第三章 药师与执业药师制度

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1、第 三 章 药 师 与 执 业 药 师 制 度第一节 药 师1、药师接受过高等药学教育，依据法律经过有关部门的考核合 格，取得资格，遵循药事法规和职业道德规范，在药学的各 个领域从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理 有关的实践活动的人员。一、药师与执业药师的定义2、执业药师执业药师是经全国统一考试合格，取得执业药师资 格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中 执业的药学技术人员。 二、药师的分类 1、根据所学专业划分 西药师、中药师、临床药师 2、根据专业技术职务划分 药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师 3、根据工作单位划分药房药师、药品生产企业药师、药品经营企业药

2、师、药物科 研单位药师、药品检验所药师和药品监督管理 部门药师。 4、根据是否拥有药房所有权划分开业药师和被聘任药师 5、根据是否依法注册划分药师和执业药师药师的人口分布v日本药师人数 13人 / 万；医师：药师 2.3：1v法国药师人数 9.1人 / 万；医师：药师 3.6：1v美国药师人数 7.6人 / 万；医师：药师 3.9：1v中国药师人数 2-3人 / 万 三、药师的职责所有药师的根本职责：保证所提供 药品和药学服务的质量。 （一）医疗机构药师的职责 a.一般服务：调配处方提供专业的意见管理药品 b.临床药学：提供药学保健开展治疗药物监测开展药物利用评价药物不良反应、相互作用监测（二

3、）社会药房药师的功能v1、供应合格药品 v2、进行用药指导 v3、管理药品 v4、提供相关卫生保健服务（三）生产部门药师的功能1、质量保证 2、质量控制 3、据市场需求制订生产计划，保证市场 供应 4、追踪上市产品使用信息，及时处理不 良事件（四）流通领域药师的职责1、构建药品流通渠道 2、合理储运药品 3、与医疗机构人员沟通、交流，及时传递药品 信息（五）科研部门药师的职责1、分析新产品的开发方向和前景 2、确定新产品质量（安全性和有效性），确定 质量标准，获得新产品的批准，确保生产质量（六）药品监督管理部门药师的职责 1、负责具体医药相关法律的执行 2、负责药品研制、生产、使用等领域中药品

4、质 量及与之相关的人员行为的监督管理四、药师的职业道德 （一）药学职业道德规范 1、道德 v“道”，最初是指人走的路，引申为做人的道 理，之后又进一步表示事物运动、变化的规则与规律 。而将两字相联系，“德”表示对“道”的认识、实 践而后有所得。东汉刘熙对“德”的解释为：“德者 ，得也，得事宜也”。意思是说“德”就是把人与人 之间的关系，处理得合适，使自己和他人都有所得。 许慎解释为：“德，外得于人，内得于己也”。v道德定义为：道德是依靠社会舆论、传统 习惯、教育和人的信念的力量去调整人与人、人 与社会之间关系的一种特殊的行为规范。2、职业 v职业是指由于社会分工而形成的具有特定专业和专门 职责

5、、并以所得收入作为主要生活来源的工作。 v职业的三方面要素：一、职业职责二、职业权利三、职业利益3、职业道德 v职业道德是同人们的职业活动紧密联系的符合职 业特点所要求的道德准则、道德情操与道德品质的总和 。 v首先在内容方面，鲜明地表达职业义务、职业责 任以及职业行为上的道德准则。 v其次在表现形式方面，职业道德往往比较具体、 灵活、多样。 v再次从调节的范围看，职业道德一方面是用来调 节从业人员内部关系，加强内部人员凝聚力的；另一方 面，他也是用来调节从业人员与其服务对象之间关系， 塑造从业人员形象的。 v最后从产生的效果看，职业道德既能使一定的社 会或阶级的道德原则和规范“职业化”，又能

6、使个人道德 品质“成熟化”。（二）药师职业道德规范的主要内容药师与病人关系药师与同事及其他医务人员关系药师与社会的关系1、药师与病人及其家属的关系药师必须把病人的健康和安全放在首位。 药师要维护用药者的合法权益 药师要对病人的利益负责 药师要为病人保密，必须严守病历中的个人 秘密 药师要公平对待所有的病人 药师应努力完善和扩大自己的专业知识，并 应有效地运用这些知识，确保所提供的药学服力中，专 业判断力达到最佳水平。2、药师与共事的药师、医生、护士之间 的关系药师应与共事的药师及医务人员合作；药师应加强自信心，在同行中为大家所信赖 ；药师绝不能同意或参与同别的医务人员或他 人利用自己职业进行私

7、下的钱财交易和其它剥削性行 为。除非是公众提出请求，药师不应主动推荐医生或 医疗服务项目。 3、药师与社会的关系坚持公益原则，维护人类健康。宣传药学知识，承担保健职责。中国药师宣言药师的宗旨药师以人为本 全力维护人民健康 药师的承诺关爱人民健康 药师在您身边 药师的誓言实事求是 忠实于科学全心全意 服务于社会忠于职守 献身于药学尽职尽责 承诺于人民 美国药师誓言此时此刻,我庄严宣誓,加入药学职 业,将我的职业生涯奉献给为人类服务.我将以减 轻人类痛苦,维护社会安宁为首任.我将以我的知 识和经验,尽我最大能力,为公众和其他卫生专业 人员服务.在我的药学职业生涯中,我将尽最大 努力与发展同步,保持

