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1、2 0 0 6 亚太地区肿瘤生物学和医学会议1 8 8 例N S C L C 用易瑞沙复治，显示缓解率4 4 3 ，疾病控制率高达6 8 2 。1 、2 、3 生存率分别为4 8 7 5 、3 0 6 9 和2 3 4 7 ，作为复治N S C L C 的疗效值得介绍。2 M S T 中数值为1 4 月C O X 单因素分析显示，7 个参数有统计意义，病变缓解、症状改善、影像表现为弥漫性，腺型肺癌和治疗中出现皮疹者M S T 较长，治疗过程中出现乏力症状和吸烟严重( 2 0 包年) 者M S T 短。经C O X 多因素分析显示症状改善，皮疹和乏力和M S T 明显有关。3 T T P 中数值
2、为6 月，C O X 单因素分析见和影像表现，缓解率、症状改善皮疹及乏力有关，但和性别、类型吸烟状况无关。4 较为明显的是性别，并不显示和生存率相关，结合我国易瑞沙登记研究中也未见男女性疗效之差别，提示除进一步收集中国易瑞沙临床材料是一个值得深入的问题，男性似也可列为用药对象。益气除痰法提高老年肺癌生存期的前瞻性研究及预后分析林丽珠( 广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心广州5 1 0 4 0 7 )摘要目的：观察益气化痰法在提高I I I 、I V 期老年非小细胞肺癌生存期中的作用。方法：采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床流行病学方法，将合格病例随机分为中医组、中西医组、西医组，中医组以益气
3、除痰法，采用辨证加辨病的中医药治疗方法；中西医组中医药治疗同中医组，西医治疗同西医组；西医组采用单纯的化疗方法。观察指标以中位生存期、生存质量( F A C T - L ) 为主要指标，以瘤体大小、无进展生存期、行为状态评分( P S ) 、临床症状、体重、C E A 、各项相关生化指标等为次要指标。并以C O X 比例风险回归模型分析影响预后的因素。结果：共纳入合格病例1 2 4 例，其中中医组4 6 例，中西医组4 0 例，西医组3 8 例。中位生存期比较，中医组3 l p 天，中西医组2 9 2 天，西医组1 7 7 天，1 年累积生存率分别为3 9 7 1 、3 2 3 3 和2 2
4、8 7 ，差异有统计学意义( P 一个月：病人愿意接受本方案治疗、能按医嘱坚持服药、依从性好者；4 2 2 排除标准无明确的肿瘤病灶( 包括可测量和不可测量的) ；不符合纳入标准；合并严重的心脑血管等老年性疾病，或精神障碍等疾病；依从性差者。4 3 治疗方法中医组采用辨病与辨证相结合的治疗方法。辨病治疗采用鹤蟾片加参一胶囊；辨证分型治疗按照肺郁痰瘀、脾虚痰湿、阴虚痰热、气阴两虚四种中医证型予相应汤剂辨治，治疗2 1 天为一个疗程，共4 个疗程。中西医组中医治疗同中医组方案，西医治疗同西医组。西医组，化疗方案为含铂方案，可选用N P 、G P 、T P 或D P 方案治疗，每2 l 天为一个周期
5、，共4 个周期。首要终点指标是生存期和生存质量，其它指标为疾病进展时间、肿瘤缓解、症状改善、体重变化等。4 4 观察指标以中位生存期、生存质量( F A C T - L ) 为主要观察指标，次要指标包括瘤体大小、无进展生存期、行为状态评分( P S ) 、临床症状、体重、C E A 、各项相关生化指标等。各组病人从入院第一天起进行瘤体、主要症状、P s 评分、体重、各项生化指标及生存质量的评定。治疗开始后生化指标、C E A 等每三周评价一次，瘤体大小每六周评价一次，主要症状、行为状态评分、体重每周评价一次，生存质量每疗程( 3 周) 评价一次。继续随访，尽量仍以原方案治疗为主，随访时间每月次
