《iso9001-2008版变动讲解》由会员分享，可在线阅读，更多相关《iso9001-2008版变动讲解（25页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、实业公司安全质量环保部ISO9001:2000版-2008版变动讲解培训(二)1实业公司安全质量环保部 2008版ISO9000族标准构成 改版的背景及历程 为什么要修订 对现行体系的影响 新旧标准的对比回 顾2实业公司安全质量环保部2008版的修订并没有增加或减少要求 ，而是更加明确了要求。 修改情况分析：（1）更明确说明:4.2.1等（2）增加注解说明：6.2.1注、6.4注、8.2.1注 等（3）将隐含要求改为明示要求：如，7.5.4注（4）补充说明:4.2.3f、5.5.2、6.3c、7.5.3、 8.5.3e 3实业公司安全质量环保部（8）更换用词: 如，7.6（5）增加“适用时”：
2、如，6.2.2b等（6）顺序调整: 如，6.2.2标题（7）有遗漏的补遗：如，6.2.2a、8.1等（9）改为直接表述：如， 7.6注（10）文字调整、短句：如，8.2.2等4实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2000注1：本标准出现“形成文 件的程序”之处，即要求建 立该程序，形成文件，并加 以实施和保持。一个单独的 文件可包括一个或多个程序 要求；一个文件化的程序可 涵盖一个以上的文件。注1：本标准出现”形成文 件的程序“之处，即要求建 立该程序，形成文件，并加 以实施和保持。4.2.1文件要求-总则增加说明。 避免了原来的“要求 与程序”对应关系的 争议。现在
3、明确了 可以 一对多 也可以 多对一1.更明确说明返回5实业公司安全质量环保部要求必须文件化程序的要素有6个4.2.3文件控制4.2.4记录控制8.2.2内部审核8.2.4产品的监视和测 量8.5.2纠正措施8.5.3预防措施文件控制程序 记录控制程序 内部管理体系审核控制程序 过程和产品的监视和测量控制程序 纠正和预防措施控制程序 纠正措施控制程序文件和记录控制程序 半产品的监视和测量控制程序 成品的监视和测量控制程序 1.更明确说明返回6实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2000作为对质量管理体系业绩的一种作为对质量管理体系业绩的一种 测量，组织应监视顾客关于是
4、否测量，组织应监视顾客关于是否 满足其要求的感受的有关信息，满足其要求的感受的有关信息， 并确定获取和利用这种信息的方并确定获取和利用这种信息的方 法。法。注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。作为对质量管理体系业绩的一种作为对质量管理体系业绩的一种 测量，组织应监视顾客关于是否测量，组织应监视顾客关于是否 满足其要求的感受的有关信息，满足其要求的感受的有关信息， 并确定获取和利用这种信息的方并确定获取和利用这种信息的方 法。法。8.2监视和测量 8.2.1 顾客满意指方向现
5、在做的顾客满意度调查、顾客回 访等原标准也没有明示，现在举例 明示，工作更好开展了2.增加注解说明返回7实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2000新版对本条款并无大的改 动，对原文作了一些段落 的调整及措词上的修改以 使要求更清楚和明确(增 加了“组织应”)同时在 备注中增加了顾客财产还 包括个人资料注：顾客财 产可包括知识产权和个人 信息。组织应爱护在组织控制下 或组织使用的顾客财产。 组织应识别、验证、保护 和维护供其使用或构成产 品一部分的顾客财产。当 顾客财产发生丢失、损坏 或发现不适用的情况时， 应报告顾客，并保持记录 （见4.2.4）。 注：顾客财产可包
6、括知识 产权。7.5.4顾客财产存在修车铺的存在修车铺的车车 是顾客财产吗是顾客财产吗? ?存在银行的存在银行的钱钱是是 顾客财产吗顾客财产吗? ?顾客给的顾客给的图纸图纸是是 顾客财产吗顾客财产吗? ?谁报告 ，组织 是肯定 的，但 不明确 ，是隐 含的例如：签合同 、住店3.将隐含改为明示返回8实业公司安全质量环保部本条款是指所有权属于顾客，由顾客提供给组织使用或 用于组织交付给顾客的产品上的那些财产。它可能涉及 到硬件、软件、流程性材料和服务各类产品形式，例如 ：顾客提供的原材料(可能有流程性材料)、加工及检 测设备、模具、工具、委托维修的产品等。顾客提供的用于设计、加工或检测的软件程序
7、，或 顾客产品中的嵌入软件等。 顾客提供的运输、半成品的贮存，利用顾客的设备 、场地进行安装等。顾客提供的知识产权，如专利、图样、工艺方法、 销售商情、商标使用权等。需使用的顾客的各类信息，如顾客的姓名、密码、 证件、信用卡号、各种文件等。服务行业中顾客的暂存行李、衣物、车辆、货币等 。9实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2000适当时，组织应在产品实 现的全过程中使用适宜的方 法识别产品。 组织应在产品实现的全过 程，针对监视和测量要求识 别产品的状态。适当时，组织应在产品实 现的全过程中使用适宜的方 法识别产品。 组织应针对监视和测量要 求识别产品的状态。7.5
