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1、普贝生临床应用探讨美国妇产科医师学院（ACOG）指南“当立即分娩的益处超过继续妊娠时， 引产可作为一种治疗的选择。同时，必 须要权衡引产的益处是否大于其对母婴 潜在的危险。”加拿大妇产科医师协会（SOGC）指南“当阴道分娩的益处大于引产对母婴潜在的风险时，应当考虑进行引产。在进行引产前，要与孕妇讨论相关事宜。”SOGC Guideline No. 107 August 2001 ACOG 技术公报. No. 10, 1999年11月.ACOG 指南：引产的主要指征 p妊娠期高血压p胎膜早破p绒毛膜羊膜炎p胎儿危险：如严 重胎儿宫内发育 迟缓、同种免疫p先兆子痫、子痫 p母亲医学指征：如： 糖尿
2、病、肾病、慢性 肺病、慢性高血压p死胎p过期妊娠p胎盘早剥ACOG指南: 引产禁忌证p前次古典式、倒T型或未知子宫切口的剖腹产史p前次子宫手术且进入宫腔史p前次子宫肌层广泛切断史p前次子宫破裂史p胎盘前置p横位 或其它生产的禁忌症p活跃期生殖道疱疹者 美国的引产概况p2002年引产比例：20%p增长速度：129%p选择性引产的数量在增加pACOG批准选择性引产ACOG Practice Bulletin #10. Induction of Labor加拿大引产指征分析p延期妊娠(超过41w，287天) 35%p孕妇疾病(如糖尿病，高血压) 25%p足月胎膜早破 19%p其它/未知 12%p胎儿
3、窘迫的迹象 7%p胎死宫内 1%p其他因素(地理因素，既往急产史) 1%Obstetric Guideline 1 :Cervical Ripening Induction of Labour, Canada; March 2005 促宫颈成熟与引产p关于引产的报道显示，宫颈条件是预测引产 成功的最重要指标。p宫颈Bishop评分小于等于6分，在引产前应先 促宫颈成熟。p催产素对于促宫颈成熟是无效的，因而不应 使用催产素促宫颈成熟Obstetric Guideline 1 :Cervical Ripening Induction of Labour, Canada; March 2005 PG
4、E2与促宫颈成熟pPGE2在宫颈成熟过程中发挥重要作用p使用PGE2促宫颈成熟n24小时内阴道分娩率达81n提高孕妇满意度n降低催产素使用率和羊水粪染发生率n对新生儿结局没有影响Kelly AJ, Kavanagh J, Thomas J. Vaginal prostaglandin (PGE2 and PGF2a) for induction of labour at term. Cochrane Database of Systematic Reviews 2003PGE2对子宫平滑肌作用pPGE2 n增加子宫平滑肌对催产素的反应n加速缝隙连接的形成使子宫收缩更加协调n刺激宫底平滑肌收缩n
5、抑制子宫下段和宫颈平滑肌的收缩p然而,前列腺素E2促宫颈成熟的作用可以 出现在没有子宫收缩的情况下Rayburn WF. Preinduction cervical ripening: Basis and Methods of Current Practice. Obstetrical and Gynecological Survey 2002;57:683-692 普贝生临床使用经验使用细则使用对象选择p具有阴道分娩条件p有临床引产指征p宫颈Bishop评分6分p无PGE2使用禁忌症（哮喘、青光眼、严 重肝肾功能不全等）禁忌p疤痕子宫：如剖宫产 史，子宫肌瘤剔除术 后，子宫体部手术史 ，子宫
6、颈手术史或宫 颈裂伤史；p明显头盆不称；p胎位异常；p胎儿宫内窘迫；p急性盆腔炎或阴道炎 ；p三次以上足月产；p多胎妊娠；p已经临产p正在静脉点滴缩宫素p已知对前列腺素过敏普贝生的放置时间、地点p具体放置时间没有特殊规定p地点在可以在病房或产房p主要根据产科管理情况，以普贝生放置期 间内有负责监测的人员为原则。普贝生放置前p产妇签署知情同意书pB超检查，了解胎儿大小、胎位、羊水量等指标p复查骨盆，除外头盆不称pNST检查，结果为有反应型可放置普贝生p怀疑胎盘功能不良者，或NST结果为可疑或无 反应型者，需要做OCT。OCT结果阴性者，试 验停止30分钟后，可放置普贝生。普贝生放置前p阴道检查
