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1、宁夏回族自治区药品流通监督管理办法试题姓名： 计分： 一、 填空题（每空 3 分共 60 分）1、 宁夏回族自治区药品流通监督管理办法适用于自治区行政区域内药品的 、 、 、 、运输及其监督管理活动。2、药品经营企业和使用单位应当按照 的经营、使用范围，从具有药品生产、经营资质的企业采购药品。3、药品生产、批发企业销售药品，应当开具标明 、生产厂商、 、剂型、规格、 、数量、价格等内容的销售凭证，并 。4、药品经营企业、使用单位采购药品，应当建立和执行 制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得 。5、采购冷藏、冷冻药品，应当查验药品的 、运输过程中的温度记录，不符合要求的不得
2、。6、药品生产、经营企业和使用单位应当按照 和 的要求，储存、运输药品，保证药品的质量安全。7、储存、运输设施、设备应当 检查、清洁和维护，并建立 。8、药品经营企业、使用单位应当定期检查储存药品，对过期、污染、变质等不合格药品，应当 ，并按照有关规定予以 。9、药品经营企业、使用单位应当对出库药品进行 ，发现有包装破损、污染、液体渗漏、标签脱落、标示不清、超过有效期等异常情况的药品，不得销售、使用。二、是非题（每题 2 分，共 20 分）1、 夏回族自治区药品流通监督管理办法2014 年 8 月 1 日起施行。 （ ） 2、药品生产、经营企业和使用单位未按照规定出具、索取、留存销售凭证及相关
3、资料的，由食品药品监督管理部门给予警告。 （ ）3、药品经营企业和使用单位违反本办法规定，未按照药品标准和说明书的要求储存、运输药品的，处 5 千元以上 2 万元以下的罚款。 （ ）4、 宁夏回族自治区药品流通监督管理办法制定的依据是中华人民共和国药品管理法。 （ ）5、药品经营企业可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 （ ）6、药品经营企业应当按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品。 （ ） 7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 （ ）8、药品生产、经营企业可以才有邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 （ ）9、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以为的场所储存或者现货销售药品。 （ ）10、 药品生产企业、药品批发企业销售药品时应当开销售凭证。 （ ）三、 简答题（每题 10 分共 20 分）1、药品生产、批发企业首次向药品经营、使用单位供货，应当出具加盖企业印章的哪些资料？2、药品经营企业和使用单位违反哪些规定，由食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处 5 千元以上 2 万元以下的罚款？
