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1、*倍他乐克治疗急性心肌梗死倍他乐克治疗急性心肌梗死*心肌缺血的发生心肌缺血的发生收缩力 心率 血管壁张力 心室压力 心室容量基质 动静脉氧差 冠状动脉血流分布 冠脉血流 冠脉阻力 主动脉压力代谢需求冠脉血流,基质 氧供应心肌缺血*心肌缺血的后果心肌缺血的后果*代谢需求冠脉血流, 基质, 氧心肌缺血细胞坏死酸中毒 组织缺氧 K+ 外漏去甲肾上腺素释放心脏作功心脏代谢增加Waagstein et al, Acta Med Scand, 1975梗死发生的可能机制梗死发生的可能机制*缺血性心脏病心绞痛心力衰竭心律失常猝死死亡心肌梗死心源性休克* 倍他乐克在急性心梗中的作用倍他乐克在急性心梗中的作用
2、减轻心肌缺血 减少心肌作功 减少心肌无氧代谢 减少心肌ST段抬高 缓解缺血性胸痛 减少室上性心律失常, 提高室颤阈值 缩小梗死面积，防止再梗死 降低长期死亡率*倍他乐克减少心脏作功倍他乐克减少心脏作功Mlek et al, Acta Med Scand, 197814012010080C10 2030405060分钟心率收缩压/100倍他乐克静注口服* 倍他乐克缓解缺血性胸痛倍他乐克缓解缺血性胸痛% 胸痛缓解病人1008060402005 10 30 60min倍他乐克 安慰剂注射后Waagstein et al, Acta Med Scand, 1975* 倍他乐克减少倍他乐克减少STST段
3、的抬高段的抬高+20+100102030% ST段的改变生理盐水 n=10生理盐水后 使用镇痛剂 n=10倍他乐克 n=21Waagstein et al, Acta Med Scand, 1975*哥德堡美托洛尔试验哥德堡美托洛尔试验 时间：八十年代初 研究目的：倍他乐克对急性心梗治疗后三个月内死亡率影响 特点前瞻性 大规模 高危人群 随机双盲 早期干预 以减少死亡率为治疗目标 住院期间的临床发现 安全性评价 随访*入选标准入选标准胸痛30分钟和/或48小时内出现心电图心梗征象 年龄 4074岁 Catchment 地区的居民26191395697 安慰剂698 倍他乐克1224Hialma
4、rson A et al, Lancet. 1981符合入选标准病人数入选人数*排除入选情况排除入选情况排除 1224 病人b阻滞剂禁忌证 心血管因素311 支气管哮喘42 严重和多发性疾病92 原因不明12其他原因 (包括病人拒绝，心理原因， 酗酒等)需要 b阻滞剂治疗Hialmarson A et al, Lancet. 1981入选1395 病人353510257* 治疗方案治疗方案起始 555 mg 倍他乐克 /安慰剂静注，间隔2分钟静注15分钟后50mg倍他乐克/安慰剂口服，每6小时，共48小时随后 100mg 倍他乐克/安慰剂口服，一天二次*62 8.9%40 5.7%死亡例数及总
5、死亡率40完成 55522撤药 1310数据丢失 1121完成 55519撤药 1310数据丢失 12安慰剂 697倍他乐克 6981395病人试验结果试验结果*死亡原因死亡原因*倍他乐克显著减少心梗病人的死亡率（倍他乐克显著减少心梗病人的死亡率（3636）1518251013 120510152025心脏破裂心律失常充血性心衰其他原因45死亡数安慰剂倍他乐克*70605040302010倍他乐克显著减少心梗病人的死亡率（倍他乐克显著减少心梗病人的死亡率（3636 ）累计死亡例数102030405060 708090 入选后天数Hialmarson A et al, Lancet. 1981安
6、慰剂62(8.9%) 倍他乐克40(5.7%)安慰剂p=0.024倍他乐克死亡率减少36%* 试验结果试验结果*605040302010n=690n=692安慰剂 美托洛尔所有病人急性心梗数5435p=0.046倍他乐克显著减少再梗塞率倍他乐克显著减少再梗塞率(4-90(4-90天天) )Rydn L et al, N Engl J Med. 1983*安慰剂 倍他乐克室早和室速病人% 60504030201005 室早/小时630 室早/小时 30室早/小时室速Rydn L et al, N Engl J Med. 1983倍他乐克显著减少室性心律失常倍他乐克显著减少室性心律失常*40302
