《ISO9001：2008标准培训教材》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9001：2008标准培训教材（97页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、立木取信 言行一致ISO9001:2008条文ISO9001:2008质量管理体系简介、标准条文讲解o GB/T 19001-2008GB/T 19001-2008idtidtISO9001:2008ISO9001:2008Quality management systems ISO胡 文 兴o国家注册培训师o方太企业管理顾问有限公司 资深顾问师o江西京九旅游学院/护理实验学校 高级讲师。o曾参与编写了SPC参考手册与软件应用指南。oMobile：13726487745 E_mail:TS16949.ISO163.COMn n設施設施 n n小休 小休 n n禮儀禮儀 n n评估 评估 n n
2、其他規定其他規定课堂学员配合事项1、ISO是什么 o ISO：国际 标准化 组织 o （International Organization for Standardization）名称的英文缩写 。o 国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。o 到目前为止，ISO有正式成员国120多个，1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定在 世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作. oISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。o根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称SC）.oTC和SC下面还可设立若干工作组（简称WG）一. 什么
3、是ISO 二. 什么是ISO 9000 oISO 9000 是质量管理体系系列标准代号。o 是由ISO组织的TC176（质量保証技术委员）会制訂的. o o 首次颁布于1987年、1994年、2000年、ISO（国际标准化组织）和 IAF （ 国际认可论坛）在2009年9月份重新使用2008版. o 近百个国家已正式將ISO 9000系列的国际标准引用为自已的国家标准，中国： GB/T190012008 idtISO9001:2008o ISO 9000 ：20081、 世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国 分布的MIL-Q-9858A质量大纲要求提出了“承
4、包商要制订和保持一个与其经营管理 、技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检 验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。 2、六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了“质量体系规 范”（AQAP1）和“检验系统规范”（AQAP4和AQAP9），英国国防部也以上述为 基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。 3、从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管 理标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了BS5750三个质量 保证体系标准，即：BS5750：Part
5、179质量体系设计、制造和安装规范BS5750：Part279质量体系制造和安装规范BS5750：Part379质量体系最终检验和试验规范三. ISO 9000 的发展史MIL-Q-9858A AQAP-SPECSISO 9000BS5750ISO90001963196819791987 ISO 9000ISO 90001994 2000 2008 ISO9000质量管理体系 基本术语和定義質量管理体系要 求質量及环境管理体系审核指导纲要ISO9001ISO19011ISO9004質量管理体系 业绩改进指南四. ISO 9000 家族系列标准 五. 企业為何實施 ISO 9000 ？ 六.导入
6、ISO9000体系的好处？1、能够让企业部门和岗位分工明确2、理清公司各部门的工作流程3、确定公司的所有工作的作业标准规范化4、提升从来料至出货所有生产制程质量5、防止管理经验流失6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求七. ISO9000核心精神 1. 策划建立体系阶段符合 ISO9001所有的要求, 达到有 效性、充分性、符合性.2.實施阶段做到：说、写、做一 致 (有法可依, 有法必依 , 執法 必嚴,違法必究, 有据可查)3.改善阶段持續改善, 注重預防八. ISO9001的运用理念企业管理平台（ISO9001）决策层管理层执行层PLANDOCHECKACTION九. ISO
7、9001辅导流程 导 入 准 备系 统 建 立落 实 推 动认 证 阶 段系 統 维 护企业的诊断 教育训练/全员参与 成立推行委员会质量体系整合 顾客和法律要求整合 质量方针、目标制定 质量手册建立 程序文件制定全面实施 内部审核/检讨改进 外部审核/检讨改进协助申请认证 预先审核(可选项) 检讨改进版本更换 讯息传达 教育训练正式评审/获颁证书长期咨询指导书/表单汇整十. ISO9001文件架構 组织中的各部门質量手冊、方针、目标程序文件作業指導書表单、记录一阶二阶三阶四阶顾 客 管理职责资源管理测量、分 析、改进产品(服务) 实现输入输入产品 服务质量管理体系顾 客质 量 管 理 过 程
