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1、2 0 0 6 年 1 0 月 9 日 珠 海 市1 医学科学研究的 基本原理与方法 2 项目标书的书写1临床工作为什么要研究人材培养的载体工作质量的提高总体水平的体现竞争实力的根本2临床实践与经验积累是科学的源泉但并非完善的科学科学研究的结果 是真实、可靠、可推广 对居民健康是负责和有效的3从临床上的发现到临床研究的结果4实 例 1C . Gajdusek and Kuru disease520世纪 大西洋的 巴布亚 新几内亚 Fore的部落发生一种怪病 患者3万 病死率 100% 36 个月内衰竭而死亡震颤 共济失调 脑退化痴呆 丧失运动能力 言语含糊及无意识地狂笑 最后不省人事而死亡 以
2、女性和未成年儿童居多6美国医学家 C. Gajdusek 盖杜赛克 进行长达 20 年的研究 探明该病与食人葬俗有关1968年停止该习俗后该病得到控制从而拯救了一个部落的人群 盖杜赛克为此获得了 1976年诺贝尔医学奖 7Kuru 病与食人葬俗社会现场的发现 现场调查与实验室研究 现场干预效果观察8KURU 60 年代羊搔痒症1730 疯 牛 症80 年代阮蛋白 prion 克雅二氏症 C J D 9实 例 2反 应 停 与 海 豹 畸 形10反应停是 1953 年由一家德国公司 作为抗生素合成的药品对孕妇可用于治疗 晨吐、恶心等妊娠反应 很快风靡欧洲各国和加拿大 德国一个月就卖出了一吨11美
3、国梅里尔公司获得“反应停”经销权 于1960年向FDA提出上市销售的申请 当时刚到FDA任职的弗兰西斯凯尔西负责审批该项申请 凯尔西注意到有关该药的 安全性评估都来自动物试验 是不是靠不住呢 她怀疑该药对孕妇有副作用 影响胎儿发育 12凯尔西在提出怀疑同时 进行了一系列 社会生态学调查发病与反应停的销售地区发病与反应停的销售量发病与服药与否13是时，澳大利亚产科医生 威廉 麦克布里德 在柳叶刀杂志上报告 反应停能导致婴儿畸形在麦克布里德接生的产妇中 有许多新生儿患有四肢发育不全 短得就像海豹鳍足畸形 当时在欧洲和加拿大已经 发现了8000多名海豹肢症婴儿 14麦克布里德成了 澳大利亚的英雄 顶
4、住制药公司压力的 凯尔西则成了美国英雄为表彰凯尔西避免 千万畸形婴儿在美国诞生 肯尼迪总统于1962年8月2日 授予她总统勋章 F D A 也因而声望大振 15为什么他们能够有所发现 为什么他们能够解决 别人解决不了的问题从前人的这些实例中我们应该感悟到什么16实 例 3AIDS / HIV17从 非 寻 常 的 事 件 中 发 现 问 题 到 现 场 中 收 集 信 息 分 析 与 探 讨近代现场流行病学的重大贡献 艾滋病的发现与命名 艾滋病毒的分离 HIV与AIDS因果关系的确认 181980 . 10 . 1981 . 5 .加州洛山矶 3 个医院收治5例卡氏肺囊虫肺炎 PCP 2 例
5、同性恋者 3 例 吸 毒 者 死 亡 2 例19纽约大学向CDC报告 1979.1.1981.7. 纽 约 和 加 州26 例卡波济肉瘤 KS 全是男性同性恋者 平均年龄 39 岁 死亡 8 例20新病例不断增加 1980 58 例 1981 231 例 1982 883 例加州 纽约 佛罗里达 旧金山 同性恋 异性恋 吸毒者 输血者 血友病人 儿童 欧洲 非洲 也有类似 PCR / KS 病例报告21高危人群的范围不安全性行为（同性恋/异性恋）71 %静脉注射毒品 17 %血友病人 1 %海地移民 4 %特异的免疫系统崩溃 命 名 为 获得性免疫缺陷综合症 A I D S221983法国巴斯
6、德研究所1984美国国历肿瘤研究所分离到人嗜T淋巴细胞病毒 1 9 8 6 年命名为人类免疫缺陷病毒 H I V 231983 法国1984 美国分离HTLV1986命名HIV241981198319861 9 8 1 不明原因疾病病例报告1 9 8 3 Acquired Immunodeficiency Syndrome A I D S 1 9 8 6 Human Immunodeficiency Virus H I V25医 学 信 息 海 阔 天 空 任 你 翱 翔 医 院 资 料 社 区 现 场 座 座 金 山 无 穷 宝 藏26这就是我为什么要说，让我们从今天开始 Thats why
7、 I propose, that as of today27如何从日常的临床工作中收集与整理临床资料 变一般资料为 有用资料 useful data 可用的资料 usable data28怎样变一般临床资料为可 利 用 的 资 料 如何使常规的临床资料成 为 有 用 的 资 料 29选题30观察思考火 花提出问题形成意念观察思考火 花提出问题形成意念31儿童高血压的现况和有关因素研究 19831986不吸烟女性肺癌的病因研究19942002将伤害纳入国家疾病控制工作内容1987现在32科学的发现始于问题的提出正确地提出问题等于 解决了问题的一半发现和提出问题 意味着找到了从已知信息 通向未知信
