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1、表 3 并发症出现情况 例 (% ) 垂体后叶素组垂体后叶素加中药组P 值善得定善得定加中药组P 值出现并发症例数12/34( 35. 3)0/30( 0. 0) 0105。但两组 远期疗效比较 ( 1年 )总有效率分别为 7216 % 、5419 % P 0105). The further effective rates ( one year) are 7216 %and 5419%in the t wo groups (P 0 105), 具有可比性。 2 治疗方法 治疗组用正源颗粒, 每次 15g, 每日 3次。对照组 用奥美拉唑 20 mg, 每日 2次; 西沙必利 5mg , 每日
2、 3 次。两组患者均服药 6周为 1个疗程。 6周后复查胃 镜并判定疗效。服药期间停用其他药物, 并采取抬高 床头 ( 10 20cm)、 忌烟酒刺激食物等改变生活方式的 措施。 观察指标和方法: 临床症状疗效指标: 按烧心、 反 酸、 胸骨后疼痛等 3个主症的严重程度进行判别记分。 症状轻重分为四级 ( O、I 、II 、III), 积分分别为 0分、 1 分、 2分、 3分。无症状记 0分; 症状轻微记 1分; 症状 介于 1分与 3分之间记 2分; 症状明显, 需要休息和用 药物治疗记 3分。 胃镜 RE分级和积分: 参照文献 1。根据食管黏 膜内镜下表现: 正常 (可有组织学改变 )为
3、 0级, 积 0 分; 镜下有点状或条状、 发红、 糜烂, 无融合现象为 I 级, 积 1分; 镜下有条状、 发红、 糜烂并有融合, 但非全 周性为 II级, 积 2分; 镜下病变广泛, 发红、 糜烂、 融合成全周性, 或有溃疡为 III级, 积 3分。于治疗前 2日 和治疗后 1周分别行胃镜检查。 随访: 对两组临床症状疗效痊愈、 有效、 无效病例 于停药 1年后随访其症状变化, 观察两组复发情况。 临床疗效: 两组近期疗效比较差异无显著性, 远期疗效 中痊愈率和总有效率与对照组比较差异有显著性 P 50 % 者为未复发。 两组治疗前后各症状积分和总积分值比较, 见表 1 。两组治疗后各症状
4、积分和总积分值较治疗前均明 显减低 P 0 105 。表明两 药在改善临床症状方面均有显著作用。表 1 两组治疗前后各症状积分和总积分比较(分, x ? s)组别时间烧心反酸胸骨后痛总积分治疗组治疗前3. 55? 1. 103. 92? 1. 253. 18? 1. 2310. 16? 3 . 24( n= 113) 治疗后1. 64? 0. 75* #1. 08? 0. 64*0. 87? 0. 34* #2. 85? 1 . 56*m对照组治疗前3. 42? 1. 423. 17? 1. 343. 09? 0. 989. 67? 3 . 65( n= 111) 治疗后1. 08? 0. 8
5、6*1. 29? 0. 68*0. 31? 0. 63*2. 04? 1 . 68*注: 与治疗前比较, * P 0105 , 表明两#576# 辽宁中医杂志 2009年第 36卷第 4期 组药物在改善临床症状上疗效相似。两组远期疗效中 痊愈率和总有效率与对照组比较差异有显著性 P 0101 。由此说明, 正源颗粒组对反酸证候的缓解与奥 美拉唑组无显著差异, 各组治疗后反酸证候治疗比较 均具有显著性差异 P 0101 。因此, 正源颗粒与奥美 拉唑等治疗, 同样具有明显疗效。对烧心、 胸骨后痛等 症状的缓解正源颗粒治疗明显优于奥美拉唑等的治 疗。两组间治疗后症状总积分比较表明, 正源颗粒对 R
6、E症状缓解和治疗效果显著优于奥美拉唑等的治疗。 正源颗粒是在原经验方/ 抑反汤06基础上加减 (代赭石、 柴胡、 黄连、 吴茱萸、 枳壳、 制半夏等组成 ),并由本院制剂室将传统的汤剂改制成的纯中药颗粒剂 每袋 15g(含生药 11 16g) 7。具有疏肝健脾、 清热和胃的功效。正源颗粒组方中代赭石重镇降逆, 然重 用镇降有碍于脾胃之运化, 故取柴胡疏肝宣通, 以遏代 赭石降逆之过极。枳壳、 制半夏理气燥湿, 散结降浊。 现代药理研究证实枳壳能加快胃体收缩节律, 改善胃 及食管运动障碍; 白术、 茯苓健脾助运; 黄连、 吴茱萸为 左金丸, 苦辛通降, 清热和胃, 下气止酸。能抑制内、 外 源性
7、胃泌素诱导的泌酸 7, 减少反流物对胃及食管黏膜的酸性刺激和损伤。延胡索活血止痛, 且能显著抑 制胃酸分泌, 降低胃液游离酸度和总酸度, 降低胃蛋白 酶活性。本研究表明, 正源颗粒能有效改善 RE患者 的临床症状和食管黏膜的炎症。虽然治疗组近期总有 效率及痊愈率与对照组比较差异无显著性。据报道, 理想的 PPI治疗能使 90 % 以上患者的 PE治愈, 但停 药后与反流相关的症状和 RE易复发 8。 1年随访资料表明, 治疗组临床症状疗效总有效 101例患者中复 发 19例, 复发率为 18 18 % ; 对照组临床症状疗效总有 效 89例患者中复发 28例, 复发率为 31 15 % ; 两
8、组远 期疗效 ( 1年总有效率 )和复发率经 V2检验, 差异有显 著性 P 0 101 , P 0 105 , 正源颗粒凸显了较好的远期 疗效 ( 1年 )和较低复发率。因此正源颗粒对 RE有着 较好的治疗效果。正源颗粒的作用机理可能与抗反流 防御功能的改善, 避免胃内容物的反流、 胃酸分泌的抑 制、 食管黏膜屏障功能的增强和促进食管及胃的排空 作用有关, 其确切机理尚待进一步研究。参考文献 1 中华消化内镜学会. 全国反流性食管病 (炎 )诊断及治疗方案 (试行) J. 中华消化内镜杂志, 1999 , 16( 6): 326. 2 柯美云. 常见胃肠动力疾病的诊断和治疗 J. 中华内科杂
9、志,1995 , 34( 4): 280. 3 柯美云,孙晓红. 重视胃食管反流病整体治疗 J. 中华消化杂志,2006 , 26( 3): 145. 4 袁耀宗, 邹多武, 汤玉茗, 等. 胃食管反流病的蒙特利尔(M ontreal)定义和分类 J. 中华消化杂志, 2006 , 26( 10): 686. 5 孙永顺,朱生梁, 马淑颖, 等. 260例胃食管反流病中医证候特点剖析 J. 江苏中医药, 2004 , 25( 12): 11 . 6 祁宏, 张宏俊, 陈旭, 等. / 抑反汤 0治疗胆汁反流性胃炎 100例 J. 江苏中医, 1999 , 20( 4): 19 . 7 祁宏, 徐汉中, 吴锦蓉, 等. 正源颗粒的制备及其治疗反流性食管炎临床疗效观察 J. 中国中西医结合急救杂志, 2006 , 13( 5):282 . 8 张红梅,刘晓伟, 曲宏达, 等. 左金丸对应激性溃疡大鼠下丘脑室旁核 c- fos及 HPA 轴的调节作用 J. 中国中西医结合急救杂志, 2004 , 11( 5): 276.#577# 辽宁中医杂志 2009年第 36卷第 4期
