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1、疫苗接种引起的群体性 心因性反应事件卫生部疾控局现场流行病学案例与分析编委会1医学资料2医学资料学习目的通过本案例的学习，学员应掌握u熟悉群体性心因性反应的特点和判定方法u掌握现场调查方法u分析影响突发公共卫生事件发生发展的因素u了解疫苗流通和预防接种管理条例3医学资料第一部分 事件发现与报告u教学建议：阅读和讨论1020分钟，重点是引 导学员讨论规范处理此类事件的相关要求和规 定，复习有关背景知识。4医学资料u2005年6月18日下午17：15分，SZ卫生局接S 县卫生局电话和传真报告u6月17日晚23时15分S县疾控中心接到疫苗接 种异常反应报告u上午8时30分至10时30分，D防保所对本
2、镇水 刘小学的105名学生进行了甲肝疫苗预防接种 ，有26名小学生接种后，出现头晕、胸闷、恶 心、乏力、肢体麻木等症状。5医学资料指示病人u刘某某，女，12岁，4年级学生，于6月17日上午10 时接种甲肝疫苗，接种后23分钟即出现头晕、胸 闷、恶心、面色苍白、出冷汗等症状，接种人员当 即令其休息，注射肾上腺素处理，未见明显好转， 即转入第三人民医院治疗。u17日中午12时发现病人6例，晚10时增加至23例，其 中两例转入县人民医院治疗。u18日上午又出现3例，累计26例。其中男13例，女13 例，年龄最小7岁，最大14岁，18日上午有2例出院 。uS县已成立指挥领导小组，医疗救治组；立即停止该
3、 批次疫苗的预防接种；对出现异常反应的26名接受 疫苗的接种者已被安排到S县人民医院进行观察治疗 。 6医学资料问题1：类似事件应该如何报告和处理？u疫苗流通和预防接种管理条例第四十二条规定 ：疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员 发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或 者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及 时处理，并立即报告所在地的县级人民政府卫生主 管部门、药品监督管理部门。接到报告的卫生主管 部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。u处理时，可遵照疫苗流通和预防接种管理条例 、疫苗接种工作规范和疫苗接种管理办法 等有关规定和要求进行。 7医学资料问题2：何为预防接
4、种异常反应？根据疫苗流通和预防接种管理条例规定：u第四十条 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种 过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损 害，相关各方均无过错的药品不良反应。u第四十一条 下列情形不属于预防接种异常反应：（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、 疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前 驱期，接种后偶合发病；（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前 受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接 种
5、禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病 情加重；（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 8医学资料问题3 甲肝疫苗有哪些接种反应？u接种甲肝疫苗后出现过敏性紫癜；注射部位表面出现糜烂、并有少量黄色渗出液 ；注射后出现全身荨麻疹；注射后 5分钟出现过敏性休克 ；变态反应性关节炎；胃肠道反应；偶合其他疾病死亡等都有报道。群体性癔病反应u甲肝疫苗禁忌症包括 正在患急性传染病或其他严重疾病 发热、体温超过37.5 免疫缺陷或正接受免疫抑制药物治疗 过敏性体质 孕妇9医学资料第二部分 现场流行病学调查教学建议：阅读和讨论，时间3080分钟，介绍 事件发生经过，引发学员思考，回答学员的相
