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1、 透析服务政策逐步放开， 开启血液净化黄金时代透析服务政策逐步放开， 开启血液净化黄金时代 血液净化行业深度报告血液净化行业深度报告 投资要点：投资要点： 血液净化技术已成为二十世纪医学进步的重要标志之一，血液净化市场可分四大领域。血液净化技术已成为二十世纪医学进步的重要标志之一，血液净化市场可分四大领域。医学进步主要依赖 于医疗理念、新药研发和医疗技术的进步。血液净化技术从人工肾支持治疗逐渐拓展到近百种疾病治疗，大 多属于危重症的救治，被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要地位的治疗措施，是二十世纪医学进步 的重要标志之一。 血液净化技术包含多种技术并可组合运用。 我们首次进行了系统梳理并
2、依据技术实施对医 疗机构的依赖程度、技术原理的相关性和所用器械耗材的类型，将血液净化市场分为血液透析服务、血液透 析设备与耗材、危重病血液净化耗材、和血液净化药品四大领域。 血液透析服务：血液透析服务： 我国透析治疗率低于全球平均水平，理论市场规模将达我国透析治疗率低于全球平均水平，理论市场规模将达 2500 亿元。亿元。透析治疗是终末期肾病（ESRD， 即尿毒症）患者除肾移植外几乎唯一的维持性治疗方式，且需长期坚持。据估计中国 ESRD 患者约 200 万 人， 2013 年中国整体透析治疗率在 15%左右， 远低于 37%的全球平均治疗率， 更低于欧美发达国家达 75% 以上的透析治疗率。
3、我国将在 2030 年前后将进入人口老龄化高峰，日本的今天就是中国的明天，患病率极 有可能达到 0.23%，即我国 ESRD 患者将在 2030 年突破 315 万人。若接近或达到发达国家现在的平均治 疗率 75%，2030 年理论市场规模将达 2500 亿元。 大病医保政策极大释放透析治疗需求，社会资本发展透析服务步入黄金时代。大病医保政策极大释放透析治疗需求，社会资本发展透析服务步入黄金时代。终末期肾病已纳入国家 大病医保报销范围，2014 年 6 月卫计委明确要求 6 月底前在全国范围内启动城乡居民大病保险试点工作， 年底前在全国全面推开。随着大病医保政策的逐步落实，整体报销比例将达 9
4、0%，这将极大释放透析治疗 需求。同时 2014 年 6 月 5 日卫计委发布了关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知 ，关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知 ，严控公立医院 规模扩张，要求各地暂停审批公立医院新增床位。在国务院鼓励社会资本投入医疗服务业的旗帜下，社会资 本发展透析服务正步入黄金时代。 独立血液透析中心政策将逐步放开，血液透析行业正迎来黄金时代。独立血液透析中心政策将逐步放开，血液透析行业正迎来黄金时代。 2014 年 3 月 19 日国家卫计委医 政医管局发出关于征求独立血液透析中心管理规范和基本标准意见的函关于征求独立血液透析中心管理规范和基本标准意见的函 ，与 2009
5、 年的血液透析室建 立与管理指南（征求意见稿） 对比亮点有：亮点有：一、建立透析中心不再要求必须为拥有肾内科的二级以上医院， 只要 10 公里范围内有二级以上综合医院，并签订透析急性并发症服务协议就可建立透析中心；二、独立透 析中心的其他辅助科室均可外包；三、允许肾内科高级医师在独立透析中心多点执业等。目前河北省已经出 台民营企业开办血透中心的试点方案，可预见血液透析中心建设政策将逐步放开，血液透析正迎来黄金时 代。可预见血液透析中心建设政策将逐步放开，血液透析正迎来黄金时 代。 连锁经营是血液透析服务未来发展方向，国内血液透析服务还处于跑马圈地时期。连锁经营是血液透析服务未来发展方向，国内血
