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1、设计品质保证权责及工作重点DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA存在的意义：負責整體產品開發流程之過程管理，確保 每一個階段之作業能確實符合要求 观点立场：相当于“裁判”的角色管理设计规范、流程、各种机制不良数据的收集、统计、编辑提供建议和指导专案开发DQA职责设计流程优化、持续过程改进D Q A 权 责专 案 开 发DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA DQA 权责及工作重点权责及工作重点一、管理设计规范、流程、各种机制;并保证过 程的有效实施。专案申请阶段 工程验证阶段的职责试产/Pre-production阶段的职责可靠度评估阶段
2、的职责Others 职责_工程变更、Second source评估_与产品设计相关的市场、客户投诉处理_技术支持其它部门 二、整个设计过程中，各阶段过程不良数据的 收集、统计、编辑 三、对整个设计过程提供建议和指导 四、设计流程优化，制定优化方案，持续过程 改进专案申请阶段 工程验证阶段的职责试产/Pre-production阶段的职责可靠性评估阶段的职责Others 职责DQA DQA 设计品质保证设计品质保证专案申请阶段的职责DQA DQA 设计品质保证设计品质保证依据公司专案开发文件 要求确定专案在整个开 发到量产过程中需要产 出哪些相应文件。 （全新专案 or 部分变更）用以管控每个环
3、节的有效 实施，达到客户整体的 要求。 专案开始阶段的职责 确保Kick off meeting的召开使team member充分了解专案情况 整個專案的schedule review确保时间表是否合理 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证Review客人提出的设计要求，针对reliability是否有特殊的需求同时要确定是否缺少必要评估项目；过于苛刻的评估项目需要与客户进行讨论确保适合此产品在终端市场的应用环境符合市場競爭需求客户要求规格的review DQA DQA 设计品质保证设计品质保证Examples 高空低气压测试 此测试对产品的特性考量是否有意义UV测试 测试要求等级是否适用
4、于终端适用环境（户内 or 户外）气体腐蚀测试 对于鼠标键盘等产品过于苛刻机械冲击 评估产品在终端使用时是否会遭遇到此种机械应力专案开始阶段的职责 對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認 使产品设计达到相应的阶段要求 專案成員應針對設計過程中的風險進行討論，並規範於必要的專案作業計劃/驗證 計劃或產品規格中 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证功能設計零件應用可靠度製程Green驗證初步設計階段的职责 阶段目标：對產品定義明確,RD單位進行產品之主要結構之初步設計 初步之設計審查 早期整合各單位之需求 發現潛在的問題，並確保問題點的記錄，RD限期作出修改，在後續的每個階段進行追溯 DF
5、MEA 展开 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证工程規格，以界定明確的功能設計及驗證目標。 品質規格規範產品功能、操作、外觀、測試、可靠度、GreenDQA部門依據產品之工程規格擬定 DVT測試計劃 规格书面化的确认DQA應對該階段之品質保證作業及 作業之紀錄進行確認細部設計階段的职责 阶段目标：對產品進行細部設計，完成生產性及功能性審查初步之設計審查 執行design reviewDQA DQA 设计品质保证设计品质保证依相關產品的design guideline 對產品的結構與電子進行review結合公司制程能力,對產品組裝過程,防呆,防反裝結構進行review 根據模具廠商的開模能
6、力及相關零件供應商的品質，對產品的模具製作復雜程度進行review 結構電子組裝過程開模能力復雜程度會同相应部門对Mock-up Sample進行生產性評估，並對相關的檢討及改善方案達成共識。經過生產性審查後，可進行正式開模作業 同時將review出的問題點列入DFX中，並限期作出改善 Design review 中各問題的分類統計對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認DQA DQA 设计品质保证设计品质保证Design review 举例：DQA DQA 设计品质保证设计品质保证工程驗證階段的职责 阶段目标：依據生產性檢討，將對策實施於產品之最終設計驗證產品之生產性（Engineerin
7、g Run）設計人員依產品工程規格，驗證產品之設計產出确保進行少量之工程試做DQA DQA 设计品质保证设计品质保证確認及改善影響生產作業及產品設計之可能問題檢討產品在組裝過程中產生的問題要求在进入下一阶段前所有問題點必須全部改善完畢 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA提前对設計中可能出現的問題及測試時間較長的測試item进行驗證 對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認确保PFMEA文件產出對此階段發現的各種問題進行分類統計DQA DQA 设计品质保证设计品质保证阶段目标：進行試產（Pilot Run） 驗證產品之生產性和制程稳定度量試（Pre-Production）確認整體之
8、生產準備已完成,生產品保部依 規格驗證量试產品品質試產/Pre-production階段的職責制程人員設備生產性設計材料制工具综合验证 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证PR 三部曲PR 准备PR 进行PR 检讨Pre-productionDQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA DQA 设计品质保证设计品质保证* Rough PR 导致频发的RMA 和客户抱怨；* 低的试产良率，仍要频繁的授权生产；* Bad ECSS;* 重复的PR 和 所产生的浪费* 部门间的意见不统一* 制工具的不稳定；材料不良* 各部门负责人职责不清PR过程中的问题及其衍生问题：DQA DQA 设计品质保
