《NCCN指南推荐乳腺癌化疗方案含表柔比星经典化疗方案解读 - 白天使》由会员分享，可在线阅读，更多相关《NCCN指南推荐乳腺癌化疗方案含表柔比星经典化疗方案解读 - 白天使（28页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、NCCN指南推荐乳腺癌常用化疗方案表柔比星辅助化疗重要临床研究解读白天使（第一期）第一部分：NCCN指南（Version 3.2012） 推荐乳腺癌常用化疗方案浸润性乳腺癌 复发或转移性乳腺癌NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. Version 3.2012第一部分：NCCN指南（Version 3.2012） 推荐乳腺癌化疗方案浸润性乳腺癌 复发或转移性乳腺癌NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. Version 3.201
2、2NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. Version 3.2012NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. Version 3.2012第二部分：含表柔比星的经典化疗方案解读 C CE EF F与与 CMFCMF比较研究比较研究 NCIC CTG MA-5MA-5 EBCTCGEBCTCG荟萃分析 大剂量表柔比星优于小剂量表柔比星大剂量表柔比星优于小剂量表柔比星 FASG 05FASG 05 比利时研究 荟萃分析 CEFCEF
3、，EC-TEC-T，AC-TAC-T比较研究比较研究 NCIC CTG MA-21MA-21研究设计研究终点： RFS,OS,安全性随机化C 75 mg/m2 口服 第114天 E 60 mg/m2 静注 第1、8天 每4周*6 F 500 mg/m2 静注 第1、8天C 100 mg/m2 口服 第114天 M 40 mg/m2 静注 第1、8天 每4周 *6 F 600 mg/m2 静注 第1、8天*预防性应用抗生素研究人群(n = 710)（1989-1993）分层因素全乳切除和部分 乳腺 切除激素受体状况淋巴结转移数目MA-5MA-5研究研究Levine MN, et al. J Cl
4、in oncol. 2005;23(22): 5166-5170.比较CEF与CMF辅助化疗的III 期、多中心随机研究10年随访结果CEF方案较CMF方案显著提高 10年无复发生存率Levine MN, et al. J Clin oncol. 2005;23(22): 5166-5170.CEF方案较CMF方案显著提高 10年总生存率Levine MN, et al. J Clin oncol. 2005;23(22): 5166-5170.3/4级不良事件CEF-120 (n = 351(n = 351）CMF (n = 359(n = 359）血液学不良事件嗜中性粒细胞减少* 94.1
5、%60.4%中性粒细胞减少性发热8.5%1.1%血小板减少症9.4%3.7%非血液学不良反事件恶心* 13.4%3.1%呕吐*11.4%4.1%腹泻 0.9%2.2%胃炎12.3%1.9%脱发42.2%6.7%迟发性不良事件CHF4 (1.1%)1 (0.3%)AML4 (1.1%)1 (0.3%) ALL1 (0.3%)0 (0)Levine MN, et al. J Clin oncol. 2005;23(22): 5166-5170.研究设计EBCTCG. Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast canc
6、er on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet 2005; 365:1687-1717.一项早期乳腺癌术后辅助化疗或内分泌治疗随机临床研究的荟萃分析 纳入194194项项1995年前开展的、接受1个月以上全身辅助治疗的随机临床研究 涉及144939144939例例乳腺癌患者主要评价终点：复发复发和乳腺癌死亡率乳腺癌死亡率 术后辅助化疗相关临床研究数据研究数死亡数/患者数(2000年前)单药化疗 vs. 未进行辅助化疗142114/3994联合化疗 vs. 未进行辅助化疗601
7、0173/28764长期 vs. 短期联合化疗112576/6125基于蒽环类 vs. 基于CMF174044/14470EBCTCG EBCTCG 荟萃分析荟萃分析FEC方案较CMF方案 显著降低复发与乳腺癌死亡风险00.51.01.52.0事件数/妇女-年年事件率比值FEC更好CMF更好CEF组CMF组CEF：CMF复发事件6-9 FEC vs. 6-9 CMF乳腺癌死亡事件6-9 FEC vs. 6-9 CMF566/6337(8.9%/年)645/5847(11.0%/年)381/1460(26.1%)472/1473(32.0%)HR=0.81SE=0.06HR=0.74SE=0.0
8、619%26%19%26%EBCTCG. Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet 2005; 365:1687-1717.第二部分：含表柔比星的经典化疗方案解读 CEFCEF与与 CMFCMF比较研究比较研究 NCIC CTG MA-5MA-5 EBCTCGEBCTCG荟萃分析 大剂量表柔比星优于小剂量表柔比星大剂量表柔比星优于小剂量表柔
