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1、甲状腺机能亢进症中医证候量 化诊断标准研究 摘要通过对古今文献及大样本甲状腺机能亢进症 病例的调研，搜集本病的症状、体征和实验 室指标等，建立甲状腺机能亢进症中医证候 信息数据库和在线分析平台，运用数理统计 学方法及数据挖掘方法，进行数据分析处理 ，探讨甲状腺机能亢进症的证候分布规律； 实验室指标与中医单一证候、复合证候之间 的相关性；病情转归与证候演变的相关性， 以期探索并规范甲状腺机能亢进症中医证候 量化诊断标准。立论依据甲亢发病率升高甲亢危害大：常反复发作；并发症重中医治疗有优势：抗复发、控制并发症我科有研究基础：甲亢宁胶囊；林老师中医证候量化诊断方法：以便与西医沟通有以往相关工作积累：
2、个体化课题、疗效评价课 题研究目标 通过对古今文献有关甲状腺机能亢进症的证 候资料和大样本的甲状腺机能亢进症病例的 临床资料的搜集整理，建立甲状腺机能亢进 症结构型中医证候信息数据库和甲状腺机能 亢进症在线分析平台，运用数理统计学方法 及数据挖掘方法，对数据进行处理，研究探 讨甲状腺机能亢进症的证候分布规律、中医 不同证候类型（单一证型和复合证型）及其 演变与实验室检测指标之间的相关性、病情 转归与证候演变的相关性，以期探索出甲状 腺机能亢进症中医证候量化诊断标准。 研究内容 (1)采用古今文献调研、病例回顾等研究方法，收集甲状腺机能亢进症 临床症状表现和证型分布规律的本底资料。 (2) 建立
3、中医证候调查表：在总结甲状腺机能亢进症临床症状的基础上 ，建立甲状腺机能亢进症中医证候调查表，明确中医证候分级量化 标准，检验效度、信度、敏感度。并通过50位同行专家评议、鉴定 ，不断修改完善，建立数据录入界面，形成可以进行人机对话处理 的规范的中医证候量化调查表。 (3)在上述基础上，用甲状腺机能亢进症中医证候量化调查表对该病患 者进行临床调研，采用多中心调研10000例甲状腺机能亢进症病例， 搜集本病的中医症状、体征、实验室检查指标等相关资料，并录入 计算机。 (4)建立并不断完善结构型中医证候信息数据库，在此基础上结合相关 数理统计方法开发研制出甲状腺机能亢进症在线分析平台。 (5)对所
4、得的甲状腺机能亢进症调查信息进行数据整理、分析，采用主 成分分析和因子分析、聚类、回归、纵向因果推断以及Bayes网络方 法对信息进行综合处理分析，探讨甲状腺机能亢进症的中医不同证 型的证候分布规律、不同证候类型及其演变与实验室检测指标之间 的相关性以及甲状腺机能亢进症病情转归与中医证候演变的相关性 。 以期给出甲状腺机能亢进症的中医证候量化诊断标准。 拟解决的关键问题 数字化资料的采集和录入。(2) 建立甲状腺机能亢进症结构型中医 证候信息数据库和甲状腺机能亢进症在 线分析平台。(3) 数理统计学方法的科学应用。 研究方法 (1）文献整理、回顾研究方法获得古今有关本病中医证候研究本底资 料。
5、 (2) 量化分级的方法，参照中医脏腑辨证标准以及专家的临证体会， 根据甲状腺机能亢进症的证候的发生频率，研究并确立量表词条，制 定中医证候调查表和及其评分方法，使作为每个单因素的证候分级量 化并规范量化用语，制定证候分级量化标准，且在通过50位同行专家 评议、修订的基础上，用统计学的方法检验量表的信度、效度和敏感 度。并不断进行修改完善。 (3) 根据上述研究资料，建立甲状腺机能亢进症中医证候数据录入界 面，利用计算机将调研所得到的患者的症状、体征、实验室检测指标 等证候资料进行录入，形成甲状腺机能亢进症中医证候信息数据库。 (4)在已建立的本病中医证候数据库基础上研制在线数据分析平台， 运
