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1、血站实验室质量管理和检 测展望卫生部临床检验中心 李金明安全输血l目标：零风险l对安全输血的危险来源有二，即自然 的和人为的。l所谓自然的是指新的传染性病原体的 出现；人为的则是指对现有已知的传 染性病原体的漏检。l在输血前，应告诉受血者有关输血的 潜在危险性。血液安全的几道防线l献血员的筛选l血液检测l献血员名单(管理)l问题的分析调查研究血液实验室检测始终面临的挑战l不断出现的新的可经输血传播的病原体：HBV 、HCV、HIV、HTLV1/2、SARS-CoV、HEVl检测方法的局限性：测定下限、测定方法简便 和测定效能的矛盾、病毒的变异、包被抗原的 组成和用量l“窗口期”：HBV 56天
2、HCV 82天 HIV 22天实验室检测出现问题的主要原因l标本贴错标签l血液标本测定结果报告错误l血液标本的异常未测出l试剂的准备或标签不正确，从而导致 表面上正确但实际上错误的测定结果 。每单位血引起输血后疾病的比率血清学标志物检出率确认实验l侧重于测定的特异性（减少假阳性 ）,但敏感性应不低于相应的筛查 实验。 l用于对献血员是否感染的确认 l对单位血本身无意义确认和补充实验lHBsAg: 中和实验l抗HCV：重组免疫印迹（RIBA）l抗HIV1/2：抗HIV-1蛋白印迹（WB）抗HIV-2WBl梅毒抗体：WB血站实验室l对测定方法、试剂,仪器设备、计算机系统及 软件在使用前要进行有效性评价l使用中的验证(例如仪器设备维护、校准、试 剂盒质检等）l正在使用的实验性能的评价采用统计学质控方法实验室测定范围的建立使用质控物参加室间质量评价血液质量保证展望l现有抗原、抗体检测方法的完善和补充测定下限的改进HOOK EFFECT的防止针对病毒变异的措施l仪器设备的自动化l工作程序的标准化l核酸检测的应用：窗口期HBV 56天 可减至33天（PCR）HCV 82天 可减至22天HIV 22天 可减至11天祝各位同道在血液质量 保证工作中取得最大的 成功！我们一起努力！阳 朔美丽的风景将带给我们 灵感！愿阳朔的相聚成为 又一个新的开始！
