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1、4.1.3水针剂生产车间工艺设计1最终灭菌小容量注射剂(水针)车间设计一般性要点 (1)按工艺设备的不同型式可分为单机生产工艺和联动机 组生产工艺两种 。(2)按照GMP规范的规定生产环境区域划分。(3)具体进出水针车间的人流、物流路线如图4-62所示。 2. 水针车间主要设备选型参考 位 号设备 名称型号外型尺寸单机 电量生产能力1安瓿蒸 煮柜GFSJ-182000128012007.5kW2安瓿注 水机AZJ-1型2000120012503.6kW3安瓿甩 水机SSJ-851型 11506709401.5kW4安瓿注 水机AZJ-1型2000120012503.6kW5安瓿甩 水机SSJ-
2、851型 11506709401.5kW6隧道灭 菌烘箱JN86-260001650190072kW25000支/小时位 号设备名称 型号外型尺寸单机 电量生产能 力 7配液机组FX-2003000*1000*11202.2Kw500Kg8蒸馏水储 罐JZ200D750X11202.2Kw9蒸馏水输 送泵3.5Kw10拉丝灌封机 LSAG1-21300*600*13500.7Kw4500支/h11安瓿灭菌 检漏柜XG1.S2500*1120*19003.5Kw12安瓿印字机 YBL-26800*1500*15501.9Kw13安瓿洗、烘 、灌封联 动线BXSZ1/207500x2100x260024Kw16000支/h3. 车间设计举例 图4-63是选用水 针生产联动机组 工艺车间布置图 ,采用浓配稀 配的配料方式, 具体布置见图。 年产2亿支小针(单机)生产线传递灌装间灭菌烘房灯 检印字外包储瓶安瓿初洗检验洁具配液图4-64 水针(单机)生产线厕 所门厅 换 鞋一更一更二更二更外清储料调炭外清储料调炭配液灌封灭 菌 检 漏中 转凉 瓶灯 检化验三 更工具 清洗三 更灌封凉 瓶灭 菌 检 漏中 转灯 检烘热备瓶 理瓶粗洗精洗烘干印字包装印字包装烘热烘干配液男 更 女 更水针联动线生产车间点击进入下一节