8、息的桥梁33选题的意义提出一个问题往往比解决一个问题更重要 后者仅是一个数学上或实验上的技能而已 而提出新的问题却需要创建性的想象力 标志着科学的真正进步爱因斯坦34选 题 反 映 专业知识和基础知识的丰富程度 掌握实验基本功的深浅 科学思维能力的高低体 现天 才 智 慧经 验 技 巧 35创新 先进性 水平 排位开拓新领域 新思想 新理论采用新设计 新工艺 新方法 意义 价值 社会需求 可行 可实现性 因人而异36资 料 能获得 易获得攀龙附凤 搭顺风车团队作用 多中心研究心理 精神相关人文学科 生存质量 生活能力负担（个人 家庭 社会）社区卫生服务 6大功能 37医学研究的特点对象 方法
9、内容医院 社区病房 门诊 病人家 庭病人 家属 健康人医生 技师（工）行政 后勤 护工38临床试验 医护技术试验 病情观察研究医学理论研究人文科学 生活方式 行为习惯生存质量 负性事件管理研究 管理决策 投入与效益医学经济 教育与培训医学研究的分类及范围39医学科学研究的特点优势 有一支队伍不受限制 病人在手困难 专业 知识 时间 家庭 世俗广阔天地 临床 预防 社区健康促进 心理辅导 人文关怀 管理教育等与护理工作有关的问题以人为本 从实际需要出发40医学科研的项目来源立项研究 投标项目 下达任务合作课题 委托项目自选课题资料分析 现有资料 资料收集调查分析 41以我为主实用 改进 创造特色
10、 创新 专利专业 工作 岗位条件 可能 需要常见 多见 少见 罕见 42干什么 想什么 作什么急诊 院前与预后妇产科 教育与乳汁分泌口腔科 牙科畏惧皮肤科 用药方法与疗效肿瘤科 疾病负担外科 康复神经科 家庭 环境与治疗 43形 式临床试验 观察 调查分析 循证 基础研究 实验 论述 论著 专论 综述 评论 评述44循序渐进 水到渠成简单 到 复杂由 浅 入 深模仿 到 自立参与 到 牵头单独 到 团队45时 空 观 念期 限 数量 范围 有关人员与借用力量 经 费 设备条件46肺 癌病理 诊断 临床试验部位 治疗（） 临床分析病期 预后 分子生物学研究性别 生存质量 流行病学研究（ ）年龄
11、负担 （基础科学研究）界定 损失 统计学研究（）循证 综述 易感基因 述评形态学 商榷47医学科研的过程分解1、选题与文献综述 2、专业设计 3、统计设计 4、数据收集 5、资料分析 6、讨论 推论 结论 7、论文撰写与报告 48两 种研 究 途 径49进 入 信 息 网知 晓懂 得使 用立 题研 究成 果掌 握 先 进 科 学 技 术50走 出 医 院 门社 区人 群心理行为 生活方式社 区 卫 生 保 健自 我 保 健提 高 健 康 总 体 水 平监督监测 改良环境51D M ED design 设计M measurement 测量E evaluation 评价52Design设 计53临
12、床科研为什么要设计对研究的具体内容、方法进行设想计划与安排科研要事先进行设计，才能 保证研究达到预期目的 可重复性（推广意义） 精确、准确、可靠、经济 54研究设计的本质处理因素非处理因素对象 O效应误差EeTNT测 量 结 果 55设计分为两个方面专业设计 运用专业理论知识来进行设计，保证研究达到预期目的及结果的先进性、独创性统计设计 运用统计学知识和方法来进行设计，解决其重复性与精确可靠、经济56科研设计的原则对 照随 机盲 法57CONTROL对照是临床研究的关键没有对照就没有鉴别就不能叫做科学研究58研究对照的基本原则两组必须具有可比性（均衡性） 时、地、质、量59科 研 设 计基 本
13、 要 素60因素的性质外加、干预 （给与或消除）固有、特征 （性别、年龄遗传、个性等）行为、习惯 （人为、可变）研究因素 处理因素61单一因素 同一水平（等级）多个因素 不同水平（多水平）把握主要因素交互作用 interaction 协同作用 synergism拮抗作用 antagonism因素的数量62研究对象 受试对象63诊断标准 公认标准 自定标准排除标准 哪些疾病/ 情况 / 征候不宜如重病 相似疾病 孕妇 禁忌症纳入标准 根据研究目的对象的确定64对 象 的 要 求让对象可能获得最大疗效具有代表数（样本量）均衡性（个体差异小）依从性志愿者 Volunteer65试验效应 观察指标计量
14、指标计数指标等级指标66指标的要求内涵明确（判定标准） 标准化 灵敏性 特异性 关联性 易于质量控制67Measurement 测量测量见于临床研究诸环节临床症状与体征定性和定量描述各种化验和检查的数据68硬 数 据通过客观方法或仪器测量得到如心率 身高发病率 体重69软 指 标主观感觉指标如疼痛 恶心食欲不振 等70避 免 误 差为获得较准确的结果 应实施严格的质量控制 包括 方法的标准化 仪器的校正 数据的校验71根据研究所采用的 收集资料的方法以及 结果能否作量化分析 区分定性研究与定量研究 对资料作量化分析的为定量研究 不能对资料做量化分析 只能以文本的形式 进行描述的为定性研究72人生的意义过分地强调定量 存在的价值使研究非人本化 情绪与情感不考虑被研究者 动机和感受 心理的状态片面地追求所谓客观性不能对人的心理与行为作出科学的和符