8、专业能力.我将遵守药学实 践的法律法规,并促进其实施.我将保持道德和伦 理操行的最高标准.我已充分认识公众赋予我的信任和 责任,谨此自愿立誓.(美国药学院校协会1983年制定)我国现行医德药德规范时间制定发布机构规范名称1988.12.5卫生部中华人民共和国医务人员医德规范及 实施办法2004中国药学会中国药学会职业道德公约2005中国药师周大会药师宗旨，承诺、誓言、职业道德2006.10.18中国执业药师协会中国执业药师道德准则国际组织、国外药学会有关药学道德规范 时间制定发布机构规范名称1988.5.13第41届世界卫生大会通过推销药品的道德准则1997年国际药学联合会（FIP）药师职业道

9、德准则1993年美国药学会（APhA）药师职业道德准则1983年美国药学院协会（AACP）药师誓言1936年加拿大药学会（CPhA）道德准则2000.5美国皇家药学会药师的伦理和职业行为标准（英国药房 法指南）1973.10.10日本药剂师会日本药师宣言1997.10.24日本药学会药剂师道德规范1997年澳大利亚药学会药师道德准则（三）药学职业道德规范救死扶伤，不辱使命 尊重病人，一视同仁 依法执业，质量第一 进德修业，珍视声誉 尊重同仁，密切协作（1） 救死扶伤，不辱使命v执业药师应当以维护患者和公众的生命安全和健 康利益为最高行为准则，以自己的专业知识、技能和良知 ，尽心尽职尽责为患者及

10、公众服务。 v 执业药师应当以救死扶伤，实行人道主义为己任 ，时刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛。 v在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下， 为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服 务和救助措施。 v执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，全 面履行自己的职责，为患者及公众提供高质量的药品和药 学服务。 (2)尊重患者，一视同仁v执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业 药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡， 同时，执业药师注册证应当悬挂在所执业的药店或 药房中醒目、易见的地方。 v执业药师应当言语、举止文明礼貌，热心、耐心 、平等对待患者，不得有任何歧视性或其

11、他不道德的行 为。 v执业药师应当尊重患者隐私，对在执业过程中知 晓的患者隐私，不得无故泄漏。 v在执业过程中，除非确有正当合法的理由，执 业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服 务。v执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供 专业、真实、准确、全面的药学信息，不得在药学专 业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者。(3)依法执业，质量第一v 执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守中 国执业药师职业道德准则，依法独立执业，认真履行职 责，科学指导用药，确保药品质量和药学服务质量，保 证公众用药安全、有效、经济。 v 执业药师应当按规定进行注册，参加继续教育， 并依法执行药学服务业务。

12、v 执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构 从事合法的药学技术业务活动，不得在执业场所以外从 事经营性药品零售业务。 v执业药师不得将自己的执业药师资格证书、 执业药师注册证、徽记、胸卡交于其他人或机构使 用；不得在药品零售企业、医疗机构只挂名而不现场执 业；不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药 品或提供药学服务。 v执业药师应当在职在岗，不得同时在两个或两个 以上执业范围和执业地区执业。暂时离开执业场所并没 有其他执业药师替代时，应当有执业药师暂时离开、暂 停关键药学服务业务的告示。 v执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适 应证、作用机理、不良反应、禁忌、药物相互作用、储

13、藏条件及注意事项。 v执业药师应当向患者准确解释药品说明书，注重 对药品使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解 释说明，并详尽回答患者的用药疑问。 v 执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现 的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能 出现的用药风险做不恰当的表述或做虚假承诺。 v 执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药，应 对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性，并 签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自 超越法律授权更改或代用。对有配伍、使用禁忌或超剂 量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师 更正或者重新签字，方可调配、销售。 v执业药师应当对患者正

14、确使用处方药、选购和使 用甲类非处方药提供用药指导；对于患者提出的乙类非 处方药选择、使用等问题，以及其他有关药品和健康方 面的问题，应当给予热情、耐心、准确、完整地解答。v对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗 或加重病情的患者，执业药师应向其提出寻求医师诊断 、治疗的建议。 v对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品， 或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效 甚至危及患者健康和生命安全的药品，在交付药品时， 执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定 使用药品并给予明确的口头提醒。 v执业药师应当对患者正确使用处方药、选购和使 用甲类非处方药提供用药指导；对于患者提出的

15、乙类非 处方药选择、使用等问题，以及其他有关药品和健康方 面的问题，应当给予热情、耐心、准确、完整地解答。 v对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗 或加重病情的患者，执业药师应向其提出寻求医师诊断 、治疗的建议。 v对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品， 或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效 甚至危及患者健康和生命安全的药品，在交付药品时， 执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定 使用药品并给予明确的口头提醒。 v对于国家特殊管理的药品，执业药师应当自觉严 格遵守相关法律、法规的规定。 v执业药师应当管理所执业机构的药品质量和药学 服务质量，依法组织制定、修订并

16、监督实施能够有效保 证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度。 v执业药师应当依法购进、贮藏药品，保证药品购 进渠道、储藏条件合法，保证购进、储藏药品的质量。 v执业药师不得调配、推销、分发质量不合格、不 符合购进药品验收规定或过期、回收的药品给患者。 v执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务， 但在紧急情况下为了患者及公众的利益必须提供的药学 服务和救助措施除外。 v 执业药师因执业过错给所在执业单位造成损失的 ，应当依法承担相应的责任。 v执业药师应当谨慎保管配药记录，保证其不丢失 或毁损，便于查阅。 v执业药师应当恪守独立执业、履行职责的原则， 拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律 或社会伦理道德的购药要求。 v执业药师应当指导、监督和管理其药学技术助理 或药学实习生的处方药调配、销售或服务过程，对药学 服务质量负责。对于不正确的处方药调配、销售或服务 ，执业药师应予以纠正。 v执业药师应当关注药品不良反应并注意收集药品 不良反应