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1、GE Healthcare Medical Diagnose造影剂基本知识介绍14.May.20082 / GEHC Bio-Science MD / *GEHC Medical-Diagnoses 业务 范 围X-ray 欧乃派克 / 威视派克Nuclear Medi 美他特龙 / FDGMRI 欧乃影Ultrasound OptisonMD开发，生产并为疾 病诊断及治疗提供 创新医药产品的世 界领先者。MD开发，生产并为疾 病诊断及治疗提供 创新医药产品的世 界领先者。MD四个影像领域的造影剂产 品3 / GEHC Bio-Science MD / *1) 什么是造影剂 为什么要使用造影剂
2、2) X-线造影剂发展简史3) 碘造影剂分类与结构4) 碘造影剂的理化特性5) 碘造影剂的临床应用6) 造影剂的临床推广7) 造影剂推广的内部管理4 / GEHC Bio-Science MD / *1什么是造影剂为什么要使用造影剂5 / GEHC Bio-Science MD / *造影剂的概念造影剂剂增加体内不同体素之间对电 磁辐射或超声的吸 收和/或反射能量的差别6 / GEHC Bio-Science MD / *CT-密度MRI-信号7 / GEHC Bio-Science MD / *=background=object何谓“对比”？8 / GEHC Bio-Science MD
3、/ *9 / GEHC Bio-Science MD / *阳性和阴性对比Positive CM（阳性对比） Will make the object filled with CM look brighter than the background in the images. (Absorb/stop X-rays)Negative CM（阴性对比） Will make the object filled with CM look darker than the background in the images (More radiation gets through) 10 / GEHC
4、Bio-Science MD / *阳性造影剂剂阳性和阴性造影剂剂（双重造影）11 / GEHC Bio-Science MD / *X-线造影剂能使X线发生衰减的化合物(原子序数越高,上述能力越高)体内外均有高度稳定性(不发生任何分解代谢)生物学概念为惰性物质(避免与体内生物大分子结合)12 / GEHC Bio-Science MD / *T1加权T2加权增强后T1加权MRI造影剂顺磁性金属化合物，通过改变组织的局部磁环境增加正常组织间或正常组织和病变组织之间的对比13 / GEHC Bio-Science MD / *T1加权T2加权增强后T1加权使用造影剂目的 增加组织之间或组织和病灶
5、之 间密度/信号的差别 普通增强扫描 X线造影检查 动态观察脏器或病变内造影剂 的分布与排泄 动态增强扫描 血管造影术 CTA/MRA检查 功能检查14 / GEHC Bio-Science MD / *使用造影剂方法直接引入 口服 灌注 穿刺注入间接引入 生理排泄 生理吸收 生理聚集15 / GEHC Bio-Science MD / *造影剂增强显像的概念血管性病变变由血管本身病变（局部扩展或异常扭曲等）引起的异常显像实质实质 性病变变血管内皮系统破坏后引起造影剂外渗（血脑屏障破坏等）正常组织显组织显 像造影剂进 入毛细血管系统使组织显 像16 / GEHC Bio-Science MD
6、/ *影响造影剂增强显像的因素患者因素体重心排血量造影剂剂因素血管入路造影剂剂 量注射速度正确的检查方法是影响造影剂显像的最关键因素17 / GEHC Bio-Science MD / *X线造影剂的特点 造影剂是药理学精心设计的无任何治疗作用的化学制剂 没有任何其他药物像造影剂那样在短时间内大量注入人体 24小时内，98%以上以原形经肾脏排出 造影剂的有效性和安全性是研究与开发的主导方向18 / GEHC Bio-Science MD / *2X-线造影剂发展简史19 / GEHC Bio-Science MD / *X线造影剂简 史 18951896碳酸钙行离体手动脉造影和用次硝酸铋 行动
7、物造影实验1911硫酸钡试用于胃肠道造影获得成功1918气体用于胃肠道造影1920s碘油用于脊髓造影和支气管造影。碘化钠用 于尿路造影和血管造影Wilhelm Conrad Rntgen 发现X 线20 / GEHC Bio-Science MD / *1944第一个三碘造影剂- 醋碘苯酸1950s酰基泛影酸盐，甲基泛影酸盐，碘酞葡胺 i等三碘有机化合物产品问世1970s很多低渗的非离子型单体和离子型双体 造影剂(碘海醇iohexol, 碘帕醇 iopamidol, 碘普罗胺iopromide, 碘克 酸ioxaglate等)出现X-线造影剂有效性的发展分子结构从单碘/双碘无机化合物发展到三碘
8、/六碘有机化合物碘吡酮醋酸钠(单碘), 碘吡啦啥(双碘)以 及其它无机化合物用于尿路造影和血管造 影1920s21 / GEHC Bio-Science MD / *X-线造影剂安全性的发展分子结构由离子型向非离子型转变，由单体向双体发展由Torsten Almn教授发明的世界上第一个非离 子型低渗X线造影剂阿米派克AMIPAQUE (甲 泛葡胺metrizamide)上市19741982欧乃派克OMNIPAQUE(碘海醇Iohexol), 非离子 型单体X线造影剂上市1993威视派克VISIPAQUE (碘克沙醇Iodixanol), 一 种非离子型双体等渗X线造影剂注册里程碑新革命金标标准
