ISO9001标准培训教材（一）

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1、GB/T 19001-2000 学习培训教材(一)2004年7月7日技术部 冶金规范组 石鸿 讲解思路 n标准条款绿颜色文字n条款理解黑颜色文字n审核要点粉颜色文字n常见问题红颜色文字n本条款实施过程中可以使用的统 计方法蓝颜色文字标准条款（0.1）0.1 总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组 织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、 所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响 。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 “注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组

2、织满足顾 客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐 明的质量管理原则。 条款理解（0.1）0.1 总则采用质量管理体系应该是组织的一项战 略性决策。条款理解: 是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策！战略性决策主要是对企业的最高管理层讲的话 。企业的改制、重大的产品方向、重大投资都是战 略性活动，把质量管理体系的建设也提高到一种战 略性决策的角度。 条款理解（0.1）为什么要搞质量管理体系认证？因为现在的产品很复杂，顾客没有能力自己去 分辨产品的好坏，因此顾客在关心产品质量的同时 ，还关心组织有没有持续生产符合要求产品的能力

3、，这就要考察管理方式，如果管理方式是规范的、 是严格要求的，才能保证生产产品的质量。所以说 顾客还是很关心质量管理体系的要求，看看这个企 业管理的怎么样。 条款理解（0.1）一个组织的质量管理体系的设计和实施 受各种需求、具体的目标、所提供的产品、 所采用的过程以及组织的规模和结构的影响 。统一质量管理体系的结构或文件不是本标 准的目的。条款理解:组织的质量管理体系是多种多样的，采用什么样的质量管理 体系，则受到多种因素的影响，如组织的各种需求(组织的追求是 什么？)、具体的目标(组织的目标特别是质量目标是什么样的？) 、所提供的产品(是四大类产品中的哪一类？)、所采用的过程(组 织的关键过程

4、是什么？过程之间的相互作用的复杂程度如何？)、 组织的规模和结构(组织的人员、场地和产量等规模大小和组织结 构的复杂程度)。条款理解（0.1）本标准所规定的质量管理体系要求是对 产品要求的补充。条款理解:由于不同组织的质量管理体系要求与产品要求是有 区别的，产品要求是针对具体产品在性能、安全性、可 靠性和环境适应性等方面的要求，它来源于顾客、法规 等方面的要求，质量管理体系要求是针对组织在质量方 面的管理体系要求。一个运作良好的质量管理体系能够 确保组织持续地生产出符合产品要求的合格产品，质量 管理体系要求是对产品要求的补充。条款理解（0.1）“注”是理解和说明有关要求的指南。条款理解:本标准

5、中的“注”不是强制要求，目的是为标准使 用者提供理解和澄清标准正文中有关要求的指南。条款理解（0.1）本标准能用于内部和外部(包括认证机构 )评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要 求的能力。条款理解:本标准的使用对象包括组织的内部和外部，组织的 外部包括组织的顾客、认证机构和机关的政府部门等。本标准规定的质量管理体系要求能够被用于评价组 织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。条款理解（0.1）本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和 GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。条款理解:八项质量管理原则已经融入到本标准所规定的质量 管理体系要求之中。标准条款（0.2）0.2 过程方法

6、本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满 足顾客要求，增进顾客满意。为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理， 将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形 成下一过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为 “过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作 用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性：a) 理解和满足要求；b) 需要从增值的角度考虑过程；c) 获得过程业绩和有效性的结果；d) 基于客

7、观的测量，持续改进过程。 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D做：实施过程； C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。标准条款（0.2）0.2条款的图质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析和 改进产品 实现产品顾客顾客要求满意输入输入条款理解（0.2）条款理解: 1.过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的 活动。1) 一个过程的输入通常是其他过程的输出。主要指质量管理体系内小的过程。比如：

8、计划过 程的输出就是生产过程的输入。建立质量管理体系 的当中有许多小过程。条款理解（ 0.2）条款理解:2) 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受 控条件下运行。也就是说组织要保留、开发一些增值的过程，不 增值的过程尽量避免掉。比如：在工厂里，搬运是 不太增值的，如果工序布置的不合理，就会出现乱 搬乱运。条款理解（ 0.2）条款理解:3) 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行 验证的过程，通常称为“特殊过程”。在生产过程中，一些工序之后，工序的检验不能验证这道 工序的质量要求（也就是这道工序给产品提出的质量指标） ，或者是不容易经济的通过检验活动来实现。比如：热处理 以后，对产品的金相

9、组织有要求，而金相组织要靠工序后的 检验就不现实。如果要检验就要把每个产品都破坏掉，所以 它就属于不能检验的。有的是不能经济的实现的,比如：铸造 。所以企业这些过程的缺陷或这些过程带来的问题，要到后 序的加工中才能发现，甚至到使用中才能发现，这些过程就 叫“特殊过程”。 条款理解（ 0.2）条款理解:2. 过程方法指组织内诸过程的系统的应用，连 同这些过程的识别和相互作用及其管理。也就是你要分析你的过程，生产活动、管理活动 是什么，这些活动，都应当是一种过程。其中生产 过程分为：生产、服务提供（如宾馆）。要进行质 量管理体系的设计或对单位、组织进行质量管理的 时候，主张用一种过程方法来管理。条

