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1、制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备第十章固液提取第四章 萃取(固液提取)讲授人:王志祥教授中国药科大学制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备概述萃取是利用混合物中各组分在某溶剂中的溶解度差异来分离混合物的一种单元操作。用溶剂分离液体混合物的萃取操作称为液液萃取,而分离固体混合物的萃取操作则称为固液提取或浸取,此外,以超临界流体作为萃取剂的萃取操作称为超临界流体萃取。一、概述制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：
2、黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备概述萃取在制药化工生产中有着广泛的应用。例如，中药有效成分的提取，沸点相近或相对挥发度相近的液体混合物的分离，恒沸混合物的分离，热敏性组分的分离等。一、概述制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备概述液液萃取简介（三元体系） 萃取剂S，溶质A，稀释剂或原溶剂B 一、概述制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取固液提取是利用有机或无机溶剂将固体原料中的可溶性组分溶解，使其进入液相，再将不
3、溶性固体与溶液分开的单元操作，其实质是溶质由固相传递至液相的传质过程。目前，固液提取在制药生产中有着广泛的应用，如中草药有效成分的提取，滤饼或固体物的洗涤等。 一、概述制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取一、概述固体原料(药材)中的可溶性组分称为溶质,不溶性组分称为载体。用于溶解溶质的溶剂称为提取剂或浸取剂,提取后所得的液体称为提取液或浸取液,提取后的载体和残余的少量溶液称为残渣。制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取一、
4、概述提取产物是制剂成型的粗制品,也称为提取物。由提取物制成各种剂型的后期过程各有不同。l提取物可按一定质量标准加工制成相应剂型。 煎膏剂：药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂。 酒剂：药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂。 酊剂：药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取一、概述 浸膏剂：用煎煮法或渗漉法制备，全部煎煮液或渗漉 液低温浓缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量 。每1mL相当于原药材2.5g 。 流浸膏：指药材用适宜的溶剂提取，蒸去
5、部分或全部 溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。除另有规定外，流 浸膏剂每1mL相当于原药材1g。l提取物可进一步浓缩干燥制成一定规格的半成品，以 便制成片剂、冲剂等剂型。 l提取物经适当加工可制成软膏、栓剂等其它剂型。 l提取物也有需要精制加工，纯化有效成分，制成注射 剂等剂型。制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取二、中药成分的分类 中药材的成分比较复杂，不仅复方如此，就是单味药也是如此。所含成分按其生物活性可分为有效成分、辅助成分、无效成分和组织物。制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制
6、作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取二、中药成分的分类有效成分：指有药理活性、能产生药效的物质。如生物碱、苷类、挥发油等。有效成分一般有一定的分子式或结构式和理化常数，又称为有效单体。如果是尚未提纯（或纯化）成单体的称为有效部位，应能反映一定的活性指标。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取二、中药成分的分类辅助成分：指本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的物质。强洋地黄中的皂苷可帮助洋地黄苷溶解或促进其吸收，发挥其强心作用。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春
7、制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取二、中药成分的分类无效成分：指本身无效甚至有害的物质。如脂肪、淀粉、蛋白质等，往往影响提取效果、制剂的稳定性、外观和药效等。组织物：指构成药材细胞或其他不溶性物质。如纤维素、栓皮等。制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取二、中药成分的分类药材的有效成分和辅助成分是提取的主 要对象，无效成分和组织物应尽量分离除 去，因此这是后处理的必要步骤。但应注 意，所谓无效成分只是相对概念。如鞣质 在没食子酸或五倍子中是收敛的有效成分 ；在大
8、黄泻下而起止泻作用的辅助成分； 在注射剂中多为无效成分。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取三、中药提取的类型 中药提取可分为单体成分提取、单味药提取和中药复方提取三种类型。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取单体的提取:指提取物的纯化。若某些药材的有 效成分有特殊疗效、化学结构、理化性质、药 理、毒性均已明确，含量可观，技术经济合理 ，可以进行单一成分的提取、分离、精制。如 齐墩果酸、豆腐果苷、黄连素、石吊兰素等，
