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目的s无菌定。微生物药品微义污染的相关知识生物污染的来源和预防没有eFo不e经灭大_e无经灭药典对无菌保证定量标准任何活的微生物小于8分钟百万分之一。后心产品中污染菌存活的概率不保证值:污染菌存活概率负对数,后,产品的无菌保证值不小F6不同工艺无菌保证比较表过度柿|Fox12热稳定性好的产品1灭法104|以杀灭微生物作为实现无菌的手段热稳定性较差产品残存概|“Fo8|工艺过程将防止产品被耐热菌污染放在首位,而率法|408、灭菌去消除污染0|HF林芒T汽法|0.19|加热是无菌生产工艺(除菌过滤的补充手段不能加热的产品除菌|LRV7|LRV=logreductionvalue过滤对数下降值,一般过滤法|0.195|上游为107下游为1,则LRV=7由于后续无菌操作较多,最终产品达到的无菌保证水平远低于除菌过滑的本身的能力什么是微生物它们是非常小的单细胞或多细胞生物,肉眼无法看到。它们对营养的要求非常低。它们是一类繁殖非常快的生物。它们探常容易发坂变弧它们无处不在。大多数微生物对人类有益。有些微生物对人类有害。傲生物存在。水。宇气衣服地面s废水s排水口。洗手池。嘴头发皮肤。鼻二。肠道。食物昆虫。动物等等大肠杆菌(带鞭毛)微生物的主要类群杆(碳疸)