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1、执业药师考试辅导药事管理与法规执业药师考试辅导药事管理与法规第 1页串讲题（二）串讲题（二）一、最佳选择题一、最佳选择题（共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个最佳答案）1.根据中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见，我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（）A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度,为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务C.加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务E.建立健全覆盖城
2、乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务正确答案E2.在我国尚未实施电子监管的药品是（）A.基本药物B.国家基本医疗保障用药C.疫苗、血液制品D.麻醉药品、第一类精神药品E.中药注射剂、第二类精神药品正确答案B3.关于行政复议的说法正确的是（）A.对行政机关作出的资源所有权或者使用权的决定不服的可以向行政机关提出行政复议申请B.对行政法规、规章等具有普遍约束力的决定、命令不服的可以向行政机关提出行政诉讼申请C.由人民法院受理，时效是三个月D.对行政机关最终裁决的具体行政行为不服的可以提出行政诉讼申请E.要有合法的原告、明确的被告、有具体的诉讼请求和事实根据、属于
3、人民法院的受案范围和管辖正确答案A4.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（）A.新发现的药材或国外引种的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志正确答案C5.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的（）A.激励作用执业药师考试辅导药事管理与法规执业药师考试辅导药事管理与法规第 2页B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促和启迪
4、作用正确答案C6.“进德修业，珍视声誉”要求（）A.向患者准确解释药品说明书B.在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施C.自觉抵制不道德和违法行为D.指导患者合理使用药品，确保药品和药学服务质量E.不应诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉正确答案C7.根据中华人民共和国药品管理法开办药品生产企业的必备条件不包括（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，方便群众购药，布局合理E.具有保证药品质
5、量的规章制度正确答案D8.根据中华人民共和国药品管理法，下列说法错误的是（）A.医疗保险定点医疗机构如实公布其常用药品价格的办法，由国务院卫生行政部门规定B.发布药品广告须取得药品广告批准文号C.直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门在审批药品时一并审批D.对已确认发生严重不良反应的药品采取行政强制措施E.疗效不确、不良反应大或者其他原因危害健康的药品应当撤销批准文号或者进口药品注册证正确答案D9.下列说法错误的是（）A.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营,国务院药品监
6、督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易C.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品D.市级卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报执业药师考试辅导药事管理与法规执业药师考试辅导药事管理与法规第 3页E.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准正确答案D10.关于麻醉药品、第一类精神药品购用印
7、鉴卡审批的说法错误的是（）A.医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡申请B.市级卫生行政部门对首次申请印鉴卡的医疗机构，在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录C.医疗机构有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师D.医疗机构具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E.印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况正确答案C11.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是（）A.生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，建立完整的生产记录，保存五年
8、备查B.每次处方剂量不得超过三日极量C.有关单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度D.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方；指定的药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查正确答案B12.不符合疫苗流通和预防接种管理条例的是（）A.从事疫苗经营活动的药品批发企业,应具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具B.药品零售企业不得从事疫苗经营活动C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单
9、位供应第二类疫苗E.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期 2 年备查正确答案D13.不符合执业药师资格制度暂行规定的是（）A.执业药师资格实行注册制度,各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构B.执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续C.执业药师实行继续教育登记制度,执业药师必须接受继续教育执业药师考试辅导药事管理与法规执业药师考试辅导药事管理与法规第 4页D.执业药师资格证书仅在注册地区内有效E.执业药师的基本准则是对药品质量负责、保证人民用药安全有效正确答案D
10、14.与卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见的规定不符的是（）A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物B.基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品C.国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则D.国家基本药物目录原则上每 3 年调整一次E.各类医疗机构使用基本药物的比例由药品监管部门确定正确答案E15.根据处方药与非处方药分类管理办法（试行），下列说法错误的是（）A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药
11、与非处方药进行管理B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C.药品的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用D.国家食品药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作E.非处方药的每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书正确答案C16.根据非处方药专有标识管理规定（暂定），错误的是（）A.非处方药专有标识用于已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色，绿色专有标识用于甲类非处方药药品，红色专有标识用于乙类非处方药药品和指南性标志C.非处方药药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装（
12、内包装、中包装）必须按国家食品药品监督管理局公布的色标要求印刷D.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定E.非处方药专有标识用于药品的标签、使用说明书、内包装、外包装，以及经营非处方药药品的企业的指南性标志正确答案B17.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，错误的是（）A.药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品，对有配伍禁忌或执业药师考试辅导药事管理与法规执业药师考试辅导药事管理与
13、法规第 5页超剂量的处方，可以更改或代用C.零售药店对处方必须留存 2 年以上备查D.病患者可以要求在执业药师或药师的指导下购买和使用非处方药E.执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议正确答案B18.根据处方管理办法，下列叙述错误的有（）A.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为 1 日常用量B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.中药饮片应当单独开具处方D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种正确答案E19
14、.下列属于处方正文的是（）A.医院名称、患者姓名、性别、年龄、临床诊断B.以 Rp 或 R 标示，分别列药品名称、规格、数量、用法用量C.麻醉药品、第一类精神药品处方患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号D.医师签名或专用签章E.药品金额正确答案B20.不符合处方管理办法规定的是（）A.药师调剂处方时必须做到“四查十对”B.对执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核，并授予其处方权或调剂资格的是医疗机构C.医师开具处方和药师调剂处方的原则是安全、有效、经济D.查药品时，对药品性状、用法用量E.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以
15、及安全用药指导正确答案D21.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当报送国家药品不良反应监测中心的时限是（）A.自获知之日起 3 日内B.自获知之日起 7 日内C.自获知之日起 15 日内D.自获知之日起 30 日内E.立即报告执业药师考试辅导药事管理与法规执业药师考试辅导药事管理与法规第 6页正确答案D22.根据药品注册管理办法，境内分包装用大包装规格进口药品的注册证的格式是（）A.国药准字 H（Z、S、J）4 位年号4 位顺序号B.国药证字 H（Z、S）4 位年号4 位顺序号C.BH（Z、S）4 位年号4 位顺序号D.H（Z、S）B4 位年号4 位顺序号E.H（Z
16、、S）4 位年号4 位顺序号正确答案C23.安全隐患是指（）A.由于研发、生产等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险B.由于研发、生产、经营等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.由于研发、生产、储运等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险D.由于研发、生产、使用等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险E.由于研发、生产、经营、使用等原因使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险正确答案A24.药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，一级召回备案的时限是（）A.1 日B.3 日C.5 日D.7 日E.10 日正确答案A25.下列与药品经营许可证管理办法的规定不符合的是（）A.药品批发企业应具有与经营规模相适应的一定数量的
