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1、产品质量先期策划和控制计划(APQP) （第一版）潜在的失效模式及后果分析（FMEA）（第三 版）生产件批准程序（PPAP） （第四版）统计过程控制（SPC） （第二版）测量系统分析（MSA） （第三版）北京新世纪认证有限公司（BCC） 重庆办事处上海恩可埃认证有限公司（SNQA）重庆代表处 TS16949核心工具培训1、控制计划（CP）的概念：指 Control Plan (控制计划）的英文简称。 C ( Control ) 控制P ( Plan ) 计划2、控制计划（CP）的定义：提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制，是对控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述 。注1：编制控制
2、计划的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种零件都必须有控制计划，但在许多情况下，“系列零件”控制计划（即：通用控制计划）可适用于相同的过程生产出的许多零件。注2：在产品质量先期策划（APQP）中，控制计划（CP）是重要的输出。一、控制计划（CP）概要介绍3、ISO/TS 16949：2002质量管理体系对APQP的要求：7.5.1.1 控制计划组织必须: 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划（ 见 附录A），包括散装材料及零件的生产过程，和 在试生产和生产阶段都有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。控制计划必须: 列出用于制造过程控制的控制方
3、法， 包括对由顾客和组织共同确定的特殊特性(见7.3.2.3)的控制进行的监测方法 ， 如果有，包括顾客要求的信息，和 当过程变得不稳定或从统计的角度不具备统计能力时启动规定的反应计划(见 8.2.3.1)。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的更改发生时，必须 重新评审核更新控制计划（见7.1.4）。注：评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。3、ISO/TS 16949：2002质量管理体系对APQP的要求： 解释说明： 美国三大汽车厂（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒）和意大利菲亚特汽车公司认可的产质量策划的输出方法为： 控制计划（CP）。 德国大众汽车公司认可
4、的产品质量策划的输出方法为： 质量检验计划。 法国标致雪铁龙汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为： 质量计划。 日本丰田汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为： QC工程图。4、控制计划（CP）的目的：提供结构性的途径;最大限度地减少过程和产品变差；使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。5、控制计划（CP）实施的时机和范围：公司内所有的产品（包括：新产品和常规产品老产品和旧产品）6、控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。7、控制计划是企业质量管理体系不可分隔的一部分，控制计
5、划是质量策划的输出，是质量计划的一种表现形式。控制计划是一个动态文件，所以控制计划应和其它有关文件结合起来一起使用。8、实际上，控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货检验、入库/贮存、生产/制造/加工、过程检验、成品检验、全尺寸检验和功能试验、包装、入库/贮存、产品审核、交付/出货等阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法，由于期望过程是不断更新和改进的，因此控制计划反映了与这种过程改变状况相对应的战略。9、控制计划作为一动态文件，它反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改
6、进而被修订。为了达到过程控制和改进的有效性，应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解，建立一个多方论证的小组通过利用所有可用的信息来制定控制计划，这些信息包括： 过程流程图； 系统设计过程失效模式及后果分析； 特殊特性； 从相似零件得到的经验； 小组对过程的了解； 设计评审； 优化方法(QFD，DOE等)。10、编制控制计划所需的技能和工具： 采用多方论证小组进行过程管理其成员掌握管理工具（如：过程流程图、过程FMEA和控制计划等）； 有技能小组组织者保持小组对醒目的重视和跟踪； 小组成员清楚过程流程、过程FMEA和控制计划的联系； 小组成员清楚实施过程更改（更改控制过程）所采用的工
7、具和过程间的关系。 11、制定并实施控制计划对组织有什么好处？ 质量：控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中的产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差(输出变量)的过程特性的变差源(输入变量)。 顾客满意程度：控制计划聚焦于将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下，降低成本。 交流：作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品过程特性、控制方法和特性测量中的变化。12、“控制计划”在APQP中的运用：控制计划是APQP工作中重要的输出，控制计划是控制零件和过
8、程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划。 试生产 在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述。 生产 在大批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述。 控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，是对控制零件和过程的体系的全面策划；一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品。 控制计划是一份动态文
9、件，它在整个产品寿命周期中得到保持和使用，并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，以确保按顾客的要求制造出优质的产品。 当发生下述情况时，多方认证小组必须重新评审和更新控制计划： 产品更改； 过程（工序）更改； 过程（工序）不稳定 过程（工序）能力不足； 检验方法、频次等修改。 13、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别： 样件 在样件制造过程中，主要针对原材料的检验/试验和成品的尺寸测量和性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验，且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件试制数量一般为3
10、10件。 13、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别： 试生产 在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述（包括：原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入 库/贮存、出货）。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验，且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。试生产试作的数量一般为310400件之间，除非顾客另有书面规定。试生产的产品总成之全尺寸检验和功能/性能试验必须为
11、合格的300件总成中的每一件总成的全尺寸检验和功能/性能试验的所有数据。13、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别： 生产 在大批量生产中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述（包括：原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、出货）。生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行（生产控制计划中的全尺 寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般
12、为每种产品每年至少一次和一件）。 控 制 计计 划 零件/ 过过程 编编号过过程 名称/ 操作 描述机器、 装置、 夹夹具、 工装特 性特殊 特性 分类类方 法 反应应 计计划编编 号产产品过过程产产品/过过程 规规范/公差评评价/ 测测量 技术术样样 本 控制方法容量频频率潜在的失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEA） 过过程 功能要求潜在 失效 模式潜在 失效 后果严严 重 度 S级级 别别潜在 失效 起因 /机理频频 度 数 O现现行 过过程 控制 预预防现现行 过过程 控制 探测测探 测测 度 D风风 险险 顺顺 序 数 RPN建议议 措施责责任及 目标标 完成 日期措
13、施 结结 果采取的 措施严严 重 度 S频频 度 数 O探 测测 度 D风风 险险 顺顺 序数 RPN过过 程 流 程 图图过过程 编编号过过程流程图图过过程流 程名称变变差 来源机器设备设备 /测测量设备设备产产品特性过过程特性搬运 方式特殊 特性 符号备备注14、控制计划 与“过程流程图”和“FMEA”的关系：15、CP 与 APQP、FMEA、PPAP、MSA 和 SPC 的关系： 第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施样件制作 试生产 批量生产 PPAP MSA DFMEA PFMEA
14、 SPC SPC（Ppk1.67) （Cpk1.33） 样件CP 试生产CP 生产CP 16、“过程分析（乌龟图）”在控制计划（CP）中的运用： 过程分析（乌龟图）工作表注：控制计划（CP）的“过程分析（乌龟图）”表中的具体和详细内容的填写请见附件二。过程 填写COP或过程名称控制计划 ( CP样件CP/试生产CP/生产CP )使用什么方式进行 （材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材 料，计算机系统，过程中所使用 的软件等的详细说明 输 入 （要求是什么？）填写详细的实际输入,这可能 是一份文件、材料、工具、 计划等如何做？ （作业指导书/方法/ 程序/技术） 填写相关的过程控制、支持过程 、管理过程、程序、作业指导书 、方法和技术等的详细说明由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）填写资源要求，特别注意要 求的技能和能力准则，安全 设备等 输 出 （将要交付的是什么？）填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和 实际有效性的测量相联系使用的关键准则是什么？（ 测量/评估） 填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标控 制 计 划 第 1 页，共 50 页 样样件 试试生产产 生产产 控制计计划编编号：CPP001A3 主要联联系人/电话电话： 刘工/010-6003410
