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1、食保化监督抽检与风险监测数据填报中国食品药品检定研究院 食品化妆品检定所 丁宏 2012年8月食保化监督抽检与风险监测数据填报 有关概念 保健食品风险监测数据填报 化妆品风险监测数据填报 2012年餐饮服务食品监督抽检数据填报有关概念 餐饮服务食品安全监督抽检工作 保健食品化妆品风险监测工作 食保化检验相关问题餐饮服务食品安全监督抽检工作 目的 程序 过程目的 彻落实中化人民共和国食品安全法及其实施条例 全面履行餐饮服务食品安全监管职责 发现餐饮服务食品安全中存在的主要问题和安全隐患 为餐饮服务食品高危风险因素的预判提供科学依据 为监督执法提供技术支撑 提高我国餐饮服务食品安全监管能力和水平
2、切实保障公众餐饮安全程序 国家局组织制定年度监督抽检计划并下达到各省 省级监管部门根据国家计划，结合本区域餐饮安全特点， 制定年度抽检方案，委托检验机构承担检验任务 省级监管部门向国家局报送方案，并组织实施 监管人员根据要求实施采样工作，直接送交承担检测任务 的检验机构 检验机构进行检测，结果登记表及检验报告报送省级监管 部门 省级监管部门组织对复检申请的受理和复检工作，并向辖 区内监管部门通报监督抽检结果，依法对被采样餐饮单位 进行查处，并上报省级监管部门 省级监管部门按要求审核、汇总监督抽检数据并报国家局 国家局对各地进行汇总、统计和分析，编制全国餐饮服务 食品安全监督抽检报告过程 计划
3、方案 采样 检验 报告 上报 汇总 年度报告保健食品化妆品风险监测工作 目的 程序 过程目的 结合本地区日常监管和专项整治工作 强化安全风险监测工作效能 针对问题：早发现、早调查、早预警、早处置 要针对发现的突出问题 查找监管工作的薄弱环节 增加监督抽检频次 加大执法力度 切实加强监管工作 程序 国家局组织制定年度风险监测工作方案并下达到各省 省级监管部门根据国家计划，细化方案并组织实施 监管人员根据要求实施采样工作，送交检验机构 检验机构进行检测，结果报送中检院 中检院对各地进行汇总、统计和分析，撰写风险监测报告 并上报国家局过程 制订年度方案 细化实施方案 采样 检验 报告与上报 汇总统计
4、 上报食保化检验相关问题 食保化检验的特殊性 正确理解和使用国标 正确处理检验方法和结果 加强过程质量控制 提升检验监测能力食保化检验的特殊性 微量与痕量检验 样品前处理 适用标准 通用标准 方法标准 判定标准 产品标准 检测技术要求 偏离 验证 确认 常用设备手段正确理解和使用国标 国标起草背景 国标的通用性与个性化调整 正确使用国标 执法依据 风险监测正确处理检验方法和结果 偏离 验证 确认 结果判定加强过程质量控制 制订完善的SOP 能力验证 过程控制 基质空白 标准曲线 加标 质控样品 期间核查提升检验监测能力 加强基本装备 加强技术培训 加强技术交流 强化能力建设保健食品风险监测数据
5、填报 2011年保健食品风险监测数据填报表 2011年保健食品风险监测数据填报问题 2012年保健食品风险监测数据填报表 2012年保健食品风险监测数据的填报2011年保健食品风险监测数据填报表 报表的组成 统计目标报表的组成 实验过程中使用的标准物质说明表 保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表 保健食品风险监测数据汇总表 保健食品产品质量标准检测情况汇总表 保健食品违法添加检测情况汇总表 保健食品可能影响产品安全物质检测汇总表 检出违法添加药物-可能影响产品安全物质的保健食品样品信息表实验过程中使用的标准物质说明表1-1:实验过实验过 程中使用标标准物质质及质质控样样的说说明填表日期：