10、款理解（ 0.2）条款理解:产品是怎么产生的，是由哪些过程形成的。比如 硬件过程：设计-采购-生产-检验-储存-包装-发运-交 货。过程方法在质量管理体系中应用时要强调的重 要性：1) 理解并满足要求不管用什么方法去研究管 理体系，最终的产出是符合要求的，主要是符合满 足顾客的要求和满足法律法规的要求。2) 从增值的角度考虑过程过程有时需要策划 ，过程应当是增值的，所以要避免在过程中那些不 增值的劳动。条款理解（ 0.2）条款理解:3) 获得过程业绩和有效性的结果过程应当取 得好的效果。9001主要是站在顾客的立场上提出要求；(要求有 效性)9004是站在相关方(投资者、员工、供方)的立场 上

11、提出要求。(要求有效性)条款理解（ 0.2）条款理解:4) 基于客观的测量，持续改进过程在用过程 方法的时候，时刻考虑到这个过程还有继续改进的 很大的余地、很大的潜力。9001的指导思想是认为无论什么行业，质量体系 都是管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析 和改进这四个管理过程在运作。条款理解（ 0.2）条款理解:管理职责就是方针政策、管理制度，然后按照管 理职责去分配资源，开展资源的管理；资源分配实 现以后，就开始进行产品实现(不同行业，甚至是生 产同种产品的不同企业都不太一样)，对产品实现的 好坏就需要测量、分析、改进，然后再把改进后的 东西进一步的通过管理职责再明确成管理要求,进入

12、下一个循环。就是把顾客的要求作为一种输入，然 后把它变为产品再输出给顾客。 PDCA循环是在过程管理当中用到的一种方法。P-策划；D-实施；C-检查；A-处置 条款理解（ 0.2）条款理解:1、“PDCA”的方法可适用于质量管理体系的所有过程，既 适用于产品实现这样的过程，也适用于采购控制这样的过程 。2、策划是根据顾客的要求和组织的方针，建立过程的目 标，确定过程的方法和准则，确定过程所需的资源和信息。3、按照策划的结果实施过程。4、根据方针、目标和产品要求，对过程的参数和过程的 结果进行监视和测量，并报告监视和测量的结果。5、依据监视和测量的结果，采取纠正和预防措施，持续 改进过程。标准条

13、款（ 0.3）0.3 与GB/T 19004的关系GB/T 19001和GB/T 19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准 ，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适 用范围，但具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的 应用。GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于 认证或合同目的。在满足顾客要求方面，GB/T 19001所关注的是质量管 理体系的有效性。与GB/T 19001相比，GB/T 19004对质量管理体系更宽范围的目标提供 了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩 与效率。对于最高管理者希望

14、通过追求业绩持续改进而超越GB/T 19001 要求的那些组织，GB/T 19004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是 GB/T 19004的目的。 条款理解（ 0.3）条款理解:1、所谓的协调一致，是指两项标准都采用以过程为导向 的过程模式，具有相似的结构，运用相同的术语，遵循相同 的质量管理八项原则，在相互关联的内容上保持一致。2、两项标准相互补充，但是可以单独使用。GB/T 19001 规定的质量管理体系要求是一个组织为了增强顾客满意所需 满足的最基本的要求，实施GB/T 19001能够提高组织质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性。GB/T 19004通过在正文 中引用GB/T 19

15、001的质量管理体系要求而包含了GB/T 19001 的要求，同时在财务、相关方满意的测量和监视、自我评价 等方面给出了指南，实施GB/T 19004不仅可以提高组织质量 管理体系的适宜性、充分性和有效性，而且可以改进组织的 总体业绩和效率。条款理解（ 0.3）条款理解:3、 两项标准具有不同的适用范围，但它们可以作为一对协调一 致的标准加以应用。4、GB/T 19001规定的质量管理体系要求可供组织内部使用，也 可用于认证或合同目的。GB/T 19004无意用于认证或合同目的。5、在满足顾客要求方面，GB/T 19001关注的是质量管理体系的 有效性。6、与GB/T 19001相比，GB/T

16、 19004为质量管理体系更宽范围的 目标提供了指南，除了有效性之外，更加注重持续改进组织的总 体业绩和效率。实施GB/T 19004的组织不仅需要关注顾客，而且 需要关注其他相关方。7、GB/T 19004为那些最高管理者希望超过GB/T 19001要求、追 求持续改进其业绩的组织提供了指南。标准条款（ 0.4）0.4 与其他管理体系的相容性为了使用者的利益，本标准与GB/T 24001-1996相互趋 近，以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环 境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理有 关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管 理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。组织为了 建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行 的管理体系。条款理解（ 0.4）条款理解:1、为了标准使用者的利益，在制定本标准时已考 虑了与GB/T 24001-1996相互趋近，以增强两类标准 的相容性。2、本标准未包括其他管理体系例如环境、职业卫 生和安全