膜剂与涂膜剂的制备

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1、第九章 膜剂、涂膜剂学习要求:l掌握膜剂、涂膜剂的概念、特点;l熟悉常用的成膜材料;l初步学会用简单模具制备药膜。第一节第一节 膜剂膜剂指药物与适宜的成膜材 料经加工制成的膜状制剂。l重量轻,体积小,适用于多种 给药途径l采用不同的成膜材料可制成具 有不同释药速度的膜剂还可解 决药物配伍问题l制备工艺简单,材料用量少l无粉尘飞扬l缺点:载药量少膜剂的特点膜剂的特点(1)生理惰性,无毒,无刺激; (2)性能稳定,不降低主药药效,不干扰含 量测定,无不适嗅味; (3)成膜、脱膜性能好,成膜后有足够的强 度和柔韧性; (4)用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料 应具有良好的水溶性,能逐渐降解、吸收 或

2、排泄;外用膜剂应能迅速完全释放药物 ; (5)来源丰富,价格便宜。 成膜材料应具备的条件 :膜剂的组成膜剂的组成成膜材料天然高分子:明胶、虫胶、淀粉、阿拉伯胶等 (成膜性、脱模性差)合成高分子:PVA、EVA、PVP、HPMC、HPC 等(成膜性好、强度、柔韧性好)附加剂剂增塑剂:甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等 着色剂:色素、二氧化钛 填充剂:淀粉、糊精、二氧化硅、碳酸钙等 其他:表面活性剂、脱模剂等l匀浆制膜法l热塑制膜法l复合制膜法 (一般用于缓释膜的制备)制备方法膜剂的制备流程成膜材料成膜材料 加入溶剂加入溶剂加入药物加入药物 和敷料和敷料脱泡脱泡涂膜涂膜 干燥干燥 脱膜脱膜质检、切割质检、切割 包装包装膜剂举例毛果芸香碱眼用膜 处方: 硝酸毛果芸香碱 PVA05-88 甘油 纯化水硝酸甘油膜 处方: 硝酸甘油乙醇溶液 PVA17-88 聚山梨酯80 甘油 二氧化钛 纯化水第二节 涂膜剂指高分子成膜材料与药物溶解在有机溶剂中制成 的外用液体剂型。l涂于患处后溶剂挥发形成薄膜起保护作用同时 逐渐释放药物l制备简单,不需机械,不用裱褙材料,使用方 便l由药物、成膜材料、挥发性有机溶剂组成,一 般还加增塑剂l一般用溶解法制备思考:思考:l何谓膜剂和涂膜剂?各有何特点和区别 ? l膜剂常用的成膜材料有哪几种?最常用 的成膜材料是哪种?l分析书上处方。

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