6、关 问题，让学员总体了解事件过程。10医学资料基本情况uS县位于安徽省东北边缘u15个乡镇、1个开发区，面积 1787平方公里，人口86万，农 村人口75万。是安徽粮棉油生产大县。uDZ镇位于城北25公里，面积89 平方公里，33个行政村6.5万人 ；小学26所、中学3所，约 7000人。u6月1617日，DZ镇防保所擅 自组织21名乡村医生，组成8 个接种组，在该镇17所小学和 2所中学进行了甲肝疫苗群体性接种工作，共接种2444人。 11医学资料uD镇水刘小学发生首例病人6月17日上午，接种组来到大庄镇水刘小学接种甲肝疫 苗。开始时，接种在教师办公室进行。由于秩序太乱， 学生和家长人多拥挤
7、，影响教师办公，后改在教室接种 ，按学前班至高年级的顺序进行。当接种到四年级时， 接种学生中出现了首例反应： 刘妹，女，12岁，接种前健康状况良好，无发热及急性传染病，无接种禁忌症，于6月17日上午10时接种甲肝 疫苗，接种后2-3分钟出现头晕、胸闷、恶心、面色苍白 、出冷汗、手足麻木等症状，接种人员让其休息，并注 射肾上腺素处理，症状未见好转，送卫生院治疗，入院 途中呕吐1次。 12医学资料u水刘小学接种当日发病情况首例病例发生后，接种人员向学生、老师及在场部分家长解释，这只是一般反应，不必恐慌，并继续接种。之后 陆续出现了5例类似症状的学生(其中女生4名、男生1名)， 引起了老师的警觉。学
8、校通知家长，接种疫苗的学生如有 反应要到医院看病。截止6月17日晚12：00，D镇卫生院共 收治相似症状的病例23例，发病年龄为7-12岁，男12例、 女11例，其中2例症状重，转县医院治疗（表1）。6月18日停止接种疫苗。S县疾控中心调查后认为，反应系“群体性癔症”。 13医学资料表1 D镇水刘小学首日（6月17日）接种甲肝疫 苗事件的反应人数年级学生数接种人数反应人数反应发生率 （）学前班341500一年级3221210二年级302000三年级6427830四年级4116956五年级6211436合计263110233014医学资料u全镇发病学生数迅速上升 除D镇卫生院外，S县医院、县中医
9、院也相继收治病人，病人 的主要症状为头痛、头晕、恶心、呕吐、心悸、气喘、四肢 麻木无力，部分学生心率减慢，个别学生四肢抽搐，部分学 生心肌酶升高。 6月19日，SZ市卫生局组织市立医院、BB医学院附属医院和 NJ解放军总医院的专家进行会诊，诊断结论为“甲肝疫苗接 种后过敏反应”。 6月20日累计住院数达到78例。 6月21日，新安晚报对此进行了报道，至6月22日，累计 住院数攀升到119例。学生家长由于存在害怕心理，对孩子注射甲肝疫苗后不管有 无症状，直接拔打120或亲自把孩子送到县医院和中医院， 要求住院检查治疗，造成两所医院的救治工作秩序混乱，床 位紧张。6月21日，省食品药品监督管理局、
10、省卫生厅组成联合调查 组，赴S县进行调查。15医学资料u住院期间儿童李死亡 6月26日省专家组调查分析，李的直接死因为全身炎症反应综合征，导致多脏器功能衰竭，并最终因呼吸循环衰竭死亡，家属拒绝尸体解剖。“全身炎症反应综合征，主要为感染导致，使多脏器严重受损。炎症反应不排除与接种甲肝疫苗有关。”16医学资料u事件引起广泛关注，住院儿童数再度增多县政府经济补偿 6月23日以后，更多媒体对事件进行了追踪报道 6月26日中央电视台经济半小时和焦点访谈 的报道引起了全社会更广泛的关注。6月27日新 增住院多达70人。至6月30日累计住院人数达到最 高峰311例，累计出院72例，见图1。17医学资料D镇接
11、种甲肝疫苗事件的住院、出院数时 间分布18医学资料u多方努力，病人逐步出院6月27日，卫生部首批专家抵达S县。6月28日， 卫生部部长高强、国家食品药品监督管理局劭 明立一行到达S县检查救治工作，下午卫生部部 长高强主持召开专家讨论会，讨论结论此次事 件为一起“接种甲肝疫苗后引起的群体性心因 性反应”事件。6月27日7月2日，卫生部先后派3批专家对事 件进行调查，协助当地进行处理。随着卫生部、省、市、县专家组和地方政府不 断采取有力的诊治措施和疏导工作，自7月1日 开始无新增入院病例，住院人数逐渐减少。至7月10日，病例全部出院。 19医学资料问题4 此类事件，到达现场后应该调查 那些内容？u
