《药品法律法规综合知识试卷》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品法律法规综合知识试卷（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药品法律法规综合知识试卷部门- 姓名- 得分-一、 单项选择题1、 药品批发企业销售药品时，应提供下列资料（abcd）a、 加盖本企业印章的药经营许可证复印件b、 加盖本企业印章的营业执照复印件c、 加盖本企业印章的所销售药品的批准证明文件d、 销售进口药品时，按照国家规定提供相关证明文件2、药品生产、批发企业提供的授权书应（abc）a、 载明授权销售的品种、地域、期限b、 注明销售人员的身份证号码c、 加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）d、 以上均不需要3、药品经营不得购进（d）a、中药材 b 中成药 c 处方药 d 医疗机构配制的制剂4、药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、
2、买商品赠药品方式向公众赠送（d）a、处方药 b、甲类处方药 c、两者均可 d、两者均一可 5、 药品流通管理办法自（a）起施行a、2007 年 5 月 1 日 b、1999 年 8 月 1 日 c、2006 年 12 月 8 日 d 6、经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年，不少于（c）a、1 年 b、2 年 c、3 年 d、4 年7、下列属于麻醉药品的是（ab）a、马啡阿托品注射液 b 羟基丁酸 c、曲马多（包括其盐和制剂） d、氨酚氢可酮片8、凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（a）a、 “兴奋剂 ”字样 b、 “运动员慎用”字样
3、 c、 “含兴奋剂”字样 d、以上均不用 9、以下选项错误的是（c）a、药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书b、药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示c、药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容d、药品通名称应显著、突出，其字体和颜色必须一致。10、下列选项中用以表示非处方药的为a、Rx b、APC c、 OTC d、dExP11、非处方药的特征不包括（d）a、安全性高 b、质量稳定 c、疗效确切 d、由专人士使用12、非处方药不包括（c）13、药品包装和标签未标明有效期的为（b）a、假药 b、中药材 c、不合格品 d、卫生材料 e、抗生素14、根据药品
4、管理法规定的含义，下列哪些属于药品（d）a、中药饮片 b、中药材 c、血液制品 d、卫生材料 e、抗生素15、 药品管理法规定，对疗效确切，不良反应大或者其他原因危害人民身体健康的药品，应当（c）a、撤销其批准文号 b、按劣药处理 c、立即停止生产、经营使用 d、进行再评价 e、予以淘汰16、依据药品管理法规定，劣药是指（c）a|、国家规定禁止使用的药品 b、未取得批准文号而生产的药品 c、超过有效期限的药品 变质不能药用的药品 e、受污染不能药用的药品17、药品出库应进行（c）a、抽样检查 b、化学分析 c、复核和质量核对 d、质量核对 e、生化检查18、药品不良反应一般系指（d）a、有意的超剂量，错误用药造成的有害反应 b、无意的超剂量，错误用药造成的有害反应 c、正常用量一下，出现的能预测的有关反应 d、正常用量一下，出现的与治疗目的无关的有害反应 e、长期用药造成的中毒反应19、根据药品包装、标签与说明书管理规定 ，药品包装让通用名称与商品名称用字比例不得少于（b）a、1：1 b、1：2 c、1：3 d、 1：4 e、1：520、药品最小包装销售单位的包装必须按照规定的要求具备（c）a|、印有标签 b、附有说明书处 c、