7、n宫颈Bishop评分n阴道状况：p分泌物：过少，用生理盐水将普贝生浸泡一下放置 ；过多，适当擦拭，以免分泌物包裹栓剂，影响药 物释放p有无急性炎症p碘伏消毒外阴，无需消毒阴道。p无需将普贝生升至室温或解冻。普贝生的放置p无需借助检查床或窥器p为易于置入，可使用少量的水质润滑剂。p注意不要使药物过度接触和被覆润滑剂， 以免影响栓剂的良好膨胀和地诺前列酮释 放。普贝生的放置p用手指将栓剂置于阴 道后穹窿p将栓剂旋转90，使 其横置于阴道后穹窿 深处p放置位置对于药效影 响至关重要终止带的处理p放置普贝生时，终止带不要拉得过直，要 留有余量，以免手撤出时，栓剂外移。p栓剂放置完毕，可用剪刀将终止带
8、剪短， 阴道外留有23cm；或者将终止带规律 卷起，塞入阴道口内。以免产妇下地活动 后，两腿摩擦终止带使栓剂外移。普贝生放置后p产妇需卧床休息2小时，直至药物充分吸 水膨胀。2小时后可下地活动。p放置后向孕妇交代注意事项，出现宫缩后 及时通知医务人员。普贝生放置期间内的监测p宫缩：频率、持续时间、强度，警惕过强宫缩n发生细小过频宫缩时，产妇通常没有疼痛感。如 果胎心正常，可将普贝生留在原位加强观察，或 酌情应用宫缩抑制剂（如硫酸镁或安宝）。n过强宫缩或子宫过度刺激的处理p过强宫缩的定义为连续两个十分钟内，都有宫缩持 续时间超过120秒；p子宫过度刺激的定义为连续两个十分钟内，都有6 次或以上的
9、宫缩，或者宫缩持续时间超过120秒， 并且有胎心减速/异常；p发生过强宫缩或子宫过度刺激时，应及时撤出普贝 生，大多可在撤药后可以自行恢复；p发生率约5p若撤药15分钟内不能自行恢复，可使用宫缩抑制 剂（如硫酸镁或安宝）。普贝生放置期间内的监测p胎心：n如无宫缩出现，建议常规监测胎心n如出现宫缩，建议随即胎心监护2030分钟 ，此后加强监护。n若怀疑为过强宫缩或子宫过度刺激，建议持续 监护。n如出现胎心异常，如晚期减速、中重度可变减 速、延长减速等，应立即撤药，并根据恢复情 况，做适当处理或短时间内分娩。普贝生放置期间内的监测p宫颈状况检查：n如出现宫缩，要关注产妇自觉症状，若出现见红增多或
10、排便感，应及时做阴道检查。p不良反应：恶心、呕吐、发热出现下列情况时，栓剂应取出p临产：n初产妇定义为规律宫缩伴有进行性宫颈管消失和宫口开大。n经产妇定义为每3分钟一次的疼痛性的规律宫缩，不考虑宫颈管 和宫口变化如何。p自然破膜或人工破膜。p强直性宫缩。p胎儿窘迫。p孕妇对普贝生发生系统性不良反应，如：恶心 、呕吐、低血压和心率过速。p用药12小时普贝生的撤出p只要轻拉终止带，栓 剂即可快速方便地取 出p不需为清除药物作用 冲洗阴道p普贝生撤出后，做阴 道检查，再次评估 Bishop评分与引产方法的配合p使用普贝生后，如果宫颈条件成熟（ Bishop评分6分），但没有出现规律 宫缩，可选用人工
11、破膜、缩宫素等引产方 法诱发宫缩。如果需要使用缩宫素，应于 普贝生撤出至少30分钟之后。产程特点p使用普贝生后，可以有效缩短产程启动时 间及产程。p由于活跃期进展较快，应提前做好接生准 备。关于延长用药时间p中国说明书中目前还是推荐12小时用药 。p在欧洲，一枚普贝生已经允许使用长达 24小时。p大量的临床试验及研究报道提示普贝生能 够在体内按大约每小时0.3mg的速率持 续稳定释放地诺前列酮达24小时 。关于胎膜早破产妇的使用p目前中国说明书中胎膜早破还是禁忌症。p在美国和许多欧洲国家，胎膜早破产妇使 用普贝生已经不再是禁忌症。p大量的临床试验显示普贝生在胎膜完整和 胎膜早破产妇中同样有效；
12、而且不良反应 的发生率与胎膜完整的产妇使用时比较没 有提高。普贝生临床疗效判定标准p显效：12小时Bishop评分提高3分p有效：12小时Bishop评分提高2分p无效：12小时Bishop评分提高2分不良反应p观察到的偶见反应（胃肠道反应、发热、 低血压等）通常与普贝生阴道给药有关。p可有子宫活动增加和子宫收缩过强伴或不 伴胎儿窘迫，此时建议立即取出本品。p在上市后经验报告中，极少有报道与本品 使用有关的子宫破裂。药物相互作用p前列腺素可增强催产药物的药效，不建议 使用催产药物的患者同时使用本品。包装与贮藏p包装规格为1枚/盒。本品应密封在原铝 箔包装中，存放在-10至-20冷冻室 中。要点
13、p宫颈成熟对分娩过程起到重要作用。p地诺前列酮（前列腺素E2）可促进宫颈胶原的重 构，使宫颈更为柔软，提高顺应性（宫颈成熟） ，从而帮助宫颈充分扩张，利于胎儿分娩。p控释地诺前列酮阴道栓剂（普贝生）的主要作用 是对于妊娠晚期的初产妇和经产妇促宫颈成熟。p普贝生促宫颈成熟有效率可达93，显效率可达 87，24小时内阴道分娩率达81。 要点p普贝生使用方法简单，如置入前无需解冻 或温浴，置入、取出简便，无需借助任何 器械。p普贝生通过专利的控释技术和回复装置可 控制给药剂量和时间。在临产后，给予缩 宫素前，或其他不良反应发生时，可及时 取出。p具有很好的产妇依从性，很少或无不适发 生。以上是普贝生临床使用的经验 累计谢谢