9、证设计品质保证Issues1.清線及排線混亂, 開始排線至首五件產出需2.53hrs. (RD 在場指導, 如RD不在場, 不敢想像)2. PE 及IE對各站流程不熟, 仍需RD親自下場準備設備, 排線, training. 建議PE/IE在ER 階段要deep involve.3. IE 準備不是該機種的MOI. 建議MOI 要在PR上線前REVIEW.4. 作業人員事前沒經過訓練, 產生一些人为的可避免的不良. 建議前20 台由IE/ PE 訓練作業人員, 經RD確認同意後, 再進行PR.5. 首五件確認未確實執行. 6. 下一站未對前一站工藝做確認. 7. 材料狀況未確實監控, Eagl
10、e有出現快銑板上線. 公司規定需開模品上線.DQA DQA 设计品质保证设计品质保证_ 是否具備?* 執行本職之能力?* 執行PR稽核之能力?* 執行PR Review 之能力?* 執行PR 問題改善之能力?PR准备DQA DQA 设计品质保证设计品质保证_ 是否準備?* 是否充分了解客戶的需求產品的各項規格?* 是否充分了解產品的各項風險?* 是否充分溝通PR單位間的需求及協調?* 是否充分準備PR應具備之資訊及材料/工具,DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA DQA 设计品质保证设计品质保证_ 確保準備會議的召開，確認各項前置之準備作業及分工。即做好試產準備工作生產相應技術文檔產
11、線安排生產設備和治工具备料状况分工試產物料之準備，必須經過IQC檢驗後方可上線使用，避免不良來料的使用，致使試產各項資源的浪費 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证PR进行現場Readiness現場處理PR AuditAbnormal ControlPR进行DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA DQA 设计品质保证设计品质保证PR进行遇到的问题点* 生产用料没有经过IQC部门的检验* 没有执行4M review* 没有执行FAI* 知识和经验不足，不能很好的执行PR 或产线的稽核；* 没有进行异常和门槛的管控DQA DQA 设计品质保证设计品质保证Readiness StageD
12、QA DQA 设计品质保证设计品质保证Readiness Stage (examples)DQA DQA 设计品质保证设计品质保证PR AuditDQA DQA 设计品质保证设计品质保证Abnormal ControlDQA DQA 设计品质保证设计品质保证_进行試產現場异常分析 _生產制程稽核, 對制程現行工藝、作業手法、流程等尋找可能導致品質不良的隱患並改善 _統計不良率（含外觀不良）,預設目標值的達成 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证PR 检讨_若PR 良率不达标或仍存在设计、来料、制程等重大问题未解决时，经各部门确认需要进行再次PRDQA DQA 设计品质保证设计品质保证_召開
13、檢討會議 _更新的設備治具變更的適用性，操作性評估與驗證 _會同各部門進行PR不良品異常分析_品質問題的跟進和改善對策有效性的確認 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证PR review 中发现的问题点* NO FA RC/CA and conduct meeting* PR Review 之 RC * 完成量產需要的文檔* XRF測試結果* 客戶同意量產* Conditional Approval NoticesDQA DQA 设计品质保证设计品质保证可靠度评估的意义_ 通过试验测定和验证产品的可靠性，在有限的样本、时间和使用费用下，获得合理的评定结果，找出薄弱环节，并研究导致薄弱环节的
14、内因和外因研究导致薄弱环节的机理，找出规律，提出改进措施提出以提高产品的可靠性_ 规避设计风险 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证供给 需求，说明材料强度满足机件应力DQA DQA 设计品质保证设计品质保证可靠度的要求客户的要求Reliability实际设计达成差异实际设计达成客户的要求ReliabilityDQA DQA 设计品质保证设计品质保证Others 职责 工程變更 根據實際變更內容進行相應可靠性評估，並給 出判定，以確保工程變更有所管控與產品設計相關的市場、客戶投訴處理客诉問題的解決，不良資訊的記錄，相应问题 的预防。技術支持其他部門協助新元件導入，內部稽核，供應商稽核，評
15、估標準提供外部實驗中心協助聯繫。数据收集、统计数据编辑、分类DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA DQA 设计品质保证设计品质保证失效数据收集、统计 专案申请阶段Pre-production阶段不良数据的收集、统计DQA DQA 设计品质保证设计品质保证失效数据编辑、分类按失效类型分类按失效所在阶段分类按季度做对比分类這一步主要是统计關鍵設計失效資料並形成一個庫，便於二次使用DQA DQA 设计品质保证设计品质保证Examples 通过上图可以清晰得出何种Issue在季度内发生率较高，进行着重管控。根据所收集的各种不良问题, 完成相应失效类型和失效阶段的lesson learn, 进
16、行水平教育推廣，並寫入相應guide line,以利于后续人员有据可依，以防止此問題再次發生。DQA DQA 设计品质保证设计品质保证流程优化：对现有工作流程的梳理、完善和改进的过程确保流程运作效率，避免“木桶效应”。 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA DQA 设计品质保证设计品质保证流程优化的过程流程优化要围绕优化对象要达到的目标进行；在现有的基础上，提出改进后的实施方案，并对其作出评价；针对评价中发现的问题，再次进行改进，直至满意后开始试行，正式实施 流程优化的途径流程优化的主要途径是设备更新、材料替代、环节简化和时序调整。DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA工作應有之心態以客观事实为依据，品质判定正确原则性强，但不要落入极端主次分明，不吹毛求疵Quality 人员失职比较不容易被别人原谅DQA DQA 设计品质保证设计品质保证企業設置DQA應注意之事項D