9、22 / GEHC Bio-Science MD / *3碘造影剂分类与结构23 / GEHC Bio-Science MD / *X线造影剂分类-传统 分类方法造影剂分类阳性造影剂阴性造影剂钡剂碘剂脂溶性水溶性以化学性质分类以排泄方式分类离子型非离子型欧乃派克 OMNIPAQUE经肾脏排泄经肝胆排泄(碘海醇) (IOHEXOL)气体24 / GEHC Bio-Science MD / *离子型单体IIIRRCOO-CATION+碘造影剂的比率概念碘原子数和溶液粒子数的比值离子型双体IIIIIIRRRCOO-CATION+非离子型双体RIIIIIIRRR非离子型单体RIIIRR双体结构包含两倍
10、于单体结构 的碘原子(6/3)要获得同等碘浓度，非离子型 只需要离子型的粒子数即可3/2=1.56/1=63/1=36/2=325 / GEHC Bio-Science MD / *碘造影剂的比率概念碘原子数和溶液粒子数的比值比率对比剂产 生良好对比作用和它产生副作用的倾向之间的比 例比值越高，溶液的渗透压越低挑战传统 ：以造影剂渗透压的不同为基础按造影剂的安全性进行新分类27 / GEHC Bio-Science MD / *离子型单单体IIIRRCOO-CATION+e.g. 泛影葡胺 X线造影剂的分 类e.g. Hexabrix离子型双体IIIIIIRRRCOO-CATION+e.g.
11、VISIPAQUE非离子型双体RIIIIIIRRRe.g. OMNIPAQUE , IMAGOPAQUE , Ultravist非离子型单单体RIIIRRHOCM高渗透性造影剂LOCM低渗透性造影剂IOCM等渗透性造影剂28 / GEHC Bio-Science MD / *如何选择 X线造影剂？优优 秀 的 诊诊 断 效 果 且 没 有 任 何 不 良 反 应应离子型单体IIIRRCOO-CATION+非离子型双体RIIIIIIRRR非离子型单体RIIIRR威 视视 派 克欧 乃 派 克29 / GEHC Bio-Science MD / *4碘造影剂的理化特性30 / GEHC Bio-S
12、cience MD / *分子结构成分定量渗透压粘稠度亲水性稳定性 通过实验 室手段测得的生物学数据 所有的物理特性互相均有反作用,改善其中的一种需 以牺牲另一种特性为代价造影剂的理化特性31 / GEHC Bio-Science MD / *分子结构OHIIIOHOHOHCONHCH2CHCH2OHCONHCH2CHCH2OHCH2CHCH2 N CO CH3 碘含量: 46.6% 分子量: 821 dalton32 / GEHC Bio-Science MD / *成分定量Data on file 1980, Nycomed AmershamIngredients per ml per m
13、l per ml per ml per ml per ml IohexolTrometamolNaCaEDTA5M HCL acid302 mg1.21 mg0.10 mgto pH 6.8-7.6Water for injectionq.s.1 ml388 mg1.21 mg0.10 mgq.s.1 ml431 mg1.21 mg0.10 mgq.s.1 ml518 mg1.21 mg0.10 mgq.s.1 ml647 mg1.21 mg0.10 mgq.s.1 ml755 mg1.21 mg0.10 mgq.s.1 mlOMNIPAQUE140180200240300350 mg I/m
14、lmg I/mlmg I/mlmg I/mlmg I/mlmg I/ml临床使用时以溶液的含碘量标示（mgI/ml） P12233 / GEHC Bio-Science MD / *渗透作用的基本原理高渗溶液结果半透膜Physico-chemical等渗溶液34 / GEHC Bio-Science MD / *不同类型造影剂的渗透压比较非离子型单单体/ 离子型双体(低渗)离子型单单体(高渗)非离子型双体(等渗)1001502002503003504002000160012008004000mOsm/kg H2Omg I/ml血液渗透压35 / GEHC Bio-Science MD / *渗
15、透作用 - 水份转移Hypertonic CMH2O2H2OH2O1H2OH2O3血细胞Nash et. al.Am. J. Hematology ; 2001 生理盐水LOCMVISIPAQUEHOCMVISIPAQUELOCMHOCM内皮细胞Lametschwandtner et al. Data on file, Amersham HealthNo Contrast media exposure38 / GEHC Bio-Science MD / *粘稠度Physico-chemical1. Tronstad A et al, Acta Radiol suppl. 94; 035/394
16、 p. 38 3. Data on file, Nycomed Amersham 2. Rees CR et al, Cardiovasc Radiol 1988; 166: 53-56Viscosity at 37C (mPas)Concentration (mg I/ml)OMNIPAQUEiopamidoliopromideioversolioxaglate282 - 320300 - 320370350 - 370Hypaque4.17.76.1 5.47.05.48.610.6 9.8 8.910.6离子型离子型非离子型非离子型39 / GEHC Bio-Science MD / *粘稠度的影响因素 分子越大，粘稠度越高 浓度
