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1、全国基层医疗机构 抗菌药物合理利用培训1抗菌药物临床应用监测与评价福建医科大学附属协和医院 药学部 刘茂柏 E-mail: 2卫生部抗菌药物临床应用监测网3组织结构组织结构总后卫生部总后卫生部国家中医药管理局国家中医药管理局卫生部医政司卫生部医政司医疗质量管理评价处医疗质量管理评价处细菌耐药监测网细菌耐药监测网 设置于设置于 北京大学临床药理研北京大学临床药理研 究所究所抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网 设置于设置于 中国医院协会药事管理专中国医院协会药事管理专 业委员会业委员会专家顾问专家顾问抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网 工作办公室工作办公室4信息技术组信息技术组
2、分析评价组分析评价组数据采集组数据采集组抗菌药物临床应用监测网抗菌药物临床应用监测网 工作办公室工作办公室5建立“两网”的目的* 贯彻落实“抗菌药物临床应用指导原则” ，规范抗菌药物的合理使用 * 建立我国国家水平的“抗菌药物临床应用 监测网与细菌耐药监测网” * 建立相关国际领域交流合作平台 * 为我国抗生素合理使用提供科学指导数据 * 制订不合理用药干预措施6“两网”调查内容v抗菌药物临床应用状况的调查分析v细菌耐药监测情况v两者的相关性7 调查分析医疗机构抗菌药物临床用药状况结合细菌耐药监测情况（上报与送检）分析抗菌药物临床用药合理性8 评估干预多学科专家的参与和合作综合分析抗菌药物应用
3、存在的问题导致病原菌耐药水平增高的相关因素确定相应对策进行干预9 定期发布抗菌药物应用和耐药情况 为医疗机构合理使用抗菌药物、遏止细菌耐药性提 供技术支持 为国家制定、调整药物用药的策略提供依据 为修改抗菌药物临床应用指导原则提供依据 提高促进合理使用抗菌药物干预措施的科学性和有效 性10抗菌药物临床应用监测网的定位v以医院为单位v医疗机构抗菌药物“使用水平”v医疗机构抗菌药物使用的基本情况v了解抗菌药物使用率和使用强度v探索导致抗菌药物使用率和使用强度过高的原因全国性 抗菌药物 实际使用 合理用药 监测11抗菌药物临床应用监测网的启动v2004年12月“监测网”试行启动(2004年12月20
4、05年12月试运行3次)v2006年5月正式建立（2006年6月2008年6月已完成工作5次）v成员单位全国六大行政区三级甲等综合医院（4588113128160）v分网:广东、广州、新疆（河北、北京;上海、山东、 新疆兵团）1213成员单位分布成员单位分布0406年度参加监测网成员单位地区三甲 医院数各年度参加监测监测 网医院数（占本地区三甲医院）04（12）05（6）05（12）06（6）06（9-12）华华北 121 7（5.8）12（9.9）17（14.0）21（17.4）20（16.5）东东北 101 4（4.0）10（9.9）11（10.9）12（11.9）13（12.9）华东华东
5、 13213（9.8）24（18.2）22（16.7）31（23.5）33（25.0）中南 169 4（2.4）13（7.7）17（10.1）20（11.8）24（14.2）西南 57 4（7.0） 8（14.0）10（17.5）15（26.3）16（28.1）西北 47 3（6.4） 5（10.6）12（25.5）12（25.5）12（25.5）合计计 62735（5.6）72（11.5）89（14.2）111（17.7）118（18.8）142007年监测网成员单位地区三甲医院数参加医院（）07上半年（）07下半年（）华华北 111 21（19.8） 20（18.0） 21（18.9）东东
6、北 93 15（16.1） 14（15.0） 15（16.1）华东华东 123 36（29.3） 33（26.9） 35（28.5）中南 174 25（14.4） 24（13.8） 24（13.8）西南 50 17（34.0） 16（32.0） 15（30.0）西北 43 14（32.6） 14（32.6） 14（32.6）合计计 594 128（21.5） 121（20.4） 124（20.9）15工作步骤v确定监测工作专家小组v制定工作计划，确定工作范围与目标v建立用药评价标准v工作培训v收集数据与数据分析v监测结果反馈v后续干预措施16抗菌药物临床应用监测网运行情况v方法与内容（一）培训
7、：信息员、负责人（二）监测内容1.200x年度全院抗菌药物使用金额统计2. 200x年3、6、9、12月中选一周调查出院病人（非手 术组、手术组）抗菌药物使用情况（单病种手术病人抗菌药物使用情况）3. 200x年3、6、9、12月16日一日门诊成人普通处方（ 100张）抗菌药物使用情况4. 200x年度住院病人抗菌药物消耗量情况（DDD/100人 天） 17抗菌药物临床应用监测网运行情况（三）监测方法与指标监测方法 统一工作方案、工作软件回顾性二阶段抽样-分层抽样系统抽样WHO-DDD（规定日剂量）18工作方案调查表格表1 全国抗菌药物临床应用监测网成员单位情况调查表2 -表1.doc表2 2