7、010数量17 人41 次6 次6 人安慰剂 n=697倍他乐克 n=698p4 天n=697698697698PNSP12小时Ryden L et al, N Engl J Med. 1983使用利多卡因病人数安慰剂 倍他乐克PNS*倍他乐克缓解胸痛倍他乐克缓解胸痛21镇痛剂使用数P12小时P12小时P12小时所有病人安慰剂倍他乐克* 倍他乐克治疗心梗：住院期间的临床发现倍他乐克治疗心梗：住院期间的临床发现 显著减少 心梗面积 再梗塞率 室颤和利多卡因的需求 疼痛持续时间和镇痛剂的需求 伴随心衰治疗中速尿的需求*哥德堡美托洛尔试验哥德堡美托洛尔试验 一年死亡率观察结果一年死亡率观察结果月10
8、0908070605040302010累计死亡数累计死亡数随访期双盲期安慰剂安慰剂倍他乐克倍他乐克P=0.016P=0.024123456789101112*斯德哥尔摩美托洛尔试验斯德哥尔摩美托洛尔试验心肌梗死存活者中心脏性猝死的累积发生率心肌梗死存活者中心脏性猝死的累积发生率Olsson G, et al. Am J Cardiol 1985; 5: 1428143714121086420 48121620242832 36累积死亡率(%)美托洛尔(9/154)安慰剂(21/147)时间(月)P0.26 s继续静注的标准心率 50 b/min 收缩压 100 mm Hg 左心功能尚可 PQ0
9、.26 s全剂量 (15 mg)不能耐受减少口服治疗 25 mg100 mg 每 6小时每 12 小时静脉注射口服治疗 5 mg5 mg 5 mg 50 mg 100 mg 每6小时 每 12 小时2 分钟2 分钟15 分钟 48 小时48 小时*倍他乐克心梗治疗的进展倍他乐克心梗治疗的进展生存率住院期出院心梗后倍他乐克治疗急性心梗 80sb阻滞剂治疗心梗后 70s CCU病房在普通病房*第二项中国急性心肌梗死临床治疗研究Chinese Cardiac Study II (CCS-2 Study)早期应用倍他乐克能否进一步改善 急性心肌梗死病人的临床预后* CCS-2 CCS-2 研究背景研究
10、背景 协作中心：中国医学科学院阜外心血管医院和英国牛津大学 大型、多中心、随机双盲安慰剂对照 全国一千多家医院协作，至少入选二万名病人 持续二到三年* 研究目的研究目的选择发病在24小时以内的确诊或可疑的急性心 肌梗死病人，探讨联合抗血小板药物（阿斯匹 林加氯吡格雷）及 早期使用阻滞剂（静脉 及口服倍他乐克），是否能降低病人住院期的 死亡率及其它严重心血管病事件的发生率*研究方法研究方法入选标准 急性心梗病人 发病24小时内 治疗：第一天: 先口服两片抗血小板聚集药(阿斯匹林 5: 561572 Wilstrand J, et al. JAMA 1988; 259: 19761982 Hjal
11、marson A, et al. Lancet 1981; 11:623827 Research Group. Br Heart J 1986; 56: 400413 Roberts R, et al. Circulation 1991; 83: 422437 Olsson G, et al. J Am Coll Cardiol. 1985; 5: 14281437 Kennedy HL, et al. Am J Cardiol 1994; 74: 674680l文献表明，倍他乐克可治疗 高血压 心绞痛 心律失常 急性心肌梗死或心肌梗死后l美托洛尔降低高血压和/或心肌梗死患者总的心 血管死亡率及心血管猝死率功能性心脏病 甲状腺机能亢进 偏头痛* 经典的心脏保护药物经典的心脏保护药物 - - 倍他乐克倍他乐克l1975年，倍他乐克首次获得药物批准l现今，倍他乐克在80多个国家上市销售l全球每天有6百万患者使用倍他乐克l倍他乐克的临床应用已超过7千万病人年l雄踞中国-受体阻滞剂市场首位
