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1、12 0 1 4 年执业药师考试药事管理与法规预测试卷一、最佳选择题（共 40 小题，每题 1 分，每题的备选答案中，只有一个最佳答案。） 1. 基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A. 医疗服务体系 B. 医疗保障体系 C. 公共卫生服务体系 D. 药品供应保障体系 E. 医疗卫生人才保障体系2. 我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括 A. 坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 B. 坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 C. 坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展 D. 坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 E. 坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度
2、体系结合起来3. 国务院价格主管部门负责定价的药品是 A. 特殊药品 B. 国家基本药物 C. 国家基本医疗保障用药 D. 地方增补的医疗保障用药 E. 非营利性医疗机构自配的药物制剂4. 配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是 A. 公安部 B. 商务管理部门 C. 工业和信息化部 D. 人力资源和社会保障部 E. 国家发展和改革委员会5. 目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是 A. 卫生部 B. 国家药品管理局 C. 国家药品监督管理局 D. 国家食品药品监督管理局 E. 中国药品生物制品检定所6. 首次在中国销售的药品在销售前，必须经过 A. 复验 B. 评价抽验 C. 注册
3、检验 D. 监督抽验 E 指定检验7. 以下哪项不是国家药品编码的本位码的组成 A. 药品本体码 B. 药品类别码 C. 校验码 D. 监管码 E. 药品国别码药事管理与法规预测试卷 A28. 根据 GSP 附录，对到货同一批号的整件药品，下列抽样方式正确的是 A. 整件数量在 5 件及以下的，要全部抽样检查 B. 整件数量在 5 件以上至 50 件以下的，至少抽样检查 3 件 C. 整件数量在 50 件以上的，每增加 50 件，至少增加抽样检查 1 件 D. 整件数量在 50 件以上的，增加件数不足 50 件的，按 0 件计 E. 整件数量在 2 件以上至 50 件以下的，要全部抽样检查9.
4、 设定和实施行政许可的原则不包括 A. 法定原则 B. 信赖保护原则 C. 便民和效率原则 D. 公开、公平、公正原则 E. 公平与效率统一原则10. 行政处罚的适用条件不包括 A. 行政相对人的行为依法应当受到处罚 B. 违法行为未超过两年的追究时效 C. 已满十四周岁的人实施了违法行为 D. 精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为 E. 必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范11.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 A. 受他人胁迫有违法行为的 B. 间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 C. 主动消除或者减轻违法行为危害后果的 D
5、. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的 E. 违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的12. 申请人申请行政复议，可采取 A. 书面申请 B. 口头申请 C. 口头申请，行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间 D. 书面申请，也可以口头申请。口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、 行政复议要求、申请行政复议的主要事实、理由和时间 E. 口头申请，行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求13.中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不予受理的诉讼是 A. 认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的 B. 对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的 C. 对罚款、
6、吊销许可证和执照等行政处罚不服的 D. 行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的 E. 认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发的14. 属于二级保护野生药材物种的是 A. 川贝母 B. 细辛 C. 五味子 D. 山茱萸 E. 黄连15. 国家对中药保护品种分为 A. 五级 B. 四级 C. 三级 D. 一级 E. 二级3药事管理与法规预测试卷 A16. 对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是 A. 采猎、收购必须按照批准的计划执行 B. 采猎者必须持有采药证 C. 需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证 D. 不得在禁止的采猎区、采猎期，使用禁
7、止的采猎工具进行采猎 E. 禁止采猎17. 国家一级保护野生药材物种是指 A. 分布区域缩小的重要野生药材物种 B. 濒临灭绝状态的重要野生药材物种 C. 资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 D. 资源严重减少的主要常用野生药材物种 E. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种18. 我国对野生药材资源实行的保护原则是 A. 限量采购的原则 B. 严禁采猎的原则 C. 限量采猎的原则 D. 绝对保护的原则 E. 保护和采猎相结合的原则19. 符合申请中药二级保护品种的条件是 A. 用于预防特殊疾病的 B. 用于治疗特殊疾病的 C. 对特定疾病有特殊疗效的 D. 对特定疾病有显著疗效的 E. 已申请
8、专利的中药品种20.中药材 GAP 证书的有效期为 A. 五年 B. 七年 C. 十年 D. 二十年 E. 三十年21.GAP 适用于 A. 植物中药材经营的全过程 B. 动物药中药材生产的关键工序 C. 地道药材 ( 含植物、动物药 ) 生产、经营的各个环节 D. 中药材生产企业生产中药材 ( 含植物、动物药 ) 的全过程 E. 中药材生产企业生产中药材 ( 含植物、动物药 ) 的关键工序22. 药学人员应自觉锻炼职业意志，树立职业理想，形成良好的职业习惯，体现了药学职业道德的 A. 激励作用 B. 促进作用 C. 调节作用 D. 约束作用 E. 督促作用23. 具有医院药学工作特色的职业道