6、液透析服务还处于跑马圈地时期。血透服务本质上属 于标准化的医疗服务，但不同于综合医院的重资产和非标准化特点，血液透析中心可复制性强、盈利能力与2014 年年 9 月月 1 日日 行业研究 评级：推荐行业研究 评级：推荐 证券研究报告 请务必阅读正文后免责条款部分 2 医院相当。在医疗服务领域，独立血透中心属于非常值得投入的蓝海市场。以国外经验看，连锁经营是血液 透析服务巨头快速成长的核心路径。目前由于政策还未完全放开，国内仅有三生药业、白求恩基金会和威高 股份获得试点资格， 国内血液透析中心建设还处于跑马圈地时期。 大力发展血液透析服务需要企业具有较强 的资本运作能力和医疗资源整合能力，以及具
7、备完善的血液透析产品产业链布局。 血液透析产品空间巨大，高端产品亟待进口替代。血液透析产品空间巨大，高端产品亟待进口替代。血液透析产品包括透析机、透析器、透析管路、透析粉液 和透析用水处理系统等。目前国内血液透析产品市场规模约 120 亿元，我们预计，随透析服务市场的爆发， 到 2030 年血液透析产品市场规模可达千亿。高端血透产品透析机（30 亿元）和透析器（50 亿元）市场规 模合计约 80 亿元，目前均由进口品牌垄断，亟待进口替代，其中国产透析机有望在商务部反倾销调查的护 航下扩大市场份额；透析管路市场规模约 10 亿元，国产占比过半，处于进口替代加速进程中；透析粉液市 场规模约 12
8、亿元，几乎完全国产化。在运输半径限制下，透析粉液的合理地理布局将有利于抢占市场份额； 血液透析用水处理系统市场规模约 8 亿元， 国内企业占比过半， 市场规模将随血透中心建设提速而快速增长。 危重病血液净化属于朝阳行业，耗材市场还有危重病血液净化属于朝阳行业，耗材市场还有 10 倍成长空间。倍成长空间。危重病血液净化核心耗材为血液灌流器和血 浆分离器。目前血液灌流器市场规模不到 10 亿元，属于刚起步的朝阳行业，健帆生物为国内绝对龙头，未 来还有 10 倍成长空间；目前血浆分离器市场规模约 0.5-2 亿元，主要由进口垄断。由于血浆分离后灌流是 血液灌流的长期发展方向，预计还有十倍成长空间。
9、血液净化药品为不容忽视的细分领域。血液净化药品为不容忽视的细分领域。透析药品主要包括血液滤过置换液、腹膜透析液、促红细胞生成素 （EPO）和肝素类抗凝血药物。血液滤过置换液仅科伦药业、华仁药业和华仁双鹤三家生产，市场规模约 1-3 亿元，预计未来还有十倍空间；腹膜透析液市场规模约 22 亿元，由美国百特（广州）主导。腹膜透析 液已进入新版基药目录，国内企业迎来发展机遇，预计市场规模将快速增长；血透 EPO 市场规模近 10 亿 元，已基本实现进口替代，三生药业为行业龙头；肝素类抗凝药物市场规模约 25 亿左右，常规肝素已全面 实现进口替代，低分子肝素正处于进口替代加速过程中。 建议关注标的：建
10、议关注标的：1）对血液净化产业链和透析服务积极布局的蓝帆医疗蓝帆医疗、宝莱特宝莱特、新华医疗新华医疗和和佳股份和佳股份；2） 危重血液净化产品龙头的待上市企业健帆生物健帆生物；3）重点发展腹膜透析业务且业绩弹性较大的华仁药业华仁药业；4） 国内低分子肝素全产业链龙头常山药业常山药业。 风险提示风险提示 1.大病医保政策落实进度低于预期。2.独立透析中心建设政策放开力度低于预期。3.医疗机构发 生恶劣血源感染事件。 证券研究报告 请务必阅读正文后免责条款部分 3 目目 录录 1、血液净化简介、血液净化简介 . 7 1.1、弥散、对流及吸附是溶质清除的三大基本方式 . 9 1.2、血液净化四大投资
11、领域的系统梳理 . 9 1.3、透析治疗是终末期肾脏病的主要治疗方式 . 12 2、全球透析治疗行业现状、全球透析治疗行业现状 . 17 2.1、ESRD 患者将超千万，透析需求远未满足 . 17 2.2、血液透析为全球主流透析方式 . 18 2.3、全球透析市场规模巨大，透析服务达 400 亿美元 . 19 2.4、欧美独立血液透析中心最为发达 . 19 2.5、欧美日企主导全球透析产品市场 . 21 3、国内透析治疗行业现状、国内透析治疗行业现状 . 23 3.1、存量需求远未满足，透析需求还将持续增加 . 23 3.2、国内透析市场爆发初期，至少还有 5-7 倍空间 . 24 3.3、大病医保政策逐步落实，透析需求正在加速释放 . 25 4、国内血液透析服务、国内血液透析服务 .