8、.3标识和可追溯性明确：是全过程 避免不必要争执不明确，隐含了全过程的 意思，但没明说，不一目 了然：实施监视和测量的 过程有很多，是不是全需 要进行标识（状态）？增 加了理解的难度4.补充说明返回10实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2000- e)评审所采取的预防措 施的有效性。- e)评审所采取的预防措 施。8.5改进 8.5.3预防措施4.补充说明返回11实业公司安全质量环保部有一天动物 园管理员们发 现袋鼠从笼子 里跑出来了， 于是开会讨论 袋鼠与笼子返回袋鼠一般身高有2.6米，体重约有80 公斤，跳得最高最远的哺乳动物 12实业公司安全质量环保部“你们看
9、，这些人 会不会再继续加 高你们的笼子？”一天长颈鹿和几只袋鼠们在闲聊，“很难说。” “如果他们再继续 忘记关门的话！”13实业公司安全质量环保部心得：事有“本末”、“轻重”、“缓急”， 关门是本，加高笼子是末，舍本而逐末，当然就不得要领 了。管理是什么？管理就是先分析事情的主要矛盾和次要 矛盾，认清事情的“本末”、“轻重”、“缓急”，然后从重要 的方面下手。没有抓住问题的根本，采取的措 施自然不会有效14实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2000组织应： a) b)适用时，提供培训 或采取其他措施以达 到必要的能力；组织应： a)b)提供培训或采取其 他措施以满足
10、这些需 求；6.2.2能力、培训和意识5.增加“适用时”返回不能满足a15实业公司安全质量环保部6.2.2能力、培训和意识原：能力、意识和培训 逻辑上与ISO14001标准的一致性 （修订原则）6.调整顺序返回16实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2000a) a) 证实证实与与产品产品要要 求求的符合性；的符合性；a) a) 证实产品的符证实产品的符 合性；合性；8 测量、分析和改进 8.1 总则增加词语，使标准更容 易理解返回7.有遗漏的补遗17实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2000 d)获得和使用监视和测 量设备；d)获得和使用
11、监视和测 量装置；7.5 生产和服务提供 7.5. 1生产和服务提供过程的控制定义：装置：机器、仪器或其它设备中结构较复杂并具有某种 独立功用的物件。 设备：指可供企业在生产中长期使用，并在反复使用中 基本保持原有实物形态和功能的劳动资料和物质资料的 总称。 结构较复杂并具 有某种独立功用范围变大， 行文更准确返回8.更换用词18实业公司安全质量环保部7.6 监视和测量设备的控制ISO9001:2008ISO9001:20001) 标标准中的“装置”全 都改为为“设备设备 ”； 2）不再参见见（7.2.1)组织应组织应 确定需实实施的监视监视 和测测量以及所需的监视监视 和 测测量装置 ，为产
12、为产 品符 合确定的要求（见见7.2.1）提 供证证据。(第一段落）原：装置设备多余8.更换用词返回19实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2000注：确认计算机软件满足 预期使用的能力通常包括验 证和配置管理以保持其使用 的适宜性（技术状态管理）注：作为指南，参见GB/T 19022.1和GB/T 19022.27.6 监视和测量设备的控制152051002025301510测量软件确认记录软件的验证可包括评审、演示和测试等。配置管理是标识，组织和控制修改 软件的技术，使软件在软件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保 证。测试软件工具使用前即应置于配置管理之下
13、。时代发展了因为软件的应用越来越广 泛，计算机软件怎么监视 测量？9.引用改为直接表述返回20实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2000删增：应保持审核及其结果 的记录（见4.2.4）策划和实施以及报告和保持 记录（见4.2.4 ）的职责和 要求应在形成文件的程序中 做出规定。8 .2 监视和测量 8.2.2 内部审核简单明了， 一目了然这句话得仔细琢磨 对记录的要求得重 新规定返回10.文字调整、短句21实业公司安全质量环保部进一步明确程序化的要求与文件的关系培训 是在必要时、适用时明确了内部审核必须保持记录明确了评审纠正预防措施的目的是评审“有效性”“装置”改为“设备”补充说明在产品实现的全过程对产品的状态进行标识“个人信息”属于顾客财产（明示）直接表述了“计算机软件”性能的监视和测量方法 对如何监测顾客感受进行了举例22实业公司安全质量环保部实业公司质量管理手 册和程序文件都 改了哪些内容？.满足2008版要求23实业公司安全质量环保部2008版变动的地方有70余 处，还有一些细微变化的 地方，都是为了更便于理 解，这里不再作详细说明24实业公司安全质量环保部25