8、 模 式要求满意十一. ISO9001标准结构图十二. ISO 9001質量体系要求章节章节 名称5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6.0 资源管理6.1 资源供给6.2 人力资源6.2.1 人员配备6.2.2 培训,意识和能力6.3 设施6.4 工作环境7.0 产品实现7.1 过程实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 顾客要求的识别7.2.2 产品要求的评审7.2.3 与顾客的沟通7.3 设施和或开发7.3.1 设计和或开发的策划章节 名称00 引言01 总则02 过程方法03 与9004的关系04 与其他管理体系的相容性1.0 范围1.1 总则1.2 可容许的不相容2.0 引
9、用标准3.0 术语和定义4.0 质量管理体系4.1 通用要求4.2 文件的一般要求4.2.2 质量手册章节 名称4.2.3文件控制4.2.4 质量记录控制5.0 管理职责 5.1 管理者承诺5.2 以客户为中心5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量计划5.5 职责权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则 o章节 名称 o7.3.2 设计和或开发的输入 o7.3.3 设计和或开发的输出 o7.3.4 设计和或开发的评审 o7.3.5 设计和或开发的验证 o7.3.6 设计和或开发的确认 o7.3.7 设计
10、和或开发的更改控制 o7.4 采购 o7.4.1 采购控制 o7.4.2 采购信息 o7.4.3 采购产品的验证 o7.5 生产和服务的运作 o7.5.1 运作控制 o7.5.2过程确认 o7.5.3标识和可追溯性 o7.5.4顾客财产 章节 名称 7.5.5产品保护 7.6 测量和监控装置的控制 8.0 测量分析和改进 8.1 策划 8.2 测量和监控8.2.1 顾客满意度 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程测量和监控 8.2.4 产品测量和监控 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施十三、八项质项质 量管理
11、原则则o原则（一）：以顾客为中心o 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满o足顾客要求，并努力超越顾客期望。o 为实施本原则，组织应采取以下措施：l了解客户及其产品/服务、交货期、价格、可靠性的所有需要和期望l兼顾客户要求和组织股东、员工、供方、地方政府及社会等相关的需求及期望l将这些要求在整个组织中沟通l测量客户满意度，并采取相应措施l加强与客户的交流，建立长期战略伙伴关系 o原则（二）：领导作用o 领导者将组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充o分参与实现组织目标的环境为实施本原则。o组织应采取以下措施：l领导者应思路清晰，并以身作则 l了解外部环境的
12、变化，并作出相应的反映 l考虑所有相关方的需求，包括：客户、股东、员工、供方、当地社会及整个社会 l为组织的发展勾画出清晰的远景 l建立内部各级人员的责任 l提供员工所必需的资源、培训及在职责范围内的工作自由度 l了解、激发并鼓励员工的奉献精神 l提倡公开和诚实的交流l原则（三）：全员参与（积极参与）l 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与才能使才干为组织带来最大l的收益为实施本原则。l组织应采取以下措施：l接受分配的职责，解决问题l主动寻找改进的机会l积极寻求提高其能力，知识和经验的机会l毫无顾虑地分享知识和经验l集中精力为客户创造价值l有创造性的建立组织进一步的发展目标l原则（四）：过程
13、方法l 将相关的资源和活动作一个过程来管理，可以更加有效地帮助组 织达到l预期的结果。 l为实施本原则，组织应采取以下措施：l规定为达到预期目标所必要的过程l确定并测量过程的输入和输出l结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系l确定管理过程的职责、权力和可靠性l明确各个过程的内部及外部客户、供方和有关利益方l在过程的设计和策划中，考虑过程的各个步骤、活动、流程、控制方 式、培训需要、设备、操作方法、信息、材料和其他资源，以达到期望 的结果l原则（五）：管理的系统方法 l 在一个既定的目标下，明确、理解和管理一个由相互作用的过程所组成的体系 ，有助于提高组织的有效性和效率。l为实施本原则，组
14、织应采取以下措施：l明确并规范所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统l建立系统的结构，以最有效的方式达到目标l了解系统过程的相互关系及个性特征l通过测量和评估，不断改进系l在行动以前，明确必要的资源l原则（六）：持续改进 l 持续改进是组织的永恒的目标。l为实施本原则，组织应采取以下措施：l将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标l提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益l根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越l不断地改进各个过程的有效性和效率l提倡以预防为主l教育和培训组织的每位员工，学会使用持续改进的方法和工具，例如：l 计划 实施 检查 改进（PDCA）循环l 问题的解决 过程的重新策划 过程的创新l建立指导并跟踪改进的方法和目标l改进效果的确认 l原则（七）：事实的决策方法 l 对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。l为事实本原则，组织应采取以下措施：l测量并收集与目标有关的数据和信息l确保数据和信息足够准确、可靠并可获得l使用有效的方法，分析数据和信息l掌握适当的统计技术及其使用价值l将逻辑分析结果与经验相结合，据引决策并采取措施l原则（八）：与供方的互利关系 l 一个组织与其
