临床科研选题与立项幻灯模板

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1、临床科研选题与立项泸州医学院附属医院 李昌平教授2018/7/161内容选题与立项的原则与方法医学科研的基本程序选题的指导思想选题应遵循的原则研究重点确定步骤选择与确定临床科研的课题课题种类2018/7/162内容课题来源 选题程序 选题注意事项 科学假说 选题与立题的步骤 立题研究的重要条件 立题研究的评价标准立题研究的评价标准2018/7/163选题与立项的原则与方法l临床科研的目的：防治疾病、保障健康、促进医学水平发展和水平提高。 l确定临床研究重点整个社会经济、人口、疾病状况、医学卫生服务与研究系统调研、掌握确定研究重点2018/7/164医学科研的基本程序立题（科研选题、立题程序）搜

2、集资料：总结自己与别人实践经验调查研究、查阅文献、资料分析资料：资料整理、分析关键性科技问题、解决方法、途径科学假说2018/7/165医学科研的基本程序初步立题：科学假说问题与方法联系初步科研课题正式立题：预初试验验证假说搜集数据组织专家对课题及其方案论证与评价2018/7/166医学科研的基本程序课题设计：研究工作方案、具体实施方案研究工作方案：研究内容、方法、计划人员、物质条件、规章制度、组织领导物质条件：经费、仪器、设备、药品、试剂、材料、动物、实验场地等2018/7/167医学科研的基本程序课题设计具体实施方案：内容、任务分工 制定具体详细研究工作方案（实验 设计、调查计划）2018

3、/7/168医学科研的基本程序l实验（或调查）严格实验（操作）、作好实验记录 l资料整理分类整理、列出表格、分析 l理性概括资料整理、统计处理、分析、综合概括概念建立、判断推理得出科学结论/论证科学假说科学理论2018/7/169选题的指导思想科学技术与社会、经济协调发展、促进 经济为首要任务着重加强生产技术的研究，正确选择技 术，形成合理技术结构加强厂矿企业技术开发与推广工作保证基础研究在稳定基础上有所发展学习、引进、消化、吸收国外科技成就2018/7/1610选题应遵循的原则需要性原则：长远需要、战略意义 、迫切需要、重点 创造性原则：先进性、新颖性前人或他人未研究过，填补空白前人或他人研

4、究过，但提出新问 题、新理论、新实验依据前人研 究发展/补充国外有人研究，但结合我国实际 ，创新性研究国内空白2018/7/1611选题应遵循的原则科学性原则辨证唯物主义为指导思想，与客观规律要一致以事实为依据，实际出发、失事求是要与已有的经证实、已确定的规律、理论、定律、经验事实一致课题尽可能具体、明确2018/7/1612选题应遵循的原则可行性原则1、 正确评价研究者知识结构和水平研究能力、思维能力、个人素质2、正确评价客观条件是否具备：研究手 段、动物供应、临床资料、情报文献、经费支持、研究时间、协作条件3、主客观条件相互结合与联系2018/7/1613选题应遵循的原则合理性、效益性原则

5、成果的经济、社会效益应用研究：经济技术合理性2018/7/1614研究重点确定步骤l选定相关人员建立研究重点设定的 小组相关人员（stakeholders):主要研 究人员、行政决策者、卫生服务系 统代表、有关社群代表选择危害人民健康的重点疾病研 究结果：有价值、有益于社会人群2018/7/1615研究重点确定步骤l分析健康状况1、人民健康与疾病状况：发病率、 患病率、伤残率、潜在减寿率、伤 残调整寿命年危害程度大小排序 研究重点的决策依据 2、对卫生服务系统的分析：重点疾 病的研究与防治 3、对医学研究系统状况分析2018/7/1616研究重点确定步骤l确定重点研究的领域国家科委、卫生部全国

6、医 学专家建议、人民基本健康和 疾病状况决策医学科研投标指南2018/7/1617选择与确定临床科研的课题v紧跟国家或地区确定的健康和疾病的 研究重点 v结合单位和自己的具体情况作出选择 v选题时：研究什么？为什么？ v 前人作的如何？有何结果/ v 问题？ v 如何研究？创新性与可行性 ？ v 能否达到预期假设的目的？ v 研究结果的的价值？成果推 v 广应用的范围和程度2018/7/1618选题与确定临床科研的课题l一定要抓住关键、尚未解决的难 题作为切入点 l创造性作前人未作过的创新工作 ，且有临床价值 l不能耗费时间做无意义的重复2018/7/1619课题种类调查研究性的流行病学、卫生

7、学调查研究、临床病历分析实验研究性的用实验手段和方法搜集资料分析综合判断、推理理性认识药理学、病理、临床医学研究2018/7/1620课题种类新技术、新材料、新方法的开发 文献综述及论著 文献比较、分析、综合提出自己 观点2018/7/1621课题来源国家下达任务国家科委、卫生部、省市科委等社会及行业选题单位题目解决本单位实际科学技术问题个人选题2018/7/1622选题注意事项注意事物差异 注意寻找科学领域中的空白点查阅文献，注意发现空白点注意横向联系加强横向联系本学科技术，开发周围学科科学技术周围学科技术，开发本学科科学技术注意可行性课题的开发研究 注意科研课题中的组合要素2018/7/1