8、00X年112月抗菌药品消耗金额调查表3-表2.doc表31 非手术病人抗菌药物使用情况调查表4-表31（2 ）.doc表32 手术病人抗菌药物使用情况调查表表4 门诊处方用药情况调查表7-表4.doc表5 200X年112月住院病人抗菌药物使用情况调查表8- 表5.doc19调查周期与对象v 每季度1次，各为15例非手术病人病历、15例 手术病人病历（分别为1周，合计4周）表3-1 与表32（表6）v 每季度1次， 100张门诊病人处方（分别为1天， 合计4天）表4v 年度全院住院病人抗菌药物使用情况表2v 年度病原菌耐药情况细菌耐药监测网v 年度抗菌药物消耗金额表520主要监测指标以数量有
9、限的指标，对抗菌药品的使用进行 快速、客观、标准化定性评价便于分析，找出问题的根本原因便于后续干预措施实施 21主要监测指标* 医院指标（1、2）* 处方指标（311）* 评价指标（12）* 其它指标（ 13、14 ）22医院指标指标1：已制定抗菌药物临床应用指导原则实施 细则已实行抗菌药物临床应用分级管理办法指标2：抗菌药物消耗情况23处方指标指标3：抗菌药物使用率 指标4：联合用药率 指标5：使用抗菌药物患者的平均用药品种数 指标6：使用抗菌药物患者的平均用药天数 指标7：使用抗菌药物患者的平均用药费用 指标8：抗菌药物使用排序 指标9：抗菌药物使用强度 指标10：门诊以通用名开处方的百分
10、率 指标11：门诊处方抗菌药物消耗金额统计 24评价指标指标12：临床应用抗菌药物合理性评价其它指标指标13：使用抗菌药物的患者平均住院天数 指标14：使用抗菌药物的患者有病原菌检测 及药敏试验的比例25临床用药合理性评估的目的测算临床应用抗菌药物是否适当、安全有效、经济（建立合理用药指南、评价药物治疗效果、加 强用药过程中的责任和作用、控制药品成本支出、 预防与药物相关的问题发生、确定新信息收集的内 容及再培训的范围）26合理用药评价标准确定的依据v主要依据“抗菌药物临床应用指导原则”* 抗菌药物治疗性应用的基本原则* 抗菌药物预防性应用的基本原则* 抗菌药物在特殊病理、生理状况患者 中应用
11、的基本原则* 卫生部办公厅“卫办医发（2008）48号 ” 文件（卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临 床应用管理的通知）27主要评价内容基于两个方面：（1）适应证有无指征应用抗菌药物（2）药物应用选用的药物品种及给药 方案是否正确合理28主要评价的内容与要求v有适应证5-表3-3 评价意见纸质表.docv药物选择v每次用量v每日用药次数v用药途径v溶媒v治疗用药疗程（主要表31）v联合用药v围手术期用药（术前、术中、术后）（表32）v更换药品29合理用药评价步骤与要求分步评价第一步：该病历有否用药的适应证第二步：将用药方案（过程）分解成多 个单项 第三步：对有适应证的病历逐项评价其 合理性*
12、无适应证者不评价30用药监测结果举例：处方指标： 3v抗菌药物使用率测算非手术患者使 用抗菌药物和手术患者预防用药的广泛程 度与水平（动态变化）资料来源：表3（病历）31一个时间点（某一天）或一段时间内（ 一个月或一年）接受抗菌药物治疗的患者在 所有患者中所占的百分比或平均百分比；也 可以分别计算不同种类疾病患者或不同种类 抗菌药物的使用率。该指标统计方便、简单，是国内相关研究最常采用的指标之一。使用率32抗菌药物使用率（比较高、呈下降趋势）*各时段住院病人抗菌药物使用率年度抗菌药物使用率（）2004年12月（33所）80.42005年6月（72所）75.52005年12月（89所）74.22
13、006年6月（111所）69.72006年9、12月（118所 ）71.22007年3、6月（121所）74.02007年9、12月（124所 ）71.533*不同类别手术抗菌药物使用率（高、历次结果变化不大）各时段不同切口类别抗菌药物使用率（）切口04（12）05（6）05（12）06（6）06（9、12）07（3、6 ）07（9、12 ）33家72家 89家111家 118家121家124家 97.6 98.7 97.2 97.3 96.997.8 97.0 98.3 99.1 98.9 98.9 98.998.9 99.2 100.0 100.0 100.0 99.6 99.6100.0
14、100.0合计计 98.0 99.0 98.1 98.2 98.098.5 98.134处方指标： 8v抗菌药物使用排序测算抗菌药物使用频度（广泛程度）统计各种、各类抗菌药物使用频度的排序（动态变化的参数）资料来源：表3（病历）、表5（药剂科统计室）35*各种类别抗菌药物使用排序（抗菌药物共分为21个类别）20052007年类切口各种类别抗菌药物 使用前3类排序高度集中药药品类别类别05（12） 06（6）06（9、12）07（3、6）07（9、12）二代头孢头孢22211三代头孢头孢31133喹诺酮类喹诺酮类1332236*各品种抗菌药物使用排序各年度类切口预防使用前4种抗菌药物排序高度集中
15、药药品05（12） 06（6）06（9、12）07（9、12）07（9、12 ） 89家111家118家121家124家头孢呋头孢呋 辛 1 1 111头孢哌酮头孢哌酮 舒巴坦2 2 2 33左氧氟沙星 4 3 322克林霉素 3 4 44437* 细菌对药品耐药情况5种细菌对累积DDD数排序前3位药品耐药率 药药品排序耐药药率（）金黄葡球肺炎链链 球大肠肠埃希肺炎克雷铜绿铜绿 假单单050605060506050605060506头孢哌头孢哌 酮酮 舒巴坦1264.02.06.12.08.610.621.3头孢呋头孢呋 辛2165.558.530.21.764.362.341.345.9左氧氟沙 星3367.259.22.38.953.567.216.529.539.239.738处
