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1、湖北中医学院2 0 0 2 缓临床硕士研究生论文 分类号密级一3 8 7 8霹1U D C学位论文头痛安胶囊治疗偏头痛的临床 疗效翌察罗雪挺指导教师：董茎么熬援塑j E 省虫医瞳申请学位级别：医堂亟I 蝤压型2 专业名称：虫酉医结金论文提交日期：学位单位授予单位答辩委员会主席：评阅人：论文答辩日期2 0 0 5 年1 1 月郑重声明本人的学位论文是在导帅指导卜独立撰写并完成的，学位论文没有剽窃、抄袭、造假等违反学术道德、学术规范和侵权行为，本人愿意承担E hJ 此, 而产生的法律责任和法律后果，特此郑重声明。学位论文作者( 签名) ：罗雪挺年月目湖北中医学院2 0 0 2 级临床硕士研究生论文
2、致谢衷心感谢导师董梦久教授对我的培养和悉心指导。董教授高尚的医德医风、严谨的治学态度、忘我的工作精神、求实的工作作风都是值得我终身学习的。在学习、工作、生活以及傲人方面董教授给我的谆谆教诲将使我终身受益。本课题的选定、设计、到实施全过程都倾注了他大量心血，谨此致以崇高的敬意。感谢湖北省中医院内科涂晋文主任在我的学习中给予的指导和帮助。感谢湖北省中医学院研究生部的各位领导、老师三年来对我的教育和关心。衷心感谢给予我帮助、关心和支持的老师、同学、朋友们。1湖北中医学院2 0 0 2 级临床硕士研究生论文中文摘要目的：观察头痛安胶囊治疗偏头痛的临床疗效及安全性，并探讨其作用机制。方法：1 0 5 例
3、偏头痛患者随机分为治疗组和对照组。治疗组给予头痛安胶囊，每次4 粒，每天3 次。对照组给予养血清脑颗粒每次1 袋，每天3 次。疗程各3 个月。观察头痛安胶囊的疗效，并对其临床安全性作初步观察。结果：用头痛安胶囊的治疗组较对照组M C A 、A c A 、P C A 的平均血流速度( V m ) 明显减慢( P O 0 5 ) ，具有可比性。具体见表1 。表1 两组般资料比较2 治疗方法治疗组给予头痛安胶囊，每次4 粒，每天3 次。对照组给予养血清脑颗粒每次l 袋，每天3 次。治疗期间停用其他治疗头疼的药物。两组治疗前停用一切止痛药，均连续服用3 个月。6塑j ! 垦兰堕型兰堡堕壅堡主堡壅生堡苎
4、3 观测指标所有指标均是治疗前和疗程结束时各观察一次3 1 安全性观测项目：治疗前后两组病例查血、尿、大便常规，肝功能、肾功能、心电图各一次。3 2 疗效性观测项目：治疗前后两组病例头痛持续的时间、发作次数、疼痛程度、部位和性质及全身伴随症状、舌脉变化进行评分，同时检测治疗前后两组病例脑血流动力学及血液流变学指标。对有关数据进行统计学处理。4 统计学处理所得数据以均数标准差( x s ) 表示，两组对照均采用t 检验，计数资料用x2 检验，等级资料用R a d i t 检验。7湖北中医学院2 0 0 2 级临床硕士研究生论文1 诊断标准诊疗标准1 1 西医诊断标准：( 参照i 9 8 8 年国
5、际头痛协会标准)1 1 1 无先兆的( 普通型) 偏头痛( 1 ) 发作至少5 次以上。( 2 ) 如果不治疗，每次发作持续4 7 2 小时。( 3 ) 具有以下特征，至少2 项：单侧性；搏动性；程度为中或重度( 日常活动受限或停止) ；因上楼梯或其他类似日常躯体活动而头痛加重。( 4 ) 发作期间至少有下列之一：恶心和或呕吐；畏光和畏声。( 5 ) 具有以下特征一项：病史和体格检查不提示有器质性疾病证据：病史和体格检查提示有器质性疾病的可能性，但经相关的实验室检查已排除；虽然有某种器质性疾病，但偏头痛的初次发作与该疾病无密切关系。1 1 2 有先兆的( 典型) 偏头痛( 1 ) 符合下述2