9、 都可纯化制成片剂。又如天花粉、一叶秋碱、 黄藤素等可纯化制成注射液。许多单体的制剂 有利于稳定性与安全性，但是有些药物纯化后 不如单味药的有效部分提取物疗效好。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取单味药的提取:单味药提取物的化学成分,大多数尚不清楚,或不完全清楚,但从中医临床疗效的实践要比单体化合物的作用好得多,制备的成本也较低。单味药提取是中药制剂加工的一项重要提取方法,不仅适用于单方成药的制剂(如五味子、刺五加、益母草等),而且适用于复方成药制剂的生产。三、中药提取的类型 制作者：王志祥制作者：黄德
10、春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取例如,制备银黄片和银黄注射液,分别用金银花和黄芩的单味提取物先制备两个中间品,前者以绿原酸,后者以黄芩苷含量控制质量,然后配料压片或制备注射液。特别是制备注射液,为了防止复方提取中形成沉淀,大多数复方的注射剂,都需在前处理过程中进行单味药提取。三、中药提取的类型 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取中药复方提取：从古至今，中药复方一直占重要 地位，在中医临床实践中基本上都是使用复方， 以其综合成分，作为整体而起
11、作用。例如四逆汤 是由附子、肉桂、干姜、甘草组成。附子含乌头 碱毒性极大，但经煎煮，一方面由于水解可降低 毒性，而另一方面甘草中的甘草酸与乌头碱可形 成复盐，在体内逐渐分解而起作用。实验证明四 逆汤的LD50只有单味附子的1/4，许多复方药，如 补中益气汤、麻杏石甘汤、大黄牡丹汤、补阳还 五汤等，都是以其整体发挥作用的。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取四、中药材有效 成分的提取过程及机理药材可分为植物、动物和矿物三大类。矿物 药材无细胞结构，其有效成分可直接溶解或分 散于提取剂中。动物性药材的有效成分
12、一般为 蛋白质、激素和酶等大分子物质,因分子量较大 ,故难以透过细胞膜,所以提取时应首先破坏其 细胞膜。植物性药材的有效成分的分子量一般 比无效成分的分子量要小得多,故提取时有效成 分需透过细胞膜，而无效成分则应留在细胞内。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取四、药材有效 成分的提取过程及机理1.提取过程的阶段划分植物性药材的提取过程一般可分为润湿、渗透、溶解、扩散等几个阶段。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取四、
13、药材有效 成分的提取过程及机理(1) 润湿与渗透阶段新药材的细胞中,含有多种可溶性物质和不 溶性物质。药材经干燥后，内部水分大部分被 蒸发,故细胞萎缩。当药材被粉碎时,一部分细 胞可能发生破裂，其中所含的成分可直接提取。而大部分细胞在粉碎后仍保持完整状态，当 与提取剂接触时被提取剂所润湿，同时提取剂 通过毛细管和细胞间隙渗透至细胞组织内。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取四、药材有效 成分的提取过程及机理提取剂能否润湿药材表面，并渗透进入到 细胞组织中，取决于提取剂对物质的润湿性以 及该物质与提取剂间的
14、界面张力。一般情况下 ，非极性提取剂不易从含有大量水分的药材中 提取出有效成分，极性提取剂不易从富含油脂 的药材中提取出有效成分。对于含油脂的药材 可先用石油醚或苯进行脱脂，然后再用适宜的 提取剂提取。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取四、药材有效 成分的提取过程及机理(2) 溶解阶段提取剂进入细胞组织后，与药材中的各种成分相接触，并使其中的可溶性成分转入到提取剂中，该过程称为溶解。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液
15、提取四、药材有效 成分的提取过程及机理药物成分溶解于提取剂的过程可能 是物理溶解过程，也可能是使药物成分 溶解的反应过程。药材的种类不同，其 溶解机理有很大差异。一般情况下，水 能溶解晶体和胶质，故其提取液多含胶 体物质而呈胶体液，乙醇提取液含胶质 较少，而亲脂性提取液则不含胶质。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取四、药材有效 成分的提取过程及机理(3) 扩扩散阶阶段提取剂溶解有效成分后，形成的浓 溶液具有较较高的渗透压压，从而形成扩扩散 点，其溶解的成分将不停地向周围扩散 以平衡其渗透压，这正是提取过
16、过程的推 动动力。在固体外表面与溶液主体之间存 在一层很薄的溶液膜，其中的溶质存在 浓度梯度，该膜常称为扩扩散边边界层层。 制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取四、药材有效 成分的提取过程及机理渗透压(a) 渗透 (b) 渗透平衡 (c) 反渗透制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取四、药材有效 成分的提取过程及机理在湿润和溶解过程中，固体内形成的浓浓溶液中的溶质质将向固体表面扩扩散，并通过扩过扩 散边边界层扩层扩 散至溶液主体中。一般情况下，溶质由固体表面传递至溶液主体的传质阻力远小于溶质在固体内部的扩散阻力。制作者：王志祥制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春制作者：黄德春中药制剂工艺与设备固液提取四、药材有效 成分的提取过程及机理此外，在提取过程中还存在提取剂由溶液主体传递至固
