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1、XXXX 区兽药规范专项行动区兽药规范专项行动 实实 施施 方方 案案为认真执行兽药 GSP 制度和兽用处方药管理制度，持续加强兽药产品标签和说明书监管，进一步规范兽药市场秩序，根据省、市实施方案统一部署，制定本方案。一、工作目标通过本次规范行动，巩固往年兽药专项整治行动成果，促进全区兽药经营企业条件进一步提升，兽用处方药制度得到进一步落实，兽药产品标签和说明书内容进一步规范，兽药生产、经营和使用环节责任主体的守法、诚信和自律意识普遍增强，兽药市场秩序得到明显好转。二、工作重点（一）（一）兽药经营兽药经营企企业业条件提升行条件提升行动动1、重点对象：全区兽药经营企业。2、主要措施：对照XX 省
2、兽药经营质量管理规范实施细则和XX 省兽药 GSP 现场检查评定标准的规定，对辖区内兽药获证经营企业进行一次全面检查和清理，对经营条件发生变化等未按照兽药经营管理规范规定实施的经营企业，应严格按照兽药管理条例第五十九条第一款的规定，予以责令限期整改；对逾期不改正的，依法予以责令停止兽药经营活动和行政处罚；情节严重的，依法予以吊销兽药经营许可证。通过规范行动，整改和淘汰一批不符合条件的兽药经营企业。（二）（二）兽兽用用处处方方药药制度制度实实施推施推进进行行动动1、重点对象：兽药经营企业、动物诊疗机构、畜禽养殖场户等。2、重点措施：深入贯彻农业部兽用处方药和非处方药管理办法和省厅关于贯彻实施兽用
3、处方药和非处方药管理办法的通知（X 农专发201425 号），有效构建辖区内兽用处方药制度运行机制，积极鼓励动物诊疗机构等执业兽医人员，对外从事兽医诊疗和处方服务；引导规模畜禽养殖场和专业合作社聘用执业兽医或乡村兽医，聘用的执业兽医经注册后按规定在本场（社）内开具处方，聘用的乡村兽医在规定的乡村兽医基本用药目录内使用兽药；督促兽药经营企业落实兽用处方药分区（分柜）摆放、不得开架自选方式销售等分类管理制度，销售兽用处方药时，按规定查验并留存处方笺或畜禽养殖场户主体及其执业兽医（乡村兽医）聘用证书等相关证明。加强对兽药经营和使用等单位的监督检查，对不按规定落实兽用处方药管理制度的依法进行查处。（三
4、）（三）兽药标签兽药标签和和说说明明书规书规范行范行动动1、重点对象：兽药经营企业、从事畜禽疾病诊疗活动的单位和个人、畜禽规模养殖场等。2、重点措施：一是重点惩治“涉证”“涉号”违法违规行为。通过查验标签和说明书标注的兽药生产许可证号、兽药GMP 证号和兽药产品批准文号（进口兽药登记证号），严厉打击涉及伪造和套用相关“证”“号”等违法违规行为。二是严格查验“兽用处方药”标识。对 2014 年 3 月 1 日起生产的属于兽用处方药品种目录（第一批）的兽药产品，要重点查验“兽用处方药”标识是否符合规定，发现违法行为，一律严肃查处。三是严厉打击违法违规行为。对下列六类违规行为一律从严查处。一是对所标
5、明的适应症和功能主治超出规定范围的，一律按假兽药处理。养殖场（户）发现没有中文标识的进口兽药一律暂扣，并查明原因；二是对标注兽药成分的种类、名称与国家兽药标准不符合，并经确认非法添加了其他成分的，一律按假兽药处理；三是对所标注用法用量擅自改变的，一律严肃查处；四是对不标明有效成分的，一律按劣兽药处理；五是对不标明或者更改有效期、产品批号的，一律按劣兽药处理；六是对不标明或更改休药期的，一律严肃查处。发现农业部第 2071 号公告规定的情形，一律从重处罚。三、实施步骤区畜牧兽医局负责全区兽药标签和说明书规范行动的组织工作，区农业执法大队负责做好兽药案件查处工作，局质监科配合做好监督巡查工作。各科
6、室按各自的职责分工，组织开展规范行动。规范行动实施时间为 2018 年 5 月至 11月，分为五个阶段进行。（一）部署启（一）部署启动阶动阶段（段（2018 年年 5 月）。月）。区农业、林业局制定实施方案，各科室按照方案要求，结合实际，落实具体人员，明确责任分工。区畜牧兽医局做好宣传动员工作，将相关兽药管理规定及时全面地传达至全区兽药经营企业和使用单位。（二）自（二）自查查自自纠阶纠阶段（段（2018 年年 6 月至月至 7 月）。月）。要督促相关企业和个人自行开展标签和说明书清理规范工作。对经营条件发生变化、兽用处方药制度没有落实以及没有按照兽药 GSP规定实施的兽药经营企业及其相关单位，
7、逐家提出责令限期整改措施；对不符合规定的标签和说明书，兽药经营企业和使用单位应做好相关产品下架、停止销售使用以及清退工作。（三）（三）专项检查阶专项检查阶段（段（2018 年年 8 月至月至 9 月）。月）。各科室开展联合监督检查，发现违法情形，按照兽药管理条例和农业部有关规定处理。涉及省外兽药生产企业的，应及时将违法信息上报市畜牧兽医局。对检查中发现的继续经营标签和说明书不符合规定的兽药产品的经营企业，按照农业部 2071 号公告规定查处。随时接受省市对标签规范行动进行督查。专项检查中，要利用中国兽药信息网中的“国家兽药查询”系统，实时核对相关兽药生产企业及产品信息。（四）（四）总结总结上上
8、报阶报阶段（段（2018 年年 10 月）。月）。各科室要积极探索兽药监管长效机制，及时改进监管措施，始终保持对标签和说明书规范的高压态势，并及时认真总结规范行动经验和有效监管新方法。（五）接受督（五）接受督查阶查阶段（段（2018 年年 11 月）。月）。接受省市检查组工作督查，促进经验交流和措施落实，巩固规范行动成果。四、工作要求（一）加（一）加强组织领导强组织领导。 。各科室要高度重视，切实加强领导，细化工作方案，按照统一部署、分工负责的原则，明确工作目标和责任，狠抓落实，严格执法，确保规范行动取得实效。（二）确保工作（二）确保工作协调协调。 。各科室要要密切协作，互通信息，对发现的问题
9、及时通报并组织力量查处，涉嫌犯罪的要及时移交公安机关。（三）按（三）按时报时报送信息。送信息。区畜牧兽医局按照省市要求在 10月 22 日前将实施方案、工作进展情况、查处的典型案件以及经验做法报送市局。附件：XX 区兽药专项规范行动情况汇总表附件：XXXX 区兽药专项规范行动情况汇总表区兽药专项规范行动情况汇总表填报单位： 填报人： 联系电话：规范行动监督检查相关单位数量（个）处理处罚情况存在违规行为的单位数量（个）兽药生产企业兽药经营企业兽药使用单位出动执法人员（人次）吊销或交回兽药经营许可证（个）销毁标签和说明书数量（万个）兽药生产企业兽药经营企业立案查处数量（个）货值金额（万元）罚没金额（万元）
