药师在药事质控中的作用

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1、1药师在药事质控中的作用广西医科大学附属肿瘤医院 药学部 梁宁生2017-4-222药师在药事质控中的作用 一. 药事质控的背景二. 日常的药事工作三. 质控要点四. 如何促进合理用药3一. 医院药事质控的背景 医院药事指医院里与药品相关的事务，主要包括两个环 节，药物供应的保障和药物的合理使用。 质量控制为达到规范或规定对质量的要求而采取的技术 和措施。 药事质控为了保证药事活动符合规范或者达到要求而采 取的系列措施。4一. 医院药事质控的背景质量控制最早用于工业生产，就是在生产过程中，由不同 人检查可能影响产品质量的所有因素。在ISO 9000 将质量控制定义为： 作为质量管理的一部分 （

2、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,），工 作的重点是使产品达到质量的要求。 主要有三方面的要素： 1.硬要素：控制，作业管理，明确和完善的管理过程，性 能和完整性标准，以及鉴定记录。 2.软要素：个性，诚实度，信心，企业文化，团队精神。 3.能力：知识，技能，经验和资格。5内容一. 药事质控的背景 二.日常的药事工作三. 质控要点四. 如何促进合理用药6二. 日常的药事工作药事工作药品使用药品供应7二. 日常的药事工作每日 药品供应保障 采购 储存 调剂 PIVAS促进合理用药 审方 查房 会诊 咨询 事前干预药师参 与程度深参与人员 多每月 药品供应保障 病区药品检查 药品耗损 采购计

3、划(常规和 临时)促进合理用药 处方点评 不良反应 动态监测 事后干预药师 发挥主要作用，体 现水平每年药品供应保障 资料汇总分析 制定年度计划促进合理用药 常见问题分析 制定规则 宣传培训 政策制定确定 方向，药师争取积 极参与8817. 基本药物配备使用情况分析 18. 病例讨论会 19. 药学部质量简报 20. 部门业务学习 21. 盘点抽查 22. 周转率抽查 23. 部门内药品效期检查 24. 每月值班安排 25. 药学部考勤上报，收集归档 26. 临床科室普通药品管理情况检查 27. 临床科室毒性、麻醉及第一类精神 药品管理情况检查 28. 临床科室抢救药品管理情况检查 29. 卫

4、生部抗菌药物监测报告 30. 药品报损（各组） 31. 药品盘点（各组） 32. 药品短缺报告1.药品采购计划审批和采购 2.药品保管 3.处方审核和调剂 4.处方点评会 5.药学部大事记 6.质量控制指标统计 7.工作量统计上报 8.医疗质量监测报告 9.ADR报告 10. 财务报表上报 11. 质量控制总结会 12. 质控活动上报 13. 毒麻药品销毁上报 14. 上报卫生部数据 15. 药品费用转账 16. 医院药品数据整理分析 二. 日常的药事工作9药学部每月工作计划（2016版）1日 药学部考勤上报（郭X） 5 日前 处方点评会（临药） 药学部大事记（临药） 药品采购计划上报（陆XX

5、） 上报短缺药品（陆X） 实习生考勤和报酬 8 日前 质量控制指标统计（各组） 工作量统计上报（各组） 医疗质量监测报告（潘X） ADR报告（潘X） 财务报表上报（陈XX） 10日前 质量控制总结会（各组） 质控活动上报（周X ） 毒麻药品空瓶销毁（陆X） 上报卫生部数据（阮XX） 转账（阮XX）12日前 医院药品数据整理分析 （黄 XX） 基本药物配备使用情况分析 （郭XX） 20日前 病例讨论会（临药） 药学部质量简报（临药） 部门业务学习（郭XX） 盘点抽查（陈XX） 周转率抽查（黄XX）25日前 部门内药品效期检查（各组） 值班安排（阮XX） 考勤表收集归档（郭XX） 28日前 临床科

6、室普通药品管理情况检 查（陆X） 临床科室毒性、麻醉及第一类 精神药品管理情况检查（邓XX ） 临床科室抢救药品管理情况检 查（龙X） 30日前 卫生部抗菌药物监测报告 （ 潘X） 药品报损（各组） 药品盘点（各组）上 旬中 旬下 旬如何保证工作的质量设定标准以便考核 结合工作实际制定 根据情况变化调整质控标准的5W What标准是什么？例如药品保管，温度，耗损率，周转 率，缺药情况，盘点情况等。 Why为什么要使用这些指标 Who谁会影响这些指标 When什么时候检测这些指标 Where and how在哪和如何测定相关指标PDCA循环PDCA分以下八个步骤 计划阶段 1、现状调查 2、原因

7、分析 3、确定要因 4、制定计划 实施阶段 5、执行计划 。包括计划执行前的人员培训 检查阶段 6、效果检查。把执行结果与预定目标对比 总结、再优化阶段 7、巩固成绩。把成功的经验尽可能纳入标准 8、新的计划。遗留问题转入下一个PDCA循环 计划执行检查总结 再优化12内容一. 药事质控的背景二. 日常的药事工作 三. 质控要点四. 如何促进合理用药13三. 质控要点药品供应保障采购（常规，临时采购，新药） 是否按照医院制定的采购规范执行； 采购计划是否经过领导审批； 执行网上采购的比例（要求100%）； 缺药情况上报； 常规药品目录外采购情况（低于5%）； 招标和议价药品采购情况（要求100

