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1、安全用药论坛：安全用药论坛： 特殊给药系统的新发展特殊给药系统的新发展2010年中国注射剂大会，北京年中国注射剂大会，北京Harald Weis，全球注册事务部副总裁，全球注册事务部副总裁22从从1839年开始，我们一直在卫生服务行业中从事研究和制造：年开始，我们一直在卫生服务行业中从事研究和制造：1839 公司创立1864 开始药品生产1925德国境外的第一家生产厂（意大利米兰）1976获得了Aesculap AG的大部分股份1977 Ludwig Georg Braun成为董事长1980在马来西亚的槟榔屿成立了制造公司 进入亚洲市场的第1步2005L.I.F.E. 输注溶液厂开设（欧洲领先
2、的输液厂）2008开始全球投资计划（1.4 Bio EUR）贝朗简介贝朗简介331930Sterofundin1908肠线肠线1951Perfusor我们为医学的发展做出了贡献，列举如下：我们为医学的发展做出了贡献，列举如下：1956 将塑料塑料 引入到医 学中（用作静脉 内输液容器）1962Braunle1979Mini-Plasco1997Ecoflac plus1998Nutriflex Lipid1998Introcan 安全安全2003B. Braun Space2004SafeSet44我们的指导原则是“分享专业知识”我们的指导原则是“分享专业知识”我们的目标是为卫生保健市场学习和
3、扩展知识， 并通过与合作伙伴对话进行分享。“分享专业知识”建立在三个支柱之上： 创新 效率 保持分享专业知识分享专业知识知识知识创新创新效率效率保持保持55我们的梦想：我们的梦想：贝朗是全球客户安全输液治疗的第一选择。贝朗是全球客户安全输液治疗的第一选择。66安全输液治疗安全输液治疗方法.预防输液治疗中最常见的风险针刺损伤微生物污染用药错误微粒污染化学污染针刺损伤针刺损伤88针刺损伤（针刺损伤（NSI） - 定义定义针刺损伤是因为针意外刺破皮肤而产生的伤口。99NSI主要发生在病房和主要发生在病房和ER中，在器械使用过程中和使用后发生。中，在器械使用过程中和使用后发生。针刺损伤针刺损伤 区域和
4、发生率区域和发生率针刺损伤主要发生的区域。ICU/危症监护室 4.8% - 7.7%手术室 2.6% - 4.0%门诊病房 2.4% - 2.6%在器械使 用过程中其他急诊科 9.4% - 9.7%病房 31.5%-50.5%针刺损伤的时间针刺损伤的时间5%在给器械重 新盖上盖子时15%在器械处 理过程中或者 与器械处理有 关在器械使用后，处 置之前门诊病 房手术室ICU/危症 监护病房急诊科病房1010在静脉穿刺的过程中在注射的过程中在配制的过程中，例如用针 混合或者操作玻璃安瓿时NSI可以在人们使用、操作或者丢弃针类器械的任何时候发生。针刺损伤针刺损伤 原因原因1111不报告不报告NSI的
5、原因的原因太忙后续措施时间太长 害怕对工作造成的后果 其他 害怕报告给健康保险 健忘 不知道针刺损伤应当报告1212in sequence of decreasing risk针刺损伤针刺损伤 后果后果乙肝乙肝丙肝丙肝HIV弓形体病普鲁氏菌病疱疹白喉芽生菌病登革热病毒（17、18、19）落基山斑疹热按照风险从高到低的顺序按照风险从高到低的顺序疟疾（16）梅毒肺结核其他：1313 在美国，每年每每100张病床发生张病床发生30例中空针造成的例中空针造成的NSI。资料来源： Gabriel 2008b, Cooley et al. 2004, Lee et al. 2005 估计在美国每年在美国每
6、年发生800,000例针刺例针刺 和其他与锐器有关的损伤。资料来源： 疾病控制与预防中心（CC）：锐器损伤预防计划规范手册；2004。 在欧洲在欧洲每年发生超过1 百万例百万例NSI 。资料来源：欧洲医疗技术产业协会（Eucome）：欧洲的医务人员处在风险中；2004年5月11日 （www.eucomed.be）。 所有的针刺损伤中有多达90% 仍未报告。仍未报告。资料来源： OSHA; Register 2001; 66; 5318-5325 (www.osha.gov) 中空针造成的针刺损伤 血液污染 构成对医务人员的主要危害。资料来源：欧洲医疗技术产业协会（Eucome）：欧洲的医务人员
7、处在风险中；2004年5月11日 （www.eucomed.be）。针刺损伤针刺损伤 统计学统计学 全世界每年发生接近100,000 例医务人员感染血源性传染病血源性传染病（Hep B、Hep C或者HIV） 资料来源： Rapiti et al. 2005 1414资料来源： Osterode, W. / Thalhammer, F (2002): Nadelstichverletzungen: Risiko Prophylaxe Prvention, in: CliniCum, Sonderausgabe 05/2002, p.5. 无论针刺损伤是否导致医务人员感染，平均不生产时间平均不生
8、产时间（报告程序、检查）估计为10小时小时。 美国医务人员锐器相关损伤初次评价和治疗的直接医疗费用直接医疗费用估计为大约每年每年5亿美元。亿美元。资料来源： Fisman, D. N. et al.: Willingness to pay to avoid sharps-related injuries: A study in injured health care workers, Am J Infect Control 2002; 30,283-7. 与暴露的医务人员的初次和后续治疗有关的费用，费用，根据所提供的治疗，估计为在$500到到 $3,000的范围内。资料来源： United S
