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1、西安普莱特生物工程有限公司淫羊藿质量标准及检验方法淫羊藿提取物（Epimedium）v淫羊藿提取物 英文：Epimedium 拉丁学名：Epimedium grandiflorum 有效成分：淫羊藿甙 来源：本品选择秦巴山脉野生小檗科植物心叶淫羊藿Herba Epimedii的干燥地上部分。 有效成份：茎叶含淫羊藿甙（icariin）、淫羊藿糖甙A(epinedoside A)；根茎及根含去甲 淫羊藿甙（noricarliin）、淫羊藿脂素（I-cariresinol）。 规格：淫羊藿单甙HPLC5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90% 、98%v李超158
2、09269834 QQ120953964 淫羊藿提取物，秘鲁玛卡粉，玛卡提取物v功能：淫羊藿是传统的中药补药，具有补阳肾，强盘骨，祛风湿，用于阳痿遗精，盘骨痿 软，风湿痹痛麻木拘挛，更年期高血压症。能够有效抑制葡萄球菌，抗衰老。淫羊藿甙是 其有效成分之一，能够有效改善心脏血管系统，调整内分泌，提高内分泌。另外，特别值 得关注的是，淫羊藿还具有抗癌作用，被喻为最有潜力的抗癌药物。 理化性质：分子式：C33H40O15 ；CAS NO.:489-32-7 淫羊藿提取物成分v主要含黄酮类化合物、木脂素、生物碱、挥发油等 淫羊 藿等植物中含有蜡醇（Ceryl alcohol）、卅一烷（ Hentria
3、contane）、植物甾醇（Phytosterol）、棕榈酸（ Palmitic acid）、硬脂酸（Stearic acid）、油酸（Oleic acid ）、亚油酸（Linoleic acid）、亚麻酸（Linolenic acid）、 银杏醇（Bilobanol）、木兰碱（Magnoflorin）、葡萄糖（ Glucose）、果糖（Fructose）、维生素 E 等 v 淫羊藿的叶和茎中含淫羊藿甙（Icariin）、淫羊藿次甙 （Icariside）、去氧甲基淫羊藿甙（des- O-Methylicariin） 、-去水淫羊藿素（-anhy -Droicaritin）、淫羊藿糖甙（ Ep
4、imedoside）A、B、C、D、E v 此外， 箭叶淫羊藿尚含异槲皮素（Iso- quercetin）、 淫羊藿-3-O-鼠李糖甙（Icaritin- -3-O-rhamnoside）、金 丝桃甙（Hyperin）；箭叶淫羊藿甙（Sagittatoside）A、B 、C；箭叶淫羊藿素（Sagittatin）A、B 等 淫羊藿提取物质量标准检测项目 检测结果 检测方法 性状 棕色粉末 视觉鉴别 粒径 80-100目 GB5507-85 堆积密度 50-60g/100ml 密度测试 灰份 5.0 干燥失重 5.0 重金属 10ppm 中国药典CP2000附录IXE 铅（Pb） 2ppm GB/
5、T 5009.12-1996 砷（As） 2ppm GB/T 5009.11-1996 溶剂残留 0.01 中国药典CP2000 农药残留 无 GB/T5009.19-1996 细菌总数 1000cfu/g AOAC990.12,16 霉菌及酵母菌 100cfu/g FDA(BAM)Chapter18.8 大肠杆菌 无 AOAC975.55,16 沙门氏菌 无 FDA(BAM)Chapter5.8 淫羊藿化学检验v1.鉴别v 取该品粉末0.5g，加乙醇10ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 1ml使溶解，作为供 试品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取供试品溶液和含量测定项下的
6、对照品溶液各10l， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯丁酮-甲酸水（10:1:1:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同的暗红色斑点；喷以三氯化铝试液，再置紫外光灯（365nm） 下检视，显相同的橙 红色荧光斑点。 v 2.含量测定v 总黄酮 精密量取淫羊藿苷测定项下供试品溶液0.5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为 供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含10g的溶液，作为对照品溶液。分别取供试品 溶液和对照品溶液，以试剂为空白，照分光光度法（附录 A），
7、在270nm波长处测定吸收度，计算， 即得。 v 该品叶片按干燥品计算，含总黄酮以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于5.0%。 v 淫羊藿苷 照高效液相色谱法（附录 D）测定。 v 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（30:70）为流动相；检 测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 v 对照品溶液制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 v 供试品溶液的制备 取该品叶片粉末（过40目筛）约0.2g同时另取该品叶片粉末测定水分（附录 H 第一法），精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇
8、20ml，密塞，称定重量，超声处理1 小时，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 v 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，即得。 v 该品叶片按干燥品计算，含淫羊藿苷（C33H40O15） 不得少于0.50%。 淫羊藿药食用途v【性味归经】辛、甘，温。归肝、肾经。 v【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血 压。 v【应用】 v 1 用于肾虚阳痿、遗精早泄、腰膝痿软、肢冷畏寒。治阳痿遗泄，可配仙茅、山萸肉、肉苁蓉等 品。 v 2 用于寒湿痹痛或四肢拘挛麻木。治风湿痹痛偏于寒湿者，
9、以及四肢麻木不仁或筋骨拘挛等，可 与威灵仙、巴戟天、肉桂、当归、川芎等配伍。 v【用法用量】煎服，39g。 v适宜人群 v 1 适宜阳痿、宫冷不孕、阳虚性高血压、更年期症人群。 v 2 阴虚火旺阳强易举者禁服。 v 食疗作用有雄激素样作用；能提高机体免疫功能；能扩张周血管，改善微循环，增加血流量，增加 冠脉流量；有镇咳、祛痰、抗缺氧、镇静、抗惊厥作用；对脊髓灰质炎病毒及多种肠道病毒有抑制作用 。 v用途用于肾阳虚，阳痿尿频，不孕；风湿痹痛，肢体麻木拘挛，筋骨痿软，步履艰难；肾阳虚，喘咳 短气。 v用法一日615g。煎汤，煎膏滋等。 v 淫羊藿味辛、甘，性温；归肝经；体轻气雄，可升可降 v 具有
10、壮肾阳，坚筋骨，祛风湿 v 主治阳痿，遗精早泄，精冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，筋骨挛急，风湿痹痛，半身不 遂，四肢不仁。 淫羊藿提取物应用v淫羊藿酒：淫羊藿100g.用白酒约500g浸泡.每次饮1小杯.v源于普济方.本方专以淫羊藿温肾壮阳.用于肾虚阳痿,腰膝酸软.v意见建议:v食疗价值 v 小檗科草本植物淫羊藿,箭叶淫羊藿等多种同属植物的地上部分.产于陕西,辽 宁,四川等地.秋季采割,除去杂质,晒干.切丝或段用.v性能味辛,甘,性温.能温肾壮阳,强筋骨,社风湿.v参考含黄酮类,淫羊藿甙,生物碱,甾醇,多糖,维生素E.v 有雄激素样作用；能提高机体免疫功能；能扩张周血管,改善微循环,增
11、加血 流量,增加冠脉流量；有镇咳,祛痰,抗缺氧,镇静,抗惊厥作用；对脊髓灰质炎病毒 及多种肠道病毒有抑制作用.v用途用于肾阳虚,阳痿尿频,不孕；风湿痹痛,肢体麻木拘挛,筋骨痿软,步履艰难； 肾阳虚,喘咳短气.v用法一日615g.浸酒,煎汤,煎膏滋等.v生活护理:v烹饪指导 v 1. 凡肾阳不足,阳痿不举,梦泄劲遗精乾,可与菟丝子,巴戟天,肉桂等配伍.v 2. 凡肝肾志虚腰膝酸办乾,可与杜仲,川狗脊等同用,以补肾强腰. 淫羊藿副作用v宜忌: 阴虚而相火易动者忌服v毒副作用: 淫羊藿浸膏给小鼠腹腔注射的半数致死量为 其水浸膏片中提取的非氨基酸部分给小鼠静脉注 射的半数致死量为.v淫羊藿甲醇提取物的
12、毒性很低, 小鼠灌服 , 连续观察日, 结果活动正常, 无毒性反应日本产淫羊藿能 使蛙的瞳孔扩大, 使小鼠随意运动增加, 反射机能亢进, 往往 发生轻度痉挛, 遂至呼吸停止而死亡, 心脏于呼吸停止后一定 时间内持续搏动v临床应用本品, 口服后有轻微反应, 以口干、恶心为多见, 其 次为腹胀、头晕, 但多可自行消失淫羊藿研究进展v淫羊藿，又名仙灵脾、三枝九叶草等。为小蘖科淫羊藿属植物的干燥地 上部分 1。淫羊藿味辛、甘，性温，归肝、肾二经。具有补肝肾、强筋骨、 祛风湿的功效，具有多方面的药理作用2。可用于肾阳虚衰，阳痿尿频 ，女子不孕，腰膝无力，风湿痹痛，筋骨不利及肢体麻木等症。1 淫羊藿属植物
13、的种类和分布淫羊藿属植物有40余种，以心叶淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿 、巫山淫羊藿或朝鲜淫羊藿使用最多。主要分布在亚洲、中东、欧洲的 温带和亚热带 地区。中国是最主要的分布区，共有23种及4个变种，约 占世界总数的70%4。除朝鲜淫羊藿分布在朝鲜北部地区外，其余均为 我国特有种，遍布全国各地，以长江流域分布较广。日前形成药材商品 的种类约 有15种3。2 化学成分早在1935年国内外学者已开始对该 属植物进行较详细 的化学成分 研究，分得各类成分约200个。日本学者赤井一郎对箭叶淫羊藿和长距 淫羊藿进行了研究5。研究表明，淫羊藿含有多种生理活性很强的化学 成分，主要包括黄酮类 化合物和多糖，且在不同的淫羊藿内含有的有效 成分也不尽相同6,7,8,48,49,50,51。谢谢！期待我们的合作西安普莱特生物工程有限公司v联系人：李 超 手 机：15809269834 vQQ:120953964 阿里旺旺：lc120953964vEmail: vhttp:/ 瞪羚谷A座70102 D4室