12、发病信息如：患者临床表现、流行病学分布、实验 室检测结果、特别要关注首例病人、指征病例和特 殊病例的情况；u疫苗接种相关信息如：疫苗的生产厂家、批号、数 量；购买渠道、时间、运输和保存方式；使用的注 射器情况；接种方式等。u接种实施过程：接种活动的组织和实施过程、接种 场所；接种人数；接种人员资质等； u其他可能偶合疾病的发病信息：肠道病毒引起的病 毒性心肌炎、链球菌引起的心内膜炎、化学性中毒 等。 20医学资料u认真核实诊断、开展调查、科学定性事件 6月17日晚，县疾控中心对D镇卫生院收治的水刘 小学23名学生进行了流调，初步诊断为“接种甲 肝疫苗引起的群发性癔症”。由于很多学生心肌酶异常，
13、6月19日SZ市卫生局组 织三家医院的专家再次对病例进行联合会诊，诊 断结论为“甲肝疫苗过敏反应”，推翻了县疾控 中心所下的结论。为从根本上查清事件的性质，国家、省、市联合 调查组，全面进行临床核实诊断、现场流行病学 调查。 21医学资料病例的临床特点临床表现人数构成比%胸闷16054.8头晕10540.0头痛7325.0乏力6523.6四肢麻木3712.7发热3211.0腹痛289.6恶心279.2腹泻268.9呕吐227.5抽搐20.7呼吸困难10.3 22医学资料u重点病例核实6月2728日，专家组对250余名现住院儿童进行了排查 ，发现有明显临床症状的儿童仅10名，通过详细检查，这些
14、儿童均有原发病症，其中麻疹2例、急性支气管炎2例、室性 早搏3例、扁桃体炎1例、鼻窦炎1例、病毒性感染1例。这些 病例实际上是接种时的偶合病例，不能归因于甲肝疫苗。u首例病例核实首例病例经过专家会诊，诊断为“疑似心肌炎”，早期 伴有心因性反应。u死亡病例核实专家组对死亡病例死因为重症感染导致呼吸循环衰竭死 亡，根据临床资料判断，感染最可能为“中毒性菌痢”，与 接种甲肝疫苗无关。 23医学资料D镇接种甲肝疫苗事件住院儿童 的接种日期 接种时间接种数构成比6月15日20.76月16日6522.36月17日21272.66月18日103.46月19日10.3不详20.724医学资料性别分布：男性占5
15、4.1%、女性占45.9%，男女病人数基本相同 25医学资料26医学资料不同学校的学生住院率27医学资料儿童心肌酶调查结果 在D镇甲肝疫苗群体性事件中，患者多数临床表现为头痛、头晕、胸闷、四肢麻木、乏力，少数出现呼吸困难、间歇 性四肢痉挛等症状，个别病例心电图异常，部分心肌酶指标 有不同程度升高。经对220名415岁接种甲肝疫苗的住院儿 童心肌酶检测结果，CKMB超过参考值160例，占72.7%，LDH 超过参考值49例，占22.4%，CK超过参考值61例，占27.9%， HBDH超过参考值49例，占22.6%，AST超过参考值31例，占 14.2%。28医学资料220例住院儿童病人心肌酶谱检
16、测 情况 项目检测数正常数异常(正常值倍数）异常率1234=5AST21919028210014.2CK219158321453727.9CKMB220601133590372.7LDH21917048010022.4HBDH21717144101322.629医学资料问题5 对此次群体性事件的初步判 断是什么？u群体性心因性反应事件,依据为：绝大多数病人表现为相似的自诉症状，无明显客 观体征；发病年龄多为912岁，发病开始时以女性为主， 存在地区聚集性；首例病例具有明显的“扳机”作用，随后反应增多， 发生反应的强化因素包括学校、政府、媒体过度 关注、出现偶合死亡病例等存在明确的少数偶合病例或原发疾病；这些特征 符合群体性心因反应的特点。30医学资料问题6 对此次事件的定性还需要 做哪些工作？u心肌酶谱升高的原因u疫苗的质量u疫苗的接种实施过程31医学资料心肌酶谱调查 32医学资料背景资料心肌组织含有多种酶,心肌损伤时,其所含
