《软坚散结胶囊治疗毒性弥漫性甲状腺肿的临床研究》由会员分享，可在线阅读，更多相关《软坚散结胶囊治疗毒性弥漫性甲状腺肿的临床研究（41页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不含其他任何个人或集体已经发表或撰写过的作品或成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律结果由本人承担。论文作者签名：多努互日期：加7 r 年，月f 日学位论文使用授权说明本人完全了解湖北中医学院关于收集、保存、使用学位论文的规定，即：按照学校要求提交学位论文的印刷本；学校有权保存学位论文的印刷本；在不以赢利为目的的前提下，学校可以公布学位论文的部分或全部内容。( 保密论文在解密后，遵守此规定)论文作者签名：彩兰导师签名；扔坩磊
2、日期：少刁年6 月，7 日湖北中医学院硕士学位论文中文摘要目的：观察软坚散结胶囊治疗毒性弥漫性甲状腺肿患者的l 临床疗效，评价其对毒性弥漫性甲状腺肿的治疗作用及治疗优势，同时探讨其作用机理，为临床应用提供理论依据。方法：1 临床资科选取毒性弥漫性甲状腺肿患者9 0 馥j ，均来源于湖北中医学院附属襄樊中医院，符合西医诊断标准，证属痰瘀化火型。将患者随机分为两组，治疗组4 8例，对照组4 2 例。两组病例的性别，年龄、病程、病情程度经统计学处理无明显差异( P 0 0 5 ) ，具有可比性2 治疗方法治疗组给予软坚散结胶囊治疗，对照组给予他巴唑治疗，两组均以3个月为一个疗程，连续治疗6 个月3
3、疗效观察服药前后各随访1 次，进行安全性评价指标的测定，甲亢中医证候积分，药物不良反应的观察及血清游离三碘甲腺原氨酸( F 功，血清游离甲状腺素( F T ) ，促甲状腺激素( T S H ) ，抗甲状腺球蛋白抗体( T G A ) 及甲状腺过氧化物酶抗体( T G M ) 的测定治疗完成后嘱病人每半个月复诊一次，随访一年结果：1 两组总疗效比较治疗组：临床控制1 1 鳕J ，显效1 4 例，有效1 0 例，无效13 例，总有效率7 2 9 2 ；对照组：临床控制8 例，显效1 0 例，有效1 2 例，无效1 2 例，总有效率7 1 4 3 。经统计学分析两组总有效率无显著性差异( P 0 0
4、 5 ) 2 两组治疗前后中医证侯疗效比较治疗组症状改善很明显( P o 0 5 ) 但两组各自治疗前后比较，甲状腺有明显缩小( P 0 0 5 ) 两组治疗后比较有非常显著性差异( P 口0 5 ) 。两组治疗前后T G A 、T M A 值均有所下降，但对照组治疗前后无显著差异( P O 0 5 ) ，治疗组治疗前后差异显著( P O 0 5 ) t od e a lw i t hs t a t i s t i c sa ts e x ，a g e ，c o u r s eo fd i s e a s ea n dc o n d i t i o nd e g r e e T w og r
5、o u p sw e r ec o m p a r a t i v e 2M e d i c a lu s a g e sT h et r e a t m e n tg r o u pw a st r e a t e dw i t hR a n j i a n s a n j i ec a p s u l ea n dc o n t r o lg r o u pw a st r e a t e dw i t hT h i a m a z o l e T h et r e a t m e n tt i m ew a sc o m p o s e do f 1 2m o n t h s 3C u
6、r a t i v ee f f e c to b s e r v a t i o nT h es u r v e yo ft h ee v a l u a t i o ni n d e xo ft h es e c u r i t y ，T C Ms y m p t o m sm a r ko fG D ，o b s e r v a t i o no nt h em e d i c i n e Sb a dr e a c t i o n ，f r e et r i i o d o t h y r o n i n e ( F T 3 ) ，f r e et h y r o x i n e (
7、F T 4 ) ，t h y r o i ds t i m u l a t i n gh o r m o n e ( T S H ) ，t h y r o i d a lg l o b u l i na n t i b o d y ( T G A )a n da n t i - m i c r o s o m i a la n t i b o d i e st ot h y r o g l o b u l i n ( T G M ) w e r ee x a m i n e da f t e ra n db e f o r et h et r e a t m e n t T a k et h
8、er e g u l a rv i s i tq u a r t e r l ya n dt h es u b s e q u e n tv i s i tay e a r R e s u l t ：1T o t a lc u r a t i v ee f f e c tT r e a t m e n tg r o u p ：1 2c a s e s w e r ec l i n i c a lc o n t r o l ，2 13软坚散结胶旋治疗毒性弥漫性甲状腺肿的临床研究c a s e sw e r es i g n i f i c a n tc o n t r o l ，1 0c a s