8、623选题程序提出问题，形成意念无法解释的现象/问题 查阅文献，建立假说文献查阅，前人或他人已作工作，成就、未解决的问题假说集中构思，确立题目假说科学构思确定题目要素科研 题目2018/7/1624科学假说条件：符合自然科学基本原理基于以往的科学资料具有个人的实践经验可被重复验证特点科学性：事实和科学推理基础上一定假定性：假说不一定能得到证实2018/7/1625科学假说建立假说注意事项1、以事实或理论为依据2、解放思想，大胆设想，敢于创新3、善于抓住那些已知理论解释不了的事实和现象 善于抓住机遇善于理论思维、多联想4、要了解边缘学科的理论和技术5、在明确假说前，必要时预试验，摸索假说成立的依

9、据2018/7/1626选题与立题的步骤l对拟研究的重点疾病的有关病因与发 病危险因素是否清楚？已经/基本清楚不必研究病因/危险因素不清有研究价值 自己条件、可行性条件不具备从其他环节另作选择2018/7/1627选题与立题的步骤 AIDS：病原（HIV） 危险因素（性乱、同性恋、吸 毒、血源性感染等） 不必对 危险因素研究2018/7/1628选题与立题的步骤l对拟研究疾病有关早期正确诊断是否满意？早期正确诊断试验有？、敏感性、特 异性？ 调查研究分析缺乏/设计新的诊断仪器或试剂有可 能提高诊断正确水平立项研究AIDS：已有特异性诊断试验不必研 究 2018/7/1629选题与立题的步骤l是

10、否有有效的预防和措施？疾病及可能发生的并发症的预防和治疗：十分活跃的选题领域无十全十美 的治疗成本低、疗效好、药物不良反应小的 药物2018/7/1630选题与立题的步骤l预后及影响因素清楚否？重点疾病（慢性非传染性疾病）预后研究避免不良反应、改善预后、 提高生命质量2018/7/1631立题研究的重要条件l充分地掌握研究课题的最新、最佳信息 文献检索：全面搜集资料 临床流行病学和循证医学评价标准：严 格评价 应用Cochrane Libry及Evidence-based Medicinesystematic review、专家 挑选评价的最新资料 获得解决问题思路、少走弯路 避免遗漏、评价时

11、偏倚2018/7/1632立题研究的重要条件l研究的问题要具体明确明确的研究目的拟解决的具体问题科学假说（scientific hypothesis)EX:诊断性试验 准确率治疗性试验 治愈率/病死率不可一个课题解决多个或多方面的问题2018/7/1633立题研究的重要条件l研究的设计方案与方法要科学可行 必须方法要科学可行 治疗性试验：首选随机双盲对照试验 （ Randomized double blind control trial,RCT)设计 条件达不到：队列研究、非随机临床 对照等，论证强度不及RCT2018/7/1634立题研究的重要条件l干预措施应有科学性和创新性干预措施：必须有

12、科学性 科学是基础，然后才是创新 2018/7/1635立题研究的重要条件l要考虑研究对象的来源和数量的要求 有足够的合格研究对象：多中心临床试验l可行性 研究人员素质、数量和配套要求、 研究时间保证 仪器设备、有关试剂 实验技术人员条件和要求 干预试验的措施/药物过多 研究人员及接收试验2018/7/1636立题研究的重要条件l要预测研究的效果与效益 可能有那些结果、他的防病治病以及对临 临床医学的理论认识和学术发展 可能会产生那些效益科学预测，增强研 究信心和决心l医德 试验前要给病人说明情况、尊重病人权利 、 知情同意书、病人有权自行终止或推出 试验对象同等照顾、不良反应2018/7/1

13、637立题研究的重要条件l经济支持 政府科技主管部门 非政府部门：药厂、公司、国际有关 基金会 质量上乘的标书：重要2018/7/1638立题研究的评价标准立题研究的评价标准l研究的课题是否属于国家或地区确定的影 响 人民健康的重大问题 研究课题要可行 l研究课题要解决的重点问题是否确切不要目的分散、涉及面广 l是否掌握了研究课题所涉及的最新研究信 息 文献检索、非公开发表的卫生部门资料2018/7/1639立题研究的评价标准立题研究的评价标准l研究的课题是否具有创新性不能照抄照搬 l课题执行时的可行性如何学术技术力量、设备、设计的方案与路线干预措施、研究对象的来源与数量、 经费等可行性。2018/7/1640立题研究的评价标准立题研究的评价标准预期效果的评价EX：疾病负担发病、患病、病残 、病死率 潜在减寿率 诊断试验敏感性、特异性 预后并发症的发生率、生存 率及延长程度、生存质量2018/7/1641立题研究的评价标准立题研究的评价标准l医德如何伦理学、医德评价国外：论理学审查我国已开始重视以保障病人安全和权益为最 高准则：赫尔辛基宣言精神2018/7/16422018/7/1643谢谢大家！2018/7/1644思考题选题与立题的步骤 立题研究的评价标准 选题应遵循的原则2018/7/1645