6、 年 月 日填表人：办办公电话电话 ：手机号码码：省份序号检验项检验项 目标标准物质质名称批号来源备备注保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表11-2:保健食品安全风险监测样风险监测样 品信息及检测结检测结 果表填表日期： 年 月 日填表人：办办公电话电话 ：手机号码码：省 份序 号产产品基本信息感官净净含量负负偏差产产 品 名 称批 准 文 号剂剂 型功 能 声 称 分 类类 1功 能 声 称 分 类类 2功 能 声 称 分 类类 3生 产产 企 业业 名 称生 产产 企 业业 地 址生 产产 批 号生 产产 日 期保 质质 期 （ 月 ）进进 口 国 家 / 地 区采 样样 点 地 域
7、 分 类类采 样样 点 类类 型标标 签签 说说 明 规规 范 情 况感 官 指 标标结结果1 2 3 保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表2理化指标标水分 %灰分 %砷 mg/kg铅铅 mg/kg汞 mg/kg酸价 mg/g六六六 mg/kg结结检检 测测 方 法 名 称判 定 依 据判 定 值值判 定 结结 果检检 测测 结结 果检检 测测 方 法 名 称判 定 依 据判 定 结结 果检检 测测 结结 果检检 测测 方 法 名 称检检 出 浓浓 度判 定 依 据判 定 值值判 定 结结 果检检 测测 结结 果检检 测测 方 法 名 称检检 出 浓浓 度判 定 依 据判 定 值值判 定
8、 结结 果检检 测测 结结 果检检 测测 方 法 名 称检检 出 浓浓 度判 定 依 据判 定 值值判 定 结结 果检检 测测 结结 果检检 测测 方 法 名 称检检 出 浓浓 度判 定 依 据判 定 值值判 定 结结 果检检 测测 结结 果检检 测测 方 法 名 称检检 出 浓浓 度判 定 依 判 定 值值判 定 结结 果保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表3微生物指标标菌落总总数CFU/g霉菌CFU/g 酵母菌CFU/g大肠肠杆菌 MPN/100g沙门门 氏菌志贺贺 氏菌金黄色 葡萄球菌溶血性 链链球菌检检 测测 结结 果判 定 依 据判 定 值值判 定 结结 果检检 测测 结结 果
9、 判 定 依 据判 定 值值判 定 结结 果检检 测测 结结 果 判 定 依 据判 定 值值判 定 结结 果检检 测测 结结 果 判 定 依 据判 定 值值判 定 结结 果检检 测测 结结 果 检检 测测 结结 果 检测检测 结结果 检测检测 结结果 保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表4功效成分功效成分1功效成分2功效成分成分 名称检测检测 方法检测检测 结结果判定 依据判定 值值判定 结结果成分 名称检测检测 方法检测检测 结结果判定 依据判定 值值判定 结结果成分 名称检测检测 方法检测检测 结结果判定 依据判定 值值判定 结结果保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表5鉴别鉴别
10、 方法鉴别项鉴别项 1鉴别项鉴别项 2鉴别项鉴别项 成分 名称检测检测 方法检测检测 结结果判定 依据判定 结结果成分 名称检测检测 方法检测检测 结结果判定 依据判定 结结果成分 名称检测检测 方法检测检测 结结果判定 依据判定 结结果保健食品安全风险监测样品信息表及检测结果表6检验项检验项 目1检验项检验项 目2检验项检验项 目质质 量 标标 准 和 检检 验验 方 法 适 用 情 况 汇汇 总总备备 注项项 目 类类 别别项项 目 名 称物 质质 名 称检检 测测 方 法检检 测测 结结 果判 定 依 据判 定 值值判 定 结结 果项项 目 类类 别别项项 目 名 称物 质质 名 称检检