9、 e sw e r ee f f e c t i v e ，1 3C a s e sw e r ei n v a l i d ，t h et o t a le f f e c t i v er a t eW a S7 2 9 2 ：c o n t r o lg r o u p ：8c a s e sw e r ec l i n i c a lc o n t r o l ，1 0c a s e s w e r es i g n i f i c a n tc o n t r o l ，1 2c a s e sw e r ee f f e c t i v e ，1 2c a s e s w e r
10、ei n v a l i d ，t h et o t a le f f e c t i v er a t ew a s7 1 4 3 T h e r ei sn os i g n i f i c a n td i f f e r e n c eo nt h et o t a le f f e c t i v er a t eb e t w e e nt h et w og r o u p st h r o u g hs t a t i s t i c a la n a l y s i s ( P 0 0 5 ) 2T C Ms y m p t o m sT h eT C Ms y m p t
11、o m so ft r e a t m e n tg r o u pw e r ei m p r o v e do b v i o u s l y( P O 0 5 ) B u tt h et h y r o i dw a so b v i o u s l yn a r r o w e dc o m p a r e db e f o r ea n da f t e rt r e a t i n ge a c hg r o u p ( P 0 0 5 ) T h e r ei se x t r a o r d i n a r ys i g n i f i c a n c ed i f f e r
12、 e n c ea f t e rf r e a t i n gb e t w e e nt w og r o u p s ( P O 0 5 ) T h ev a l u eo fT 6 A ，T M Ad r o p p e dt os o m ee x t e n ta f t e rt r e a t i n gc o m p a r e dw i t hb e f o r ei nt w og r o u p s ，b u tt h ed i f f e r e n c ei sr e m a r k a b l et ot h et r e a t m e n tg r o u p
13、 ( P O 0 5 ) 6T h et o x i c i t ya n dt h es i d e 。e f f e c tT h e r ei sn ot o x i c i t ya n ds i d e 。e f f e c ti nt r e a t m e n tg r o u p T h e r ew e r e4l e u k o c y t er e d u c e ，7m e d i c i n er a s h ，6l i v e rf u n c t i o nd a m a g e T h et o x i c i t ya n dt h eS i d e e f
14、f e c ti nt r e a t m e n tg r o u pi so b v i o u s l yl e s st h a nt h a ti nt h ec o n t r o lg r o u p ( P 0 0 5表2 两组患者年龄比较( 岁)注：两组患者年龄比较r = o 0 9 6 ，P - - - - 0 9 5 3 0 0 5表3 两组患者平均病程，病情程度比较注：两组患者病程比较t ：o 8 4 4 。P ：o 3 9 9 0 0 5 ：两组患者病情程度比较x 2 _ O 3 9 4 ，P 砘8 4 6 0 0 5由以上资料可见，两组病例在性别，年龄，病程，病情程
15、度方面经统计学处理，差异均无显著性意义( P O 0 5 ) ，具有可比性。9软坚散结胶囊治疗毒性弥漫性甲状腺肿的临床研究2 治疗方法原用抗甲状腺药物治疗而无效或因其毒副作用被迫中断治疗者，需停药1 个月后进入试验；受试前4 周及整个受试期问需避免进高碘食物含碘药物“1 整个受试期间嘱受试患者注意休息，避免精神或感染等应激2 1 治疗组选用由湖北省襄樊市中医院研制的软坚散结胶囊( 三九医药股份有限公司生产批准文号：鄂药制字( 2 0 0 1 ) 第H Z 0 3 - 0 8 7 号) ，每次6 粒，用温开水口服第一个疗程每日服三次，早中晚各一次，于饭后半小时服。第二个疗程每日服两次，分别于早上
16、十点钟和晚上十点钟。一个疗程为3 个月，共服6 个月2 2 观察组采用常规西药治疗：口服他巴唑( M M I ) 治疗，每天2 0 毫克当症状显著减轻，体重增加，心率下降至每分钟8 0 一9 0 次，即逐渐减量。治疗过程中可根据需要加用心得安，维生素B 4 ，甲状腺素片等药物3 个月为一个疗程，共服6 个月3 观察项目及检测方法服药前后各随访1 次，进行安全性评价指标的测定，药物不良反应，甲亢临床表现变化的观察及甲状腺大小，血清游离三碘甲腺原氨酸( F ，血清游离甲状腺素( P T J 、促甲状腺激素( T S H ) ，抗甲状腺球蛋白抗体( T G A ) 及甲状腺过氧化物酶抗体( T G M ) 的测定。此次治疗完成后随访一年3 1 安全性评价指标的测定：3 1 1 一般体检项目检查。3 1 2 血，尿、大便常规检查3 1 3 心、肝、肾功能检查。3 2 观察患者治疗过程中