6、项，发作至少2 次。( 2 ) 符合下述特征，至少3 项：有局限性脑皮质或( 和) 脑干功能障碍的1 个或1 个以上的先兆症状；至少有1 个先兆症状，逐渐发展，持续4 分钟以上，或有相继发生的两个或两个以上症状；先兆症状持续时间 7 0 。中医临床症状、体征明显好转，证候积分减少 3 0 。中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足3 0 。1 2湖北中医学院2 0 0 2 级临床硕士研究生论文1 疗效性检测结果1 1 两组治疗前后头痛程度、持续时间、发作次数及伴随症状比较表4 两组治疗前后头痛程度、持续时间、发作次数及伴随症状比较( x s )治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗
7、后头痛程度4 1 0 42 3 0 5 64 2 0 62 5 0 4 6( 分)头痛持续时7 4 2 33 ，I 1 9 67 5 2 43 3 2 7 6间( h 次)头痛发作次6 4 1 22 4 I 1 6 6 5 2 23 9 2 1 6 6数( 次月)头痛伴随症2 2 4 1 3 00 6 1 0 1 9 6 2 8 4 1 3 81 6 9 0 5 2 6 6状注：与本组治疗前比较，6 P 1 9 6 ，故与对照组比较，? P I 9 6 ，故与对照组比较，P O 0 5 ) 。1 5 两组血液流变学指标测定见表8 ，治疗组治疗前后比较，红细胞聚集指数、全血还原粘度、红细胞压积、
8、全血高切、全血低切的降低及红细胞变形指数的升高均极显1 4著( P 4 8 小时且发作不频繁者可用麦角胺，但对频繁复发效果差；频繁用药可诱发头痛及头痛反弹，故应限制应用，一次周或六次阴，反复发作者应使用预防药；应尽早在每次发作即给药0 5 2 m g ，剂量以副作用最小为宜，服药后半小时无效，不主张重复给药；直肠给药优于口服或注射。2 曲坦类曲坦类药物是假设基于神经血管而发展起来的一类治疗偏头痛有效的药物。所有临床有效的曲坦类药物均作为5 - H T l B 1 D 受体激动剂发挥作用。一般认为这类药物具有双重作用，通过刺激大脑血管壁的后接点5 - H T l B 受体引起大脑的血管收缩，同时
9、刺激三叉神经末端突触前5 - H T l D 受体抑制神经肽的释放及血浆蛋白外渗和神经炎。该类药物有舒马曲坦、纳拉曲坦、佐米曲坦、利扎曲坦、氟伐曲坦、依利曲坦、阿莫曲坦等。舒马曲坦是一个选择性5 - H T l B 1 D 受体激动剂，对于有或无先兆偏头痛均有效。它引起大脑中大血管收缩变窄，血流速度增加，抑制三叉神经系统中降钙素基因相关肽的释放和阻断神经性蛋白外渗，达到治疗目的。常见副作用为恶心、呕吐、不适和疲劳感，轻微的局部注射反应，胸部症状为发紧和压迫感，只有极少的患者出现较重的副作用。对有心血管疾病的患者慎用。纳拉曲坦是一种高选择性5 - H T I B 1 D 受体激动剂。用于治疗有或
10、无先兆偏头痛，其作用机制为通过直接刺激颅内血管系统的5 - H T l B 1 D 受体，使大脑和硬脑脊膜异常膨胀的血管收缩，还可能作用于脑干内的三叉神经细胞核尾侧以及外周三叉神经的突触，抑制炎性神经递质的释放。常3 7湖北中医学院2 0 0 2 级临床硕士研究生论文见的不良反应为疲劳，头晕，恶心，呕吐，咽喉、颈和胸部的疼痛及压迫感。对有心脑血管疾病伴有高血压的患者，严重的肝、肾功能不全者慎用。佐米曲坦( r 砷l m i t r i p t a n ，Z o m i g ) ，英国Z c n e c a 公司研制。高选择性的5 - H T I B 1 D 受体激动剂，用于治疗各种偏头痛的急性
11、发作，药理作用与其他曲坦类药物相似。佐米曲坦长期脓川耐受性好。对持续性的或多次发作的偏头痛患者，重复给药同样有效。侣：米曲坦的不良反应程度为轻至中度，治疗期间趋向缓解。最常见的副作_ 耳_ j 为感觉异常，咽喉、下颌和胸部疼痛，胸部压迫感，恶心及失眠。需注意的是有糖尿病、高胆固醇和冠状动脉疾病的高危家族史病人慎用。利扎曲坦_ ( r i z a t r l p t a n ，M a x a l t ) ，美国默克公司开发，选择性5 - H T I B 1 D受体激动剂。药理作用与其他曲坦类药物相似，抑制C G R P 的释放，对脑膜中动脉的收缩作用比舒马曲坦强，而对冠状动脉的收缩作用比舒马曲坦
