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1、ECO葡萄糖分析仪美国美德声科学技术公司中国市场产品支持专线:800 810 6607med2med-内容提要v 糖尿病介绍 v ECO产品 v 竞争分析糖尿病介绍v 糖尿病定义 v 糖尿病分类 v 糖尿病流行病学 v 糖尿病诊断学v以慢性高血糖为特征(WHO和IDF) 胰岛素分泌缺陷 自身免疫或细胞破坏 胰岛素不敏感 胰岛素作用的削弱糖尿病定义v 多饮 v 多尿 v 多食 v 消瘦症状:Source:1临床生物化学和生物化学检验2003,2(第三版):78v 1型糖尿病(胰岛素依赖型(IDDM))v 2型糖尿病(非胰岛素依赖型(NIDDM))v 妊娠糖尿病v 特殊类型糖尿病v Pre-dia
2、betes 2糖尿病分类(2001) 1Source: 1临床生物化学和生物化学检验2003,2(第三版):78-792ADA:http:/www.diabetes.org/diabetes-statistics/dangerous-toll.jspv 原因: 细胞损坏或不足(引发机制不明) 柯萨奇B4病毒 风疹病毒 v 分类 特发性(尚未完全明确)(1B) 免疫介导 (1A)标志物:ICA、IAA、GAD65、TPA1 v 症状11型糖尿病Source: ADA:www.diabetes.org/diabetesstatistics/dangerous-toll.jsp2型糖尿病 v 原因
3、胰岛素分泌不足 胰岛素抵抗 v 特点 患者多数伴肥胖 ICA等自身抗体呈阴性 v 症状1Source: ADA:www.diabetes.org/diabetesstatistics/dangerous-toll.jsp1型和2型糖尿病的比较1型 2型 所占比例 5%-10% 90%-95% 病因 自身免疫 遗传+环境 发病年龄 年轻 成年发病 肥胖 少见 多见 家族史 无有 临床症状 三多一少明显 不明显 漏诊率 低高 胰岛素分泌 明显减少 减少或相对增 胰岛素作用 不变 明显减弱 酮症 常见 少见 v 定义妊娠期间耐糖量减退或糖尿病发作 v 原因妊娠期进食过多及胎盘分泌的激素抵抗 胰岛素的
4、作用 v 产后6周需复查重新诊断 正常 IGT or IFG 糖尿病妊娠糖尿病 注:ADA2007最新标准:不推荐用糖化血红蛋白(HbA1c)诊断GDM 特殊类型糖尿病v 胰岛 细胞功能性基因缺陷 v 胰岛素作用的遗传缺陷 v 胰腺外分泌疾病 v 内分泌疾病 v 药物和化学品所致 v 感染 v 少见的免疫介导糖尿病 v 其他可能伴有糖尿病的遗传综合症Source: 临床生物化学和生物化学检验2003,2(第三版):79Pre-diabetesv 定义极可能发展成为2型糖尿病,心脏病,中 风的一种前期糖尿病 v 临床症状:IFG或(和)(IGT) v 血糖特征: 正常值; 人民卫生出版社:83满
5、足下列条件之一即可诊断为DM糖尿病诊断学4正常IFG内分泌病房; OGTT;科研;老年医学; 康复理疗 结果准确,用于诊断,速 度快,成本低大生化专业人员 采静脉血需专业人员 操作取报告时间 大于2h检验科; OGTT 结果准确,速度很慢 全自动 干化学专业人员需专业人员 操作几分钟半小 时急诊,检验科手持式 血糖仪指尖血, 操作简单简单培训即 可操作5秒左右显示 结果病人自我检测 监测血糖,不可诊断基于酶电极原理竞争产品v EKF Biosen 5030 v 日本GA05血糖仪 市场少见,略 v YSI乳酸分析仪德国 EKF Biosen 5030 血糖/乳酸 分析仪加强型-20标本 北京内
6、卡医疗技术有限公司有四个不同型号:单标本急诊型标本运动型 主打型号15标本标准型20标本加强型产品参数比较比较项目Biosen5030ECO20测试范围0.5-50 mmol/L (9-900mg/dl)葡萄糖 0.5-50 mmol/L (9-900mg/dl)葡萄糖 标本类型全血,血浆,血清, 脑脊液全血,血浆,血清, 脑脊液 测试速度30秒24秒记忆容量60个100个 精确性1.5% 12 mmol/L0.90% 16.3 mmol/L 1.39 %6.5mmol/L 线性误差 2% 2% 重复性(CV%) 1.5%(CV%) 1.5% 准确性 3% (标准液) 2.5% (标准液) 工
7、作温度+15+35+15+35 湿度2085%2095% 自动校准有(可调节)有(可调节)加强型 Biosen 5030价格分析v 加强型Biosen报价168,000RMB v 5孔经销代理价格55,000RMB v 样本杯3.85元/个 v 酶电极报价1160元/片,使用6000次或60 天 v 标准液约13.8元/天(预装好的标准液) v 质控 v 医院综合检测成本(按每天50个样本): 约4 元/个(标准液0.276 + 样本杯3.85 + 酶电极 0.15 = 4.276元)*58美国YSI快速血糖乳酸分析仪生产商:美国YSI公司注册代理:北京旭升维通医疗器械有限公司YSI1500乳
8、酸分析仪YSI2300血糖乳酸仪*59产品参数机器型号YSI 1500YSI 2300 样样品需求量25L25L 检测时间检测时间65s100s测试测试 范围围0.1-30mmol/LGlu:0.1-50mmol/L Lac:0.1-30mmol/L 分辨率0.1mmol/L0.1 mmol/L 校准点5 mmol/LG:10mmol/L;L:5 mmol/L 酶膜工作时间时间Glu:21天;Lac:14天 样样本全血 准确性2%2% 工作温度545C1535C 工作湿度1090%1090% 尺寸340*376*178 mm 254*356*356mm 质质量4.8kg11.4kg*60价格说
9、明v 仪器报价:约$2万以上 v 电极膜:$182(约合1300元人民币) v 系统液,标准液约为$100(约¥700元)计算得检测耗费约¥4-5元/个 主要耗材:膜;系统缓冲液;校准标准品;线 性校准液等各地收费情况-官方收费手持式干化学全自动干化学大生化酶电极法 北京8元10元4元 上海5元20元15元 江苏10元4元(苏州) 广东10元6元14元 浙江6元4元 天津15元 福建3元 山东15元 深圳8-10元4.8-6元11.2-14元 重庆8.5-9.5元4.5-5.5元9.5-10.5元小结ECO优势v酶电极法是业内公认的金标准; v连续加载样本,实现不间断检测 v检测速度比生化仪要快,84秒时可以出第一个 标本检测结果,以后每过 24 秒出一个结果; v该机器设有急诊优先功能,在加入急诊样本后24秒即可出急诊结果; v该机检测结果可以实时传递致所连接电脑或LIS系统; v可以对全血、血浆、血清等多种样本进行检测Thank you!www.med-