6、，以电话或信函形式，直至终点。最后统计中位生存期。5 结果共纳入观察病例1 3 1 例，其中脱落的病例数中医组l 例，中西医组3 例，西医组3 例，最终纳入统计的合格病例共1 2 4 6 4 ，其中中医组4 6 例，中西医组4 0 例，西医组3 8 例。三组治疗前基线资料比较有较好的均衡性，P 0 0 5 。5 1 生存分析三组中位生存期比较，以中医组最长( 3 1 0 天) ，其次为中西医组( 2 9 2 天) ，西医组最短( 1 7 7 天) ，1年累积生存率分别为3 9 7 1 、3 2 3 3 和2 2 8 7 ，其中，中医组、中西医组较西医组中位生存期分别延长了4 4 个月、3 8
7、个月，一年生存受益分别增加了1 6 8 4 、9 4 6 ，差异有统计学意义( P = O 0 0 5 2 ) ；三组中7 22 0 0 6 亚太地区肿瘤生物学和医学会议位疾病进展时间以中医组最长( 1 8 3 天) ，其次为中西医组( 1 8 2 7 天) ，西医组最短( 1 2 2 天) ，但差异无统计学意义( 户I 0 0 5 ) 。不N P S 评分对生存有影响，P S = I 、P S = 2 和P S = 3 患者的中位生存期分别为3 3 0 天、2 5 7 天、1 6 8 天，差异有统计学意义( P = 0 0 0 4 5 ) 。5 2 预后分析C O X 比例风险回归模型分析，
8、共纳入与预后相关的1 2 个协变量，包括分组，性别，病程，解剖类型，病理分期，转移情况，辨证分型，既往治疗，治疗前C E A ，治疗前P S 评分，治疗前体重，治疗前总症状积分，生存期，结果显示有统计学意义的预后因素为：体力状况( P S ) 、治疗组别、病史和解剖位置。根据回归系数D 0 ，体力状况( P S ) 及病史为预后的不利因素，表明体力状况越差，病史越长，预后越差。治疗组别、解剖位置为预后的有利因素，表明周围型肺癌预后优于中央型，中医药治疗对预后有积极影响，在三个治疗组中，中医组、中西医组的风险比分别为0 4 8 1 、0 5 9 5 ，提示相对西医组可进一步降低5 1 9 和4
9、0 5 的死亡风险，表明中医以及中西医治疗较单纯化疗有明显的生存优势。5 3 生存质量研究生存质量研究结果表明，中西医结合治疗对于提高中晚期肺癌患者生存质量有一定的作用，尤其在情绪状况、功能状况和附加关注状况的改善方面；中医组在身体状况、情绪状况、功能状况和附加关注状况等方面也有较好的改善。除社会家庭关系板块外，其它版块中医组及中西医组治疗前与4 个疗程结束后生存质量积分均比治疗前有所提高，以中西医组的提高幅度较大( 身体板块除外) 。西医组治疗后积分比治疗前有所下降。提示中医药对于化疗的毒副作用有一定的拮抗作用，在一定程度上维护了患者的生存质量。身体状况、情绪状况、功能状况及附加关注板块，中
10、医组积分变化呈平稳上升趋势；中西医组第一疗程测量积分略有下降，至第4 2 天积分逐渐呈上升趋势；西医组四个板块均在第2 l 天时积分下降，第4 2 天四个板块积分有所回升继而逐渐下降，至第6 3 天，下降幅度加大。5 4 近期疗效三组肿瘤缓解比较，总缓解率分别为中医组4 3 ，中西医组2 2 5 ，西医组1 3 2 ，差异有统计学意义( P 0 0 5 ) 。三组在P S 评分的改善方面，第2 1 天三组间改善率比较差异无显著性，各组与治疗前比较差异均无显著性；第4 2 天三组间P s 改善率比较差异仍无显著性，中医组P S 评分提高，与治疗前比较，差异有显著性( P = o 0 0 5 )
11、，中西医组和西医组与治疗前比较，差异无显著性；第6 3 和8 4 天三组的改善率比较差异均有显著性( P _ 0 0 0 0 ) ，其中，中医组和中西医组均优于西医组，中医组和中西医组第6 3 和8 4 天的P S 评分较治疗前均有提高。三组治疗后体重均有下降，但中医组和中西医组治疗后同治疗前相比无显著差异，西医组第4 2 、6 3 、7 32 0 0 6 亚太地区肿瘤生物学和医学会议8 4 天体重下降明显，差异有显著性。在临床症状的改善方面，中医组和中西医结合组可有效的缓解肿瘤相关的临床症状，尤其在疲倦、纳呆、口干等症状的改善方面，有一定的优势。三组治疗期间均未发生严重不良医疗事件，但在血液