12、弱，说明其比舒马曲坦有更高的颅脑血管选择性。利扎曲坦起效快，用药后3 0 m i n 头痛缓解率达1 3 2 8 。利扎曲坦的N 单去甲基代谢产物具有与母体相似的5 H T I B 1 D 受体激动剂活性。利扎曲坦能透过血脑屏障。偏头痛发作病人口服利扎曲坦5 或1 0 m g ，可以明显改善其生活质量和缓解头痛。本品能安全地用于伴有高血压的偏头痛发作病人。与抗抑郁药帕罗西丁合用不影响本品及其活性代谢物( N - 单去甲基代谢物) 的血浆浓度。治疗伴有轻度肝功能不全的偏头痛病人，勿需调整其剂量。利扎曲坦5 和1 0 m g 缓解由于偏头痛引起的恶心和其他症状明显比舒马曲坦好。3 非甾抗炎药前列腺
13、索可使颈外动脉扩张、波动幅度增强致偏头痛。而非甾体类抗炎药( 主要包括消炎痛、阿司匹林、氟灭酸等) 可通过抑制环氧化酶活性，干扰花生四烯酸代谢，阻止其合成前列腺素，从而起到治疗作用。4 莨菪类药物有些偏头痛病人同时具有血管扩张和血管痉挛现象。莨菪类药物对脑血管有双向调节作用，可使脑血管处于收缩与扩张的相对平衡状态达到治疗作用。S 血管紧张索转换酶抑制剂( A C E l ) 在偏头痛发作期间，病人血浆内皮索( E 1 ) 含量明显增高。E T 具有强烈的缩血管效应，而A C E I 对E T - 1 的缩血管效应具有特异性拮抗作用；同时广泛的内皮细胞损伤，可导致E T过多溢入血循环，而A C
14、E I 能够直接改善内皮细胞功能，从而降低循环E T 水平。研究证明：含有巯基的A c E I ( 如卡托普利) 具有氧自由基清除作用，可以通过清除E T - 1 诱发形成的超氧阴离子来阻止血管收缩反应，促进E T - 1 诱生的内皮起源松弛因子但D R F ) 发挥血管好张功能。6B 一受体阻滞剂治疗偏头痛的1 3 受体阻滞荆主要以心得安为代表。该药可抑制B 受体介导的血管扩张，制止偏头痛早期的脑皮质表面小动脉痉挛、解除血管内血小板聚集；并有抑制发作期反应性血管扩张、防止血清素被i 6 l d , 板摄入、增加细胞外血清素浓度等作用，有利于血管扩张。偏头痛病人预先服用心得安( 8 0 2 4
15、 0 m g ，d ) 后，6 0 的病人能减少偏头痛发作。但t 3 受体阻滞剂只有预防作用。若头痛已发作，则1 3 受体阻滞剂无效。7 钙拮抗荆常用的有尼莫地平、西比灵、维拉帕米。本类药物能抑制脑血管平滑肌细胞和脑神经细胞钙离子内流，从而扩张脑血管，改善脑缺血、缺氧，缓解颅外动脉过度波动；并能抑制血小板释放5 H T 、P G3 9湖北中医学院2 0 0 2 级临床硕士研究生论文等，改善血液粘度和红细胞变形性，阻止血管痉挛，可减少偏头痛的发作8 镁剂有人认为，某些原因诱发的血小板聚集及其释放的5 一H T 是造成偏头痛的主要因素之一。而低镁时，血和尿中的组胺类物质增加，亦可诱发偏头痛。镁离子
16、可以减少血小板聚集诱导因子的产生，抑制血小板聚集，从而边到治疗作用。9 氯丙嶙氯丙嗪具有良好的止吐、镇静、拈抗D A 及5 H 1 及抑制单胺氧化酶的作用，治疗偏头痛疗效确切。1 0 局麻药对偏头痛有治疗作用的局麻药以普鲁卡因、利多卡因为代表。作用机制为：局部麻醉作用；使脑血管广泛扩张，增加脑血流量，改善脑血管痉挛，并对损伤细胞起到兴奋作用。n 抗组胺药偏头痛的发病与5 H T 、组胺等介质异常释放，导致脑动脉舒缩功能失调有关。噻赓啶通过强烈的抗组胺、中枢抑制作用及微弱的抗胆碱作用，阻断脑血管对上述血管活性物质的反应。同时本品还具有钙拮抗作用，可用于防治本病。1 2 碳酸氢钠研究表明，血管神经性头痛与脑组织轻微瘀血、缺氧、酸性代谢产物增多，脑血管舒缩功能失调有关。碳酸氢钠能使舒张状