9、德要求是 A. 维护患者利益，提高生活质量 B. 团结协作，尊重同仁 C. 保护环境、造福人类 D. 忠诚事业、献身药学 E. 规范包装、如实宣传药事管理与法规预测试卷 A424. 执业药师的最高行为准则是 A. 维护患者和公众的健康利益 B. 维护自己的经济利益 C. 维护企业的经济利益 D. 维护供应商的经济利益 E. 维护管理机关的利益25. 炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照 A. 地方药品标准规定炮制 B. 行业药品标准规范炮制 C. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 D. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 E. 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮
10、制26. 根据中华人民共和国药品管理法，生产药品所需原料、辅料必须符合 A. 卫生要求 B. 药理标准 C. 行业标准 D. 生产要求 E. 药用要求27. 药品委托生产的审批部门是 A. 经国家食品药品监督管理局批准，药品生产企业才可以接受委托方生产药品 B. 药品生产企业所在的地的地区级药品监督管理部门 C. 委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局 D. 县级食品药品监督管理局 E. 受托方所在地省级食品药品监督管理局28. 下列按劣药处理的是 A. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C. 必须批
11、准而未经批准生产、进口 D. 被污染的 E. 直接接触药品的包装材料未经审批的29. 医疗机构配制的制剂可以 A. 在市场上销售 B. 在集贸市场上销售 C. 凭医生处方到药店购买 D. 在医疗机构之间任意调剂 E. 特殊情况下经省以上药监部门批准在指定的医疗机构之间调剂使用30.中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须 A. 经所在地省级质量监督管理部门审批发给医疗机构制剂许可证 B. 经所在地省级卫生行政部门审批发给医疗机构制剂许可证 C. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给医疗机构制剂许可证 D. 经所在地省级卫生行政部门审核同意， 由省级药品监督管理部门审批发
12、给 医疗机构制剂许可证 E. 经所在地省级卫生行政部门审批发给医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发给营 业执照5药事管理与法规预测试卷 A31. 依照中华人民共和国药品管理法，申请医疗机构制剂的品种应为 A. 市场上没有供应的品种 B. 本单位临床需要的品种 C. 市场供不应求的品种 D. 本单位科研需要的品种 E. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种32.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 A. 麻醉药品 B. 精神药品 C. 毒性药品 D. 血液制品、疫苗制品 E. 放射性药品33.依照中华人民共和国药品管理法实施条例接受委托生产药品的药品生
13、产企业必须持有与 其受托生产的药品相适应的 A. 药品批准文号 B. 药品生产许可证 C.GMP 认证证书 D. 药品生产卫生许可证 E. 委托生产药品许可证34. 个人设置的门诊部配备的常用药品和急救药品的范围和品种由 A. 省级卫生行政部门规定 B. 省级药品监督管理部门规定 C. 县级以上卫生行政部门规定 D. 省级卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定 E. 国家卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定35. 医疗机构制剂室必须取得 A. 营业执照 B. 医疗机构制剂许可证 C. 药品生产许可证 D. 药品经营许可证 E. 药品生产合格证36.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药
14、品批准文号有效期为 A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年 E.10 年37.进口药品注册证有效期为 A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年 E.10 年38. 依据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗单位的医疗机构制剂许可证有效期为 A.1 年 B.3 年 C.5 年 D.6 年 E.10 年39.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者 地区获得上市许可的 A. 不允许进口 B. 可无条件进口 C. 只要有市场就可以进口 D. 在限定条件下可以依法批准进口 E. 经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口40. 药品价格定价分为药事管理与
15、法规预测试卷 A6A. 政府定价、企业自主定价两类 B. 政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类 C. 政府指导价、经营者自主定价两类 D. 政府定价、政府指导价和市场调节价三类 E. 政府指导价、政府定价两类二、配伍选择题 ( 共 80 题，每题 0.5 分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题目对应 同一组备选项，每题只有一个正确答案。备选项可重复选用，也可不选用 ) (41 44 题共用选项） A. 政事分开 B. 立足国情 C. 以人为本 D. 统筹兼顾 E. 公平与效率统一 41. 深化医药卫生体制改革的基本原则的含义是 42. 建立中国特色医药卫生体制 43.
16、政府主导与发挥市场机制作用相结合 44. 把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来(45 46 题共用选项） A. 公安部 B. 监察部 C. 卫生部 D. 人力资源和社会保障部 E. 国家食品药品监督管理局 45. 制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的部门是 46. 负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作的部门是(47 50 题共用选项） A. 专属性 B. 两重性 C. 时限性 D. 经济性 E. 质量重要性 47. 对症治疗体现了药物的 48. 药品超过有效期，即行报废销毁体现了药物的 49. 药品有防病治病的一面，也有不良反应的一面体现了药物的 50. 只有符合法定质量标准的合格品才允许销售体现了药物的(51 54 题共用选项） A. 一级保护野生药材物种 B. 二级保护野生药材
