437.68 497
10、.0913.311005.879.19血液及造 血系统类1126.5612.32 351.629.41593.765.43消化系统 类药 物541.215.92 291.427.80878.438.03其它329.453.6 628.2016.821661.0615.182004年三大科室药品收入统计指导原则起草经过起始时间：2001年11月 参与单位：卫生部医政司、总后卫生部药品器材局、 国家中医药管理局医政司、 、中华医院管理学会药事管理专业委员会、 中国药学会医院药事管理专业委员会。 参与人员：临床感染病学、呼吸病学、妇产科学、儿 科学、皮肤病学、眼科学、口腔科学、药学、微生物 学、流行
11、病学、管理学和法学专家 指导原则（上报稿）：2003年8月 指导原则（修订稿）：2004年5月 颁布实施：2004年9月指导原则起草背景细菌耐药性 毒副反应：菌群失调、二重感染、院内感染、 过敏反应、器官毒性 治疗失败，经济损失 医药资源浪费 WHO2000年“遏制抗微生物药品耐药性 全球战略”要求 国际药物政策成功经验不合理用药表现:无指征预防用药 无指征治疗用药 抗菌药物剂量、品种选择错误 给药次数、疗程不合理我国抗菌药物临床使用情况使用率高 使用起点高 使用合理性低 病原体送检率低抗菌药物临床应用现状我国抗菌药物用量：占药品总量35 排序：前15位中抗菌药物占1011种 医院抗菌药物金额
12、：占总药品额1/3以上 抗菌药占门诊处方量的24以上，比例最 大。 住院患者79应用了1种或1种以上抗菌药， 而根据药敏实验选择的只占14中国处方药2003;12：2125指导原则的主要内容前言 抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物临床应用的管理 各类抗菌药物的适应证注意事项 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗一 抗菌药物临床应用的基本原则1 治疗性应用： 1）诊断为细菌感染者，方有指征应用 2）查明病原体，根据类别及药敏选用 3）按抗菌药抗菌特点及体内特点选用 4）综合病情、病原菌、抗菌药特点制定方案。2 预防性应用： 1）内科、儿科预防用药 2）外科手术预防用药3 特殊病理、生理状况下的应
13、用：肾功能衰退、 肝功能衰退、 老年人、 新生儿、 妊娠期、 哺乳期、二 抗菌药物临床应用的管理1)分级管理原则: 根据指导原则的分级原则，结合抗菌药物分类、临床疗效、细 菌耐药、不良反应以及地区的经济状况、药品价格等因素，我院 的抗菌药物按非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管 理。 1非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影 响较小，价格相对较低的抗菌药物。如：青霉素及部分半合成青 霉素，一代、二代及口服头孢菌素，沿用的大环内酯类，一代、 二代、旧的三代喹诺酮类，部分氨基糖苷类。 2限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较在疗效、安全性、对细 菌耐药性影响、药品价格等某方
14、面有一定局限性，不宜作为非限 制药物使用。如：含内酰胺酶抑制剂的复方制剂，三代头孢 菌素、新型大环内酯类，新的三代、四代喹诺酮类，抗真菌药等。 3特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要高度重视， 以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗 菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不 优于现用药物者；药品价格昂贵者。2)分级管理办法:轻度及局部感染:非限制使用 严重感染、免疫功能低下合并感染等：限制使用 从严控制特殊使用的抗菌药物开方医师的限制： 应用限制使用抗菌药物，具主治医师以上专业职称医 师签字确认。 应用特殊使用抗菌药物，具高级专业职称医师签字确 认。
15、三 规定了各类抗菌药物的适应 症和注意事项包括青霉素类、 头孢菌素类、 碳青霉烯类 喹诺酮类 抗真菌药 共19类目前临床应用最广、最多的抗菌 药物的应用适应症及注意事项四 各类细菌性感染的治疗原则及病原 治疗急性细菌性上下呼吸道感染 急性感染性腹泻 败血症 社区获得性、医院获得性肺炎等40种感染的症状、治疗原则、病原治疗的 详细内容。一 外科感染病原菌学：大组构成的报告不多，有限的资料报导：最为 常见的是金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和铜绿假 单孢菌，分别占全部分离菌的1519， 三者合计，占全部病原菌的50。其它较常见的细菌包括肠杆菌、肠球菌、凝固 酶阴性葡萄球菌、克雷伯菌。总体而言，阴性 菌占6065，阳性菌占3035。二 外科预防用抗菌药物的给药方法：清洁手术 :手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损 伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与 外界相通的器官。 在术前0.52小时内给药，或麻醉开始时给药，使手 术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中 入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3