6、用现代统计学方法对该数据库的资料进行统计分析，采用主成分分 析和因子分析、聚类、回归等分析方法对对信息进行综合处理分析， 观察单因素（症状、体征、实验室检查指标等）对单证型的贡献度以 及单证型对复合证型的贡献度，确定各因素作为必要因子、补充因子 和充分因子的地位，以及诸因子之间的关联性，从而判断出甲状腺机 能亢进症的主次证候地位及其相互关系、各证候及检验指标之间的相 互关系，并采用纵向因果推断和Bayes网络方法来研究中医不同证候 类型及其演变与实验室检测指标之间的相关性、病情演变与中医证候 变化相关性。以期给出甲状腺机能亢进症的中医证候量化诊断标准。 研究方案 文献资料搜集搜集古今有关消渴病
7、、甲状腺机能亢进症记载的医籍、医案和现代国 家级刊物公开发表的有关本病中医研究的文献报道中相关证候数据资 料并进行分析处理。(2) 制定甲状腺机能亢进症患者证候量化调查表和数据录入界面a依据上述资料，参照现行辨证分型标准及中医诊断学教材 中脏腑辨证标准以及50位专家的临证体会，根据甲状腺机能亢进症证 候发生频率研究并确立量表词条，制定证候量化调查表（包括人口学 资料、一般情况、生活质量状况、疾病情况、中医证候调查、实验室 检查指标等）和评分方法，并使作为每个单因素的证候分级量化且规 范量化用语。b向同行专家发放50份调查表，对调查表词条进行评议、修订，并运 用统计学方法，检测量表的信度、效度和
8、敏感度，进一步修改最后定 稿。c在以上基础上，建立计算机中医证候数据录入界面。研究方案（2）(3) 病例资料采集多中心病例调查获取1000份病例资料，利用计算机录入界面填写临床 症状、体征以及实验室检测指标等，获取证候的相关数据资料。 (4) 数据处理和分析 针对上述资料建立结构型信息数据库，将信息进行存储、处理。 在设计初期首先根据回顾研究对不同证候可能出现的各项数据进行 用语规范和权重排序，并根据专家的反馈意见进行修改，对输入数 据库各项数据统一标准，完善病例调查系统和数据库。 b. 运用相关分析软件将病例调研所得到的各种不同的数据进行比 较和分析，找出不同数据与中医证候之间、中医证候与西
9、医实验室 检查结果之间的相互关系，开发研制中医证候多因素在线分析平台 。 c采用主成分分析和因子分析、聚类、回归等分析方法对信息进 行综合处理分析，观察单因素（症状、体征、实验室检查等）对单 证型的贡献度以及单证型对复合证型的贡献度，确定各因素作为必 要因子、补充因子和充分因子的地位，以及诸因子之间的关联性， 从而判断出甲亢进的主次证候地位及其相互关系、各证候及检验指 标之间的相互关系，并采用纵向因果推断和Bayes网络方法来研究 中医不同证候类型及其演变与实验室检测指标之间的相关性、病情 演变与中医证候变化的相关性。年度研究计划及预测进展 2004年4月2004年9月：文献调研，搜集本底 资
10、料；制定患者中医证候量化调查表，并请 专家进行审核、评议、修订。 2004年10月2004年12月：建立结构型甲状腺 机能亢进症中医证候信息录入界面。 2005年1月2006年6月：利用界面进行临床病 例调研，数据录入并形成数据库。在此基础 上建立并调试甲状腺机能亢进症证候量化在 线分析平台和分析软件。 2006年7月2006年12月：进行数据分析处理 ，课题总结，上报并申请结题答辩。 预期研究成果 （1）建立甲状腺机能亢进症中医证候数 据在线分析平台。 （2）研制甲状腺机能亢进症中医证候数 据分析软件。 （3）制定甲状腺机能亢进症中医证候量 化诊断标准。 （4）在国家核心期刊发表论文5篇。 经费预算专家调研费：3万（会议6次，每次0.5万） 病例调查费：10万（每份100元，共1000份） 文献调查：1万（每年检索系统利用费0.5万，共2年） 数据录入分析软件：1万 （拟大连理工大学计算机学院协助） 数据挖掘与整理：2万（拟人民大学数理统计学院协助）合计：17万元