9、比星 FASG 05FASG 05 比利时研究 荟萃分析 CEFCEF，EC-TEC-T，AC-TAC-T比较研究比较研究 NCIC CTG MA-21MA-21研究设计研究终点： DFS,OS,安全性研究人群(n = 565)绝经前/后的妇女患者早期乳腺癌术后 腋窝淋巴结阳性随机化*禁止预防性使用集落刺激因子和抗生素F 500 mg/m2 IV E 100 mg/m2 IV每3周 x 6疗程* C 500 mg/m2 IVF500 mg/m2 IV E 50 mg/m2 IV每3周 x 6疗程* C 500 mg/m2 IVFASGFASG-05 -05 研究研究FASG-05 III 期、
10、多中心随机研究10年随访结果Bonneterre J, Roch H, Kerbrat P, et al. J Clin oncol. 2005 Apr 20;23(12): 2686-93.FEC方案中，表柔比星100mg/m2较 50mg/m2显著提高10年无病生存率Bonneterre J, Roch H, Kerbrat P, et al. J Clin oncol. 2005 Apr 20;23(12): 2686-93.FEC方案中，表柔比星100mg/m2较 50mg/m2显著提高10年总生存率Bonneterre J, Roch H, Kerbrat P, et al. J C
11、lin oncol. 2005 Apr 20;23(12): 2686-93.3/4级不良事件FEC 50(n=271)FEC 50(n=271) NN（%）FEC 100(n=266)FEC 100(n=266) NN（%）P P值值迟发性心脏毒性 4(1.5%) 3(1.1%) NS继发性恶性肿瘤 27(10.0%) 22(8.3%) NSFEC-100的迟发性心脏毒性和继发性恶性肿瘤的发生与FEC-50无显著差异Bonneterre J, Roch H, Kerbrat P, et al. J Clin oncol. 2005 Apr 20;23(12): 2686-93.研究设计Pic
12、cart MJ, et al. Phase III Trial Comparing Two Dose Levels of Epirubicin Combined With Cyclophosphamide With Cyclophosphamide, Methotrexate, and Fluorouracil in Node-Positive Breast Cancer. Journal of Clinical Oncology 2001; 19(12):3103-3110.EC (n=267) q3w8 表柔比星：60mg/m2 IV d1 环磷酰胺：500mg/m2 IV d1HEC (
13、n=255) q3w8 表柔比星：100mg/m2 IV d1 环磷酰胺：830mg/m2 IV d11988.3-1996.12主要终点：无事件生存期 (EFS)CMF (n=255) q4w6 环磷酰胺：100mg/m2 PO d1-14 氨甲喋呤：40mg/m2 IV d1、8 氟尿嘧啶：600mg/m2 IV d1、8R早期乳腺癌患者 (N=777) 70岁 淋巴结阳性比利时研究比利时研究 荟萃分析荟萃分析比较高剂量EC(HEC) 、EC与CMF辅助化疗 的III 期、多中心随机研究10年随访结 果EC方案中，表柔比星100mg/m2较60mg/m2 显著延长无事件生存期与总生存期00
14、.51.01.52.0HEC更好EC更好HR95% CIP值相对风险无事件生存远处无事件生存总生存0.730.750.690.54-0.990.55-1.020.47-1.000.040.060.0527%25%31%27%25%31%Piccart MJ, et al. Phase III Trial Comparing Two Dose Levels of Epirubicin Combined With Cyclophosphamide With Cyclophosphamide, Methotrexate, and Fluorouracil in Node-Positive Breas
15、t Cancer. Journal of Clinical Oncology 2001; 19(12):3103-3110.第二部分：含表柔比星的经典化疗方案解读 CEFCEF与与 CMFCMF比较研究比较研究 NCIC CTG MA-5MA-5 EBCTCGEBCTCG荟萃分析 大剂量表柔比星优于小剂量表柔比星大剂量表柔比星优于小剂量表柔比星 FASG 05FASG 05 比利时研究 荟萃分析 C CE EF F，E EC-TC-T，AC-TAC-T比较研究比较研究 NCIC CTG MA-21MA-21研究设计分层： 淋巴结阳性的个数(0,1-3,4-10,10) 外科手术(局部VS全乳切
16、除术） ER（阳性VS阴性）*预防性使用集落刺激因子，EPO和抗生素E C F*AC TEC T*C: 75mg/m2 1-14天 口服E: 60mg/m2 1,8天 静注F: 500mg/m2 1,8天 静注E: 120mg/m2 每2周 静注 C: 830mg/m2 每2周 静注 序贯T: 175mg/m2 每3周 静注 A: 60mg/m2 每3周 静注 C: 600mg/m2 每3周 静注 序贯T: 175mg/m2 每3周 静注 研究终点： RFS OS 安全性 生活质量N=2104中位随访30.4个月MA-21MA-21研究研究随机对照试验比较CEF，EC-T，AC-T 在淋巴结阳性或阴性高危乳腺癌患者的疗效Piccart MJ, et al.