8、% ）。14三. 质控要点药品供应保障储存温度根据药品的性质、特点分别设置冷藏库(210)、 阴凉库(0-20)、常温库(030)，温度每天记录。湿度应 保持在（4575）%。 质量每月对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率 99.8%。 周转率85%以上药品库存周转率少于1015日，每月评估 。 特殊管理药品麻醉、放射性、肿瘤化疗、生物治疗与生物 靶向治疗药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章进行管 理。 病区麻醉和精神药品，急救药品每月检查，有记录。 耗损率每月清点，3/1000015三. 质控要点药品供应保障调剂 门诊四查十对的落实，调剂室年出门差错率0.01%； 处方合格率95%；患

9、者平均等待时间30%）。 21三. 质控要点2. 药物的使用药物安全性监测有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效 果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病 历之中。 1）有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。 2）医师、药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情 况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不 良反应。有原始记录。 3）发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治做 好医疗记录，保存好相关药品、物的留样，并对事件进行及 时调查分析按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。 4）定期统计和分析医院药品不良反应情况。22三. 质控要点

10、2. 药物的使用处方点评1）有按医院处方点评管理规范（试行）的要求制定 医院处方点评制度，组织健全，责任明确，有处方点评实 施细则和执行记录。 2）每月至少抽查 100 张门诊处方（其中自费 20 张） 和 30 份出院病历用 药医嘱进行点评。 3）对特定肿瘤治疗药物（肿瘤化疗、生物治疗与生物靶 向治疗药品）使用情况专项点评，每个月组织对25%的具 有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评， 每名医师不少于50份处方、医嘱。 4) 每年开展 3项以上专药物临床应用评价，每年不少于 4 次。23三. 质控要点2. 药物的使用临床药师临床药师按其职责、任务和有关规定参与临床药物治疗 。1）

11、每100张病床与临药师配比 0.6。 2）临床药师工作范围至少覆盖特定肿瘤治疗物（化疗、 生 物治疗与生物靶向治疗药品）的临床科室 75% 。 3）临床药师按有关规定参与物治疗相工作的时间 85%。 4）每月参加会诊次数（60次/月）；用药咨询次数；药历 份数（5份/月）。24内容25内容26内容27内容28内容29三. 质控要点8项临床药学的主要指标（德国）指标 说明 入院医嘱重整 患者入院时，所使用药物有经过药师记录和重整的比例 药学监护计划 患者接受由药师制定的药学监护计划的比例 药物治疗问题 每位入院患者接受药师会诊解决用药问题的平均数目 多学科团队联合查房 患者接受有药师参与的多学科

12、联合查房的比例 住院患者接受用药教育 住院患者接受药师用药教育的比例 出院患者接受用药教育 在出院时，患者接受药师用药教育的比例 出院患者医嘱重整 出院患者接受药师进行的、有记录的医嘱重整 综合治疗干预 患者接受有药师参与的医疗团队给予综合诊疗的比例Elaine Lo, Daniel Rainkie, William M Semchuk ,et al. CJHP Vol. 69, No. 2 MarchApril 201630内容一. 药事质控的背景二. 日常的药事工作三. 质控要点 四. 如何促进合理用药31四. 如何促进合理用药不合理用药的带来的后果不合理用药的带来的后果治疗质量下降治疗质

13、量下降pp 发病率发病率 pp 死亡率死亡率资源的浪费资源的浪费有害影响的风险有害影响的风险心理的影响心理的影响pp 供应减少供应减少 pp 成本增加成本增加pp 不良反应不良反应 pp 细菌耐药性细菌耐药性pp患者依赖患者依赖 pp不必要的药物不必要的药物32四. 如何促进合理用药药物使用文化信仰知识匮乏准确的情报 同事之间的关系权威和监督企业的影响 工作量与 人员配备基础设施用药习惯患者需求 人与人之间工作场所工作团队个人情报影响药物使用的因素影响药物使用的因素33四. 如何促进合理用药影响药物使用的因素影响药物使用的因素 低效的管理低效的管理 所需药品缺货所需药品缺货药品供应药品供应 非

14、基本药物可非基本药物可 用性用性 非正式处方非正式处方药品监管药品监管 促销促销 误导性广告误导性广告工厂工厂 缺乏教育和培训缺乏教育和培训 缺乏药物信息缺乏药物信息 给病人沉重的负担给病人沉重的负担 开处方压力开处方压力 有限信念的泛化有限信念的泛化 对于疗效的误解对于疗效的误解处方处方 药物的错误信息药物的错误信息 错误的观念错误的观念 无法沟通的问题无法沟通的问题病人病人34四. 如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤1.1.调查调查 衡量现行做法衡量现行做法 （定量研究）（定量研究）2.2.诊断诊断明确问题和原因的特性明确问题和原因的特性 （更深入的定量和定性研究

15、更深入的定量和定性研究) )3. 3. 处理处理 制定和完善干预措施制定和完善干预措施 ( (评估结果的相关数据）评估结果的相关数据）4 4. . 跟进跟进 根据结果调整方案根据结果调整方案( (定量和定性评价）定量和定性评价）改进干预改进干预提高诊断提高诊断WHO 推荐35四. 如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤1.1.调查调查pp 明确用药问题的因素明确用药问题的因素 过度用药或使用昂贵的药物过度用药或使用昂贵的药物? ? 不按说明书或者指南用药不按说明书或者指南用药? ? 临床风险高临床风险高? ?pp 收集数据来说明问题收集数据来说明问题 所有可能的因素都应用于分析所有可能的因素都应用于分析 典型的处方典型的处方? ? 高危患者高危患者? ?36四. 如何促进合理用药改变药物使用习惯的步骤改变药物使用习惯的步骤 2. 2. 诊断诊断pp 详细描述问题详细描述问题