11、 测测 方 法检检 测测 结结 果判 定 依 据判 定 值值判 定 结结 果项项 目 类类 别别项项 目 名 称物 质质 名 称检检 测测 方 法检检 测测 结结 果判 定 依 据判 定 值值判 定 结结 果保健食品产品质量标准检测情况汇总表1-3:保健食品产产品质质量标标准检测检测 情况汇总汇总 表填表日期：年 月 日填表人：办办公电话电话 ：手机号码码：省份序号抽样样情况产产品质质量标标准检测检测 情况备备注样样品数量品种数量抽样总样总 批次合格样样 品批次检测样检测样 品数量检测总检测总 批次检测检测 合格 样样品批次合格率%保健食品违法添加检测情况汇总表1-4:保健食品违违法添加检测检
12、测 情况汇总汇总 表填表日期：年月日填表人：办办公电话电话 ：手机号码码：省份序号抽样样情况违违法添加检测检测备备注样样品 数量品种 数量抽样样 总总批次合格样样 品批次样样品 数量阳性 数量数量 阳性率%检测检测 总总批次阳性 批次批次 阳性率%保健食品可能影响产品安全物质检测汇总表1-5:保健食品可能影响产产品安全物质检测汇总质检测汇总 表填表日期：年 月 日填表人：办办公电话电话 ：手机号码码：省份序号抽样样情况可能影响产产品安全物质检测质检测备备注样样品数量品种数量抽样样 总总批次合格样样 品批次样样品数量检测检测 总总批次检测检测 总项总项 目检检出 项项目检检出率%检出违法添加药物
13、-可能影响产品安全物质的保健食 品样品信息表1-6:检检出违违法添加药药物/可能影响产产品安全物质质的保健食品样样品信息表填表日期：年月日填表人：办办公电话电话 ：手机号码码：省份功能声 称分类类序号样样品 名称批准 文号生产产 批号采样样 地点生产产 企业业违违法添加 药药物名称可能影响产产品 安全物质质名称摄摄入 量/天备备注统计目标 宏观目标 保健食品检验涉及的标准物质使用情况 产品质量标准适用情况 非法添加情况 可能影响安全的物质检测情况 指标系统 数据报送整体情况 产品合格不合格情况 总体情况，按省份、剂型、按功能声称、地域、采样地点、各检查与 检测指标统计 各检测指标合格不合格情况
14、 总体情况，按省份、剂型、按功能声称、地域、采样地点统计2011年保健食品风险监测数据填报问题 报告不完整 未按规定填写 存在错误 判定结果错误，误将不合格判定为合格，或相反 其它 文件命名混乱，建议标准化命名 各省具体情况报告不完整 6个表格只填报了一部分 表头未填写 产品信息填写不完整 未报送参加能力验证项目的说明 标准物质与质控样信息不全 检测项目不全 未填写“标签说明规范情况”、“感官指标”、“净含量”和 “负偏差” 验结果部分填写不全，有空白项，包括检验方法名称、检出浓 度、判定依据、判定值、判定结果等 未按规定填写 自制表格、以Word文档报送 生产日期、保质期等没有按照规定的格式
15、进行填写 存在合并单元格的现象，影响数据处理各省具体情况1 序号省份存在的问题问题1北京市部分产品没填生产日期 2天津市未收到 3河北省表1-2中产品信息填写不全 4山西省表2中部分样品质量标准检测项 目不全，部分项目无测定方法，铅、砷、汞等项目部分样品 结果数据未填写“判定结果” 5内蒙古所有表格都没有按照要求填写，需要全部重新填写；无样品信息 6辽宁省表1-1中部分标准物质没写批号7吉林省表2中样品质量标准检测项 目不全，抽检的部分样品批准文号非卫生部和国家局批准的保健 食品的批准文号，部分产品未标注剂型，可能影响产品安全的物质和违法添加药物检 验未按检测项 目分开填报。8黑龙江省表2中部分样品质量标准检测项 目不全，部分检测项 目“判定结果”填写不规范，部分产品 灰分%无检测结 果但判定为合格，功效成分检测 部分产品未列检测 方法，理化检测 部 分产品未列判定值（但标明了判定依据）而结果为合格，部分只有检测结 果无判定值 、判定结果。9上海市表2中“批准文号”一栏均未填写，各样品的检测项 目均无判定依据、判定值和判定结果， 样品质量标准检测项 目不全，
