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1、- 1 - 日期：2004 年 10 月 14 日 ISO 9001 审核实践组指南 审核检查表的作用和价值 引言 引言 本文件介绍了检查表的作用和使用，以求积极为审核过程提供支持。 本文件主要为外部审核机构（包括认证机构）提供指导，且任何实施内部审核的组织同样可以参考本文件。 对检查表的需求 对检查表的需求 注意现行的审核标准 ISO 19011 在 6.4.3 款中写道：“编写工作文件”。条款中有以下内容： “审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程中的参考和记录，这些工作文件可以包括： ? 检查表和审核抽样计划； ? 记录信息(例如：支持性证据
2、，审核发现和会议记录)的表格。 检查表和表格的使用不应当限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。” 审核检查表的使用 审核检查表的使用 管理体系标准并不总是要求有审核检查表，审核检查表只是帮助审核员进行审核的一种工具。许多组织用检查表来确保审核至少覆盖了审核范围所确定的要求。 下面给出了审核方式的示例： - 2 - 从组织的质量管理体系出发，将其与标准的要求进行对照的审核方式是有益的。 而检查表可用于确保审核覆盖了所有相关的 ISO 9001 要求。 优点： 优点： 市场上可获得的文献资料中对使用审核检查表有如下评论： (1) 假如是为某一特定的审核而编制的检查
3、表，且使用正确，可以： a. 有助于审核的策划； b. 确保一致的审核方式； c. 用作抽样计划和控制时间的工具； d. 帮助记忆； e. 保存审核过程中收集的笔记（现场审核笔记）。 (2) 审核检查表的编制方式需要有助于审核过程； (3) 需要培训审核员如何使用特定的检查表，告诉他们如何通过良好的提问方法，使用检查表获取最多的信息； (4) 审核过程中，检查表应当帮助审核员更好地工作； (5) 检查表有助于确保以系统的、全面的方式进行审核，确保获得充分的证据； ISO 9001:2000 要求 组织的管理体系 从组织的管 理体系出发， 将其与 ISO 9001:2000 要 求进行对照 的审
4、核方式 符合性符合性和绩效使用检查表， 根据标准的 要求对组织 的管理体系 进行审核 - 3 - (6) 检查表可以为一次审核提供结构性和连续性，可以确保遵循审核范围； (7) 检查表可以提供一个沟通的工具和记录数据的地方，以备日后引用； (8) 完整的检查表提供审核已实施的客观证据； (9) 检查表可以记录对 QMS 进行检查的情况； (10) 检查表可以作为策划以后的审核的信息库； (11) 可以在现场审核前向受审核方提供检查表。 缺点： 缺点： 相反，当没有审核检查表可用，或检查表编制得不好时，会存在以下问题： 1、 检查表可能被受审核方看成一种威胁； 2、 检查表的关注范围可能过窄，以
5、至于不能识别出存在问题的特定区域； 3、 检查表是一种辅助审核员工作的工具，但如把它作为审核员的唯一支持工具的话，就会起限制性作用； 4、 检查表不应成为审核策划的替代品； 5、 对于没有经验的审核员来说，如果过分依赖检查表指导提问的话，可能不能清楚的表达他/她正在寻找什么？ 6、 编制得很差的检查表，会因为内容的重复或反复而减缓审核速度； 7、 不反映特定组织的管理体系情况的通用检查表，可能不会提供增值，并且会干扰审核； 8、 关注面很窄的检查表会使审核员在评价中提出独特的问题和（或）采用独特的方法的机会最小化。 结论： 结论： - 4 - 用审核检查表有优点也有缺点，这取决于许多因素，包括顾客需求，时间和费用限制，审核员的经验，以及行业性认证制度的要求。审核员应把检查表的价值看作是审核过程中的辅助工具，并考虑将其作为一种功能性的工具。