12、学毒性方面，中医组的发生率显著低于中西医组和西医组。合并分析，中医组、中西医组和西医组I I I 、I V 度白细胞减少发生率分别为2 1 7 、1 5 和2 6 3 2 ，三组比较差异有统计学意义( P = 0 0 0 6 ) ，其中，中医组与中西医组、嚣医组比较，差异均有显著性( P 值分别为0 0 3 1 和0 0 0 1 ) ；中医组、中西医组和西医组I I I 、I V 度粒细胞减少发生率分别为2 1 7 、2 2 5 和3 1 5 8 ，差异有统计学意义( J P = 0 0 0 1 ) ，中医组与中西医组、西医组比较，差异均有显著性( P 值分别为0 0 0 4 和0 0 0 1
13、 ) ；血小板减少I 、I v 度合并分析，中医组、中西医组和西医组的发生率分别为0 、2 5 和1 0 5 3 ，差异有统计学意义( P = 0 0 4 4 ) ，其中，中医组与西医组比较，差异有显著性( P = 0 0 2 5 ) ；中医组、中西医组和西医组I I I 、I v 度血红蛋白降低发生率分别为0 、5 和2 1 0 5 ，三组比较差异有统计学意义( P = 0 0 0 1 ) ，其中，西医组与中医组、中西医组比较，差异均有显著性( P 值分别为0 0 0 1 和0 0 3 5 ) 。三组均有少数患者不同程度的出现肝肾功能损害，表现为A L T 、A S T 、G G T ，B
14、U N ，C r 升高，其中A S T 、A K P升高的发生率，三组比较差异有显著。I 生P 0 0 5 ( P 值分别为0 0 0 4 和0 0 4 4 ) ，肝肾功能各项指标I I I 、I V 度合并分析，三组比较均无明显差异。6 结论中医药的治疗可延长I I I 、I v 期一般情况较差的老年N S C L C 的生存期，提高生存率，较好地维护患者的生存质量，并在一定程度上拮抗化疗的毒副作用。中西医结合治疗在肿瘤缓解、肿瘤相关症状的改善、保持体重稳定等方面有较的优势，中医药治疗在肿瘤相关症状、体力状态、保持体重稳定等方面有较大的优势。在肿瘤缓解方面中医组不及西医组。多因素预后分析提示
15、影响生存的保护因素是治疗因素、解剖位置( 周围型) ，危险因素是病程及P S 评分。中医药治疗对于老年N S C L C 患者的预后有积极的影响。中医药可作为I I I 、I V 期老年N S C L C 的主要治疗手段。益气除痰法可作为有效的主要治则。7 讨论肺癌的发病，常因正气虚损，诸邪内侵，致肺气责郁，津液失于输布，津聚为痰，痰凝气滞，瘀阻络脉，致痰、瘀、毒胶结成积，故肺癌的辩证总不离痰、瘀、毒、虚四字。导师周岱翰教授根据肺癌的发病具有“痰、瘀、毒、虚”特点，临床上把肺癌分为肺郁痰瘀、脾虚痰湿、阴虚痰热、气阴两虚四型。对中晚期肺癌患者，尤强调“痰”、“虚”两字，认为处于这一特定阶段肺癌的
16、病理特征是以“虚”为本，以“痰”为标，虚实夹杂。“脾为生痰之源，肺为贮痰之器”，因此，肺癌的发病，与脾、肺两脏密切相关。以“虚”为本，重在脾虚，活法机要日：“壮人无积，虚人贝0 有之，脾胃虚弱，气血两衰，四时有感，皆能成积。”以“痰”7 42 0 0 6 亚太地区肿瘤生物学和医学会议为标，在肺癌演变过程中，“痰之为物，随气升降，无处不到”。肺癌痰之为患，除见咳嗽吐痰，喘息痰鸣等有形之痰外，尚有种种无形之痰的病状，如咳嗽气促为痰湿壅肺，咳血胸痛为痰瘀搏结，淋巴结转移为痰核流窜皮下肌肤，脑转移为痰浊蒙蔽清窍，肺内结块，为痰瘀互结而成，故肺癌的治疗离不了治痰；治痰离不开健脾益气。因此，对中晚期肺癌的治疗，除痰必须益气，宣肺必兼健脾。素问五脏生成篇谓：“诸气者，皆属于肺”。难经日“损其肺者，益其气”。导师遵内、难之要旨，守肺癌之病机，创“益气除痰