9、tates General Accounting Office. Occupational safety: selected cost and benefit implications of needlestick prevention devices for hospitals. GAO-01-60R; November 17, 2000.针刺损伤针刺损伤 相关费用相关费用1515资料来源： 苏格兰行政院； 针刺损伤：提高您的意识，更 安全的器械的成本效益评估模 板，附件3；在线出版，2004 年12月9日。针刺损伤针刺损伤 相关费用相关费用NSI 分类污染的血液 HIV/ HCV 血清转化
10、污染的血液 没有传染未知污染受到污染的无菌液体 例如药物、静脉内输注溶液例如药物、静脉内输注溶液无菌1级级导致了血源性疾病传播的 NSI2级级 已知污染源的患者患有 HIV或者HCV或者高风险， 但是没有血清转化的NSI3级级 下游损伤 污染源未知4级级 低风险，但是 报告给了Occ. Health或者 AtE5级级 没有 报告 NSI长期治疗 伤残 补偿 +费用水平 2、3、4、5 免疫球蛋白和/或者 PEP治疗 +费用水平3、4、5 随访血液 建议 有证明的病假 寻找临时代班人员 +费用水平4、5 报告损伤花费的时间 报告给生产线管理人员 报告给Occ. Health/AtE 填写意外事故
11、表格 Occ. Health进行感染风险评估 血液化验/包含静脉切开术和病理学 患者样品的血液检测（获得允许） 管理 赔偿要求 +费用水平5自助步骤需要的时间： 给伤口冲水 用肥皂/水然后是70%的酒精彻底清洗 干燥并包裹防水敷料通过使用安全针，从节省出的管理针刺/锐器损伤的整体费用中抵消掉购买的费用，可以获得财政收益1616 1级级 导致血源性疾病传播的针刺损伤。财务和人力的费用很高，范围在 14,800 到到 922,000 之间。 2级级 已知作为污染源的患者是HIV或者HCV阳性，但是并没有引起血清转化的针刺损伤。估计 费用范围在 4,457 到到 7,428 之间。 3级级 作为污染
12、源的患者不能追踪到的针刺损伤。这种情况所引起的苦恼超过了其费用，估计费 用范围在每例 1,486 到到 2,971 之间。 4级级 报告了但是风险较低的针刺损伤。这种工作的费用被认为在每例 74 到到 149 之间。 5级级 很少报告或者没有报告的很少报告或者没有报告的针刺损伤。这种损伤的费用被认为在每例最多 15 。针刺损伤针刺损伤 相关费用相关费用资料来源： 苏格兰行政院；针刺损伤：提高您的意识，更安全的器械的成本效益评估模板，附件3；在线出版，2004年12月9日。1717NSI 预防策略预防策略 不要重新将针插入护套或者重新盖上盖子 立即并安全地将锐器丢弃到适当的容器中 定时收集用过的
13、锐器容器 尽可能使用无针系统 使用带有集成锐器保护装置的针头 对与锐器的操作和丢弃有关的人员进行继续教 育 强制报告所有的锐器和针刺损伤1818输液配制 I.1 容器 I.2 药物混合输液过程 II.1 静脉输液装置 II.2 附件患者入路 III.1 IVCI.II.III.贝朗对针刺损伤的解决方案贝朗对针刺损伤的解决方案1919Ecoflac Twin盖- 没有端口穿刺 没有 NSIMini Plasco - 没有玻璃安瓿 / 没有针 Mini Plasco Connect- 没有玻璃安瓿 / 没有针Ecoflac Mix /- 有保护的穿刺器/没有针 Ecoflac Connect- 有
14、保护的穿刺器/没有针Transofix- 没有针微型穿刺器- 没有针，只穿刺一次过滤杆- 不用针，不接触锋利的玻璃微型钉- 没有中空针I.I. 输液配制输液配制2020II.Intrafix 全系列- 内置排气装置，不需要针 - 辊夹穿刺器保护装置注射部位- 安全管防止管穿孔 - 安全握持板Safeflow 系列- 无针注射/抽吸 Discofix 系列- 无针注射/抽吸/连接II.1 静脉输液装置静脉输液装置2121II.2 附件附件肝素帽- 没有管穿刺延长套件- 无针连接Safeflow- 无针注射/ 抽吸Safsite- 无针注射/ 抽吸Ultrasite- 无针注射/ 抽吸Discof
15、ix C - 无针注射/ 抽吸/连接II.2222Sterican Needle Pro Safety- 主动安全装置Venofix Safety- 主动安全装置Vasofix Safety- 被动安全装置 - 用于无针注射的注射端口Introcan Safety- 被动安全装置Medibox container - 锐器安全丢弃容器III.III. 患者入路患者入路污染：污染：微生物污染微生物污染 （医院感染）（医院感染）2424微生物污染微生物污染指非故意/意外引入传染性物质引入传染性物质（例如细菌、酵母菌、霉菌、真菌、原生动物）或者其毒素 和副产品。病原体定植导致血管入路输液器械污染是器
16、械相关感染的常见原因之一。Gabriel 2008, Dougherty 2006医院感染（医院获得性感染）医院感染（医院获得性感染）是因为在医院内或者医疗保健服务中心内接受治疗而导致的感染，但是继发于患者原有的继发于患者原有的 疾病疾病。如果是在住院之后48小时或者更长时间后，或者在出院之后30天之内出现，则这种感 染被认为是医院感染。Nosocomial （医院的）来自于希腊语nosokomeion ()，意思是医院 (nosos = 疾 病， komeo = 照顾）医学背景医学背景 定义定义2525医院感染的流行率医院感染的流行率医院感染在住院患者中的发生率为2%到超过到超过30%的范围内，根据所考虑的国家而有所不 同。TW: Ca. 20% 的患者的患者FI: Ca. 8.5% 的患者的患者Lyytikainen O., 2007 Rosenthal, 2
